Consumer Information for: PMS PROCHLORPERAZINE INJ 5MG/ML

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Comprimés de maléate de prochlorperazine USP et Suppositoires de prochlorperazine USP

La prochlorpérazine appartient à un groupe de médicaments appelés « phénothiazines ». Elle est utilisée dans la prise en charge des symptômes de troubles psychotiques tels qu'anxiété excessive, tension, confusion, délire et agitation.
Elle peut également être utilisée pour maîtriser les nausées et les vomissements.

Injection de mésylate de prochlorpérazine, BP

La prochlorpérazine appartient à un groupe de médicaments appelés « phénothiazines ». Elle est utilisée dans la prise en charge des symptômes de troubles psychotiques tels qu'anxiété excessive, tension, confusion, délire et agitation.
Elle peut également être utilisée pour maîtriser les nausées et les vomissements.

Effets de ce médicament

Comprimés de maléate de prochlorperazine USP et Suppositoires de prochlorperazine USP

pms-PROCHLORPERAZINE est un médicament antipsychotique qui agit sur des substances chimiques du cerveau qui permettent la communication entre les cellules nerveuses (neurotransmetteurs). Ces substances chimiques sont la dopamine et la sérotonine. Le mode d'action précis de pms-PROCHLORPERAZINE est inconnu. Elle semble cependant rétablir l'équilibre entre la dopamine et la sérotonine.

Injection de mésylate de prochlorpérazine, BP

pms-PROCHLORPERAZINE est un médicament antipsychotique qui agit sur des substances chimiques du cerveau qui permettent la communication entre les cellules nerveuses (neurotransmetteurs). Ces substances chimiques sont la dopamine et la sérotonine. Le mode d'action précis de pms-PROCHLORPERAZINE est inconnu. Elle semble cependant rétablir l'équilibre entre la dopamine et la sérotonine.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Comprimés de maléate de prochlorperazine USP et Suppositoires de prochlorperazine USP

Vous ne devez pas prendre pms-PROCHLORPERAZINE dans l'une ou l'autre des circonstances suivantes :

  • Si vous êtes allergique à la prochlorpérazine, à l'un de ses ingrédients ou aux phénothiazines;
  • Si vous souffrez d'une affection médicale appelée phéochromocytome (tumeur des glandes surrénales);
  • Si vous souffrez d'une maladie grave du coeur ou des vaisseaux sanguins;
  • Si vous souffrez de troubles rénaux graves;
  • Si vous présentez des lésions cérébrales;
  • Si vous souffrez d'une maladie hépatique;
  • Si vous souffrez d'un trouble des cellules sanguines tel qu'anémie, faible numération des globules blancs ou faible numération plaquettaire;
  • Si vous souffrez de somnolence, si votre respiration est lente ou si votre pouls est faible;
  • Si vous présentez une diminution de la vigilance en raison de la consommation de certains médicaments ou d'alcool;
  • Vous devez recevoir une anesthésie de la moelle épinière ou une anesthésie locale (par exemple dans le bras, la jambe ou la partie inférieure du corps).

Injection de mésylate de prochlorpérazine, BP

Vous ne devez pas prendre pms-PROCHLORPERAZINE dans l'une ou l'autre des circonstances suivantes :

  • Si vous êtes allergique à la prochlorpérazine, à l'un de ses ingrédients ou aux phénothiazines;
  • Si vous souffrez d'une affection médicale appelée phéochromocytome (tumeur des glandes surrénales);
  • Si vous souffrez d'une maladie grave du coeur ou des vaisseaux sanguins;
  • Si vous souffrez de troubles rénaux graves;
  • Si vous présentez des lésions cérébrales;
  • Si vous souffrez d'une maladie hépatique;
  • Si vous souffrez d'un trouble des cellules sanguines tel qu'anémie, faible numération des globules blancs ou faible numération plaquettaire;
  • Si vous souffrez de somnolence, si votre respiration est lente ou si votre pouls est faible;
  • Si vous présentez une diminution de la vigilance en raison de la consommation de certains médicaments ou d'alcool;
  • Vous devez recevoir une anesthésie de la moelle épinière ou une anesthésie locale (par exemple dans le bras, la jambe ou la partie inférieure du corps).
Ingrédient médicinal

Comprimés de maléate de prochlorperazine USP et Suppositoires de prochlorperazine USP

prochlorpérazine

Injection de mésylate de prochlorpérazine, BP

Prochlorpérazine (sous forme de mésylate de prochlorpérazine)

Contient également des sulfites.

Ingrédients non médicinaux

Comprimés de maléate de prochlorperazine USP et Suppositoires de prochlorperazine USP

Comprimés: dioxyde de silice colloïdal, croscarmellose sodique, D&C jaune no 10 sur substrat d’aluminium, AD&C jaune no 6 sur substrat d’aluminium, hydroxypropylméthylcellulose, lactose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol.
Suppositoires: wecobee.

Présentation

Comprimés de maléate de prochlorperazine USP et Suppositoires de prochlorperazine USP

Comprimé: 5 mg et 10 mg
Suppositoire: 10 mg

Injection de mésylate de prochlorpérazine, BP

Injection : 5 mg/mL

Mises en garde et précautions

Comprimés de maléate de prochlorperazine USP et Suppositoires de prochlorperazine USP

Mises en garde et précautions importantes

Des études portant sur divers médicaments de la classe à laquelle pms- PROCHLORPERAZINE appartient ont montré que, lorsqu'ils sont utilisés chez des patients âgés atteints de démence, ces médicaments sont associés à une augmentation du taux de mortalité. L'utilisation de pms-PROCHLORPERAZINE n'est pas indiquée chez les patients âgés atteints de démence.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser pms-PROCHLORPERAZINE si :

  • Vous présentez des facteurs de risque de développer des caillots de sang, tels que: les antécédents familiaux de caillots de sang, plus de 65 ans, le tabagisme, l'obésité, une chirurgie majeure récente (comme un remplacement de la hanche ou du genou), l'immobilité (due au transport aérien ou d'autre raison), ou la prise de contraceptifs oraux («la pilule»).
  • Vous souffrez d'une maladie du coeur, de glaucome ou d'hypertrophie de la prostate;
  • Vous souffrez d'une dépendance à l'alcool. Vous ne devez pas prendre pms-PROCHLORPERAZINE si vous êtes sous l'effet de l'alcool;
  • Vous êtes enceinte. pms-PROCHLORPERAZINE ne doit pas être utilisée pendant la grossesse sauf si votre médecin juge que les avantages que vous en retirerez l'emportent nettement sur les risques potentiels pour le foetus;
  • Vous prenez des barbituriques, des analgésiques, des narcotiques, des antihistaminiques ou d'autres médicaments qui provoquent de la somnolence;
  • Vous êtes allergique à ce médicament ou à l'un de ses ingrédients;
  • Vous souffrez ou avez déjà souffert d'éclipse mentale ou de crises épileptiques;
  • Vous allaitez.

pms-PROCHLORPERAZINE peut altérer les capacités mentales et/ou physiques nécessaires à l'exécution de tâches comportant certains risques, telles que la conduite automobile ou l'utilisation de machines, en particulier au cours des premiers jours de traitement. Vous devez user de prudence lors de l'exécution de tâches comportant certains risques.

Effets sur les nouveaux-nés
Dans certains cas, les bébés nés d'une mère qui a pris pms- PROCHLORPERAZINE pendant la grossesse ont présenté des symptômes graves ayant nécessité l'hospitalisation du nouveau-né. Ces symptômes peuvent parfois disparaître de façon spontanée. Veillez à demander des soins médicaux d'urgence pour votre nouveau-né s'il a de la difficulté à respirer, semble trop dormir, présente une rigidité musculaire ou une flaccidité musculaire (comme une poupée de chiffon), souffre de tremblements ou a de la difficulté à s'alimenter.

Les personnes prenant pms-PROCHLORPERAZINE doivent être avisées :

  • D'éviter l'exposition à la chaleur intense;
  • Que les médicaments comme pms-PROCHLORPERAZINE augmentent la toxicité de certains types d'insecticides (les insecticides organophosphorés), y compris des insecticides utilisés dans l'agriculture, le traitement des animaux (contrôle des puces et des tiques) et l'extermination d'organismes nuisibles dans la maison et au jardin; Vous devez faire attention si vous devez utiliser ces produits pendant que vous prenez pms-PROCHLORPERAZINE.

Injection de mésylate de prochlorpérazine, BP

Mises en garde et précautions

Des études portant sur divers médicaments de la classe à laquelle pms- PROCHLORPERAZINE appartient ont montré que, lorsqu'ils sont utilisés chez des patients âgés atteints de démence, ces médicaments sont associés à une augmentation du taux de mortalité. L'utilisation de pms-PROCHLORPERAZINE n'est pas indiquée chez les patients âgés atteints de démence.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser pms-PROCHLORPERAZINE si :

  • Vous présentez des facteurs de risque de développer des caillots de sang, tels que: des antécédents familiaux de caillots de sang, plus de 65 ans, le tabagisme, l'obésité, une chirurgie majeure récente (comme un remplacement de la hanche ou du genou), l'immobilité (due au transport aérien ou d'autre raison), ou la prise de contraceptifs oraux («la pilule»).
  • Vous souffrez d'une maladie du coeur, de glaucome ou d'hypertrophie de la prostate;
  • Vous souffrez d'une dépendance à l'alcool. Vous ne devez pas prendre pms-PROCHLORPERAZINE si vous êtes sous l'effet de l'alcool;
  • Vous êtes enceinte. pms-PROCHLORPERAZINE ne doit pas être utilisée pendant la grossesse sauf si votre médecin juge que les avantages que vous en retirerez l'emportent nettement sur les risques potentiels pour le foetus;
  • Vous prenez des barbituriques, des analgésiques, des narcotiques, des antihistaminiques ou d'autres médicaments qui provoquent de la somnolence;
  • Vous êtes allergique à ce médicament ou à l'un de ses ingrédients;
  • Vous souffrez ou avez déjà souffert d'éclipse mentale ou de crises épileptiques;
  • Vous allaitez.

pms-PROCHLORPERAZINE peut altérer les capacités mentales et/ou physiques nécessaires à l'exécution de tâches comportant certains risques, telles que la conduite automobile ou l'utilisation de machines, en particulier au cours des premiers jours de traitement. Vous devez user de prudence lors de l'exécution de tâches comportant certains risques.

Effets sur les nouveaux-nés
Dans certains cas, les bébés nés d'une mère qui a pris pms- PROCHLORPERAZINE pendant la grossesse ont présenté des symptômes graves ayant nécessité l'hospitalisation du nouveauné. Ces symptômes peuvent parfois disparaître de façon spontanée. Veillez à demander des soins médicaux d'urgence pour votre nouveau-né s'il a de la difficulté à respirer, semble trop dormir, présente une rigidité musculaire ou une flaccidité musculaire (comme une poupée de chiffon), souffre de tremblements ou a de la difficulté à s'alimenter.

Les personnes prenant pms-PROCHLORPERAZINE doivent être avisées :

  • D'éviter l'exposition à la chaleur intense;
  • Que les médicaments comme pms-PROCHLORPERAZINE augmentent la toxicité de certains types d'insecticides (les insecticides organophosphorés), y compris des insecticides utilisés dans l'agriculture, le traitement des animaux (contrôle des puces et des tiques) et l'extermination d'organismes nuisibles dans la maison et au jardin; Vous devez faire attention si vous devez utiliser ces produits pendant que vous prenez pms-PROCHLORPERAZINE.
Intéractions médicamenteuses

Comprimés de maléate de prochlorperazine USP et Suppositoires de prochlorperazine USP

pms-PROCHLORPERAZINE peut augmenter les effets de l'alcool. Vous devez éviter de consommer des boissons alcoolisées pendant votre traitement à pms-PROCHLORPERAZINE.

Avisez votre médecin de tous les médicaments d'ordonnance, médicaments en vente libre, vitamines, minéraux et produits à base d'herbes médicinales (comme le millepertuis) que vous prenez, ainsi que de tous les médicaments qui vous ont été prescrits par d'autres médecins. Ne commencez pas à prendre un nouveau médicament sans en aviser votre médecin.

Avant de prendre pms-PROCHLORPERAZINE, avisez votre médecin si vous prenez régulièrement d'autres médicaments qui provoquent de la somnolence (comme les médicaments contre le rhume ou les allergies, les analgésiques narcotiques, les somnifères, les relaxants musculaires et les médicaments contre les crises épileptiques, la dépression ou l'anxiété). Vous ne devez pas prendre pms-PROCHLORPERAZINE si vous souffrez de somnolence causée par d'autres médicaments.

Voici une liste de médicaments qui peuvent interagir avec pms- PROCHLORPERAZINE : médicaments contre l'anxiété, antidépresseurs, relaxants musculaires, médicaments contre les crises épileptiques, médicaments contre l'hypertension, cabergoline, métrizamide, guanéthidine, guanadrel, grépafloxacine, sparfloxacine, lithium, cisapride, médicaments semblables à l'atropine, analgésiques narcotiques (ex. : codéine), médicaments pour aider à dormir, antihistaminiques provoquant de la somnolence (ex. : diphenhydramine), autres médicaments qui pourraient provoquer de la somnolence.

De nombreux produits contre le rhume et la toux contiennent des ingrédients qui peuvent augmenter l'effet de somnolence. Avant de prendre un médicament contre le rhume et la toux, consultez votre médecin ou votre pharmacien pour savoir comment utiliser ces produits en toute sécurité. Ne commencez pas ou n'arrêtez pas de prendre un médicament sans l'autorisation de votre médecin ou de votre pharmacien.

La liste ci-dessus n'est pas exhaustive; d'autres médicaments pourraient interagir avec pms-PROCHLORPERAZINE.

Injection de mésylate de prochlorpérazine, BP

pms-PROCHLORPERAZINE peut augmenter les effets de l'alcool. Vous devez éviter de consommer des boissons alcoolisées pendant votre traitement à pms-PROCHLORPERAZINE.

Avisez votre médecin de tous les médicaments d'ordonnance, médicaments en vente libre, vitamines, minéraux et produits à base d'herbes médicinales (comme le millepertuis) que vous prenez, ainsi que de tous les médicaments qui vous ont été prescrits par d'autres médecins. Ne commencez pas à prendre un nouveau médicament sans en aviser votre médecin.

Avant de prendre pms-PROCHLORPERAZINE, avisez votre médecin si vous prenez régulièrement d'autres médicaments qui provoquent de la somnolence (comme les médicaments contre le rhume ou les allergies, les analgésiques narcotiques, les somnifères, les relaxants musculaires et les médicaments contre les crises épileptiques, la dépression ou l'anxiété). Vous ne devez pas prendre pms-PROCHLORPERAZINE si vous souffrez de somnolence causée par d'autres médicaments.

Voici une liste de médicaments qui peuvent interagir avec pms- PROCHLORPERAZINE : médicaments contre l'anxiété, antidépresseurs, relaxants musculaires, médicaments contre les crises épileptiques, médicaments contre l'hypertension, cabergoline, métrizamide, guanéthidine, guanadrel, grépafloxacine, sparfloxacine, lithium, cisapride, médicaments semblables à l'atropine, analgésiques narcotiques (ex. : codéine), médicaments pour aider à dormir, antihistaminiques provoquant de la somnolence (ex. : diphenhydramine), autres médicaments qui pourraient provoquer de la somnolence.

De nombreux produits contre le rhume et la toux contiennent des ingrédients qui peuvent augmenter l'effet de somnolence. Avant de prendre un médicament contre le rhume et la toux, consultez votre médecin ou votre pharmacien pour savoir comment utiliser ces produits en toute sécurité. Ne commencez pas ou n'arrêtez pas de prendre un médicament sans l'autorisation de votre médecin ou de votre pharmacien.

Utilisation appropriée de ce médicament

Comprimés de maléate de prochlorperazine USP et Suppositoires de prochlorperazine USP

Prenez ce médicament par voie orale (par la bouche) exactement de la façon prescrite. Au cours des premiers jours, il est possible que votre médecin augmente graduellement votre dose pour permettre à votre corps de s'adapter au médicament. Ne prenez pas ce médicament plus souvent et n'augmentez pas la dose sans consulter votre médecin. Votre état ne s'améliorera pas plus rapidement, mais les risques d'effets secondaires graves seront accrus. Ne cessez pas soudainement de prendre ce médicament sans l'autorisation de votre médecin.

Votre médecin déterminera la dose qui vous convient le mieux.

Dose habituelle

Pour le traitement d'un trouble psychiatrique :
Dose initiale habituelle chez les adultes : 10 mg, trois ou quatre fois par jour. La dose varie selon l'état de chaque patient et doit être augmentée graduellement par votre médecin jusqu'à ce que votre état soit contrôlé.

Pour le traitement des nausées et des vomissements : Dose habituelle chez les adultes : de 5 mg à 10 mg, trois ou quatre fois par jour. Dans les cas légers, une seule dose de 5 à 10 mg peut être utilisée.

Dose chez les enfants : habituellement basée sur le poids corporel et administrée en doses divisées. Ne convient pas aux enfants de moins de 2 ans ou dont le poids corporel est inférieur à 9 kg.

Votre médecin pourrait augmenter ou diminuer la posologie en fonction de votre réponse au traitement

Surdose

En case de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.

Dose oubliée

Les symptômes d'un surdosage sont entre autres l'agitation, la confusion, la somnolence, les étourdissements, la rigidité musculaire, des secousses musculaires, une augmentation de la salivation, des difficultés à avaler, la faiblesse, la perte de l'équilibre ou de la coordination et l'évanouissement.

Injection de mésylate de prochlorpérazine, BP

Prenez ce médicament exactement de la façon prescrite. Au cours des premiers jours, il est possible que votre médecin augmente graduellement votre dose pour permettre à votre corps de s'adapter au médicament. Ne prenez pas ce médicament plus souvent et n'augmentez pas la dose sans consulter votre médecin. Votre état ne s'améliorera pas plus rapidement, mais les risques d'effets secondaires graves seront accrus. Ne cessez pas soudainement de prendre ce médicament sans l'autorisation de votre médecin.

Dose habituelle

Votre médecin déterminera la dose qui vous convient le mieux. Votre médecin pourrait augmenter ou diminuer la posologie en fonction de votre réponse au traitement

Surdose

En case de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.

Les symptômes d'un surdosage sont entre autres l'agitation, la confusion, la somnolence, les étourdissements, la rigidité musculaire, des secousses musculaires, une augmentation de la salivation, des difficultés à avaler, la faiblesse, la perte de l'équilibre ou de la coordination et l'évanouissement.

Dose oubliée

Prenez la dose oubliée dès que vous vous en rendez compte. Si c'est presque le temps de prendre votre prochaine dose, attendez de prendre cette dose de médicament et sautez la dose oubliée. Ne doublez pas votre dose pour compenser pour la dose oubliée.

Effet secondaires et mesure à prendre

Comme tout autre médicament, pms-PROCHLORPERAZINE peut causer certains effets secondaires. Ces effets secondaires peuvent être mineurs et temporaires. Par contre, certains effets peuvent être graves et nécessiter des soins médicaux.

Les effets secondaires sont entre autres : transpiration, incontinence urinaire, étourdissements, somnolence, sécheresse de la bouche, congestion nasale, nausées et vomissements, maux de tête, changements menstruels, changement de la libido, augmentation du volume des glandes mammaires et production de lait chez les hommes et les femmes, variations de poids et vue brouillée.
Si l'un de ces effets vous affecte de façon importante, avisez-en votre médecin.

Votre médecin devrait vérifier votre poids corporel avant le début du traitement à pms-PROCHLORPERAZINE et continuer de le surveiller pendant toute la durée de votre traitement.

Votre médecin devra réaliser des analyses sanguines avant le début du traitement à pms-PROCHLORPERAZINE. Ces analyses permettront de vérifier votre glycémie et le nombre de globules blancs qui combattent les infections. Votre médecin devrait continuer de surveiller vos paramètres sanguins pendant toute la durée de votre traitement.

Si vous présentez un taux élevé de prolactine (mesuré à l'aide d'une analyse sanguine) et un trouble appelé hypogonadisme, vous pourriez présenter un risque de fracture d'un os causée par l'ostéoporose. Cela peut se produire autant chez les hommes que chez les femmes.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
Inconnu
Réaction allergique : éruptions cutanées, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer   ✔
Syndrome malin des neuroleptiques : tout groupe de symptômes pouvant comprendre fièvre élevée, transpiration, rigidité musculaire, rythme cardiaque élevé, respiration rapide et sentiment de confusion, de somnolence ou d'agitation     ✔
Symptômes extrapyramidaux : rigidité musculaire, spasmes, mouvement des yeux vers le haut, exagération des réflexes, difficulté à vous déplacer de la façon et au moment souhaité     ✔
Rythme cardiaque rapide ou irrégulier   ✔  
Crises épileptiques     ✔
Érection prolongée (durant plus de 4 heures) et douloureuse     ✔
Dyskinésie tardive : mouvements ou secousses incontrôlables du corps, du visage, des yeux ou de la langue, provoquant l'étirement du cou et du corps   ✔  
Tension artérielle basse : sensation de vertige ou d'évanouissement, en particulier lors du passage de la position couchée ou assise à la position debout   ✔  
Tension artérielle élevée : maux de tête, troubles de la vue, nausées et vomissements   ✔  
Diminution de la transpiration   ✔  
Jaunisse : coloration jaune de la peau et des yeux, urine foncée   ✔  
Infection respiratoire : fièvre, symptômes pseudogrippaux, toux, respiration difficile, ou rapide   ✔  
Constipation d’apparition récente ou qui s’est aggravée   ✔  
Acathisie : Sentiment d'instabilité psychomotrice, incapacité à rester immobile   ✔  
Changements de vision : vue brouillée, glaucome ou autre trouble de la vue   ✔  
Glycémie accrue : mictions fréquentes, sensation de soif et de faim ✔    
Peu Fréquents
Caillots de sang: gonflement, douleur et rougeur dans un bras ou une jambe qui peut être chaude au toucher. Vous pouvez développer une douleur soudaine à la poitrine, une difficulté à respirer et des palpitations cardiaques.   ✔  

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de pms- PROCHLORPERAZINE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation

Comprimés de maléate de prochlorperazine USP et Suppositoires de prochlorperazine USP

Conserver ce médicament à température ambiante contrôlée (entre 15 et 30 °C).
Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur le flacon.
Garder ce médicament et tout autre médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Injection de mésylate de prochlorpérazine, BP

Conserver ce médicament à température ambiante contrôlée (entre 15 et 30 °C). Jeter lorsque que visiblement décoloré.
Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur la boîte.
Garder ce médicament et tout autre médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

  • En ligne www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866- 234-2345;
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir
    • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789
    • par la poste au: Programme Canada Vigilance
                                  Santé Canada
                                  Indice postal 0701E
                                  Ottawa (Ontario) K1A 0K9

    Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Pour plus de renseignements, veuillez contacter votre médecin, pharmacien ou autre professionnel de la santé.

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Pharmascience inc., au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par
      Pharmascience Inc.
      Montréal Québec
      H4P 2T4

Dernière révision : 10 janvier 2013.

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