Consumer Information for: DONEPEZIL

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Ce médicament porte le nom de DONEPEZIL; il contient du chlorhydrate de donépézil.

Le chlorhydrate de donépézil fait partie d'un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de la cholinestérase ».

On utilise DONEPEZIL pour le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer d'intensité légère, modérée ou sévère.

On ne peut obtenir DONEPEZIL que sur prescription d’un médecin.

Effets de ce médicament

Dans le cerveau des personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer, il y a une baisse de l’activité de certains groupes de neurones, qui utilisent l’acétylcholine comme messager chimique. DONEPEZIL agit en inhibant une enzyme, l’acétylcholinestérase, ce qui permet d’augmenter la quantité d’acétylcholine dans le cerveau, et peut contribuer à atténuer les symptômes de la maladie d'Alzheimer.

Au cours d'essais cliniques, on a noté chez les sujets traités par DONEPEZIL une amélioration, une stabilisation ou un ralentissement de l’évolution des symptômes par rapport à ceux qui recevaient le placebo (comprimé de sucre). Des effets favorables sur la mémoire et les autres fonctions mentales ont été constatés, de même que sur la capacité à exécuter des activités de la vie quotidienne. Toutefois, DONEPEZIL peut prendre jusqu’à 12 semaines avant d'agir et la réponse au médicament peut varier d’un patient à un autre.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

  • Si vous êtes allergique à ce médicament ou à l’un de ses ingrédients inactifs (consultez la section « Les ingrédients non médicinaux importants ») ou aux dérivés de la pipéridine tels que : Mycobutin (rifabutine), Ritalin (méthylphénidate), Akineton (chlorhydrate de bipéridène), le trihexyphénidyle, la bupivacaïne et Paxil (chlorhydrate de paroxétine).
Ingrédient médicinal

DONEPEZIL contient du chlorhydrate de donépézil.

Ingrédients non médicinaux

Monohydrate de lactose, amidon de de maïs, hydroxypropyl cellulose faiblement substituée, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, hypromellose, polyéthylène glycol, dioxyde de titane et le talc. En outre, le comprimé contient 10 mg de jaune d'oxyde de fer, comme agent de coloration.

Présentation

DONEPEZIL est présenté en comprimés. Les comprimés à 5 mg sont blancs et les comprimés à 10 mg sont jaunes.

Mises en garde et précautions

Vous devez signaler à votre médecin toute douleur, sensibilité ou faiblesse musculaire qui surviendrait au cours du traitement par DONEPEZIL, surtout si ces signes sont accompagnés de fièvre.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT D'UTILISER DONEPEZIL si :

  • vous prenez d’autres médicaments tels que des produits ou médicaments vendus sur ordonnance ou non, ou des produits naturels (herbes médicinales);
  • vous souffrez d'une maladie touchant le coeur, les reins, le foie ou les poumons, par exemple, si vous faites de l’asthme ou souffrez de maladie pulmonaire obstructive chronique;
  • vous avez déjà fait des crises d'épilepsie;
  • vous vous êtes déjà évanoui(e);
  • vous avez déjà eu un ulcère d'estomac ou si vous êtes exposé(e) à souffrir éventuellement de cette maladie (par exemple, si vous prenez des anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS] ou de fortes doses d'acide acétylsalicylique [AspirinMD]);
  • vous êtes enceinte ou vous allaitez;
  • vous devez subir une intervention chirurgicale nécessitant une anesthésie générale; veuillez aviser le médecin que vous prenez DONEPEZIL.
Intéractions médicamenteuses

Utilisation appropriée de ce médicament

Ce médicament doit être pris seulement une fois qu’un diagnostic confirmé de maladie d’Alzheimer a été posé par un médecin.

  • Pour pouvoir bénéficier au maximum des bienfaits apportés par DONEPEZIL, vous devez prendre ce médicament tous les jours, exactement de la manière prescrite par votre médecin. Ne modifiez jamais la dose vous-même.
  • Prenez DONEPEZIL une fois par jour, toujours à la même heure, le matin ou le soir.
  • DONEPEZIL peut être pris avec ou sans aliments.

Les comprimés DONEPEZIL doivent être avalés entiers avec de l'eau.

Rappel : Ce médicament a été prescrit uniquement à votre intention ou à l’intention de la personne dont vous prenez soin. N’en donnez pas à d’autres personnes.

Surdose

Si vous croyez avoir pris trop de DONEPEZIL, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre une dose de DONEPEZIL ne vous inquiétez pas; prenez simplement la prochaine dose au moment où vous êtes censé(e) le faire. NE prenez PAS 2 doses à la fois.

Si vous avez de la difficulté à vous rappeler de prendre votre médicament, il serait peut-être bon que quelqu'un d'autre vous aide.

Effet secondaires et mesure à prendre

En plus de ses effets bénéfiques, DONEPEZIL peut entraîner certains effets indésirables; les plus courants sont les nausées (envie de vomir) et la diarrhée. Au cours des essais cliniques, ces effets ont été souvent légers et ont généralement disparu avec la poursuite du traitement. S’ils persistent, dites-le à votre médecin.

D’autres effets secondaires peuvent survenir, notamment les suivants :

  • insomnie (difficulté à dormir)
  • vomissements
  • crampes musculaires
  • fatigue
  • anorexie (perte d’appétit)
  • évanouissements

Si vous éprouvez quelque malaise que ce soit ou si vous avez des symptômes que vous ne comprenez pas ou qui vous inquiètent, communiquez avec votre médecin sans tarder. Si vous ressentez des effets secondaires graves, cessez de prendre le médicament jusqu’à ce que vous puissiez discuter de vos symptômes avec le médecin.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement
Rare
Rhabdomyolyse : douleur, sensibilité ou faiblesse musculaire, ou douleur articulaire accompagnée de fièvre ou d’urine très foncée sans cause apparente   ✔  
Très rare
Syndrome malin des neuroleptiques: forte fièvre, rigidité musculaire, fluctuations de la tension artérielle, pouls ou battements de cœur irréguliers, altération du niveau de conscience     ✔

Cette liste d'effets secondaires n'est pas complète. En cas d'effet inattendu ressenti lors de la prise de DONEPEZIL veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

Gardez ce médicament dans un endroit sûr, hors de la portée des enfants.

Conservez les comprimés DONEPEZIL dan

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux

Renseignement Supplémentaires

Si vous désirez plus d’information à propos de DONEPEZIL:

  • Parler à votre professionnel de santé
  • Consulter sur le site de Santé Canada (https://healthproducts.canada.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp) la monographie complète du produit qui est préparée pour les professionnels de la santé et qui inclut des informations utiles sur la façon de traiter le patient ou appeler Laboratoire Riva Inc. au 1-800-363-7988.

Ce dépliant a été préparé par :

Laboratoire Riva Inc.
660 Boul. Industriel
Blainville, Québec
J7C 3V4
www.labriva.com

Dernière révision : 25 janvier 2021

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