Consumer Information for: APO GLYBURIDE TAB 5MG

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

APO-GLYBURIDE (glyburide) sert de complément à un régime alimentaire approprié, à l’activité physique et à la perte de poids pour abaisser la glycémie (taux de sucre dans le sang) chez les adultes atteints de diabète de type 2.

Effets de ce médicament

APO-GLYBURIDE abaisse la glycémie en stimulant la sécrétion d’insuline par le pancréas. Le pancréas doit produire de l’insuline pour que ce médicament agisse.

Les personnes atteintes de diabète de type 2 ne produisent pas assez d’insuline ou ne répondent pas normalement à l’insuline qu’elles produisent. Chez ces personnes, le glucose (sucre) s’accumule dans le sang. Ce surplus de glucose peut causer de graves problèmes médicaux, dont des lésions aux reins, des amputations et la cécité (perte de la vue). Il existe aussi un lien étroit entre le diabète et les maladies du coeur. Le principal but du traitement des personnes diabétiques est d’abaisser la glycémie à un taux normal et de prévenir ainsi les complications à long terme.

Pendant que vous prenez APO-GLYBURIDE, vous devez continuer à faire de l’exercice et à suivre le régime alimentaireque votre médecin vous a recommandé.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Vous ne devez pas prendre APO-GLYBURIDE

  • si vous souffrez de diabète de type 1;
  • si vous avez une hypersensibilité ou une allergie connue à ce médicament, aux sulfonylurées, aux sulfamides ou à l’un des constituants du médicament ou de son contenant;
  • en présence d’acidocétose diabétique (état d’urgence cause par une glycémie élevée, un manque d’insuline et une accumulation de cétones [composés chimiques] dans le sang et l’urine); cet état doit être traité au moyen d’insuline;
  • en cas de précoma ou de coma diabétique;
  • en présence d’un état de stress lié à une infection grave, à un traumatisme ou à une opération;
  • si vous avez une maladie du foie, une jaunisse évidente ou une maladie du rein;
  • si vous prenez du bosentan;
  • si vous êtes enceinte ou allaitez votre enfant.
Ingrédient médicinal

L’ingrédient actif d’APO-GLYBURIDE est le glyburide.

Ingrédients non médicinaux

Les comprimés d’APO-GLYBURIDE contiennent les ingrédients non médicinaux suivants : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, lactose monohydraté, et stéarate de magnésium.

Présentation

Comprimés. Chaque comprimé contient 2,5 mg ou 5,0 mg de glyburide.

Mises en garde et précautions

Avoir une bonne alimentation, faire de l’exercice et perdre du poids sont des éléments importants pour vous aider à contrôler votre diabète.

Votre glycémie peut changer dans certaines situations, par exemple si vous êtes stressé ou si vous souffrez d’autres maladies (comme une infection). Votre médecin peut devoir modifier votre dose dans ces cas.

APO-GLYBURIDE peut causer de l’hypoglycémie (glycémie trop basse), surtout si vous sautez un repas, faites de l’exercice pendant une longue période, buvez de l’alcool ou utilisez aussi un autre antidiabétique.

Les patients âgés peuvent être plus susceptibles de présenter de l’hypoglycémie en prenant APO-GLYBURIDE.

Si votre glycémie descend trop bas, vous pourriez ressentir des tremblements, une faiblesse, de la somnolence, de la confusion ou encore avoir très faim. Vous pourriez aussi transpirer beaucoup ou avoir la vue brouillée, le coeur qui bat de façon anormale, de la difficulté à vous concentrer ou un mal de tête qui persiste. Les signes d’une hypoglycémie grave peuvent comprendre une désorientation, une perte de conscience et des convulsions.

Demandez à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre conseiller en diabétologie de vous expliquer les symptômes de l’hypoglycémie et quoi faire s’ils apparaissent. Indiquez à vos amis, vos collègues de travail ou vos parents ce qu’ils peuvent faire si votre glycémie descend trop bas.

Vous devez aussi vérifier votre glycémie comme vous l’a indiqué votre médecin.

Avant de prendre APO-GLYBURIDE, consultez votre médecin ou votre pharmacien si :

  • vous avez ou avez eu une maladie du foie, du rein ou du coeur;
  • vous êtes enceinte ou planifiez le devenir;
  • vous allaitez votre enfant;
  • vous avez une maladie du sang appelée déficit en G6PD (type d’anémie).
  • vous avez une maladie du coeur.

L’emploi d’APO-GLYBURIDE n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans.

Conduite d’un véhicule ou opération de machinerie :
La vigilance peut être diminuée et le délai de réaction allongé par une glycémie trop basse ou trop élevée (hypoglycémie ou hyperglycémie), surtout au début ou à la suite d'une modification du traitement ou lorsque APO-GLYBURIDE n'est pas pris de façon régulière. Cela peut altérer votre capacité de conduire ou d’opérer de la machinerie.

Intéractions médicamenteuses

Avant de prendre un autre médicament, y compris les médicaments en vente libre, renseignez-vous auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec APO-GLYBURIDE : les diurétiques (médicaments qui font uriner), les corticostéroïdes (comme la prednisone), les inhibiteurs de l'ECA (médicaments servant à traiter la tension artérielle élevée (hypertension), les contraceptifs oraux et certains médicaments contre le rhume et les allergies.

Évitez de boire de l’alcool pendant que vous prenez APO-GLYBURIDE.

Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle

Prenez DIAβETA exactement comme vous l’a prescrit votre médecin.

La dose habituelle est de 2,5 à 10 mg par jour. La dose maximale est de 20 mg par jour.

Une dose de plus de 10 mg doit être divisée en 2 prises par jour.

Les comprimés doivent être pris pendant ou tout de suite après un repas.

Surdose

Une surdose de ce médicament peut causer l’hypoglycémie.

En case de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre vos comprimés APO-GLYBURIDE, ne doublez pas la prochaine dose pour compenser la dose oubliée.

Demandez à votre médecin ce que vous devez faire en cas d’erreurs (surtout, si vous oubliez une dose ou sautez un repas) ou si vous ne pouvez prendre une dose au moment prescrit.

Effet secondaires et mesure à prendre

Effets secondaires

Comme c’est le cas de tous les médicaments, APO-GLYBURIDE est associé à certains effets secondaires.

L’effet secondaire le plus souvent causé par APO-GLYBURIDE est l’hypoglycémie. Veuillez consulter la section MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ci-dessus.

Les effets secondaires suivants ont été observés lors de l’emploi d’APO-GLYBURIDE : nausées, brûlures d’estomac, sensation de satiété, vomissements, diarrhée et douleurs abdominales.

Des réactions allergiques de la peau (démangeaisons, éruptions cutanées) ont été signalées chez un certain nombre de patients. Un lien a été établi entre une plus grande sensibilité à la lumière et l’emploi d’antidiabétiques oraux.

Des troubles de la vue passagers peuvent survenir au début du traitement en raison des variations de la glycémie.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
Fréquent
Glycémie basse (hypoglycémie) ✔    
Peu fréquent
Réactions de la peau (démangeaisons, éruptions cutanées)   ✔  
Rare
Troubles sanguins (ecchymoses [bleus] ou saignements inhabituels)   ✔  
Très rare
Trouble du foie (jaunissement des yeux ou de la peau)     ✔
Réaction allergique (difficulté à respirer, baisse de la tension artérielle)     ✔
Inflammation allergique des vaisseaux sanguins (vascularite)     ✔
Réactions cutanées graves [réactions bulleuses (syndrome de Stevens- Johnson, nécrolyse épidermique toxique), syndrome d’hypersenib ilité médicament euse s'accompag nant d'une éosinophilie et de symptômes généraux (DRESS), dermatite exfoliative et érythème polymorphe] : toute combinaison d'éruption cutanée avec des cloques et de décollement de la peau et/ou des lèvres, des yeux, de la bouche, des voies nasales ou des parties génitales. Souvent accompagné es de fièvre, frissons, maux de tête, toux, courbatures ou douleurs articulaires. Vous pourriez avoir moins d’urine ou l’urine foncé, ou un jaunissemen t de la peau ou des yeux.     ✔

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise d’APO-GLYBURIDE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

APO-GLYBURIDE doit être conserve à une température controlée située entre 15 et 30 oC.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des trois façons suivantes :

  • En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
    • par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
    • par la poste au :
      Programme Canada
      Vigilance,Santé Canada, Indice postal 1908C
      Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes affranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance et les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffectMC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : si vous désirez obtenir de plus amples renseignements sur la prise en charge d’un effet secondaire, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Pour de plus amples informations, contactez d’abord votre médecin ou votre pharmacien.

On peut se procurer la présente notice ainsi que la monographie de produit complète, préparée à l’intention des professionnels de la santé, en communiquant avec DISpedia, le Service d’information sur les médicaments d’Apotex, au :

1-800-667-4708

On peut également se procurer la présente notice au http://www.apotex.ca/produits.

La présente notice a été préparée par Apotex Inc., Toronto, Ontario, M9L 1T9

Date de révision : 20 mars 2017

Date modifiée: