Consumer Information for: AG-AMOXICILLIN

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

AG-AMOXICILLIN est indiqué dans le traitement des infections bactériennes, telles que :

  • les infections des voies respiratoires supérieures (oreilles, nez, amygdales et gorge);
  • les infections des voies respiratoires inférieures (bronches et poumons);
  • les infections urinaires;
  • les infections cutanées;
  • la gonorrhée.

Les antibiotiques comme AG-AMOXICILLIN sont utilisés pour traiter les infections bactériennes seulement. Ils ne sont pas efficaces contre les infections virales comme le rhume. Bien que vous puissiez vous sentir mieux dès les premiers jours du traitement, il est important de continuer à prendre AGAMOXICILLIN en suivant les instructions à la lettre. L’utilisation abusive ou inappropriée d’AG-AMOXICILLIN peut favoriser la croissance de bactéries qui ne seront pas éliminées par AG-AMOXICILLIN (résistance), ce qui signifie que ce médicament pourrait ne pas fonctionner pour vous en cas d’utilisation ultérieure. Ne partagez pas votre médicament avec quelqu’un d’autre.

Effets de ce médicament

L’amoxicilline interfère avec la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne, contribuant ainsi à la mort de la cellule.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas AG-AMOXICILLIN dans les cas suivants :

  • Si vous avez des antécédents d’hypersensibilité inhabituelle ou de réaction allergique à la pénicilline ou à un autre ingrédient de ce produit;
  • Si vous avez une mononucléose infectieuse (soupçonnée ou confirmée).
Ingrédient médicinal

L’amoxicilline, l’ingrédient actif d’AG-AMOXICILLIN.

Ingrédients non médicinaux

AG-AMOXICILLIN contient les ingrédients non médicinaux suivants :

Capsules dosées à 250 mg et à 500 mg : stéarate de magnésium, talc et gélatine

Consultez votre médecin ou votre pharmacien pour savoir si l’un de ces ingrédients est susceptible de vous causer un problème médical si vous suivez un régime particulier ou si vous êtes allergique à une substance quelconque.

Présentation

AG-AMOXICILLIN est disponible sous forme de capsules, 250 mg en capsules # 1 avec coiffe rouge et corps blanc, 500 mg en capsules # 0 avec coiffe rouge et corps blanc

Mises en garde et précautions

Des réactions allergiques (hypersensibilité) graves et parfois mortelles ont été signalées chez des patients ayant reçu un traitement à la pénicilline (voir PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES et EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE)

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT de prendre AG-AMOXICILLIN si :

  • vous avez déjà eu des réactions d’hypersensibilité à la pénicilline ou à d’autres allergènes;
  • vous avez des allergies à ce médicament, à ses ingrédients ou à des éléments du contenant; vous prenez des anticoagulants. Veuillez signaler tout signe de saignement, y compris un saignement prolongé à la suite d’une coupure, un flot sanguin menstruel plus abondant, des saignements vaginaux, des saignements de nez, des saignements des gencives, tout saignement ou ecchymose inhabituelle, des urines rouges ou foncées ou des selles rouges ou noires;
  • vous souffrez de problèmes rénaux. Dans ce cas, votre médecin voudra certainement surveiller vos fonctions rénales et hépatiques durant un traitement prolongé avec AG-AMOXICILLIN.

Étant donné que l’innocuité d’AG-AMOXICILLIN dans le traitement des infections durant la grossesse n’a pas été établie, c’est votre médecin qui déterminera si un traitement avec AGAMOXICILLIN vous convient.

Intéractions médicamenteuses

Comme pour tous les médicaments, des interactions avec d’autres médicaments sont susceptibles de se produire. Par conséquent, ne prenez aucun autre médicament avant d’avoir consulté votre médecin ou votre pharmacien.

Afin de prévenir les interactions éventuelles, avisez votre médecin avant de prendre l’un des médicaments suivants :

- méthotrexate (un agent anticancéreux), probénécide (un traitement contre la goutte), tétracyclines (antibiotiques), contraceptifs oraux, anticoagulants (p. ex. warfarine).

Avant de prendre AG-AMOXICILLIN, avisez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux qui vous ont été prescrits par un autre médecin. Il pourrait s’avérer nécessaire de modifier la dose, de prendre des précautions supplémentaires ou même d’arrêter l’un des médicaments. Cette recommandation est valable pour tous les médicaments obtenus avec ou sans ordonnance.

Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle

Il est très important de prendre ce médicament exactement comme votre médecin vous l’a prescrit afin de bénéficier des meilleurs résultats et de réduire le risque d’effets secondaires.

Infections des voies respiratoires supérieures (oreilles, nez, amygdales et gorge) et infections des voies urinaires La dose habituelle pour le traitement des voies respiratoires supérieures et des infections urinaires chez les adultes est de un comprimé de 250 mg toutes les 8 heures.

Pour les enfants pesant moins de 20 kg, votre médecin doit calculer la dose en tenant compte de la dose de 20 mg/kg/jour, en doses fractionnées, toutes les 8 heures. En cas d’infection grave, la dose recommandée chez les adultes est de 500 mg toutes les
8 heures et, chez les enfants pesant moins de 20 kg, elle est de 40 mg/kg/jour, en doses fractionnées, toutes les 8 heures. Pour les enfants pesant plus de 20 kg, la dose destinée aux adultes doit être administrée.

Infections des voies respiratoires inférieures (bronches et poumons)
La dose recommandée pour les adultes est de 500 mg toutes les 8 heures et, pour les enfants, de 40 mg/kg/jour, en doses fractionnées, toutes les 8 heures.

La dose pour les enfants ne doit pas dépasser la dose recommandée pour les adultes. Pour les enfants pesant plus de 20 kg, le médicament doit être dosé suivant les recommandations faites pour les adultes.

Surdose

Si vous pensez avoir pris une trop grande quantité d’ AGAMOXICILLIN, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

L’hémodialyse serait le traitement approprié en cas de surdosage grave.

Du charbon activé peut être administré pour contribuer à l’élimination de la fraction non absorbée du médicament. On recommande des mesures de soutien générales.

Dose oubliée

Si vous (ou votre enfant) oubliez de prendre une dose, prenez la dose recommandée par votre médecin aussitôt que vous vous en rappelez. Ne prenez pas la dose manquante si vous êtes près de l’heure de votre prochaine prise. Ne prenez pas non plus de dose double à votre prochaine prise. Prenez à la place la dose habituelle recommandée par votre médecin.

Effet secondaires et mesure à prendre

Comme tous les médicaments, AG-AMOXICILLIN peut provoquer des réactions inattendues, connues sous le nom d’effets secondaires. Cependant, la plupart des patients n’éprouvent pas d’effets secondaires avec AGAMOXICILLIN. Les effets secondaires occasionnels peuvent comprendre les suivants :

  • Nausées;
  • Vomissements et diarrhée;
  • Éruptions cutanées.

Si vous souffrez de diarrhée grave et prolongée (sanguinolente ou aqueuse), accompagnée ou non de fièvre, de douleurs abdominales et de vomissements, il se peut que vous souffriez de colite à Clostridium difficile (inflammation de l’intestin). Dans ce cas, cessez de prendre AG-AMOXICILLIN et appelez immédiatement votre professionnel de la santé.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
Fréquent
Réactions allergiques Rougeur cutanée, éruption cutanée ou autre effet secondaire affectant la peau ou les yeux     ✔
Peu fréquent
Troubles gastro-intestinaux Nausées, vomissements, diarrhée,selles sanguinolentes     ✔
Réactions allergiques graves Anaphylaxie (gonflement du nez, des yeux, de la gorge, respiration difficile, réactions cutanées graves, telles que formation d’ampoules, desquamation, éruption cutanée)     ✔
Maladie rénale Présence de cristaux dans l’urine (cristallurie)     ✔
Troubles hépatiques Coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse), douleurs abdominales, nausées, hépatite cytotoxique (destruction des cellules hépatiques)     ✔
Troubles oraux Glossite (langue noire villeuse) et stomatite, décoloration des dents chez les enfants(coloration brune, jaune ou grise des dents)   ✔  
Système nerveux central
Étourdissements, angoisse, insomnie, confusion mentale, modification des comportements		   ✔  
Problèmes hématologiques Leucopénie (faible taux de globules blancs), neutropénie (faible taux de globules blancs neutrophiles)   ✔  

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici, ou que celui-ci s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Conservation

Ne prenez pas AG-AMOXICILLIN après la date de péremption indiquée sur l’emballage

Veuillez conserver AG-AMOXICILLIN dans l'emballage d'origine, à 25 °C, avec des excursions autorisées entre 15 °C et 30 °C

Point à retenir Ce médicament a été prescrit à vous seul pour un état médical qui vous est particulier. Par conséquent, ne donnez pas ce médicament à quelqu’un d’autre.

Garder hors de la portée et de vue des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

  • en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirableswww.santecanada.gc.ca/medeffet pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
  • en composant sans frais le 1-866-234-2345.

Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

On peut se procurer le présent document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Angita Pharma Inc. au : 1-866-399-9091

Ce feuillet de renseignements a été rédigé par :
Angita Pharma Inc.
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3

Date de révision: Le 26 juin 2018

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