Consumer Information for: DELATESTRYL

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Ce médicament a été prescrit par votre médecin puisque votre corps ne produit pas suffisamment de testostérone. Cette condition s’appelle l’hypogonadisme.

Effets de ce médicament

Le DELATESTRYL aide à élever la testostérone à la normale. Le médicament DELATESTRYL est introduit dans la circulation sanguine par l’intermédiaire d’injection intramusculaire.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
  • Si vous souffrez ou l’on pense que vous souffrez d’un cancer de la prostate ou du sein.
  • Si l’action d’uriner est difficile, à cause d’une hypertrophie de la prostate.
  • Si vous avez une allergie connue à une ou plusieurs des composantes [l’ingrédient actif est la testostérone qui peut être synthétisée du soja; (consultez la rubrique «Ingrédients non médicinaux» de cette section].

Le DELATESTRYL NE devrait PAS servir en tant que médicament pour les femmes. Les femmes enceintes ou qui allaitent sont particulièrement à risque. La testostérone peut nuire au bébé à naître.

Ingrédient médicinal

Énanthate de testostérone

Ingrédients non médicinaux

huile de sésame
chlorobutanol

Présentation

200 mg/mL de solution pour injection intramusculaire

Mises en garde et précautions

Il y a peu d’information provenant des études cliniques sur l’usage de la testostérone pour les hommes plus âgés (plus de 65 ans) pour appuyer un usage sécuritaire à long terme.

L’utilisation est déconseillée chez les enfants âgés de moins de 18 ans.

La testostérone ne devrait pas être utilisée afin de perdre du poids et d’accroître le volume musculaire, ou d’améliorer la performance athlétique. Cela pourrait occasionner des problèmes de santé graves.

La testostérone ne devrait pas être utilisée comme thérapie pour la dysfonction sexuelle ou la stérilité chez les hommes.

Si les symptômes suivants s’appliquent à votre cas, veuillez consulter votre médecin avant d’utiliser le DELATESTRYL :

  • si l’action d’uriner est difficile à cause d’une hypertrophie de la prostate. Les patients plus âgés peuvent être à plus grand risque de développer une hypertrophie de la prostate ou un cancer de la prostate;
  • si vous souffrez d’un cancer de la prostate (confirmé ou soupçonné);
  • si vous avez des problèmes de cœur ou de vaisseaux sanguins ou des antécédents de ces problèmes tel qu’une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ou des caillots de sang dans les poumons ou les jambes.
  • si vous souffrez d’une maladie du foie, des reins, ou du coeur;
  • si vous souffrez d’hypertension;
  • si vous souffrez de diabète;
  • si vous avez des problèmes respiratoires durant le sommeil (apnée du sommeil).

Abus de médicaments et dépendance :
Le DELATESTRYL contient de la testostérone, une substance réglementée mentionnée à l’annexe G de la Loi sur les aliments et drogues.

Intéractions médicamenteuses

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments ou produits à base d’herbes médicinales, même ceux délivrés sans ordonnance.

Certains médicaments pouvant avoir une interaction avec le DELATESTRYL :

  • L’insuline
  • Les corticostéroïdes
  • Le propranolol
  • Le warfarine
Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle

La dose habituelle est de 100 à 400 mg à chaque 4 semaines

Dose oubliée

Si vous avez oublié de prendre une dose, vous devriez consulter votre médecin.

Surdose

En cas de surdose, contacter immédiatement un professionnel de la santé, l’urgence d’un hôpital ou le centre régional antipoison, même si vous n’avez aucun symptôme

Ne partagez jamais votre médicament DELATESTRYL avec quiconque.
Chaque patient est unique. Votre médecin n’a prescrit le médicament DELATESTRYL que pour vous. Afin de profiter pleinement du médicament DELATESTRYL, il est nécessaire de le prendre exactement tel qu’il a été prescrit.

Il ne faut utiliser le médicament DELATESTRYL que pour les symptômes pour lesquels il a été prescrit. Si vous avez des questions ou des inquiétudes au sujet du traitement avec le DELATESTRYL, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ils peuvent répondre à vos questions et peuvent peut-être vous fournir de la documentation supplémentaire au sujet du médicament DELATESTRYL.

Effet secondaires et mesure à prendre

Comme tous les médicaments, le DELATESTRYL peut avoir des effets secondaires. Les effets secondaires ci-dessous ont été observés lors de la prise de produits comprenant de la testostérone:

  • rythme cardiaque élevé ou irrégulier, caillots de sang dans les poumons ou les jambes ;
  • irritation cutanée ou rougeurs ou une éruption cutanée au point d’injection;
  • augmentation de l’angène prostatique spécifique (APS);
  • hypertrophie de la prostate;
  • augmentation du nombre de globules rouges (hématocrite et hémoglobine);
  • acné;
  • changement d’humeur, dépression;
  • érection prolongée ou douloureuse;
  • troubles du sommeil occasionnés par des problèmes respiratoires;
  • agression ou comportement agressif;
  • grossissement des seins et douleur aux seins;
  • perte de cheveux et calvitie;
  • pression artérielle élevée;
  • prise de poids;
  • mal de tête, étourdissement.

La liste précédente est incomplète. S’il y a des effets imprévus observés lors de la prise du médicament DELATESTRYL, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
Courants
Symptômes urinaires (c.-à-d. changement dans la fréquence/la couleur, débit goutte à goutte, douleur lors de l’effort, effort excessif, écoulement lent, petites quantités)    
Courants (après un usage prolongé)
Grossissement des seins ou seins douloureux    
Rares
Crise cardiaque et accident cérébrovasculai re      
Œdème des chevilles et des jambes (chez les patients ayant des problèmes cardiaques, des reins ou du foie)    
Érections trop fréquentes ou d’une trop longue durée    
Des problèmes du foie avec symptômes incluant la nausée, les vomissements, ainsi qu’un teint de couleur jaunâtre ou plus foncé    
Conservation

Le DELATESTRYL devrait être entreposé dans un endroit dont la température est maintenue entre 15°C et 30°C.

Gardez hors de portée des enfants et des animaux domestiques.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

  • En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir :
    • par télécopieur au numéro sans frais : 1-866-678-6789
    • par la poste au : Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice postal 0701D
      Ottawa (ON)
      K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Ce document ainsi que l’information posologique complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé peuvent être obtenus :
en communiquant avec le promoteur : Valeant Canada S.E.C, au: 1 800 361-4261.

Ce dépliant a été rédigé par Valeant Canada S.E.C.

Dernière révision: 19 août 2014.