Consumer Information for: PANTOPRAZOLE

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

PANTOPRAZOLE est utilisé pour traiter les troubles d'estomac liés à l'acide gastrique. Ces troubles comprennent les suivants :

  • Ulcères d'estomac
    Un ulcère d’estomac est une lésion sur la paroi de l’estomac. On les appelle également des ulcères gastriques.
  • Ulcères duodénaux
    Une lésion sur la paroi du duodénum. Le duodénum est le premier segment de l’intestin grêle.
  • Ulcères duodénaux provoqués par la bactérie Helicobacter pylori (H, Pylori)
    PANTOPRAZOLE est utilisé en association avec deux antibiotiques.
  • Œsophagite avec reflux
    Il s’agit d’une grave forme de brûlures d'estomac.
  • Symptômes du reflux gastro-œsophagien (RGO).
    Les symptômes comprennent les brûlures d’estomac et la régurgitation d’acide gastrique. Le RGO est caractérisé par un reflux d’acide gastrique dans l’œsophage.
  • Troubles survenant lors de la prise d’agents anti-inflammatoires non stéroïdiens [(AINS)
    PANTOPRAZOLE empêche la formation d’ulcères de l’estomac et d’ulcères duodénaux.
Effets de ce médicament

PANTOPRAZOLE est un inhibiteur de la pompe à protons. Il réduit la quantité d’acide produite par votre estomac.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas PANTOPRAZOLE si :

  • Vous êtes allergique à l’un de ses ingrédients (voir Quels sont les ingrédients d’PANTOPRAZOLE?);
  • Vous prenez de la rilpivirine.
Ingrédient médicinal

Le pantoprazole sodique

Ingrédients non médicinaux

Stéarate de calcium, silice colloïdale, crospovidone, mannitol, hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylèneglycol, carbonate de sodium anhydre, glycolate d’amidon sodique, hydroxyde de sodium, Eudragit (contient : copolymère d'acides éthylacrylate et méthacrylique, laurylsulfate de sodium et polysorbate) et jaune Opadry (contient : lécithine (soya), dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, alcool polyvinylique, talc et gomme de xanthane). Composition de l’encre d’impression : Gomme laque, alcool isopropylique, oxyde de fer noir, alcool butylique normal, propylène glycol et hydroxyde d’ammonium.

Présentation
  • Comprimés à libération retardée dosés 40 mg

Mises en garde et précautions

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre PANTOPRAZOLE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

  • si vous prenez d’autres médicaments (voir Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec PANTOPRAZOLE).
  • si vous êtes enceinte ou projetez de le devenir.
  • si vous allaitez ou projetez de le faire. On a trouvé du pantoprazole dans le lait maternel humain. Parlez-en avec votre médecin.
  • si vous présentez les effets suivants :
    • une perte de poids inexpliquée;
    • une diarrhée grave ou persistante;
    • des vomissements récurrents;
    • des vomissements sanglants;
    • des selles noirâtres;
    • de la fatigue (anémie);
    • de la difficulté à avaler;
    • des antécédents de troubles du foie;
  • si vous présentez un faible taux de magnésium dans l’organisme, ce qui peut provoquer les symptômes suivants :
  • des palpitations;
  • des étourdissements; des convulsions;
  • des crampes, des secousses ou des spasmes musculaires.
  • si vous devez subir un test sanguin particulier (chromogranine A).
Autres mises en garde à connaître :

Vous devez prendre PANTOPRAZOLE exactement tel que prescrit. Vous prendrez la plus petite dose possible pour votre traitement et pendant le plus court laps de temps nécessaire. Si vous avez des préoccupations au sujet de votre traitement, parlez-en à votre médecin.

Selon l’affection dont vous êtes atteint, votre médecin peut vous dire d’utiliser ce type de médicament (inhibiteur de la pompe à protons) pendant une plus longue période.

L’utilisation d’un inhibiteur de la pompe à protons pendant de longues périodes (tous les jours pendant un an ou plus) peut accroître le risque de subir une fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Parlez de ce risque avec votre médecin.

L’utilisation à long terme d’inhibiteurs de la pompe à protons peut entraver l’absorption normale de la vitamine B12 provenant de l’alimentation et entraîner une carence en vitamine B12. Parlez-en avec votre médecin.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez : médicaments; vitamines; minéraux; suppléments naturels; produits alternatifs; etc.
Intéractions médicamenteuses

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec PANTOPRAZOLE :
Warfarine, atazanavir, nelfinavir, saquinavir/ritonavir, méthotrexate.

Utilisation appropriée de ce médicament

Comment prendre PANTOPRAZOLE :

  • Prenez PANTOPRAZOLE le matin.
    • Il peut être pris avec ou sans aliments.
  • Avalez le ou les comprimés entiers avec de l’eau.
  • Ne les écrasez pas et ne les mâchez pas.

Dose habituelle

Votre médecin vous aura expliqué pourquoi vous devez suivre un traitement avec PANTOPRAZOLE et il ou elle vous aura indiqué la dose que vous devez prendre. Suivez à la lettre les instructions que votre médecin vous aura données, car il se peut qu’elles diffèrent de l’information fournie dans ce feuillet.

Votre médecin peut vous avoir prescrit PANTOPRAZOLE en même temps que deux antibiotiques pour traiter un ulcère causé par la bactérie Helicobacter pylori.

PANTOPRAZOLE et les deux antibiotiques doivent être pris deux fois par jour, ou selon les directives de votre médecin.

Surdose

En cas d’une dose excessive d’PANTOPRAZOLE, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé (p.ex., un médecin), le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous apercevez de votre oubli. Si c’est presque l’heure de la prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée. Prenez la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne prenez pas une double dose.

Effet secondaires et mesure à prendre

Comme tous les médicaments, PANTOPRAZOLE peut entraîner des effets secondaires. Les effets secondaires ont été généralement bénins et n’ont pas duré longtemps. La liste d’effets secondaires ci-dessous ne comprend pas tous ceux susceptibles de survenir pendant la prise d’PANTOPRAZOLE.

Les effets secondaires les plus communs sont les suivants :

  • maux de tête
  • diarrhée
  • nausées
Avisez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants :
  • apparition ou aggravation d’une douleur articulaire
  • Éruption cutanée sur les joues ou les bras, qui s’aggrave lorsqu’elle est exposée au soleil
Vos symptômes pourraient s’aggraver après l’arrêt de la prise de votre médicament, car la production d’acide par votre estomac pourrait augmenter.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement
RARE
Troubles de la vue*
La plupart des cas signalés ne sont pas sévères.
   
CAS ISOLÉS
Atteinte hépatique (les symptômes incluent une coloration jaunâtre de la peau et des yeux).    
Réactions cutanées graves. Les symptômes incluent une éruption cutanée étendue, des démangeaisons ou de l’urticaire, la desquamation de la peau et des ampoules sur la peau, la bouche, le nez, les yeux et les organes génitaux.    
Atrophie musculaire    
Colite à Clostridium difficile (inflammation de l’intestin). Les symptômes incluent une diarrhée sévère (aqueuse ou sanglante), de la fièvre et une douleur ou une sensibilité abdominale.    

En cas de symptôme ou de malaise pénible non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Conservation

Conservez vos comprimés PANTOPRAZOLE à la température ambiante (de 15 °C à 30 °C).
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux

Renseignement Supplémentaires

Pour en savoir davantage au sujet d’PANTOPRAZOLE :

  • Consultez votre professionnel de la santé.
  • Vous trouverez la monographie complète préparée pour les professionnels de la santé, qui comprend ces Renseignements pour le patient sur le médicament, en visitant le site web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada.html); en contactant Altamed Pharma ou en composant notre numéro sans frais, le +1-855-627-2261.
Ce dépliant a été préparé par
Altamed Pharma
205-2900 Boul Cote-Vertu
Saint-Laurent, Quebec
H4R 3E8

Date de révision: le 14 mars 2019