Consumer Information for: ACT ESCITALOPRAM ODT

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Votre médecin vous a prescrit ACT ESCITALOPRAM ODT pour soulager vos symptômes de dépression. Un traitement avec ce type de médicament est des plus sûrs et des plus efficaces lorsqu'il y a une bonne communication avec le médecin traitant et que celui-ci sait vraiment comment vous vous sentez.

Effets de ce médicament

ACT ESCITALOPRAM ODT est un antidépresseur qui fait partie d'une classe de médicaments appelés ISRS ou inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine

On croit qu’ACT ESCITALOPRAM ODT agit en augmentant le taux d’une substance chimique présente dans le cerveau, appelée sérotonine (5-hydroxytryptamine). On considère que la perturbation du système sérotoninergique compte pour beaucoup dans l'apparition de la dépression et des maladies apparentées.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
  • Ne prenez pas ACT ESCITALOPRAM ODT en même temps que le pimozide.
  • Ne prenez pas ACT ESCITALOPRAM ODT si vous prenez actuellement ou avez pris récemment un antidépresseur de la classe des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (p. ex. sulfate de phénelzine, moclobémide).
  • Vous ne devez pas prendre ACT ESCITALOPRAM ODT si vous y êtes allergique ou si vous êtes allergique à l'un de leurs ingrédients (voir la liste des ingrédients énumérés aux sections « Ingrédient médicinal » et « Ingrédients non médicinaux»).
  • Cessez de prendre ACT ESCITALOPRAM ODT et communiquez immédiatement avec votre médecin si
  • vous manifestez une réaction allergique ou toute réaction indésirable grave.
  • Ne prenez pas ACT ESCITALOPRAM ODT si vous avez reçu un diagnostic de syndrome du QT long congénital.
Ingrédient médicinal

L’escitalopram.

Ingrédients non médicinaux

Acésulfame-potassium, croscarmellose sodique, acide chlorhydrique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, néohespéridine dihydrochalcone, saveur de menthe poivrée et polacriline-potassium. De l’oxalate de potassium résiduel se trouve dans le comprimé (formé in situ).

Présentation

Comprimés orodispersibles à 10mg ou à 20mg dans des plaquettes alvéolées.

Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions importantes

Un traitement avec ce type de médicament est des plus sûrs et des plus efficaces lorsqu'il y a une bonne communication avec le médecin traitant et que celui-ci sait vraiment comment vous vous sentez.

ACT ESCITALOPRAM ODT n’est pas indiqué chez les patients de moins de 18 ans.

Apparition ou aggravation de problèmes émotifs ou comportementaux
Surtout au cours des premières semaines ou lorsqu'on ajuste la dose, un petit nombre de personnes prenant ces médicaments peuvent se sentir moins bien plutôt que mieux. Elles peuvent se sentir agitées, hostiles, anxieuses ou impulsives, ou avoir des idées suicidaires, d’automutilation ou de comportement agressif envers les autres : ces problèmes peuvent être nouveaux ou être déjà présents, mais aggravés. Les idées et comportements suicidaires surviennent à n’importe quel âge, mais les patients de 18 à 24 ans sont probablement plus à risque. Si cela vous arrive ou arrive à la personne dont vous vous occupez, consultez un médecin immédiatement. L’étroite surveillance d’un médecin s’impose en pareil cas. Ne prenez pas vous-même la décision d'arrêter de prendre votre médicament.

Ces pensées risquent davantage de surgir si vous avez déjà envisagé de vous faire du mal

Il serait peut-être bon de parler de votre dépression ou de votre anxiété à un proche ou à un ami, et de l'inviter à lire le présent dépliant. Vous pourriez aussi lui demander de vous avertir s'il perçoit une aggravation de votre état ou s'inquiète d'un éventuel changement de comportement.

Effets sur la grossesse et les nouveau-nés
Si vous prenez ACT ESCITALOPRAM ODT et venez d'apprendre que vous êtes enceinte, informez-en immédiatement votre médecin. Si vous planifiez une grossesse, vous devriez également consulter votre médecin.

Complications possibles à la naissance (de la prise d'un antidépresseur de nouvelle génération, dont ACT ESCITALOPRAM ODT) :Après la commercialisation, quelques nouveau-nés dont la mère avait pris un ISRS (inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine) comme l'escitalopram ou un autre antidépresseur de nouvelle génération pendant la grossesse ont eu des complications à la naissance qui ont nécessité une hospitalisation prolongée, un soutien respiratoire et une alimentation par gavage. Les symptômes signalés étaient les suivants : difficultés à s'alimenter et/ou à respirer, peau bleuâtre, crises convulsives, variation de la température corporelle, vomissements, faible taux de sucre dans le sang, tension ou relâchement excessif des muscles, réflexes vifs, tremblements, énervement, irritabilité, léthargie, somnolence, difficulté à dormir et pleurs constants. Dans la plupart des cas, l'antidépresseur de nouvelle génération avait été pris pendant le troisième trimestre de la grossesse. Ces symptômes témoignent d'un effet défavorable direct sur le bébé ou possiblement d'un syndrome de retrait causé par un arrêt soudain de l'exposition au médicament. En général, ces symptômes se résorbent au fil du temps. Cela dit, si votre bébé montre n'importe lequel de ces symptômes, communiquez avec votre médecin le plus tôt possible.

Hypertension artérielle pulmonaire persistante (HTAPP) et antidépresseurs de nouvelle génération : La prise de médicaments comme ACT ESCITALOPRAM ODT pendant la grossesse, surtout pendant les 3 derniers mois, peut augmenter le risque d'apparition d'une maladie pulmonaire grave chez le bébé, appelée hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né (HTAPPN). Cette maladie provoque, peu après la naissance, des difficultés respiratoires chez le nouveau-né qui, dès lors, respire rapidement et prend une teinte bleuâtre. Ces symptômes apparaissent généralement dans les 24 heures suivant la naissance. S'ils se manifestent, vous devez communiquer immédiatement avec votre médecin.

Si vous êtes enceinte et prenez un ISRS ou un autre antidépresseur de nouvelle génération, vous devriez discuter des risques et des avantages des diverses options de traitement qui s'offrent à vous avec votre médecin. Il est essentiel que vous NE cessiez PAS de prendre ces médicaments sans d'abord en parler à votre médecin.

Risque de fracture osseuse :
Prendre ACT ESCITALOPRAM ODT peut augmenter votre risque de fracture si vous êtes âgé, atteint d’ostéoporose ou particulièrement vulnérable aux fractures osseuses. Vous devez faire très attention pour éviter les chutes, en particulier si vous avez des étourdissements ou si votre pression sanguine est basse.

  • vous avez des douleurs aux yeux;
  • votre vue change;
  • vos yeux ou le pourtour de ceux-ci enflent ou deviennent rouges.

Avant de prendre ACT ESCITALOPRAM ODT, voici ce que vous devez dire à votre médecin :

  • tous vos problèmes médicaux, y compris les problèmes cardiaques, les antécédents de crises épileptiques, le trouble bipolaire (psychose maniaco-dépressive), les maladies du foie ou du rein ou le diabète.
  • antécédents personnels de troubles hémorragiques ou d’un faible taux de plaquettes.
  • si vous avez des antécédents personnels ou familiaux d'allongement de l'intervalle QT/QTc;
  • si vous avez des antécédents personnels d'évanouissements;
  • si vous avez des antécédents familiaux de mort subite cardiaque à < 50 ans;
  • si vous avez des antécédents personnels de déséquilibres électrolytiques (p. ex. faibles taux sanguins de potassium, de magnésium ou de calcium) ou de problèmes qui pourraient causer des déséquilibres électrolytiques (p. ex. vomissements, diarrhée, déshydratation);
  • si vous avez des antécédents personnels d'un trouble alimentaire ou régime alimentaire strict;
  • une fracture osseuse récente, l'ostéoporose ou les facteurs de risque d'ostéoporose;
  • si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse, ou si vous allaitez;
  • si vous recevez un traitement avec électrochocs;
  • tous les médicaments (sur ordonnance ou en vente libre) que vous prenez ou que vous avez pris au cours des 14 derniers jours, surtout les inhibiteurs de la monoamine- oxydase, le pimozide, tout autre antidépresseur, les triptans (antimigraineux), le lithium, le tramadol ou des médicaments contenant du tryptophane;
  • si vous avez déjà eu une réaction allergique à un médicament ou à l'un des ingrédients énumérés dans ce dépliant;
  • vos habitudes de consommation d'alcool et/ou de drogues;
  • les produits naturels ou à base d'herbes médicinales que vous prenez (p. ex. le millepertuis);
  • si vous conduisez un véhicule ou effectuez des tâches dangereuses dans le cadre de votre travail.
Intéractions médicamenteuses

Ne prenez pas ACT ESCITALOPRAM ODT si vous prenez ou avez pris récemment :

  • Un inhibiteur de la monoamine-oxydase (p. ex. phénelzine, tranylcypromine, moclobémide ou sélégiline)
  • Du pimozide
  • Du linézolide (antibiotique)
  • Du bleu de méthylène (par voie intraveineuse)

La liste ci-après des médicaments qui pourraient augmenter le risque d'effets secondaires pendant que vous prenez ACT ESCITALOPRAM ODT est partielle et non exhaustive. Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre un autre médicament (sur ordonnance, en vente libre ou à base de plantes médicinales) en même temps qu’ACT ESCITALOPRAM ODT.

Autres médicaments susceptibles d'interagir avec ACT ESCITALOPRAM ODT :

  • Médicaments qui traitent les troubles du rythme cardiaque (antiarythmiques)
  • Antipsychotiques
  • Opioïdes contre la douleur
  • Médicaments contre les infections
  • Diurétiques (médicaments qui font uriner)
  • Laxatifs (incluant les lavements)
  • Autres ISRS (citalopram) ou tout autre antidépresseur (p. ex. l’imipramine ou la désipramine)
  • Lithium
  • Tryptophane
  • Cimétidine
  • Triptans (p. ex. sumatriptan, zolmitriptan, naratriptan)
  • Fluconazole
  • Kétoconazole
  • Itraconazole
  • Citalopram (racémate) (Celexa)
  • Warfarine
  • Oméprazole
  • Toute plante médicinale comme le millepertuis
  • Certains médicaments pouvant agir sur la coagulation sanguine et augmenter les saignements, tels que les anticoagulants oraux (p. ex. warfarine, dabigatran), l’acide acétylsalicylique (p. ex. Aspirin) et d’autres anti- inflammatoires non stéroïdiens (p. ex. ibuprofène).
  • Certains médicaments visant à soulager la douleur, comme le fentanyl (employé en anesthésie ou pour atténuer la
  • douleur chronique), le tramadol, le tapentadol, la mépéridine, la méthadone et la pentazocine.
  • Certains médicaments employés pour calmer la toux, comme le dextrométhorphane.

Évitez de consommer de l'alcool pendant le traitement avec ACT ESCITALOPRAM ODT.

Les médicaments de la même classe qu’ACT ESCITALOPRAM ODT peuvent accroître le risque de saignement, comme les saignements de nez, les « bleus » et même les hémorragies mortelles. Ce risque est encore plus élevé si vous avez des antécédents de trouble de la coagulation ou si vous prenez un médicament qui agit sur les plaquettes.

L’administration d’un ISRS chez un patient diabétique peut modifier le contrôle glycémique (hypoglycémie et hyperglycémie).

Informez votre médecin de tous les médicaments (sur ordonnance ou en vente libre) et produits de santé naturels que vous prenez ou pensez prendre.

Utilisation appropriée de ce médicament

Comme les comprimés ACT ESCITALOPRAM ODT ne sont offerts qu’en doses de 10 mg et de 20 mg, ils ne peuvent pas être utilisés lorsque la dose requise est de 5 mg ou de 15 mg.

Dose habituelle

  • Il est essentiel que vous suiviez les directives de votre médecin à la lettre lorsque vous prenez ACT ESCITALOPRAM ODT.
  • En général, le médecin prescrit 10 mg/jour, que vous devez prendre en une seule dose, de préférence à la même heure chaque jour. Si vous êtes une personne âgée, le médecin pourrait vous prescrire une dose plus faible. Cette dose peut être augmentée. Ne modifiez jamais votre dose d’ACT ESCITALOPRAM ODT ni celle d'une personne que vous aidez, sauf à la demande du médecin.
  • Vous devez continuer de prendre ACT ESCITALOPRAM ODT même si vous ne notez pas d'amélioration de votre état, car il peut s'écouler plusieurs semaines avant que le médicament n'agisse. L'amélioration peut être graduelle
  • Continuez de prendre ACT ESCITALOPRAM ODT tant que votre médecin vous le recommande. N'arrêtez pas de prendre le médicament brusquement même si vous commencez à vous sentir mieux, à moins que votre médecin ne l'exige. Votre médecin pourrait vous recommander de continuer à prendre ACT ESCITALOPRAM ODT pendant plusieurs mois. Continuez de suivre les directives de votre médecin.

Mode d’emploi
Comprimés orodispersibles d’ACT ESCITALOPRAM ODT :

  • Prenez la dose prescrite une fois par jour.
  • ACT ESCITALOPRAM ODT peut se prendre avec ou sans nourriture.
  • Les comprimés ACT ESCITALOPRAM ODT étant friables, il faut les manipuler délicatement. Ne manipulez pas les comprimés ACT ESCITALOPRAM ODT avec les mains mouillées, car ils risquent de se désintégrer.

Suivez les directives ci-dessous, dans l’ordre des pictogrammes :

  1. Tenez la bande alvéolée par son pourtour et séparez une alvéole des autres en la détachant délicatement suivant les lignes perforées qui l’entourent.
  2. Soulevez délicatement la pellicule protectrice.
  3. Placez le comprimé sur la langue. Le comprimé se désintégrera rapidement et vous pourrez l’avaler sans eau.

Surdose

  • Si, par accident, vous avez ingéré une trop grande quantité d’ACT ESCITALOPRAM ODT, communiquez immédiatement avec votre médecin, votre centre antipoison régional ou le service des urgences de l'hôpital le plus près de chez vous, même si vous ne vous sentez pas malade. Si vous allez chez le médecin ou à l'hôpital, emportez votre provision d’ACT ESCITALOPRAM ODT avec vous. La prise d'une surdose peut entraîner, notamment, les signes suivants : étourdissements, tremblements, agitation, convulsions, coma, nausées, vomissements, changement du rythme cardiaque, baisse de la tension artérielle et crises convulsives.
  • Si vous croyez avoir pris trop d’ACT ESCITALOPRAM ODT, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée

Si vous oubliez une dose, prenez la dose suivante au moment habituel. Ne prenez pas une double dose pour compenser.

Effet secondaires et mesure à prendre
  • ACT ESCITALOPRAM ODT peut entraîner des effets indésirables (effets secondaires). Voici la liste des effets indésirables possibles : nausées, transpiration excessive, diarrhée, fatigue, fièvre, constipation, congestion nasale ou écoulement nasal, problèmes de sommeil, perte d'appétit, augmentation de l'appétit, prise de poids, diminution du désir sexuel, diminution de la capacité à atteindre l’orgasme, dysfonction érectile, anxiété, agitation, rêves anormaux, difficultés à s'endormir, envie de dormir, bâillements, tremblements, picotements, étourdissements, sécheresse de la bouche, brûlures d’estomac, douleurs musculaires et articulaires, douleurs à l’estomac et changement de la fréquence cardiaque.
  • Communiquez avec votre médecin avant de mettre fin à votre traitement avec ACT ESCITALOPRAM ODT ou d'en réduire la dose. Divers symptômes (p. ex. étourdissements, rêves inhabituels, sensation de chocs électriques, agitation, anxiété, indifférence émotionnelle, difficultés de concentration, maux de tête, migraines, tremblements, nausées, vomissements, transpiration ou autres symptômes) peuvent survenir à l'arrêt du traitement ou après une diminution de la dose d'escitalopram. Ces symptômes peuvent aussi se produire si vous oubliez de prendre une dose. En général, ils disparaissent sans traitement. Prévenez votre médecin immédiatement si vous avez ces symptômes ou tout autre symptôme. Votre médecin pourrait alors ajuster la posologie d'escitalopram afin d'atténuer vos symptômes.
  • Souvent, les effets indésirables sont d'intensité légère et disparaissent après quelques jours. S'ils sont incommodants ou s'ils persistent, ou si vous éprouvez d'autres réactions défavorables inhabituelles pendant votre traitement avec ACT ESCITALOPRAM ODT, consultez votre médecin.
  • En général, ACT ESCITALOPRAM ODT ne modifie aucunement votre capacité à vaquer à vos activités quotidiennes habituelles. Cependant, il est préférable de ne pas conduire de voiture ni de faire fonctionner de l'équipement lourd tant que vous n'avez pas la certitude que la prise d’ACT ESCITALOPRAM ODT n'entraîne pas d'effets négatifs sur vous
Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
Peu fréquents
Réactions allergiques : Rougeur, urticaire, démangeaisons, enflure des lèvres, du visage, de la langue, de la gorge, difficulté à respirer, respiration sifflante, essoufflement, éruptions cutanées, ampoules, plaies ou douleurs au niveau de la bouche ou des yeux    
Réactions allergiques : Éruptions cutanées seulement, urticaire seulement    
Modification du contrôle du sucre sanguin chez les patients diabétiques : Diminution du taux de sucre dans le sang (symptômes : étourdissements, manque d'énergie, envie de dormir, maux de tête, tremblement ou transpiration) ou augmentation du taux de sucre dans le sang (symptômes : plus grande soif, envie d'uriner plus fréquente, faiblesse, confusion, haleine fruitée    
Faible taux de plaquettes : Ecchymoses (bleus) ou saignements Inhabituels de la peau ou d’autres régions    
Hallucinations : Visions ou sons étranges    
Manie : Hyperactivité du comportement et des pensées    
Mouvements incontrôlables du corps ou du visage    
Incapacité d’uriner    
Rare
Syndrome sérotoninergique : Combinaison de l'ensemble ou d'une partie des symptômes suivants : agitation, confusion, tremblements, secousse musculaire, fièvre    
Faible taux de sodium dans le sang : Symptômes de fatigue, faiblesse, confusion s'accompagnant de douleur, raideur ou incoordination musculaires    
Glaucome : Douleur oculaire, changements visuels, enflure ou rougeur des yeux ou du pourtour des yeux    
Très rares
Crises convulsives : Perte de conscience s’accompagnant de tremblements incontrôlables    
Trouble du foie : Symptômes comprenant nausées, vomissements, perte d’appétit s'accompagnant de démangeaisons, jaunissement de la peau ou des yeux, urines foncées    
Saignements gastro-intestinaux : Vomissements de sang ou sang dans les selles    
Voir la section Mises en garde et précautio ns
Apparition ou aggravation de problèmes émotifs ou comportementaux      
Akathisie :Sensation d’agitation et incapacité de rester assis ou debout sans bouger    
Fréquence inconnue
Fréquence ou rythme cardiaque anormal(e), palpitations, évanouissement    

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si vous avez un effet secondaire inattendu, quel qu’il soit, pendant que vous prenez ce médicament, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation
  • Comme tous les médicaments, ACT ESCITALOPRAM ODT doit être gardé hors de la portée et de la vue des enfants.
  • Conservez les comprimés orodispersibles d’ACT ESCITALOPRAM ODT dans un endroit sec et dans leur emballage d’origine afin qu’ils demeurent à l’abri de la lumière. Entreposez à une température entre 15 et 30 °C.
  • Vous verrez une date de péremption sur l'étiquette. Passé cette date, ne prenez pas votre médicament.
  • Si votre médecin vous demande de mettre fin à votre traitement, vous devriez retourner les comprimés restants au pharmacien, à moins que votre médecin ne vous recommande de garder les comprimés à domicile.

N'OUBLIEZ PAS : Ce médicament est pour VOUS. Seul un médecin peut le prescrire. Par conséquent, n'offrez-le jamais à une autre personne, même si les symptômes de cette personne semblent identiques aux vôtres.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

  • en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables (en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
  • en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

On peut se procurer le présent document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée de l’une des manières suivantes :
Téléphone : 1-800-268-4127, poste 3
Courriel : druginfo@tevacanada.com
Télécopieur : 1-416-335-4472

Le présent dépliant a été rédigé par :
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9

Dernière révision : 01 mai 2020