Consumer Information for: TEVA-PINDOLOL

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

TEVA-PINDOLOL réduit l’hypertension artérielle (haute pression). Il peut être utilisé seul ou en association à d’autres médicaments pour traiter cette maladie.

TEVA-PINDOLOL est également utilisé pour le traitement des douleurs thoraciques (angine) résultant d’une cardiopathie ischémique (maladie causée par l’accumulation de plaque le long des parois internes des artères du cœur, qui rétrécit les artères et réduit le flux sanguin vers le cœur).

Effets de ce médicament

TEVA-PINDOLOL appartient à une classe de médicaments appelée « bêtabloquants ». Ces médicaments bloquent l’action sur le cœur de certaines substances chimiques qui augmentent la tension artérielle et la fréquence cardiaque.

Ce médicament ne guérit pas votre maladie. Il aide à la maîtriser. Par conséquent, il est important de continuer à prendre TEVAPINDOLOL régulièrement même si vous vous sentez bien.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas TEVA-PINDOLOL si :

  • vous êtes allergique au pindolol ou à tout autre bêtabloquant ou encore à n’importe lequel des ingrédients non médicinaux de TEVA-PINDOLOL énumérés dans la section ci-dessous intitulée « Les ingrédients non médicinaux sont »;
  • vous souffrez ou avez déjà souffert d’asthme ou d’une autre maladie pulmonaire (comme la bronchopneumopathie chronique obstructive, communément appelée BPCO);
  • vous présentez une insuffisance cardiaque;
  • vous avez une hypertension artérielle qui affecte les artères des poumons et le côté droit du cœur;
  • vous présentez une réduction du débit sanguin vers le cœur entraînant une lourdeur, une oppression ou une douleur à la poitrine;
  • vous présentez des battements cardiaques lents (moins de 45 à 50 battements par minute);
  • vous êtes atteint d’une maladie où, soudainement, votre cœur ne pouvait pas pomper assez de sang, provoquant :
    • rythme cardiaque rapide
    • essoufflement
    • transpiration
    • perte de conscience
  • vous devrez subir une chirurgie nécessitant une anesthésie générale;
  • vous présentez certains types de battements cardiaques anormaux causés par un mauvais fonctionnement du stimulateur cardiaque naturel du cœur;
  • vous présentez un rétrécissement des artères réduisant le flux sanguin dans les membres, ce qui peut entraîner de la pâleur ou une mauvaise circulation dans les bras et les jambes (mains et pieds froids);
  • vous souffrez d’un type de tumeur des glandes surrénales appelé phéochromocytome.
Ingrédient médicinal

Le pindolol.

Ingrédients non médicinaux

Amidon prégélifié, cellulose microcristalline, glycolate d’amidon sodique, laurylsulfate de sodium, silice colloïdale et stéarate de magnésium.

Présentation

Comprimés de 5 mg, 10 mg et 15 mg.

Mises en garde et précautions

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’entreprendre un traitement par TEVA-PINDOLOL dans les cas suivants :

  • vous avez des antécédents d’insuffisance cardiaque;
  • vous présentez l’une ou l’autre des affections suivantes :
    • diabète et vous prenez de l’insuline ou un médicament contre le diabète administré par la bouche;
    • maladie grave du rein;
    • maladie du foie;
    • maladie entraînant une hyperactivité de la glande thyroïde;
    • psoriasis (type de maladie de la peau caractérisée par des plaques épaisses et rouges ou argentées).
  • vous avez déjà eu une réaction allergique grave dans le passé;
  • vous prenez des médicaments pour traiter l’hypertension artérielle;
  • vous souffrez d’asthme, de bronchite chronique et d’emphysème ou d’une inflammation nasale due à des allergies;
  • vous subissez une chirurgie ou un traitement dentaire quelconque;
  • vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir;
  • vous allaitez (TEVA-PINDOLOL peut passer dans le lait maternel et être dangereux pour votre bébé);
  • vous avez moins de 18 ans;
  • vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments, y compris des médicaments en vente libre (sans ordonnance).
Si l’une des situations ci-dessous s’applique à vous, informez-en votre médecin avant de prendre TEVA-PINDOLOL. Votre médecin en tiendra compte avant et durant le traitement par TEVA-PINDOLOL. Il se peut qu’il doive surveiller étroitement votre état durant le traitement par ce médicament.

Conduite automobile et utilisation de machines
Avant d’exécuter des tâches qui peuvent nécessiter une attention particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à TEVAPINDOLOL. Il pourrait provoquer des étourdissements et/ou de la fatigue, surtout après la première dose et lorsque la dose est augmentée.

Battements cardiaques lents
Il se peut que vous constatiez un ralentissement de votre rythme cardiaque lorsque vous prenez TEVA-PINDOLOL. Si cela se produit, communiquez avec votre médecin. Il est possible que votre dose doive être réduite.

Examens de laboratoire
Votre médecin pourrait effectuer des examens à intervalles réguliers si vous prenez TEVA-PINDOLOL pendant une longue période.
Intéractions médicamenteuses

Comme pour la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres médicaments sont possibles. Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et les médicaments en vente libre.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec TEVA-PINDOLOL :

  • des médicaments utilisés pour traiter l’arythmie cardiaque, comme la digoxine et la digitale;
  • des médicaments présents dans certains remèdes contre le rhume et les gouttes nasales (p. ex. noradrénaline, isoprénaline, éphédrine, phényléphrine, phénylpropanolamine, dérivés de la xanthine);
  • des médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle, notamment la clonidine et les inhibiteurs calciques (p. ex. vérapamil et diltiazem oraux). Votre médecin doit vous surveiller de près si vous prenez ces médicaments en association avec TEVA-PINDOLOL;
  • l’insuline ou des médicaments contre le diabète pris par la bouche;
  • les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour soulager la douleur ou l’inflammation (comme l’ibuprofène, le naproxène ou le célécoxib);
  • les alcaloïdes de l'ergot, une classe de médicaments utilisée pour prévenir et traiter les migraines;
  • la cimétidine, utilisée pour soulager les brûlures d’estomac et les ulcères gastro-intestinaux;
  • des médicaments utilisés pour traiter la dépression, les convulsions, la schizophrénie ou les troubles psychotiques (p. ex. antidépresseurs tricycliques, barbituriques, phénothiazines, inhibiteurs de la monoamine-oxydase);
  • le fingolimod, un médicament utilisé pour traiter la sclérose en plaques;
  • des médicaments utilisés pour l’anesthésie, comme le cyclopropane et le trichloroéthylène.
Utilisation appropriée de ce médicament

Votre médecin déterminera votre dose en fonction de vos besoins médicaux particuliers et vous indiquera quand et comment prendre TEVA-PINDOLOL. Prenez TEVA-PINDOLOL exactement comme prescrit. Il est recommandé de prendre votre dose à peu près à la même heure chaque jour.

TEVA-PINDOLOL doit être pris avec de la nourriture.

N’arrêtez pas de prendre TEVA-PINDOLOL et n’en changez pas la dose sans avoir préalablement consulté votre médecin. Des effets secondaires graves, comme des douleurs thoraciques ou une crise cardiaque, peuvent survenir si vous cessez de prendre ce médicament de façon soudaine.

Dose habituelle

Traitement de l’hypertension :
La dose initiale habituelle est de 5 mg, deux fois par jour. Dans certains cas, votre médecin pourrait prescrire une dose plus élevée, jusqu’à un maximum de 45 mg par jour.

Traitement de douleurs thoraciques dues à une maladie cardiaque :
La dose initiale habituelle est de 5 mg, trois fois par jour. Dans certains cas, votre médecin pourrait prescrire une dose plus élevée si nécessaire, jusqu’à une dose maximale recommandée de 40 mg par jour.

Surdose

Si vous croyez avoir pris une dose excessive de TEVAPINDOLOL, communiquez immédiatement avec votre médecin, votre infirmière, votre pharmacien, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre une dose de TEVA-PINDOLOL, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.

Effet secondaires et mesure à prendre

Comme c’est le cas avec tous les médicaments, TEVAPINDOLOL peut entraîner des effets secondaires. Prenez vos effets secondaires en note et consultez le tableau ci-dessous pour connaître les mesures à prendre.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et consultez immédiateme nt un médecin
Courant
Nausées    
Peu courant
Sécheresse oculaire    
Fréquence inconnue
Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer    
Battements cardiaques lents    
Perturbation du rythme cardiaque    
Insuffisance cardiaque    
Douleur à la poitrine accompagnée : soudaine et oppressive    
Froideur, sensation de brûlure, picotement ou engourdissement des bras ou des jambes    
Difficulté à respirer accompagnée d’une respiration sifflante ou de toux    
Hallucinations : perception visuelle ou auditive de choses qui n’existent pas    
Faible tension artérielle    
Essouflement    
Fatigue    
Étourdissements    
Maux de tête    
Tremblements    
Nausées    
Vomissements    
Douleur abdominale    
Diarrhée    
Crampe musculaire    
Sommeil    
Dépression    
Réaction cutanée    
Transpiration excessive    
Aggravation du psoriasis (plaques épaisses sur la peau, rouges ou argentées)    

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de TEVA-PINDOLOL, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation
  • N’utilisez plus ce médicament une fois passée la date de péremption indiquée sur la boîte.
  • Conservez-le dans son emballage original, à l’abri de la lumière, entre 15 ºC et 30 ºC.
  • Rangez-le hors de la vue et de la portée des enfants

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

  • En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
    • par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
    • par la poste au :
      Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice postal 0701E
      Ottawa ON K1A 0K9

Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

On peut se procurer le présent document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée de l’une des manières suivantes :
Téléphone : 1-800-268-4127, poste 3
Courriel : druginfo@tevacanada.com
Télécopieur : 1-416-335-4472

Le présent dépliant a été rédigé par :
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada
M1B 2K9
www.tevacanada.com

Dernière révision : 23 avril 2019