Consumer Information for: JAMP DICLOFENAC

JAMP Diclofenac est utilisé pour traiter l’inflammation de l’œil :

• après une opération de la cataracte ou
• après une blessure non pénétrante à l’œil.

JAMP Diclofenac est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Il aide à réduire la production de certaines substances chimiques dans les yeux (appelées prostaglandines) qui causent de la douleur et de l’enflure.

Ingrédient médicinal : le diclofénac sodique 0,1 % p/v

Ingrédients non médicinaux : acide borique, 0,2 % d’acide sorbique (comme conservateur) Eau pour injection, Édétate disodique, Huile de ricin de PEG-35, Trométhamine,

JAMP Diclofenac est présenté en bouteille à doses multiples avec agent de conservation de 5 mL et est disponible en boîte d’une bouteille de 5 mL.​​​​

• L’utilisation de JAMP Diclofenac plus de 24 heures avant une opération oculaire ou pendant plus de 14 jours après l’opération peut accroître le risque de développement d’effets secondaires oculaires graves.

• Consultez votre professionnel de la santé si le traitement ne vous soulage pas ou si d’autres problèmes se manifestent, par exemple, une infection oculaire ou des problèmes de saignement.

• Signalez toute réaction à votre professionnel de la santé. C’est très important, car cela l’aidera à déceler et à prévenir rapidement des problèmes potentiels.

• Si vous avez des problèmes de vision, en particulier si votre vue est floue, NE conduisez PAS de véhicule ET N’utilisez PAS de machine.

• Votre bilan médical régulier et la surveillance de votre pression intraoculaire sont essentiels.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous pensez l’être, dites-le à votre professionnel de la santé. Vous ne devriez pas utiliser JAMP Diclofenac si vous êtes enceinte, à moins que ce traitement ne soit absolument nécessaire.

Comme c’est le cas pour les autres médicaments anti-inflammatoires, vous ne devez pas utiliser JAMP Diclofenac pendant les 3 derniers mois de grossesse, puisque ce produit pourrait faire du tort à l’enfant à naître ou entraîner des problèmes lors de l’accouchement.

Si vous allaitez, dites-le à votre professionnel de la santé.

Vous ne devriez pas allaiter si vous prenez JAMP Diclofenac, puisque ce produit peut causer du tort à votre nourrisson.

Votre professionnel de la santé discutera avec vous des risques associés à la prise de JAMP Diclofenac pendant la grossesse ou l’allaitement.

Fertilité féminine

L’utilisation de JAMP Diclofenac n’est pas recommandée chez les femmes qui essaient de concevoir un enfant, puisque ce produit peut altérer la fertilité féminine.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

JAMP Diclofenac doit être utilisé par voie topique.

• Lavez-vous les mains et asseyez-vous ou prenez une position confortable. Enlevez vos lentilles cornéennes, si vous en portez, avant d’instiller les gouttes.

• Examinez l’extrémité du compte-gouttes pour vous assurer qu’elle n’est pas ébréchée ou fendue

• Veillez à ce que le compte-gouttes ne touche pas l’œil, ni aucune autre surface pour éviter de contaminer la solution. La solution et le compte-gouttes doivent absolument rester propres.

• Abaissez votre paupière inférieure avec un doigt propre, de manière à former une « poche » entre la paupière et l’œil. C’est là que la goutte doit aller (image 1).

• Rapprochez l’extrémité du compte-gouttes de l’œil. Utilisez le miroir au besoin.

• Appuyez doucement sur le fond de la bouteille avec l’index pour faire tomber une goutte de JAMP Diclofenac à la fois.

• NE serrez PAS la bouteille, qui est conçue pour qu’une légère pression sur le fond suffise à libérer une goutte (image 2).

• Fermez l’œil et appuyez doucement votre index contre le coin interne de l’œil pendant 2 minutes (image 3).

• Si vous devez instiller des gouttes dans les deux yeux, recommencez l’opération pour l’autre œil.

• Rebouchez hermétiquement la bouteille tout de suite après l’utilisation. Vous NE devez NI essuyer NI rincer l’extrémité du compte-gouttes.

• Si une goutte rate l’œil, essayez encore.

• Essuyez tout excédent de liquide sur le visage avec un mouchoir en papier.

• Si vous devez instiller d’autres médicaments en gouttes dans le même œil, attendez 5 minutes au moins entre les médicaments. Les onguents doivent être administrés en dernier.

• Lavez-vous les mains pour enlever les traces de médicament.

Opération de la cataracte

Avant l’opération : appliquez 1 goutte dans l’œil affecté ou les deux yeux, 5 fois au maximum durant les 3 heures précédant l’opération.

Après l’opération : appliquez 1 goutte dans l’œil affecté ou les deux yeux 15, 30 et 45 minutes après l’opération. Ensuite, appliquez 1 goutte 3 à 5 fois par jour pendant une durée allant jusqu’à 4 semaines.

Inflammation due à une plaie non pénétrante

Appliquez 1 goutte dans l’œil affecté ou les deux yeux 4 ou 5 fois par jour selon les instructions du professionnel de la santé.

En cas d’ingestion accidentelle de JAMP Diclofenac, boire des liquides pour diluer le médicament.

Si vous oubliez une dose de ce médicament, administrez-la le plus tôt possible. Cependant, si l’heure de la dose suivante est proche, omettez la dose oubliée et reprenez l’administration régulière. NE doublez PAS la dose.

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez JAMP Diclofenac. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Il est possible que vous éprouviez, occasionnellement, une sensation de brûlure légère ou modérée lors de l’instillation de JAMP Diclofenac dans l’œil. Ce symptôme disparaît normalement rapidement, mais si cet effet, ou d’autres effets secondaires, persistent, consultez votre professionnel de la santé.

Effets secondaires oculaires peu fréquents : démangeaisons, rougeur des yeux et vision trouble immédiatement après l’instillation des gouttes, douleur oculaire, inflammation de la surface oculaire avec lésions superficielles, sensibilité à la lumière, anomalie de vision, allergie oculaire, conjonctivite, gonflement de l’œil, opacité de la surface de l’œil, œdème des paupières, irritation oculaire, écoulement oculaire, rougeur des paupières, œdème ou éruption cutanée, encroûtement des paupières, gêne oculaire, retard de la cicatrisation et coloration de la cornée.

Effets secondaires peu fréquents dans le reste du corps : mauvais goût, sensation de pression, douleur abdominale, impression de faiblesse, frissons, étourdissements, enflure du visage, fièvre, maux de tête, difficulté à dormir, nausées, douleur, irritation nasale, infection virale, urticaire, éruption cutanée, eczéma, rougeur cutanée, toux et vomissements.

Si vous utilisez JAMP Diclofenac après une opération de cataracte, il se peut que vous sentiez une augmentation de pression dans l’œil (pression intraoculaire).

Si vous utilisez JAMP Diclofenac après une opération réfractive, il se peut que vous remarquiez un larmoiement.

Si vous utilisez des corticostéroïdes ou souffrez d’une infection ou de polyarthrite rhumatoïde, des ulcères cornéens peuvent se développer ou il peut se produire un amincissement ou une inflammation de la cornée, qui peuvent causer une perte de vision.

Signalez toute réaction à votre professionnel de la santé. C’est très important, car cela l’aidera à déceler et à prévenir rapidement des problèmes potentiels.

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Conserver entre 15 et 25 °C. Protéger de la lumière. Jeter 28 jours après l’ouverture. Fermez la bouteille hermétiquement après l’utilisation. Ranger ce médicament, ainsi que tous les autres médicaments, dans un endroit protégé, hors de la portée de et de la vue des enfants.

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Consultez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/santecanada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produitspharmaceutiques.html), sur le site Web du fabricant (www.jamppharma.com) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-399-9091.

Ce feuillet a été préparé par :

JAMP Pharma Corporation

1310 rue Nobel,

Boucherville, Québec,

J4B 5H3, Canada

Dernière révision : 25 Septembre, 2023