Consumer Information for: SPY AGENT GREEN LYMPHATICS KIT FOR ADVANCED IMAGING MODALITY (AIM) AND PINPOINT

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

SPY AGENTMC GREEN est utilisé avec les dispositifs médicaux SPY Elite ou Pinpoint pendant que vous subissez une opération chirurgicale pour aider votre médecin à voir:

  • la circulation sanguine dans vos tissus et organes,
  • les voies biliaires, situées en dehors de votre foie, ou
  • ganglions lymphatiques et vaisseaux lymphatiques lors du traitement du cancer de l’utérus ou du col utérin.
Effets de ce médicament

SPY AGENT GREEN est un colorant fluorescent qui s’allume dès qu’une certaine lumière est allumée. En vous donnant SPY AGENT GREEN, votre médecin pourra voir l’intérieur de votre corps à l’aide d’un matériel d’imagerie spécialisé.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas SPY AGENTMC GREEN si:

  • vous êtes allergique au vert d'indocyanine ou à l'iodure de sodium.
  • vous avez des antécédents d'allergie aux iodures en raison du risque de réaction allergique grave (anaphylaxie).
Ingrédient médicinal

vert d'indocyanine

Ingrédients non médicinaux

iodure de sodium

Présentation

SPY AGENT GREEN est fourni sous forme de flacon à usage unique contenant 25 mg d'une poudre lyophilisée. Chaque flacon de SPY AGENT GREEN ne peut être utilisé que pendant une intervention chirurgicale chez un patient.

Mises en garde et précautions

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre SPY AGENTMC GREEN, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

  • sont sensibles aux iodures ou aux agents d'imagerie iodés
  • êtes enceinte ou prévoyez le devenir
  • allaitez ou prévoyez allaiter
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.
Intéractions médicamenteuses

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec SPY AGENTMC GREEN:

  • bisulfite de sodium, y compris certains produits à base d'héparine
Utilisation appropriée de ce médicament

Comment prendre SPY AGENTMC GREEN:
Votre professionnel de la santé vous donnera SPY AGENTMC GREEN au bloc opératoire avant ou pendant votre chirurgie.

Dose habituelle

Votre médecin déterminera la quantité de SPY AGENTMC GREEN qui vous sera administrée. En fonction de votre intervention chirurgicale, vous recevrez les quantités suivantes de SPY AGENTMC GREEN :

  • Pour voir le flux sanguin dans et dans les tissus et organes, une injection dans la veine de 1,25 mg à 5,0 mg.
  • Pour voir les voies biliaires, une injection dans la veine de 2,5 mg.
  • Pour voir les ganglions lymphatiques, une injection de 4 mg dans le col utérin.

Surdose

Si vous croyez avoir pris trop de SPY AGENTMC GREEN, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.
Effet secondaires et mesure à prendre

En prenant SPY AGENTMC GREEN, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement
Rare
Réaction allergique (réaction d'hypersensibilité): vertiges potentiellement fatals, démangeaisons sévères, urticaire, nausée, difficulté à respirer, éruption cutanée, hypotension artérielle   ✔ ✔

En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Conservation

Conserver à la température ambiante, entre 20º et 25 ° C.
Garder hors de la portée de et de la vue des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

  • En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
    • par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
    • par la poste au :
      Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice postal 0701E
      Ottawa ON K1A 0K9

Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Pour en savoir davantage au sujet de SPY AGENTMC GREEN, vous pouvez :

  • Communiquer avec votre professionnel de la santé.
  • Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (http://hc-sc.gc.ca/index-fra.php), le site Web du fabricant www.stryker.com, ou en téléphonant le 1-800-624-4422.
Le présent dépliant a été rédigé par Novadaq Technologies ULC, une entreprise faisant maintenant partie de Stryker

Dernière révision 2018, NOV, 28

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