Consumer Information for: SANDOZ HYDROCORTISONE

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

SANDOZ HYDROCORTISONE est utilisé pendant un maximum de 4 semaines pour aider à atténuer les rougeurs et les démangeaisons causées par certains problèmes de peau.

Effets de ce médicament

SANDOZ HYDROCORTISONE contient de l’hydrocortisone, qui appartient à un groupe de médicaments appelés stéroïdes. Les stéroïdes aident à réduire la rougeur, l’enflure et l’irritation de la peau.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

N’utilisez pas SANDOZ HYDROCORTISONE si :

  • vous êtes allergique à l’hydrocortisone, à d’autres corticostéroïdes, à l’un des composants du contenant ou à tout autre ingrédient de SANDOZ HYDROCORTISONE (voir Les ingrédients non médicinaux sont);
  • vous présentez une infection de la peau causée par une bactérie, un champignon, un parasite ou un virus (comme celui de l’herpès, de la varicelle ou de la vaccine), des lésions cutanées causées par la tuberculose ou la syphilis, ou une réaction cutanée faisant suite à une vaccination récente;
  • vous êtes atteint d’acné, de rosacée (une affection cutanée caractérisée par des rougeurs inhabituelles sur le nez, les joues, le menton, le front ou le visage entier, avec ou sans la présence de petits vaisseaux sanguins visibles, de boursouflures (papules) et de boutons remplis de pus (pustules)), ou vous avez des démangeaisons sans inflammation.
Ne pas appliquer dans ou près des yeux.

Si vous pensez que l’une de ces circonstances s’applique dans votre cas, n’utilisez SANDOZ HYDROCORTISONE avant d’avoir consulté votre médecin ou pharmacien.
Ingrédient médicinal

L’hydrocortisone

Ingrédients non médicinaux

Les ingrédients non médicinaux de SANDOZ HYDROCORTISONE sont : Alcool cétostéarylique, cétéareth20, eau purifiée, huile minérale légère, Germaben II (diazolidinyl urée, (p)-hydroxybenzoate de méthyle, (p)- hydroxybenzoate de propyle, propylène glycol), pétrolatum blanc.

Présentation

SANDOZ HYDROCORTISONE est offert en tube en plastique de 45 g et en pot en plastique de 225 g.

Mises en garde et précautions

Lorsqu’ils sont utilisés pour un traitement de longue durée, sur de grandes surfaces de peau, sur des zones sensibles comme le visage, sur des replis cutanés comme les aisselles et l’aine, sur de la peau éraflée, ou couverts par un pansement qui ne laisse pas passer l’air, les corticostéroïdes topiques sont plus susceptibles d’être absorbés par la circulation sanguine et de causer des effets secondaires. Appliquez la plus petite quantité nécessaire pour couvrir les zones à traiter. SANDOZ HYDROCORTISONE ne doit pas être appliqué sur une grande surface, sauf sur les conseils d'un médecin.

Ne dépassez pas la durée d’utilisation de SANDOZ HYDROCORTISONE recommandée par votre médecin.

Si vous avez déjà fait usage de corticostéroïdes dans le passé, mentionnez-le à votre médecin.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser SANDOZ HYDROCORTISONE si :

  • vous êtes enceinte ou prévoyez de tomber enceinte;
  • vous allaitez. Si vous utilisez SANDOZ HYDROCORTISONE pendant que vous allaitez, évitez de l’appliquer sur votre poitrine pour empêcher l’enfant d’ingèrer le médicament accidentellement;
  • vous souffrez d’une autre maladie inflammatoire de la peau sur les jambes en raison d’un problème de circulation (comme une dermatite de stase);
  • vous avez des problèmes de reins ou de foie. Dans ce cas, vous devrez peut-être appliquer SANDOZ HYDROCORTISONE en plus petites quantités ou moins souvent.
Pendant la période où vous utilisez SANDOZ HYDROCORTISONE, consultez votre médecin ou votre pharmacien si :
  • vous développez une infection de la peau;
  • vous avez une réaction allergique;
  • votre développez une irritation cutanée importante;
  • vous remarquez un amincissement ou un ramollissement de votre peau;
  • votre état s’aggrave ou ne s’améliore pas.
Lorsque vous utilisez SANDOZ HYDROCORTISONE :
  • Usez de prudence si vous appliquez SANDOZ HYDROCORTISONE sur votre visage ou dans les plis de la peau comme l’aine ou les aisselles.
  • Évitez tout contact avec les yeux ou d’autres muqueuses. En cas de contact, rincez à grande eau. L’absorption de SANDOZ HYDROCORTISONE par l’organisme peut entraîner une pression oculaire accrue (glaucome) ou une perte de la transparence du cristallin (cataracte).
  • N’utilisez pas de pansement occlusif comme un bandage, et lorsque vous couvrez la région traitée, veillez à ne pas trop la serrer.
  • Si vous avez plus de 65 ans, utilisez SANDOZ HYDROCORTISONE avec prudence; vous devrez peutêtre appliquer SANDOZ HYDROCORTISONE en plus petites quantités ou moins souvent.
  • Les corticostéroïdes topiques sont absorbés en plus grande quantité par les enfants; ces derniers sont donc plus susceptibles de présenter des effets secondaires.
  • Si vous souffrez d’une maladie de la peau autour d’un ulcère de jambe, l’utilisation d’un corticostéroïde topique peut augmenter le risque de réaction allergique ou d’infection localisée.
Intéractions médicamenteuses

Certains médicaments peuvent avoir un effet sur la façon dont agit SANDOZ HYDROCORTISONE ou augmenter le risque d’éprouver des effets secondaires. En voici des exemples :

  • le ritonavir (pour traiter l’infection par le VIH);
  • l’itraconazole (pour traiter les infections fongiques).
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments, y compris tout médicament en vente libre ou produit naturel.
Utilisation appropriée de ce médicament

Ce médicament est destiné uniquement à un usage topique et ne doit pas entrer en contact avec les yeux.

Dose habituelle

Appliquez une mince couche sur la région à traiter une ou deux fois par jour pendant un maximum de 4 semaines.

Il est important que vous ne cessiez pas subitement d’appliquer SANDOZ HYDROCORTISONE, car votre affection de la peau pourrait ressurgir. Si vous ne voyez aucune amélioration en l’espace de 2 à 4 semaines de traitement, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous utilisez SANDOZ HYDROCORTISONE régulièrement, assurez-vous de consulter votre médecin avant d’arrêter votre traitement.

Comment appliquer SANDOZ HYDROCORTISONE :

  • Appliquez une mince couche et frottez délicatement pour la faire pénétrer; utilisez seulement la quantité nécessaire pour couvrir toute la région à traiter.
  • Lavez-vous les mains après l’application, sauf si vos mains sont l’une des régions traitées.
  • Évitez de réinsérer tout surplus dans le contenant, car cela risque de contaminer le produit.
  • Il est recommandé d’utiliser un hydratant comme traitement d’entretien
Utilisez SANDOZ HYDROCORTISONE durant la plus courte période nécessaire pour obtenir les résultats souhaités; suivez toujours à la lettre les directives de votre médecin. Si vous avez des doutes, renseignez-vous auprès de votre médecin ou pharmacien.

Surdose

Si vous croyez avoir pris trop deSANDOZ HYDROCORTISONE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée

Si vous oubliez d’appliquer SANDOZ HYDROCORTISONE au moment prévu, faites-le dès que vous constatez votre oubli, à moins qu’il ne soit bientôt l’heure de la dose suivante. Dans ce cas, attendez et n’appliquez que la prochaine dose. Reprenez ensuite l’horaire régulier. N’appliquez pas une dose supplémentaire de SANDOZ HYDROCORTISONE pour compenser la dose oubliée.

Effet secondaires et mesure à prendre

Comme tous les médicaments, SANDOZ HYDROCORTISONE peut entraîner des effets secondaires, mais pas nécessairement chez tous ceux qui l’utilisent. Les effets secondaires peuvent affecter votre peau ou d’autres parties de votre corps si une quantité suffisante de médicament est absorbée par la peau et entre dans la circulation sanguine.

Si l’état de votre peau se détériore ou si votre peau enfle pendant le traitement, il se peut que vous soyez allergique au médicament ou que vous ayez besoin d’un autre traitement; dans un tel cas, arrêtez d’utiliser SANDOZ HYDROCORTISONE et avisez votre médecin dès que possible.

Des patients utilisant SANDOZ HYDROCORTISONE et d’autres corticostéroïdes ont présenté les effets secondaires suivants :

  • hypersensibilité localisée,
  • dermatite de contact/dermatite (un type d’eczéma),
  • rougeurs,
  • éruption cutanée,
  • urticaire,
  • démangeaisons,
  • sensation de brûlure sur la peau,
  • douleur cutanée,
  • sécheresse de la peau ou desquamation ,
  • amincissement ou ramollissement de la peau,
  • vergetures,
  • changements dans la coloration de la peau,
  • pilosité accrue,
  • vaisseaux sanguins visibles sous la surface de la peau (télangiectasie),
  • aggravation de l’affection,
  • surinfection,
  • irritation ou douleur au point d’application.
Les effets suivants ont été observés lors de l’utilisation avec un pansement hermétique :
  • boursouflures remplies de pus (pustules), érythème causé par la chaleur (miliaire), inflammation des follicules pileux (folliculite), blessure qui ne guérit pas (pyodermite).
Des effets secondaires graves, tels que le syndrome de Cushing, peuvent être associés à l’absorption générale des corticostéroïdes topiques (découlant notamment d’une utilisation prolongée, inappropriée ou excessive). Cette affection se manifeste notamment par les symptômes suivants : gain de poids, faciès lunaire ou arrondissement du visage, et obésité. Perte de poids, fatigue, nausées, diarrhée et douleurs abdominales (symptômes de sevrage des stéroïdes) comptent parmi les autres effets secondaires possibles. Un retard de la prise de poids et de la croissance sont également à surveiller chez les enfants.

D’autres symptômes peuvent également survenir, mais n’être décelés qu’au moyen d’analyses de sang ou d’un examen médical : diminution du taux de cortisol dans le sang, augmentation du taux de sucre dans le sang ou dans l’urine, hypertension (haute pression), cataracte (perte de transparence du cristallin, lentille située à l’intérieur de l’œil), glaucome (augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil) et ostéoporose (fragilité des os attribuable à une perte graduelle de la densité minérale osseuse). Après votre examen médical, vous devrez vous soumettre à certaines épreuves afin de confirmer la présence d’ostéoporose si votre médecin soupçonne que vous en êtes atteint.

Si l’un de ces effets secondaires devient incommodant ou sévère, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et appelez votre médecin ou votre pharmacien
Réactions allergiques : éruption cutanée, urticaire, enflure de la peau.     ✔
Syndrome de Cushing : prise de poids, faciès lunaire ou arrondissement du visage, et obésité.     ✔

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si SANDOZ HYDROCORTISONE cause un effet inattendu, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

Tube de 45 g : Conserver entre 15 et 25 ºC. Ne pas congeler. Pot de 225 g : Conserver entre 15 et 25 ºC. Entreposer en position debout. Ne pas congeler.

Ranger ce produit hors de la portée et de la vue des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d'être associés avec l'utilisation d'un produit de santé en:

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, contactez votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires

Si vous voulez plus d'informations sur SANDOZ HYDROCORTISONE:

  • Parlez à votre professionnel de la santé
  • Trouver la monographie complète du produit préparée pour les professionnels de la santé et inclure cette information sur les médicaments pour les patients en visitant le site Web de Santé Canada (http://hc-sc.gc.ca/index-fra.php); le site Web du fabricant (www.sandoz.ca) ou en composant le 1-800-361-3062.
Ce feuillet a été préparé par Sandoz Canada Inc.
Dernière révision: 17 Avril 2018

Signaler un problème ou une erreur sur cette page
Veuillez sélectionner toutes les cases qui s'appliquent :
Date modifiée: