Consumer Information for: PREGABALIN

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Quels renseignements importants faut-il connaître au sujet de PREGABALIN?

  1. PREGABALIN peut provoquer des réactions allergiques graves. Téléphonez sans attendre à votre médecin si vous croyez avoir n’importe lequel des symptômes suivants d’une réaction allergique grave :
    • Enflure du visage, de la bouche, des lèvres, des gencives, de la langue ou du cou
    • Toute difficulté à respirer
    • D’autres réactions allergiques comme des rougeurs cutanées, de l’urticaire et des ampoules
  2. PREGABALIN peut causer des étourdissements et de la somnolence.
    • Ne conduisez pas, ne prenez pas les commandes d’une machine et ne pratiquez aucune autre activité dangereuse tant que vous ne saurez pas si PREGABALIN affecte votre vigilance. Demandez au médecin à quel moment vous pourrez reprendre ce genre d’activités.
  3. PREGABALIN peut causer des troubles visuels, y compris une vision brouillée. Téléphonez au médecin si vous constatez le moindre changement de votre vision.

PREGABALIN est un médicament vendu sur ordonnance pour soulager les symptômes de la douleur neuropathique associée :

  • à la neuropathie diabétique périphérique (douleur causée par les lésions nerveuses associées au diabète);
  • aux névralgies postzostériennes (douleur persistante suivant la guérison des éruptions causées par le zona);
  • PREGABALIN est aussi administré pour soulager la douleur associée à la fibromyalgie (une affection qui inclut la douleur généralisée).
Effets de ce médicament

PREGABALIN peut soulager la douleur. Certaines personnes qui prennent PREGABALIN constatent une amélioration de leur état dès la première semaine de traitement.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Vous ne devez pas prendre PREGABALIN si vous êtes allergique à la prégabaline, le principal ingrédient de PREGABALIN, ou a tout autre ingrédient entrant dans la composition de PREGABALIN (voir « Les ingrédients non médicinaux : »).
Enfants de moins de 18 ans.

Ingrédient médicinal

La prégabaline

Ingrédients non médicinaux

Les ingrédients non médicinaux qui composent le coeur des capsules sont : amidon prégélifié et talc.

La tunique des capsules contient : gélatine et dioxyde de titane. De plus, les tuniques de capsule orange contiennent également de l’oxyde de fer rouge.

Le marquage sur les capsules est fait d’encre noire contenant : laque pharmaceutique, alcool déshydraté, alcool isopropylique, alcool butylique, propylèneglycol, solution d’ammoniaque, oxyde de fer noir, hydroxyde de potassium et eau.

Présentation

Capsules renfermant 25 mg, 50 mg, 75 mg ou 150 mg de prégabaline.

Mises en garde et précautions

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser PREGABALIN si :

  • vous prenez d’autres médicaments remis sur ordonnance ou en vente libre, ou encore des produits naturels ou à base d’herbes médicinales;
  • vous avez des problèmes rénaux;
  • vous êtes enceinte, croyez l’être, avez l’intention de le devenir;
  • vous allaitez. PREGABALIN passe dans le lait maternel. On ne sait pas s’il peut faire du tort au nouveau-né. Avec l’aide de votre professionnel de la santé, vous devrez choisir entre le traitement par PREGABALIN et l’allaitement, car ils ne sont pas compatibles;
  • vous avez déjà eu une réaction allergique (démangeaisons, respiration sifflante, urticaire ou enflure de la gorge ou du visage) à la prégabaline ou à n’importe lequel des ingrédients non médicinaux énumérés sous le titre : « Les ingrédients non médicinaux »;
  • vous avez des antécédents d’une maladie du coeur appelée insuffisance cardiaque congestive;
  • vous avez des antécédents de problèmes gastro- intestinaux touchant le tube digestif inférieur (constipation et intestin bloqué ou paralysé), ou vous prenez des médicaments pouvant causer de la constipation.

Registre des grossesses : Si vous devenez enceinte pendant votre traitement par PREGABALIN, parlez à votre médecin de l’inscription au North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry. Vous pouvez vous y inscrire en appelant au 1-888-233-2334. Ce registre sert à recueillir des renseignements sur la sûreté d’emploi des anticonvulsivants durant la grossesse. Si vous êtes enceinte et que vous prenez un médicament antiépileptique, quelle qu’en soit la raison, vous pouvez vous inscrire au registre. Pour en savoir davantage sur ce registre, vous pouvez consulter le site http://www.aedpregnancyregistry.org.

Intéractions médicamenteuses

Pendant votre traitement par PREGABALIN, ne commencez pas à prendre d’autres médicaments, y compris des produits naturels ou à base d’herbes médicinales, sans d’abord en parler à votre médecin. Votre médecin ou votre pharmacien saura quels sont les médicaments que vous pouvez prendre sans danger en même temps que PREGABALIN. PREGABALIN ne nuit pas à l’efficacité des pilules anticonceptionnelles.

Vous risquez davantage d’avoir des étourdissements ou d’éprouver de la somnolence si vous prenez un des produits ci-dessous en même temps que PREGABALIN :

  • alcool
  • médicaments pour l’anxiété (comme le lorazépam)
  • analgésiques narcotiques (comme l’oxycodone)
  • tout médicament qui cause de la somnolence

Vous risquez davantage de prendre du poids ou d’enfler si vous prenez Avandia (rosiglitazone) ou Actos (pioglitazone), deux antidiabétiques, en même temps que PREGABALIN.

Utilisation appropriée de ce médicament

Vous pouvez prendre PREGABALIN avec ou sans nourriture. Évitez cependant de consommer des boissons alcoolisées durant votre traitement par PREGABALIN.

Posologie habituelle pour adultes :

Votre médecin vous indiquera la dose à prendre et le moment où vous devez le faire.

Surdose :

En cas de surdose, rendez-vous immédiatement au service des urgences le plus proche, même si vous ne vous sentez pas malade. Apportez le flacon de médicament avec vous, afin de le montrer au médecin.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose pendant quelques heures, prenez-la dès que vous constatez votre oubli. Si, par contre, l’heure de la dose suivante approche, NE PRENEZ PAS les capsules oubliées. Dans un tel cas, attendez simplement de prendre la prochaine dose de PREGABALIN à l’heure prévue.

Ne cessez pas subitement de prendre PREGABALIN; consultez d’abord votre médecin. Faites renouveler votre ordonnance à l’avance pour ne pas être à court de médicament.

Effet secondaires et mesure à prendre

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires après avoir pris PREGABALIN. Ces effets secondaires sont habituellement légers. Au cours des études, ils ont d’ailleurs été à l’origine de peu d’abandons.

Les effets secondaires le plus souvent liés à l’utilisation de PREGABALIN ont été les étourdissements, la somnolence, la vision trouble, la sécheresse de la bouche, l’enflure des extrémités, la prise de poids, les difficultés de concentration, le manque d’énergie, la faiblesse musculaire, la constipation et les pertes de mémoire.

Un petit nombre de personnes qui prennent ce type de médicament peuvent avoir des pensées suicidaires. Si cela est votre cas, parlez-en immédiatement à votre médecin.

Lorsque vous commencerez à prendre PREGABALIN, il se peut que vous ressentiez de la somnolence ou des étourdissements. Évitez d’effectuer des tâches pouvant être dangereuses, ne conduisez pas et ne faites pas fonctionner de machines, jusqu’à ce que vous soyez habitué à prendre PREGABALIN ou que vous ayez l’assurance qu’il ne nuit pas à votre capacité de conduire ou de faire fonctionner des machines.

Si PREGABALIN est pris avec d’autres médicaments pouvant causer de la constipation (comme les opioïdes contre la douleur), des problèmes gastro-intestinaux peuvent survenir (constipation et intestin bloqué ou paralysé).

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien
Seulement pour les effets secondaires graves
Consultez votre médecin ou votre pharmacien
Dans tous les cas
Cessez de prendre le médicament et faites appel à un service d’urgence médicale sans tarder
Fréquent
Étourdissements    
Somnolence    
Vision trouble    
Peu fréquent
Gain de poids    
Enflure des mains et des pieds (oedème)    
Enflure de la face, de la bouche, des lèvres, des gencives, de la langue ou du cou, difficulté à respirer    
Fatigue extrême    
Intensification de la toux    
Réactions allergiques (éruption cutanée, urticaire, formation de vésicules)    
Diminution du volume d’urine    
Pensées suicidaires    
Très rare
Convulsions    

Cette liste d’effets indésirables n’est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de PREGABALIN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

Gardez PREGABALIN hors de la portée des enfants. Conservez-le dans son emballage d’origine, à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C).

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits.
3 façons de signaler :

  • en ligne à MedEffet (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php);
  • par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866- 234-2345
  • en remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir :
    • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678- 6789, ou
    • par la poste au : Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice de l’adresse 0701E
      Ottawa (ON) K1A 0K9

Des étiquettes affranchies et les formulaires de déclaration sont disponibles sur le site MedEffetMC Canada au www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, contactez votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Ce dépliant a été préparé par

  • Altamed Pharma
    205-2900 Boul Cote-Vertu
    Saint-Laurent, Quebec
    H4R 3E8
    T: 1-877-352-7314
    safety@altamed.ca
    www.altamed.ca

Date de révision: Le 09 avril 2018