Consumer Information for: AURO-EZETIMIBE

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Auro-Ezetimibe, un médicament qui aide à réduire la quantité de cholestérol et de triglycérides dans le sang, est utilisé conjointement aux modifications apportées au mode de vie, telles que l’exercice physique, un régime alimentaire et un programme de contrôle du poids, lorsque ces mesures ne sont pas suffisantes.

Le cholestérol est l’une des nombreuses substances lipidiques présentes dans le sang. Le cholestérol total est formé principalement de cholestérol lié aux lipoprotéines de basse densité et de cholestérol lié aux lipoprotéines de haute densité (LDL-cholestérol et HDL-cholestérol).

Le LDL-cholestérol est souvent appelé « mauvais cholestérol » car il peut s’accumuler sur la paroi de vos artères et y former une plaque. La croissance de cette plaque peut éventuellement réduire le diamètre des artères et contribuer à ralentir ou à bloquer la circulation du sang vers les organes vitaux, comme le cœur et le cerveau. Le blocage de la circulation sanguine peut entraîner une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.

Le HDL-cholestérol est souvent appelé «bon cholestérol» car il empêche le mauvais cholestérol de s’accumuler dans les artères et contribue ainsi à protéger le patient contre les maladies cardiaques. Les triglycérides sont une autre forme de lipides présente dans le sang qui peuvent accroître le risque de maladies cardiaques.

Auro-Ezetimibe peut être pris seul ou avec d’autres médicaments qui abaissent le taux de cholestérol, appelés statines, ou avec un autre médicament appelé fénofibrate, en plus du régime alimentaire et des autres modifications apportées au mode de vie (voir INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES). L’effet d’Auro-Ezetimibe s’ajoute à celui des statines et du fénofibrate qui abaissent le taux de cholestérol selon un mode d’action différent, en agissant au niveau du foie.

Effets de ce médicament

Auro-Ezetimibe agit en diminuant l’absorption du cholestérol au niveau du petit intestin.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
  • Les patients qui présentent une hypersensibilité (allergie) à l’ézétimibe ou à l’un des ingrédients non médicinaux de ce médicament ne doivent pas prendre Auro-Ezetimibe.
  • Les patients qui présentent une maladie évolutive du foie ou une élévation inexpliquée des enzymes hépatiques (test sanguin permettant d’évaluer la fonction du foie) ne doivent pas prendre Auro-Ezetimibe en même temps qu’une statine.
  • Les femmes enceintes ne doivent pas prendre Auro-Ezetimibe en même temps qu’une statine.
  • Les femmes qui allaitent ne doivent pas prendre Auro-Ezetimibe en même temps qu’une statine.
Ingrédient médicinal

Ézétimibe

Ingrédients non médicinaux

Monohydrate de lactose, hypromellose, croscarmellose sodique, laurylsulfate de sodium, crospovidone, cellulose microcristalline et stéarate de magnésium.

Présentation

Comprimé à 10 mg

Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions pouvant avoir des conséquences graves

  • Maladie du foie (hépatite)
  • Maladie du pancréas (pancréatite)
  • Douleur musculaire (myopathie/rhabdomyolyse, myalgie)
  • Réaction allergique grave(anaphylaxie)

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser Auro-Ezetimibe si vous :

  • êtes enceinte, envisagez de le devenir ou pensez l’être
  • allaitez, car Auro-Ezetimibe peut passer dans le lait maternel et être absorbé par le nourrisson;
  • souffrez ou avez souffert dans le passé de problèmes médicaux (notamment des maladies ou des troubles du foie).
Intéractions médicamenteuses

Vous devez toujours informer votre médecin des médicaments que vous prenez ou que vous avez l’intention de prendre incluant les médicaments que vous pouvez obtenir en vente libre.

Les médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec Auro-Ezetimibe englobent :

  • la cyclosporine
  • la cholestyramine (une résine fixatrice des acides biliaires) ou tout autre médicament de cette classe. Dans un tel cas, vous devez prendre Auro-Ezetimibe au moins 2 heures avant ou 4 heures après la prise de la résine fixatrice des acides biliaires.
  • les fibrates.
Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle

  • Auro-Ezetimibe doit être pris selon les directives. Prenez un comprimé de 10 mg par voie orale chaque jour, de préférence au même moment de la journée.Auro-Ezetimibe peut être pris avec ou sansaliments.
  • Vous devez continuer à prendre les autres médicaments prescrits pour abaisser votre taux de cholestérol, appelés statines ou fénofibrate, à moins d’avis contraire de votre médecin.
  • Si vous prenez une statine ou le fénofibrate, Auro-Ezetimibe peut être pris en même temps que ce médicament.
  • Même si vous prenez des médicaments pour abaisser votre taux de cholestérol, celui-ci doit être mesuré régulièrement. Vous devriez aussi connaître votre taux de cholestérol et les valeurs cibles souhaitées.

Surdose

Prenez Auro-Ezetimibe uniquement comme vous l’a prescrit votre médecin. Si vous prenez trop de comprimés d’Auro-Ezetimibe, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous croyez avoir pris trop d’Auro-Ezetimibe, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre un comprimé, reprenez votre calendrier habituel, soit un seul comprimé par jour. Ne doublez pas la dose.

Effet secondaires et mesure à prendre

Auro-Ezetimibe est généralement bien toléré.

  • Chez les patients qui ont pris Auro-Ezetimibe seul, les effets secondaires suivants ont été rapportés : douleur abdominale; diarrhée; flatulences; fatigue; infection virale; infection de la gorge (pharyngite); infection nasale (sinusite); douleur articulaire (arthralgie); douleur dorsale et toux

  • Les effets indésirables suivants ont été rapportés, quoique rarement : augmentation des résultats de certaines analyses de laboratoire évaluant la fonction hépatique (transaminases) ou musculaire (créatine kinase); indigestion; brûlures d’estomac; nausées; spasmes musculaires; douleur cervicale; diminution de l’appétit; bouffées de chaleur; tension artérielle élevée; douleur thoracique et douleur.

  • Chez les patients qui ont pris les comprimés d’ézétimibe avec une statine, les effets secondaires suivants ont été rapportés : maux de tête; fatigue; douleur abdominale; diarrhée; douleur articulaire (arthralgie); douleur musculaire (myalgie); douleur dorsale; infection de la gorge (pharyngite); infection nasale (sinusite); infection des voies respiratoires supérieures et variations des résultats de certaines analyses de laboratoire.

    Les effets indésirables suivants ont été rapportés, quoique rarement : sensation de fourmillements; sécheresse buccale; gastrite; démangeaisons; éruption cutanée; urticaire; faiblesse musculaire; douleur dans les bras et dans les jambes; fatigue ou faiblesse inhabituelle et enflure, en particulier au niveau des mains et des pieds.

L’effet indésirable suivant a été rapporté avec l’utilisation en association avec du fénofibrate : douleurabdominale.

  • De façon générale, les effets secondaires suivants ont été rapportés : éruption cutanée rougeâtre en relief, parfois avec lésions en forme de cible; étourdissements; dépression; sensation de fourmillements; constipation et fatigue ou faiblesse inhabituelle.
  • Vous devez communiquer avec votre médecin si vous éprouvez, sans raison apparente, des douleursmusculaires graves et persistantes à tout moment après avoir amorcé un traitement avec Auro-Ezetimibe.

Si vous devez prendre Auro-Ezetimibe conjointement avec une statine, votre médecin vous prescrira des analyses sanguines afin d’évaluer votre fonction hépatique avant la prise du médicament et pendant le traitement.

Avertissez votre médecin chaque fois que vous souffrez d’un problème médical qui pourrait être lié à la prise d’Auro-Ezetimibe.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien Seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien Dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
Rares
Douleurs musculaires (myopathie/ rhabdomyolyse) ✔    
Réactions allergiques soudaines et graves (gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant causer de la difficulté à respirer ou à avaler, éruptions cutanées et urticaire)     ✔
Symptômes de troubles du foie (douleur abdominale intense, surtout si elle est localisée dans la partie supérieure droite, sous les côtes, urines foncées, démangeaisons généralisées, nausées ou vomissements graves, selles pâles, jaunissement de la peau ou des yeux)   ✔  
Symptômes de calculs biliaires ou d’inflammation de la vésicule biliaire (douleur abdominale intense, nausées, vomissements)   ✔  
Symptômes de troubles du pancréas (douleur abdominale intense)   ✔  

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas d’effets secondaires inattendus pendant votre traitement par Auro-Ezetimibe
Conservation

Conservez votre médicament entre 15 °C et 30 °C, à l’abri de l’humidité.

Gardez Auro-Ezetimibe et tous les médicaments hors de la portée des enfants.

Vous ne devez plus utiliser ce médicament après la date limite d’utilisation (EXP.) indiquée sur le contenant.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Pour en savoir plus sur Auro-Ezetimibe :

Ce dépliant a été rédigé par :

Auro Pharma Inc.
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Woodbridge, Ontario L4L 8K8
Canada.

Date de préparation : Le 26 octobre 2017

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