Consumer Information for: PAZEO

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

PAZEO* est utilisé pour traiter les démangeaisons oculaires associées à la conjonctivite allergique.

La conjonctivite allergique est causée par une réaction allergique à des substances comme le pollen, la poussière de maison ou la fourrure des animaux, qui se traduit par

  • des démangeaisons oculaires,
  • une rougeur des yeux,
  • un gonflement à la surface de l’œil ou des yeux.
Effets de ce médicament

PAZEO* agit en traitant les symptômes oculaires causés par les allergies.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
  • vous êtes allergique
    • au chlorhydrate d’olopatadine,
    • à tout autre ingrédient de PAZEO* ou
    • à un composant du contenant (polyéthylène ou polypropylène).
Ingrédient médicinal

olopatadine (sous forme de chlorhydrate d’olopatadine)

Agent de conservation : chlorure de benzalkonium

Ingrédients non médicinaux

acide borique, acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH), eau purifiée, hydroxypropyl-gamma-cyclodextrine, hydroxypropyl méthylcellulose, mannitol, polyéthylène glycol 400 et povidone.

Présentation

Solution ophtalmique à 0,7 % p/v

Mises en garde et précautions

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre PAZEO*, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

  • Si vous êtes enceinte ou désirez l’être.
  • Si vous allaitez, n’utilisez pas PAZEO* , qui peut passer dans le lait maternel.

Autres mises en garde à connaître :

Générales : PAZEO* contient du chlorure de benzalkonium (un agent de conservation) qui peut irriter les yeux et qui est connu pour changer la couleur les lentilles cornéennes souples. Ne vous administrez pas les gouttes pendant que vous portez vos lentilles cornéennes. Enlevez vos lentilles avant d’instiller PAZEO* et attendez 15 minutes au moins avant de les remettre.

Ne portez pas de lentilles cornéennes si vous avez les yeux rouges.

Utilisation d’autres gouttes ophtalmiques : Si vous utilisez d’autres gouttes ophtalmiques, attendez au moins 5 minutes entre PAZEO* et les autres gouttes. Une pommade ophtalmique devrait être appliquée en dernier.

Conduite automobile et utilisation de machines : Il se peut que votre vue soit floue momentanément après l’instillation de PAZEO* . Ne conduisez pas de véhicule et n’utilisez pas de machine tant que votre vue n’est pas revenue à la normale.

Enfants de moins de 2 ans : PAZEO* n’a pas été étudié chez les enfants de moins de 2 ans.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits alternatifs, etc.

Intéractions médicamenteuses

On ne connaît pas de médicament interagissant avec PAZEO*.

Utilisation appropriée de ce médicament

PAZEO* est une solution ophtalmique. Vous ne devez l’utiliser que dans vos yeux.

Veillez à ne pas toucher votre œil, vos paupières ni les zones avoisinantes avec l’extrémité du compte-gouttes pour éviter de contaminer le compte-gouttes et la solution. Refermez hermétiquement la bouteille après l’utilisation.

N’oubliez pas, si vous utilisez d’autres gouttes ophtalmiques, d’attendre 5 minutes au moins entre PAZEO* et les gouttes suivantes. Si vous utilisez une pommade ophtalmique, vous devriez l’appliquer en dernier.

Dose habituelle

Adultes et enfants (à partir de 2 ans) : 1 goutte dans chaque œil affecté une fois par jour

Mode d’emploi

  • Placez la bouteille de PAZEO* et un miroir à portée de main.
  • Lavez-vous les mains.
  • Dévissez le capuchon et saisissez la bouteille entre le pouce et les autres doigts, en la pointant vers le bas.
  • Inclinez la tête en arrière. Abaissez votre paupière inférieure avec un doigt propre, de manière à former une « poche » entre la paupière et l’œil. C’est là que la goutte doit aller (figure 1).
  • Rapprochez l’extrémité du compte-gouttes de l’œil. Utilisez le miroir au besoin.
  • Veillez à ce que le compte-gouttes ne touche pas l’œil, la paupière, ni aucune autre surface.
  • Serrez doucement la bouteille pour faire tomber une seule goutte de PAZEO* (figure 2).
  • Si vous devez instiller des gouttes dans les deux yeux, recommencez l’opération pour l’autre œil. Revissez hermétiquement le capuchon de la bouteille immédiatement après l’utilisation.

Surdosage

Si vous croyez avoir mis trop de PAZEO*, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Si vous mettez trop de solution dans votre œil, rincez votre œil avec de l’eau tiède pour chasser toute la solution. Ne mettez pas d’autre goutte jusqu’au moment de la dose suivante.

Dose oubliée

Si vous avez oublié de vous administrer PAZEO* , instillez une seule goutte dès que vous vous apercevez de l’oubli, puis reprenez l’administration habituelle. Ne doublez pas la dose pour « rattraper » l’oubli.

Effet secondaires et mesure à prendre

La liste suivante ne comporte pas tous les effets secondaires possibles de PAZEO* . Si vous ressentez des effets secondaires non indiqués dans la liste, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles :

  • maux de tête,
  • gorge sèche,
  • altération du goût
  • problèmes oculaires tels que :
    • yeux secs, rouges, démangeaisons, irritation ou encroûtement des yeux,
    • douleur oculaire,
    • vision floue
    • coloration de l’œil
    • sensation de brûlure, de poussière dans l’œil, ou sensation d’un corps étranger dans l’œil.

Vous pouvez habituellement continuer d’utiliser les gouttes, même si vous éprouvez les effets secondaires mentionnés ci-dessus, à moins que les effets ne deviennent graves. Si cela vous préoccupe, parlez-en avec un médecin ou un pharmacien.

Effets secondaires graves et mesure à prendre
Symptôme ou effet Communiquez avec votre professionnel de la santé Uniquement si sévère Communiquez avec votre professionnel de la santé Dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement
RARE
Réactions allergiques : gonflement de la bouche ou de la gorge, essoufflement, urticaire, démangeaisons intenses et éruption cutanée    

En cas de symptôme ou de malaise pénible non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations, quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Conservation
  • Conservez le médicament à température ambiante ou entre 2 ºC et 25 ºC.
  • Jeter le flacon 4 semaines écoulées après l'ouverture.
  • Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez contribuer à l'amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d'identifier de nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits.
3 façons de signaler :

  • Faire une déclaration en ligne au MedEffet (hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php);
  • Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou
  • Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur, par télécopieur ou par la poste
    • Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789
    • Adresse postale : Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice d'adresse : 0701E
      Ottawa (Ontario)
      K1A 0K9
    Des étiquettes d'adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet. (hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php);

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires
  • Communiquez avec votre professionnel de la santé.
  • Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document peut être obtenu au site Web de Santé Canada (hc-sc.gc.ca/index-fra.php); au site Web du fabricant (www.novartis.ca) ou en téléphonant au numéro 1-800-363-8883.

Le présent dépliant a été rédigé par Novartis Pharma Canada inc.

Dernière révision: 17 mars 2017

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