Consumer Information for: PMS-TELMISARTAN

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


RENSEIGNEMENTS SUR LE MEDICAMENT POUR LE PATIENT

VEUILLEZ LIRE CES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS POUR UNE UTILISATION SANS DANGER ET EFFICACE

Pr pms-TELMISARTAN

Comprimés de Telmisartan, USP

40 mg and 80 mg

Veuillez lire ceci attentivement avant de commencer à prendre pms-TELMISARTAN et à chaque renouvellement d'ordonnance. Cette notice est un résumé et elle ne contient donc pas tous les renseignements pertinents au sujet de ce médicament. Parlez avec votre professionnel de la santé à propos de votre condition médicale et de votre traitement et demandez-lui s'il existe de nouveaux renseignements au sujet de pms-TELMISARTAN.

Mises en garde et précautions importantes - Grossesse

  • pms-TELMISARTAN ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant que vous prenez pms-TELMISARTAN, arrêtez le médicament et contactez votre professionnel de la santé dès que possible.
Dans quels cas pms-TELMISARTAN est-il utilisé ?

 

  • Pour traiter la pression artérielle élevée chez les adultes

  • Pour réduire le risque de crise cardiaque non fatale et d’AVC non fatal chez les adultes

Comment fonctionne pms-TELMISARTAN ?

 

pms-TELMISARTAN est un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine (ARA). Vous pouvez reconnaître un ARA parce que son ingrédient médicinal se termine par « -SARTAN ».

Ce médicament ne guérit pas votre maladie. Il aide à la contrôler. Par conséquent, il est important de continuer à prendre pms-TELMISARTAN régulièrement même si vous vous sentez bien. N'arrêtez pas de prendre votre médicament sans avoir parler avec votre professionnel de la santé

Quels sont les ingrédients DE pms-TELMISARTAN ?

Ingrédients médicinaux : Telmisartan.

Ingrédients non médicinaux : Mannitol, hydroxyde de sodium, méglumine, povidone, stéarylfumarate de sodium et stéarate de magnésium.

pms-TELMISARTAN est disponible dans les formes posologiques suivantes :

Comprimés : 40 mg et 80 mg.

Ne pas utiliser pms-TELMISARTAN si :

 

  • vous êtes allergique au telmisartan ou à l’un des ingrédients non médicinaux de la formulation.

  • vous avez déjà eu une réaction allergique avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge ou une difficulté soudaine à respirer ou à avaler un ARA. Faites en sorte de dire à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien que cela vous est arrivé.

  • vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte. La prise de pms-TELMISARTAN pendant la grossesse peut causer des lésions et même la mort de votre bébé.

  • vous allaitez. Il est possible que le Telmisartan passe dans le lait maternel.

  • vous êtes allergique à certains sucres (intolérance mannitol).

  • vous prenez déjà un médicament antihypertenseur qui contient de l'aliskirène et vous souffrez de diabète ou d'une maladie rénale.

Parlez avec votre professionnel de la santé avant d'utiliser pms-TELMISARTAN afin d'éviter d’avoir des effets indésirables et d'assurer une utilisation appropriée. Informez-le de toutes vos maladies et de tous vos problèmes de santé, notamment si :

 

  • vous avez eu une réaction allergique à un médicament utilisé pour abaisser la pression artérielle.

  • vous souffrez d'un rétrécissement d'une valve cardiaque, de diabète, d'une maladie du foie ou des reins, d'une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins.

  • vous êtes déshydraté ou si vous souffrez de vomissements excessifs, de diarrhée ou de transpiration.

  • vous prenez un médicament qui contient de l'aliskirène, utilisé pour abaisser la pression artérielle. La combinaison avec pms-TELMISARTAN n’est pas recommandée.

  • vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA).

  • vous prenez un substitut de sel qui contient du potassium, des suppléments de potassium ou un diurétique épargneur de potassium (un type spécifique de « pilule d’eau » qui fait que votre corps conserve le potassium).

  • vous suivez un régime pauvre en sel.

  • vous êtes sous dialyse.

  • vous avez moins de 18 ans.

  • vous avez été informé par votre médecin que vous avez une intolérance à certains sucres.

Autres mises en garde que vous devez connaître :

 

Avant d'effectuer des tâches qui nécessitent une attention particulière (conduire une voiture ou utiliser des machines dangereuses), attendez de savoir comment vous réagissez à pms-TELMISARTAN. Des vertiges, des sensations de tête légère ou des évanouissements peuvent particulièrement se produire après la première dose et lorsque la dose est augmentée.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits de médecine douce, etc.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec pms-TELMISARTAN :

 

  • Médicaments abaissant la pression artérielle, y compris les diurétiques (« pilules d'eau »), les produits contenant de l'aliskirène ou les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA).

  • Lithium, utilisé pour traiter les troubles de l’humeur

  • Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour réduire la douleur et le gonflement. Les exemples comprennent l'acide acétylsalicylique (ASA), le célécoxib, le naproxène et l'ibuprofène.

  • Digoxine, pour traiter de nombreuses conditions cardiaques.

  • Warfarine, utilisée pour prévenir les caillots sanguins (anticoagulant).

Comment prendre pms-TELMISARTAN :
  • Prenez pms-TELMISARTAN exactement comme prescrit. Il est recommandé de prendre votre dose à peu près à la même heure tous les jours, avec ou sans nourriture, mais elle doit être prise de la même façon chaque jour.

  • N'arrêtez pas de prendre votre médicament sans avoir informer votre professionnel de la santé

  • Les comprimés pms-TELMISARTAN sont pour une administration uniquotidienne par voie orale et doivent être avalés entiers avec du liquide.

Dose habituelle :

La dose recommandée de pms-TELMISARTAN est de 80 mg une fois par jour. Votre médecin pourrait vous prescrire 40 mg une fois par jour si vous souffrez d’une maladie du foie.

Surdosage :
Si vous pensez que vous avez pris ou une personne dont vous vous occupez a pris trop de pms-TELMISARTAN, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service d'urgence d'un hôpital ou le centre antipoison régional, même en cas d'absence de symptômes.
Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre votre dose pendant la journée, continuez avec la suivante à l'heure habituelle. Ne doublez pas les doses.

Quels sont les effets indésirables éventuels lors de l’utilisation de pms-TELMISARTAN ?

Ceux-ci ne sont pas tous les effets indésirables éventuels que vous pourriez avoir lorsque vous prenez pms-TELMISARTAN. Si vous présentez un quelconque effet indésirable non mentionné ici, contactez votre professionnel de la santé.

Les effets indésirables peuvent comprendre :

  • douleurs au dos ou aux jambes, crampes musculaires, douleurs articulaires, spasmes musculaires ;

  • mal de tête, anxiété ;

  • diarrhée, constipation, nausées, vomissements, maux d'estomac, douleurs abdominales, flatulence ;

  • sécheresse buccale ;

  • éruption, eczéma, éruptions cutanées ;

  • somnolence, insomnie, fatigue ;

  • troubles visuels ;

  • infection des voies respiratoires supérieures.

pms-TELMISARTAN peut provoquer des résultats de tests sanguins anormaux. Votre médecin décidera quand effectuer des tests sanguins et interprétera les résultats.

Effets indésirables graves et mesures à prendre

Symptôme / effet

 

Parlez avec votre professionnel de la santé

Arrêtez de prendre le médicament et obtenez immédiatement une aide médicale

 

Seulement si grave

Tous les cas

TRÈS FRÉQUENT

     

Douleur thoracique

 

 

Fréquent

Pression artérielle basse : Étourdissement, évanouissement, sensation de tête légère

   

Essoufflement

   

PEU FRÉQUENT

     

Dépression : Humeur sombre, perte d'intérêt pour les activités, changements dans l'appétit et les habitudes de sommeil

   

Troubles rénaux : Changement dans la fréquence des mictions, nausées, vomissements, gonflement des extrémités, fatigue

 

 

Augmentation des taux de potassium dans le sang : Rythme cardiaque irrégulier, faiblesse musculaire et sensation générale de malaise

 

 

Infections des voies urinaires (cystite) : Miction fréquente ou douloureuse, sensation de malaise

 

 

RARE

     

Maladie du foie : Jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, douleur abdominale, nausée, vomissement, perte d’appétit

 

 

Faible taux de glycémie : Tremblements, rythme cardiaque irrégulier, transpiration, faim, étourdissements (chez les patients diabétiques)

 

 

Hyponatrémie (diminution du sodium sanguin) : nausées, vomissements, crampes abdominales, agitation, confusion et hallucinations

 

 

Diminution des plaquettes : ecchymoses, saignements, fatigue et faiblesse

 

 

FRÉQUENCE INDÉTERMINÉE

     

Réaction allergique : Éruption cutanée, urticaire, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficultés à avaler ou à respirer (pouvant avoir une issue fatale).

   

Septicémie (empoisonnement sanguin) : Frissons, confusion, fièvre ou faible température corporelle, tremblements, rythme cardiaque irrégulier (y compris issue fatale).

   

Rhabdomyolyse : Douleurs musculaires inexplicables, sensibilité ou faiblesse musculaire ou urine brun foncé

 

 

Si vous présentez un symptôme ou un effet indésirable incommodant qui n’est pas mentionné ici, ou que celui-ci s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets indésirables

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

REMARQUE : Contactez votre professionnel de la santé si vous avez besoin d'informations sur la façon de prendre en charge vos effets indésirables. Le programme Canada Vigilance ne prodigue pas de conseils médicaux.

Conservation :

Les comprimés pms-TELMISARTAN doivent être conserver à température ambiante (15°C à 30°C). En raison de la propriété hygroscopique des comprimés, ceux-ci doivent être retirés du blister scellé ou de la bouteille peu de temps avant leur administration. Évitez la chaleur et l'humidité excessives.

Garder hors de la vue et de la portée des enfants.

Si vous voulez plus d’informations au sujet de pms-TELMISARTAN :

 

Cette notice a été préparée par Pharmascience Inc.

Dernière révision: 23 août 2023