Consumer Information for: APO-CABERGOLINE
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
APO-CABERGOLINE est employé :
- pour le traitement de l’hyperprolactinémie (quantité de prolactine anormalement élevée dans le sang);
- pour empêcher la production du lait par la mère après l’accouchement si l’allaitement n’est pas conseillé du point de vue médical.
Effets de ce médicament
APO-CABERGOLINE agit sur l’hypophyse, une glande située à la base du cerveau. En stimulant cette glande, il empêche la production de la prolactine (une hormone).
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
N’utilisez pas APO-CABERGOLINE :
- si vous êtes allergique à la cabergoline, à des médicaments apparentés à l’ergot de seigle ou à l’un des ingrédients d’APO-CABERGOLINE.
- si vous faites de l’hypertension (tension artérielle élevée) et que celle-ci n’est pas maîtrisée.
- si vous avez une cardiopathie valvulaire (lésion à une valvule du coeur).
- si vous avez actuellement ou avez déjà eu des troubles respiratoires ou cardiaques liés à un processus de fibrose (épaississement des tissus en raison de la cicatrisation).
Ingrédient médicinal
Cabergoline
Ingrédients non médicinaux
Leucine et lactose
Présentation
Les comprimés APO-CABERGOLINE à 0,5 mg sont blancs, plats, sécables et en forme de capsule. Chaque comprimé contient 0,5 mg de cabergoline.
Mises en garde et précautions
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser APO-CABERGOLINE si :
- vous êtes enceinte ou tentez de le devenir.
- vous allaitez ou avez l’intention de le faire.
- vous avez des problèmes de rein.
- vous avez des problèmes de foie.
- vous avez des problèmes cardiovasculaires (tension artérielle élevée ou basse).
- vous avez la maladie de Raynaud (mauvaise circulation du sang dans les extrémités, par exemple, les doigts et les orteils qui deviennent bleus et sont sensibles au froid).
- vous avez un ulcère ou des saignements dans l’estomac ou les intestins.
- vous avez eu des complications pendant la grossesse s’accompagnant d’une tension artérielle élevée (prééclampsie ou éclampsie).
- vous avez des antécédents de maladie mentale.
Si vous devez prendre APO-CABERGOLINE sur une longue
période, votre médecin devra évaluer vos fonctions cardiaque,
pulmonaire et rénale avant d’entreprendre le traitement, puis
effectuer des examens de suivi à intervalles réguliers au cours
du traitement par APO-CABERGOLINE afin de déceler tout
signe ou symptôme de fibrose. Votre traitement par APO-CABERGOLINE
sera suspendu au moindre signe de fibrose.
Des troubles du contrôle des impulsions, comme la
dépendance au jeu, la consommation excessive d’aliments, les
dépenses démesurées, l’augmentation de la libido et
l’hypersexualité, ont été signalés chez des patients traités par
des agonistes de la dopamine, y compris APO-CABERGOLINE.
On a signalé des cas d’agressivité chez les patients traités par
des agonistes de la dopamine, y compris le cabergoline.
Vous ne devez pas conduire de véhicule automobile ni faire
fonctionner de machines ni vous livrer à des activités exigeant
de la vigilance durant le traitement par APO-CABERGOLINE,
car ce médicament peut causer de la somnolence.
On n’a pas établi la sûreté ni l’efficacité d’APOCABERGOLINE
chez l’enfant.
Intéractions médicamenteuses
Si vous prenez d’autres médicaments, y compris des médicaments achetés sans ordonnance ou des produits naturels, informez-en votre médecin ou votre pharmacien. Les produits suivants peuvent interagir avec APO-CABERGOLINE (cabergoline en comprimés) :
- médicaments utilisés pour traiter l’hypertension;
- médicaments contenant des alcaloïdes de l’ergot de seigle (p. ex., médicaments utilisés pour traiter la céphalée);
- antibiotiques de la classe des macrolides (p. ex., l’érythromycine);
- antagonistes de la dopamine comme certains médicaments utilisés pour traiter les maladies mentales ou pour prévenir les nausées (p. ex., les phénothiazines, les butyrophénones et le métoclopramide).
Pendant votre traitement par APO-CABERGOLINE
Si vous êtes sur le point de commencer à prendre un nouveau
médicament, dites à votre médecin et à votre pharmacien que
vous prenez APO-CABERGOLINE.
Utilisation appropriée de ce médicament
Posologie habituelle
Adultes : Votre médecin vous a indiqué quelle quantité
d’APO-CABERGOLINE (cabergoline en comprimés) vous
devez prendre et à quel moment; suivez ses instructions à la
lettre.
Pour traiter l’hyperprolactinémie : la posologie initiale est de
0,5 mg par semaine, en 1 ou 2 prises. On peut augmenter la
dose tous les mois. La posologie recommandée est de 0,25 mg
à 2 mg par semaine.
Pour prévenir la production de lait, la dose recommandée est
de 2 comprimés pris d’un seul coup, le jour suivant
l’accouchement.
APO-CABERGOLINE doit être avalé, de préférence avec des
aliments.
Surdose
Tenez-vous-en à la quantité de comprimés prescrite par votre médecin.
Dose oubliée
Si vous avez oublié de prendre un comprimé, prenez-le dès que vous constatez votre oubli, sauf si le temps est presque venu de prendre la prochaine dose (soit jusqu’à 1 jour avant). Ne prenez pas plus d’une dose à la fois.
Effet secondaires et mesure à prendre
Comme de nombreux médicaments, APO-CABERGOLINE
peut causer des effets secondaires.
Communiquez sans délai avec votre médecin ou votre
pharmacien si vous éprouvez l’un des effets secondaires cidessous
pendant votre traitement par APO-CABERGOLINE :
- étourdissements
- maux de tête
- nausées ou vomissements
- constipation
- douleurs abdominales, brûlures d’estomac ou maux d’estomac
- faiblesse ou fatigue
- douleurs mammaires
- bouffées de chaleur
- dépression
- essoufflement
- enflure
Les effets secondaires les plus fréquents sont la nausée, les
maux de tête, les étourdissements ou les vertiges, une
diminution de la tension artérielle avec absence de symptômes
et des douleurs abdominales. Parmi les manifestations moins
courantes, on trouve les palpitations, des douleurs au milieu de
la partie supérieure de l’abdomen, de la somnolence, des
saignements de nez et une cécité (perte de la vue) temporaire
dans une moitié du champ visuel d’un oeil ou des deux yeux.
Avisez votre médecin si vous remarquez, ou si un membre de
votre famille ou un aidant remarque, que des impulsions ou
des envies vous poussent à agir de façons inhabituelles et que
vous êtes incapable de résister au désir ou à la tentation de
poser des gestes qui peuvent constituer un danger pour vous ou
pour autrui. Ces manifestations sont des exemples de troubles
du contrôle des impulsions, lesquels peuvent être associés à
des comportements comme la dépendance au jeu, la
consommation excessive d’aliments, les dépenses démesurées,
une libido anormalement forte ou une augmentation des
pensées et des sensations sexuelles. Il se pourrait que votre
médecin doive modifier la dose du médicament ou interrompre
le traitement.
Communiquez sans délai avec votre médecin ou votre
pharmacien si un problème, quel qu’il soit, survient pendant
votre traitement par APO-CABERGOLINE, même si vous ne
pensez pas qu’il soit lié au médicament ou s’il n’est pas
énuméré dans le présent feuillet.
Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien |
---|---|---|---|
Hypotension | ✔ | ||
Évanouissement | ✔ | ||
Fibrose (pouvant se manifester par les signes et symptômes suivants : dyspnée, essoufflement, oedème des membres inférieurs, toux persistante, douleur thoracique) | ✔ |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise d’APOCABERGOLINE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation
Conservez à température ambiante, entre 15 et 25 °C (entre 59
et 77 °F), à l’abri de la lumière et de l’humidité.
N’utilisez pas votre médicament passé la date de péremption
inscrite sur la boîte et sur l’étiquette.
Gardez tous les médicaments hors de la portée et de la vue des
enfants. Ce médicament pourrait faire du tort à un enfant.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
- En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
- Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
- En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
- par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
- par la poste au :
Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701E
Ottawa ON K1A 0K9
Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
Pour de plus amples informations, veuillez contacter votre
médecin ou votre pharmacien.
On peut se procurer la présente notice ainsi que la
monographie complète du produit, rédigée à l’intention des
professionnels de la santé, en communiquant avec DISpedia, le
Service d’information sur les médicaments d’Apotex, au 1-
800-667-4708.
On peut également se procurer la présente notice à l’adresse
suivante : http://www.apotex.ca/products.
La présente notice a été préparée par Apotex Inc., Toronto
(Ontario) M9L 1T9.
Dernière révision : 16 juin 2016.
Produits pharmaceutiques connexes
Nom du produit | DIN | Entreprise | Ingrédient(s) actif(s) & concentration |
---|---|---|---|
VIADERM KC ONT | 00717029 | TARO PHARMACEUTICALS INC | Gramicidine 0.25 MG / G Néomycine (Sulfate de néomycine) 2.5 MG / G Nystatine 100000 Unité / G Acétonide de triamcinolone 1 MG / G |
VIADERM KC CRM | 00717002 | TARO PHARMACEUTICALS INC | Gramicidine 0.25 MG / G Néomycine (Sulfate de néomycine) 2.5 MG / G Nystatine 100000 Unité / G Acétonide de triamcinolone 1 MG / G |