Consumer Information for: PANTOPRAZOLE SODIUM FOR INJECTION

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Pantoprazole sodique pour injection est utilisé pour traiter les troubles d’estomac liés à l’acide gastrique. Ces troubles comprennent les suivants :

  • Œsophagite par reflux. Il s’agit d’une grave forme de brûlures d’estomac.
  • Troubles d’hypersécrétion pathologiques (p. ex. le syndrome de Zollinger-Ellison). Il s’agit de troubles qui amènent l’estomac à produire de trop grandes quantités d’acide.

Pantoprazole sodique pour injection est administré :

  • essentiellement en milieu hospitalier;
  • aux patients ne pouvant pas prendre de médicaments par voie orale;
  • à court terme (jusqu’à 7 jours).
Effets de ce médicament

Pantoprazole sodique pour injection est un inhibiteur de la pompe à protons. Il réduit la quantité d’acide produite par votre estomac. En réduisant l’acide gastrique, Pantoprazole sodique pour injection diminue les symptômes (p. ex. brûlures d’estomac).

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

  • vous êtes allergique à l’un de ses ingrédients (voir Quels sont les ingrédients de Pantoprazole sodique pour injection?).
  • vous prenez la rilpivirine.
Ingrédient médicinal

Ingrédient médicinal : pantoprazole sodique sesquihydrate

Ingrédients non médicinaux

Ingrédients non médicinaux : edétate disodique et hydroxyde de sodium pour ajuster le pH

Présentation

Poudre pour solution. 40 mg de pantoprazole (comme pantoprazole sodique) par fiole.

Votre professionnel de la santé peut ensuite vous prescrire des comprimés de pantoprazole à libération prolongée. Il peut le faire dès que vous pouvez à nouveau prendre des médicaments par voie orale.

Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions importantes

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Pantoprazole sodique pour injection, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

  • si vous prenez d’autres médicaments (voir Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Pantoprazole sodique pour injection).
  • si vous êtes enceinte ou projetez de le devenir.
  • si vous allaitez ou projetez de le faire. On a trouvé du pantoprazole dans le lait maternel humain. Parlez-en avec votre médecin.
  • si vous présentez les effets suivants :
    • une diarrhée grave ou persistante;
    • des vomissements récurrents;
    • des vomissements sanglants;
    • des selles noirâtres;
    • de la fatigue (anémie);
    • de la difficulté à avaler;
  • si vous présentez un faible taux de magnésium dans l’organisme, ce qui peut provoquer les symptômes suivants :
    • des palpitations;
    • des étourdissements, des convulsions;
    • des crampes, des secousses ou des spasmes musculaires.
  • si vous devez subir un test sanguin particulier (chromogranine A).

Vous prendrez la plus petite dose possible pour votre traitement et pendant le plus court laps de temps nécessaire. Si vous avez des préoccupations au sujet de votre traitement, parlez-en à votre médecin.

Selon l’affection dont vous êtes atteint, votre médecin peut vous dire d’utiliser ce type de médicament (inhibiteur de la pompe à protons) pendant une période plus longue.

L’utilisation d’un inhibiteur de la pompe à protons pendant de longues périodes (tous les jours pendant un an ou plus) peut accroître le risque de subir une fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Parlez de ce risque avec votre médecin.

L’utilisation à long terme d’inhibiteurs de la pompe à protons peut nuire à l’absorption de la vitamine B12 provenant de l’alimentation. Cette malabsorption peut entraîner une carence en vitamine B12 dans votre organisme. Parlez-en avec votre médecin.

Intéractions médicamenteuses

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez: médicaments; vitamines; minéraux; suppléments naturels; produits alternatifs; etc.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Pantoprazole sodique pour injection :

Warfarine, atazanavir, nelfinavir, saquinavir/ritonavir, méthotrexate.

Utilisation appropriée de ce médicament

Comment prendre Pantoprazole sodique pour injection :

Pantoprazole sodique pour injection sera administré par votre médecin ou par un membre du personnel infirmier.

Dose habituelle

Votre médecin décidera de la dose de Pantoprazole sodique pour injection selon l’affection dont vous êtes atteint.

Les doses recommandées sont les suivantes :

Condition Dose chez l’adulte Fréquence
Œsophagite avec reflux 40 mg Une fois par jour
Troubles d’hypersécrétion. Ces troubles comprennent le syndrome de Zollinger-Ellison. 80 mg Toutes les 12 heures

Surdose

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Pantoprazole sodique pour injection, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Communiquez avec votre professionnel de la santé si vous croyez qu’une dose a été oubliée par le médecin ou par un membre du personnel infirmier.

Effet secondaires et mesure à prendre

Comme tous les médicaments, Pantoprazole sodique pour injection peut entraîner des effets secondaires. Les effets secondaires associés à Pantoprazole sodique pour injection ont été généralement bénins et n’ont pas duré longtemps. La liste d’effets secondaires ci-dessous ne comprend pas tous ceux susceptibles de survenir pendant la prise de Pantoprazole sodique pour injection.

Les effets secondaires les plus communs sont les suivants :

  • maux de tête
  • diarrhée
  • nausées, vomissements
  • malaise général à l’estomac

Les effets secondaires moins fréquents sont les suivants :

  • enflure ou ecchymose au point d’injection
  • démangeaisons
  • éruption cutanée

Avisez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants :

  • apparition ou aggravation d’une douleur articulaire
  • éruption cutanée sur les joues ou les bras, qui s’aggrave lorsqu’elle est exposée au soleil

Vos symptômes pourraient s’aggraver après l’arrêt de la prise de votre médicament, car la production d’acide par votre estomac pourrait augmenter.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
RARE
Troubles de la vue. La plupart des cas signalés ne sont pas graves.    
CAS ISOLÉS
Atteinte hépatique. Les symptômes incluent une coloration jaunâtre de la peau et des yeux.    
Réactions cutanées graves. Les symptômes incluent une éruption cutanée étendue, des démangeaisons ou de l’urticaire, la desquamation de la peau et des ampoules sur la peau, la bouche, le nez, les yeux et les organes génitaux.    
Atrophie musculaire    
Colite à Clostridium difficile. Les symptômes incluent une diarrhée sévère (aqueuse ou sanglante), de la fièvre et une douleur ou une sensibilité abdominale.    

En cas de symptôme ou de malaise pénible non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Conservation

Le professionnel de la santé assurera la conservation adéquate du produit (entre 15 et 30 °C, à l’abri de la lumière).

La solution reconstituée (prête à utiliser) ou la solution rediluée pour perfusion intraveineuse doivent être utilisées dans les 6 heures suivant la première utilisation.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

  • Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/santecanada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
  • Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires
  • Communiquez avec votre professionnel de la santé.
  • Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/santecanada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produitspharmaceutiques.html); ou disponible en téléphonant au 1-866-399-9091.

Ce feuillet a été préparé par JAMP Pharma Corporation

1310, rue Nobel

Boucherville, Québec

J4B 5H3

Dernière révision : 13 mai 2021