Consumer Information for: MICAFUNGIN FOR INJECTION

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Renseignements pour le patient sur le médicament

PrMicafungine pour injection

Le présent dépliant constitue la troisième et dernière partie d’une « monographie de produit » publiée à la suite de l’approbation de la vente au Canada de Micafungine pour injection et s’adresse tout particulièrement aux consommateurs. Le présent dépliant n’est qu’un résumé et ne donne donc pas tous les renseignements pertinents au sujet de Micafungine pour injection. Pour toute question au sujet de ce médicament, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament:

 Votre médecin vous a prescrit Micafungine pour injection pour traiter une des infections fongiques de différents types décrites ci-dessous.

  • Micafungine pour injection est utilisé pour traiter certaines infections fongiques de l’œsophage (le tube qui relie la bouche à l’estomac). Ces infections sont appelées candidoses œsophagiennes et sont causées par un organisme appelé Candida (champignon). Les sujets en bonne santé sont habituellement porteurs de Candida dans leur bouche et leur gorge sans effet négatif. Une infection survient lorsque la résistance de l’organisme est affaiblie.

  • Micafungine pour injection est utilisé pour traiter les patients atteints de certaines infections fongiques causées par Candida, notamment la candidémie, ainsi que d’autres infections à Candida comme le médecin l’aura établi.

  • Micafungine pour injection est utilisé pour favoriser la prévention des infections fongiques à Candida chez les patients qui doivent subir une transplantation de cellules souches.

Micafungine pour injection n’a pas été étudié pour le traitement d’autres types d’infections fongiques.

Les effets de ce médicament:

Micafungine pour injection est un antifongique qui appartient à une classe de médicaments appelés échinocandines. Micafungine pour injection interfère avec la fabrication d’un élément (polysaccharide glucan) de la paroi cellulaire fongique qui est nécessaire au maintien de la vie et à la croissance du champignon. Les cellules fongiques exposées à Micafungine pour injection présentent des parois cellulaires incomplètes ou défectueuses, ce qui les rend fragiles et incapables de proliférer.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament:

N’utilisez pas Micafungine pour injection si vous êtes allergique à ce médicament, à d’autres échinocandines (par ex. acétate de caspofongine (Cancidas) ou anidulafongine (Eraxis)) ou à l’un des ingrédients que renferme Micafungine pour injection (voir Les ingrédients non médicinaux importants sont).

Utilisation chez les enfants:

Micafungine pour injection ne doit pas être utilisé chez les patients âgés de moins de 4 mois.

L’ingrédient médicinal est:

Micafungine sodique

Les ingrédients non médicinaux sont:

 Lactose monohydraté, acide citrique et/ou hydroxyde de

sodium

Il s’agit d’une liste complète de tous les ingrédients non médicinaux.

Les forms posologiques sont :

Micafungine pour injection (micafungine sodique) est présenté sous forme de poudre stérile pour injection dans des fioles renfermant 50 mg ou 100 mg de micafungine (sous forme de micafungine sodique).

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes:

  • L’utilisation de Micafungine pour injection peut parfois causer de graves réactions allergiques, y compris le choc (voir Effets secondaires).

  • De graves problèmes au foie, y compris une inflammation du foie ou une aggravation de l’insuffisance hépatique (voir Effets secondaires).

  • Micafungine pour injection peut causer des problèmes rénaux, une insuffisance rénale ou des anomalies aux tests de fonction rénale.

  • Micafungine pour injection peut causer la destruction des globules rouges appelée hémolyse ou anémie hémolytique.

Grossesse et allaitement:

Micafungine pour injection n’a pas été étudié auprès de femmes enceintes. Micafungine pour injection ne doit pas être utilisé durant la grossesse, à moins que le médecin ne détermine que l’avantage potentiel surclasse le risque potentiel pour le fœtus.

On ignore si Micafungine pour injection est excrété dans le lait maternel. Vous devez discuter de cette éventualité avec votre médecin.

Utilisation chez les patients ayant des problèmes au foie:

Les patients qui ont des problèmes au foie peuvent nécessiter une surveillance supplémentaire de leur médecin qui vérifiera leur fonction hépatique. Assurez- vous d’aviser votre médecin si vous souffrez ou avez souffert de problèmes au foie.

AVANT d’utiliser Micafungine pour injection, assurez-vous de parler à votre médecin ou à votre pharmacien si:

  • vous prenez ou prévoyez prendre d’autres médicaments, y compris des médicaments vendus sans ordonnance;

  • vous avez des problèmes au foie;

  • vous êtes enceinte;

  • vous allaitez;

  • vous êtes allergique à l’un ou l’autre des ingrédients de Micafungine pour injection.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Micafungine pour injection et d’autres médicaments peuvent interagir les uns avec les autres. Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments vendus avec ou sans ordonnance, les vitamines et les suppléments dérivés de plantes médicinales. Il est particulièrement important d’informer votre professionnel de la santé si vous prenez :

  • sirolimus (Rapamune)

  • nifédipine (Adalat)

  • itraconazole (Sporanox)

  • amphotéricine B

Les doses de ces médicaments peuvent devoir être diminuées pendant que vous recevez Micafungine pour injection.

COMMENT UTILISER CE MÉDICAMENT

Dose habituelle (pour adultes et enfants de 4 mois et plus): Le schéma thérapeutique et la posologie seront établis par votre médecin qui surveillera votre réponse et l’évolution de votre état de santé. Micafungine pour injection doit être administré une fois par jour en perfusion intraveineuse lente, échelonnée sur environ une heure.

Surdosage:

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Micafungine pour injection, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES CORRECTIVES

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Symptôme / effet

 

Consultez votre professionnel de la santé.

Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement

 

Seulement si l’effet est grave

Dans tous les cas

Courants

Inflammation des veines (phlébite, thrombophlébite)

  

✓

  

Problèmes au foie (par ex. teinte jaune de la peau et des yeux, douleurs abdominales, nausées, vomissements et fatigue)

  

✓

  

Peu Courants

Réactions allergiques graves et symptômes tels que les éruptions

cutanées graves, les

démangeaisons, l’enflure des mains et des pieds, la gêne respiratoire

    

✓

Tout médicament peut produire des effets imprévus ou indésirables appelés effets secondaires.

Les effets secondaires courants de Micafungine pour injection incluent les éruptions cutanées, la confusion mentale, les nausées, les vomissements, les démangeaisons, l’enflure du visage, la diarrhée, la fièvre, la fatigue et la relaxation des vaisseaux sanguins (vasodilatation). Micafungine pour injection peut aussi causer des réactions au point d’injection telles que l’inflammation des veines.

D’autres effets indésirables liés au médicament ont été rapportés, notamment : anémie, baisse de la numération des globules blancs, douleur abdominale, douleur au point d’injection, démangeaisons, gêne respiratoire, enflure des mains, des chevilles ou des pieds, dysfonction du foie, troubles du sommeil et altérations de certains résultats d’analyses sanguines de laboratoire.

Des réactions allergiques pouvant mettre la vie en danger ont été signalées, quoique rarement, durant l’administration de micafungine sodique .

D’autres effets secondaires peuvent survenir, quoique rarement, et, comme avec tout médicament prescrit, certains effets secondaires peuvent être graves. Informez- vous auprès de votre médecin ou de votre pharmacien. Avisez votre médecin rapidement si l’un de ces symptômes ou d’autres symptômes inhabituels se manifestent.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Micafungine pour injection, veuillez communiquer avec votre médecin.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver entre 15 et 30 ºC. Protéger de la lumière.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé en :

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir plus au sujet de Micafungine pour injection:

  • Communiquez avec votre professionnel de la santé.

  • Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site

Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/santecanada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) le site Web du fabricant www.accordhealth.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-296-0354.

Ce feuillet a été rédigé par Accord Healthcare Inc.

Dernière révision : le 15 novembre 2023

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