Consumer Information for: AG-CYCLOBENZAPRINE

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

AG-Cyclobenzaprine (chlorhydrate de cyclobenzaprine) est un médicament d’ordonnance indiqué comme traitement d’appoint au repos et à la physiothérapie pour le soulagement des spasmes musculaires associés aux affections musculosquelettiques aiguës douloureuses.

Effets de ce médicament

AG-Cyclobenzaprine soulage les spasmes musculaires sans perturber la fonction musculaire. Il se peut que votre médecin vous ait prescrit ce médicament pour une autre affection que celles mentionnées dans ce feuillet. Si vous n’êtes pas certain de la raison pour laquelle vous prenez ce médicament, renseignez-vous auprès de votre médecin.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

AG-Cyclobenzaprine ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

  • Hypersensibilité ou allergie à la cyclobenzaprine ou aux autres ingrédients de ce médicament (voir la section Les ingrédients non médicinaux sont :)
  • Prise actuelle ou récente (au cours des 14 derniers jours) d’antidépresseurs de la classe des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO)
  • Crise cardiaque récente
  • Troubles du rythme cardiaque (arythmie)
  • Insuffisance cardiaque
  • Hyperactivité de la glande thyroïde (hyperthyroïdie)

Les comprimés AG-Cyclobenzaprine ne doivent pas être utilisés pendant plus de deux ou trois semaines. On ignore si ce médicament est sûr ou efficace chez les enfants de moins de 15 ans.

Ingrédient médicinal

Le chlorhydrate de cyclobenzaprine

Ingrédients non médicinaux

Amidon de maïs partiellement prégélatinisé, cellulose hydroxypropyl, dioxyde de silicone colloïdal, lactose monohydrate, et stéarate de magnésium and polyéthylèneglycol, oxyde de fer jaune, cire de carnauba, oxyde de fer rouge, hypromellose et FD et C jaune # 6 Lake aluminium.

Présentation

AG-Cyclobenzaprine se présente sous forme de comprimés contenant chacun 10 mg de chlorhydrate de cyclobenzaprine.

Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions importantes

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser AG-Cyclobenzaprine si :

  • vous avez des antécédents de problèmes oculaires, glaucome compris;
  • vous avez des problèmes de cœur ou avez déjà fait une crise cardiaque;
  • vous avez des problèmes de foie;
  • vous faites de la rétention urinaire (problème à vider la vessie);
  • vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir. On ignore si ce médicament peut nuire au futur bébé.
  • vous allaitez ou avez l’intention de le faire. On ignore si ce médicament se retrouve dans le lait maternel. Votre médecin et vous-même devrez donc décider s’il est préférable que vous preniez ce médicament ou que vous allaitiez.

Vous ne devez pas conduire, ni faire fonctionner de machines, ni vous adonner à quelque autre activité dangereuse tant que vous ne saurez pas quel effet AGCyclobenzaprine a sur vous.

Abstenez-vous de boire de l’alcool avant de savoir comment vous réagissez à AG-Cyclobenzaprine. La prise d’alcool ou d’autres médicaments qui dépriment le système nerveux central peut affecter la vigilance (ralentissement de la pensée et allongement du temps de réaction physique) chez les patients qui prennent AGCyclobenzaprine.

AG-Cyclobenzaprine peut avoir une incidence sur l’action des autres médicaments et vice versa. Par conséquent, informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines ou encore de produits de médecine douce. II est tout particulièrement important que vous mentionniez à votre médecin si vous prenez l’un des médicaments indiqués sous la rubrique Interactions avec ce médicament.

Intéractions médicamenteuses

Les médicaments susceptibles d’interagir avec AGCyclobenzaprine comprennent les agents suivants :

  • alcool, barbituriques et autres médicaments qui causent de la sédation
  • IMAO (p. ex. phénelzine, tranylcypromine)
  • les antidépresseurs tricycliques (p. ex. amitriptyline, doxépine, imipramine, nortriptyline)
  • les médicaments utilisés pour traiter la dépression ainsi que les troubles de l’humeur ou de la pensée, les troubles psychotiques et l’anxiété
  • le tramadol et la mépéridine, deux antidouleurs
  • les barbituriques et les autres médicaments qui dépriment le système nerveux central (dépresseurs du SNC)
  • les anticholinergiques (médicaments qui préviennent la propagation des influx nerveux)
  • le bupropion, un médicament pour favoriser l’abandon du tabac
  • le vérapamil, un antihypertenseur Si vous prenez l’un ou l’autre de ces agents, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle

La posologie habituelle de AG-Cyclobenzaprine est de 10 mg, 3 fois par jour, et l’intervalle posologique est de 20 à 40 mg/jour en doses fractionnées. La dose ne doit pas dépasser 60 mg/jour

Surdose

La prise de doses élevées peut causer une confusion temporaire, des troubles de la concentration, des hallucinations visuelles temporaires, de l’agitation, des réflexes exagérés, de la rigidité musculaire, des vomissements ou de l’hyperthermie. D’après les propriétés pharmacologiques connues du médicament, le surdosage pourrait entraîner de la somnolence, de l’hypothermie, de la tachycardie et d’autres anomalies du rythme cardiaque, telles que bloc de branche, signes électrocardiographiques de troubles de la conduction et insuffisance cardiaque. Dilatation des pupilles, convulsions, hypotension marquée, stupeur et coma sont d’autres manifestations susceptibles de se produire.

En cas d’une surdose, communiquez IMMÉDIATEMENT avec votre médecin, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région. En cas de surdosage de AG-Cyclobenzaprine, buvez un grand verre de lait. Ne provoquez pas de vomissements.

Dose oubliée

Effet secondaires et mesure à prendre

AG-Cyclobenzaprine peut avoir d’autres effets secondaires en sus de ceux mentionnés dans ce feuillet. Si vous éprouvez un effet indésirable qui ne figure pas dans la liste ci-dessous, parlez-en à votre médecin. Les effets secondaires les plus fréquents de AGCyclobenzaprine comprennent les manifestations suivantes :

  • somnolence
  • sécheresse de la bouche
  • étourdissements
  • fatigue
  • constipation
  • nausées
  • malaises gastriques

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
Peu courant
Fréquence cardiaque rapide (tachycardie), battements cardiaques irréguliers ou anormaux (arythmie)    
Rare ou peu fréquent
Syndrome sérotoninergique – affection grave comprenant certaines ou la totalité des manifestations suivantes : agitation, hallucinations, coma ou autres modifications de l’état mental; troubles de la coordination ou secousses musculaires (réflexes exagérés); battements cardiaques rapides, tension artérielle élevée ou basse; transpiration ou fièvre; nausées, vomissements ou diarrhée; rigidité musculaire    
Réaction allergique, comprenant les éruptions cutanées, l’urticaire, les démangeaisons et l’enflure du visage et de la langue, la difficulté à respirer    
Rare
Glaucome à angle fermé [douleur oculaire, modifications de la vision et gonflement ou rougeur de l’œil ou autour de l’œil]    

Conservation

Conserver à température pièce entre 15 °C et 30 °C dans un contenant hermétiquement fermés. Protéger de la chaleur. Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

  • en visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirables Santé Canada ) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
  • en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345 REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires