Consumer Information for: AG-CLINDAMYCIN

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

AG-Clindamycin est utilisé pour :

  • traiter des infections graves causées par des bactéries (germes); et
  • aider à prévenir les infections graves pendant et après une intervention chirurgicale.
Effets de ce médicament

AG-Clindamycin empêche les bactéries (germes) responsables de l’infection de se multiplier.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

  • vous avez des antécédents d’allergie (hypersensibilité) :
    • à la clindamycine;
    • à la lincomycine;
    • aux autres ingrédients du produit (voir la liste des ingrédients non médicinaux).
Ingrédient médicinal

Ingrédient médicinal : chlorhydrate de clindamycine

Ingrédients non médicinaux

Ingrédients non médicinaux : amidon de maïs, lactose, stéarate de magnésium, talc et dioxyde de titane.

Présentation

Capsules à 150 mg et à 300 mg

Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions importantes

Pour essayer d’éviter les effets secondaires et pour assurer une utilisation appropriée du médicament, discutez avec votre professionnel de la santé avant de prendre AGClindamycin. Informez-le de toutes vos maladies et de tous vos problèmes de santé, notamment si :

  • vous avez des antécédents de troubles intestinaux, comme la colite (inflammation du gros intestin) ou une maladie inflammatoire de l’intestin;
  • vous avez la diarrhée ou avez l’habitude d’avoir la diarrhée lorsque vous prenez des antibiotiques, ou vous avez déjà eu des problèmes d’estomac ou d’intestins (p. ex., maladie inflammatoire de l’intestin, colite);
  • vous avez des problèmes de reins ou de foie;
  • vous présentez un déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (G6PD) et vous prenez de la primaquine. Vous devrez subir des examens hématologiques systématiques pendant la prise concomitante de AG-Clindamycin et de primaquine pour que l’on puisse déceler toute toxicité hématologique;
  • vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse. La clindamycine est absorbée par le fœtus humain;
  • vous allaitez ou vous prévoyez allaiter. La clindamycine se retrouve dans le lait maternel. Étant donné le risque d’effets indésirables graves chez le nourrisson allaité, les femmes qui allaitent ne devraient pas prendre de clindamycine.
  • vous avez une intolérance à certains sucres du lait, car les capsules AG-Clindamycin contiennent du lactose

Autres mises en garde que vous devriez connaître :

Traitement de longue durée par AG-Clindamycin Si vous devez prendre AG-Clindamycin longtemps, votre médecin vous fera peut-être passer régulièrement des examens afin de vérifier la composition de votre sang et le fonctionnement de vos reins et de votre foie. Ces analyses sont importantes, ne les oubliez pas. Un traitement de longue durée peut augmenter le risque de développer d’autres infections, qui ne répondront pas au traitement par AG-Clindamycin.

Prise de primaquine avec AG-Clindamycin Les patients qui présentent un déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (G6PD) et qui prennent de la clindamycine en association avec de la primaquine devraient subir des examens hématologiques systématiques, pour que l’on puisse déceler toute toxicité hématologique.

N’OUBLIEZ PAS que ce médicament est réservé à VOTRE USAGE PERSONNEL. N’en donnez jamais à quelqu’un d’autre, car il pourrait être dangereux pour la personne, même si elle a les mêmes symptômes que vous.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits de médecine douce, etc

Intéractions médicamenteuses

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec AG-Clindamycin :

  • l’érythromycine (un antibiotique)
  • la rifampicine (un antibiotique)
  • les relaxants musculaires utilisés durant les opérations;
  • les aminosides (une classe d’antibiotiques);
  • la primaquine (un médicament contre la malaria);
  • le millepertuis (Hypericum perforatum).

Informez votre médecin si vous utilisez d’autres médicaments topiques (appliqués sur la peau) ou par voie orale, y compris de l’érythromycine ou des agents de blocage de la transmission neuromusculaire

Utilisation appropriée de ce médicament

Comment prendre AG-Clindamycin : Votre médecin évaluera la capacité de votre enfant à avaler les capsules AG-Clindamycin. Si l’enfant est incapable d’avaler correctement une capsule, on ne doit pas utiliser les capsules AG-Clindamycin. Votre médecin recommandera une forme posologique qui conviendra à votre enfant.

Prenez votre médicament (ou donnez-le à votre enfant) comme votre médecin vous l’a indiqué. Si vous n’êtes pas sûr de savoir comment prendre ce médicament, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Pour éviter le risque d'irritation de la gorge, prendre les capsules avec un grand verre d'eau. Celles-ci peuvent être prises avec ou sans nourriture.

Dose habituelle

Traitement des infections : Posologie pour adultes : 150 mg à 450 mg par voie orale, toutes les 6 heures, selon la gravité de l’infection

Enfants (pour les enfants pesant ≥ 40 livres (18,2 kg) et capable d’avaler) : Un des intervalles posologiques suivants devrait être choisi, selon la gravité de l’infection.

  • De 8 à 12 mg/kg/jour (de 4 à 6 mg/lb/jour)
  • De 13 à 16 mg/kg/jour (de 6,5 à 8 mg/lb/jour)
  • De 17 à 25 mg/kg/jour (de 8,5 à 12,5 mg/lb/jour)

Gravité de l’infection Légère Modérée Sévère
Poids en livres (poids en kg) 4-6 mg/lb/jour (8-12 mg/kg/jour) 6.5-8 mg/lb/jour (13-16 mg/kg/jour) 8,5-12,5 mg/lb/jour (17-25 mg/kg/jour)
22-40 (10-18.2 kg) * * *
>40-55 (>18.2-25 kg) * * 150 mg q. 8h
>55-75 (>25-34 kg) * 150 mg q. 8h 150 mg q. 6h
>75-100 (34-45.5 kg) 150 mg q. 8h 150 mg q. 6h 300 mg q. 8h
>100 (>45.5 kg) Utiliser posologie pour adultes 150 mg q. 6h 300 mg q. 6h 450 mg q. 6h
*Une autre forme posologique appropriée doit être utilisée.

Poursuivez votre traitement tel qu’il vous a été indiqué même si vous (ou votre enfant) ressentez une amélioration de votre état de santé au bout de quelques jours.

Prévention des infections (patients subissant une intervention chirurgicale) : Posologie pour adultes : 300 mg par voie orale 1 heure avant l’intervention, puis 150 mg, 6 heures après la dose initiale.

Enfants (pour les enfants pesant ≥ 40 livres (18,2 kg) et capables d’avaler les capsules) : 10 mg/kg par voie orale 1 heure avant l’intervention, puis 5 mg/kg, 6 heures après la dose initiale.

Si vous arrêtez votre traitement par AG-Clindamycin Si vous cessez votre traitement avant la fin, l’infection peut revenir ou s’aggraver. N’arrêtez pas de prendre AG-Clindamycin, à moins que votre médecin vous dise de le faire. Si vous avez des questions sur la façon de prendre ce médicament, posez-les à votre médecin ou à votre pharmacien.

Surdose

Si vous pensez avoir pris une trop grande quantité de AG-Clindamycin, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Cela aidera à garder une certaine quantité de médicament dans votre sang. Toutefois, s’il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et reprenez l’horaire posologique prescrit par votre médecin. Ne prenez pas deux doses à la fois.

Effet secondaires et mesure à prendre

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à AG-Clindamycin? AG-Clindamycin peut causer des effets secondaires, notamment :

  • rougeur de la peau, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire;
  • nausées (mal de cœur), vomissements, diarrhée, douleur à l’estomac ;
  • mal de gorge, ulcères de la gorge;
  • faible nombre de globules rouges (anémie), accompagné de symptômes comme des bleus ou des saignements;
  • faible nombre de globules blancs (neutropénie), ce qui peut entraîner d’autres infections;
  • infection vaginale ou vaginite (inflammation du vagin).

Communiquez immédiatement avec votre médecin dans les cas suivants :

  • Vous avez une réaction allergique grave accompagnée de symptômes comme :
    • une respiration sifflante d’apparition soudaine;
    • de la difficulté à respirer;
    • une enflure des paupières, du visage ou des lèvres;
    • une éruption ou démangeaisons (touchant tout le corps).
  • Vous avez des ampoules et de la peau qui pèle sur de grandes régions du corps.
  • Vous avez de la fièvre.
  • Vous avez de la toux.
  • Vous avez un malaise général.
  • Vous avez une enflure des gencives, de la langue ou des lèvres;
  • Vous avez des problèmes de foie, accompagnés de symptômes comme :
    • coloration jaunâtre de la peau et du blanc des yeux (jaunisse);
  • Vous êtes atteint d’une colite à Clostridium difficile (inflammation du gros intestin) accompagnée de symptômes comme :
    • une diarrhée (liquide ou contenant du sang) violente ou persistante, associée ou non à :
    • des douleurs abdominales;
    • des nausées;
    • de la fièvre; ou
    • des vomissements.
Ces symptômes peuvent se manifester plusieurs mois après la prise de la dernière dose du médicament. Si vous ressentez ces symptômes, cessez de prendre le médicament et consultez immédiatement votre médecin.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
TRÈS FRÉQUENT
Problème de foie  
FRÉQUENT
Diarrhée    
Éruption cutanée    
Rare
Nausées, douleur abdominale    
Vomissements    
Réactions cutanées : démangeaisons    
Signes d’une réaction allergique grave tels que respiration sifflante d’apparition soudaine, difficulté à respirer, enflure des paupières, du visage ou des lèvres, éruption ou démangeaisons (touchant tout le corps)    
FRÉQUENCE INCONNUE
Colite à Clostridium difficile (inflammation du gros intestin) s’accompagnant de symptômes comme une diarrhée violente ou persistante, des douleurs abdominales, des nausées ou des vomissements.    

Conservation

Garder en lieu sûr, hors de la portée et de la vue des enfants. Conserver à température ambiante contrôlée (15°C à 30°C), dans un contenant hermétiquement fermé, à l’abri des sources de chaleur, de la lumière directe et de l’humidité. Ne conserver ni au réfrigérateur ni au congélateur. Ne pas conserver dans la salle de bain, car l’humidité et la chaleur risquent d’endommager le produit.

Signaler des effets indésirables possibles

  • en visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirables Santé Canada ) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ouW
  • en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345 REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Ce dépliant a été préparé par Angita Pharma Inc. Dernière révision: le 23 janvier 2019