Consumer Information for: ULTRACAINE D-S INJECTION

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Ultracaine D-S et Ultracaine D-S Forte sont utilisés pour l’anesthésie locale des soins dentaires chez les adultes et les enfants à partir de 4 ans.

Effets de ce médicament

Ultracaine contient deux principes actifs : 1) l’articaïne (anesthésique local) qui provoque une perte de sensation (gel) dans les gencives et les tissus environnants, et 2) l’épinéphrine (adrénaline) qui rétrécit les vaisseaux sanguins, réduit le saignement et prolonge l’effet de l’anesthésie locale lors des traitements dentaires.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ultracaine D-S et Ultracaine D-S Forte ne doivent pas être utilisés chez les patients qui :

  • sont allergiques à l’articaïne et à d’autres anesthésiques locaux semblables;
  • sont allergique aux sulfites ou l’un des autres composants contenus dans ce médicament;
  • souffrent de troubles du rythme cardiaque graves;
  • ont un pouls très lent;
  • souffrent d’insuffisance cardiaque aiguë;
  • ont une pression artérielle très basse;
  • souffrent de crises d’asthme, qui peuvent être déclenchées par une hypersensibilité aux sulfites;
  • souffrent d’une pression excessive dans les yeux (glaucome);
  • ont une glande thyroïde hyperactive;
  • souffrent de palpitations cardiaques soudaines (tachycardie);
  • ont subi une crise cardiaque dans les 3 à 6 derniers mois;
  • ont subi un pontage coronarien dans les 3 derniers mois;
  • prennent certains médicaments pour le coeur, appelés bêta-bloquants, comme le propranolol;
  • souffrent d’une tumeur dans la glande surrénale produisant de l’adrénaline;
  • ont une pression artérielle élevée incontrôlée;
  • prennent actuellement certains médicaments pour le traitement de la dépression et de la maladie de Parkinson (antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs de la MAO).
Ingrédient médicinal
  • le chlorhydrate d’articaïne, l’épinéphrine (adrénaline)
Ingrédients non médicinaux
  • l’acide chlorhydrique, le chlorure de sodium, le métabisulfite de sodium et l’eau distillée
Présentation

Ultracaine D-S et Ultracaine D-S Forte sont disponibles chez le dentiste, dans des cartouches à usage unique contenant 1,7 millilitre (mL) de la solution pour injection par le dentiste.

La solution Ultracaine D-S contient 40 milligrammes (mg) de chlorhydrate d’articaïne et 0,006 mg de chlorhydrate d’épinéphrine (chlorhydrate d’adrénaline) dans chaque mL. Cela correspond à 0,005 mg de la base d’épinéphrine dans chaque mL (1:200 000).

La solution Ultracaine D-S Forte contient 40 mg de chlorhydrate d’articaïne et 0,012 mg de chlorhydrate d’épinéphrine (chlorhydrate d’adrénaline) dans chaque mL. Cela correspond à 0,010 mg de la base d’épinéphrine dans chaque mL (1:100 000).

Mises en garde et précautions

Avant tout traitement dentaire, parlez à votre dentiste ou à votre médecin des points suivants :

  • au sujet des problèmes de santé que vous avez ou avez eus dans le passé;
  • au sujet des autres médicaments que vous prenez, y compris les médicaments que vous pouvez acheter sans ordonnance;
  • vous souffrez de maladies du coeur, du foie, des poumons ou des reins;
  • vous avez une maladie neurologique ou un trouble psychiatrique;
  • vous avez une déficience d’une enzyme spécifique (déficience de la cholinestérase);
  • vous êtes épileptique;
  • vous êtes enceinte;
  • vous allaitez.

Si vous allaitez un nourrisson ou un petit enfant, vous voudrez peut-être tirer et jeter le lait maternel pendant environ 4 heures après le traitement dentaire comportant une injection d’Ultracaine D-S ou d’Ultracaine D-S Forte. Cela aidera à réduire la quantité de ce médicament dans le lait maternel donné à votre nourrisson ou jeune enfant.

La récupération de l’anesthésie locale (gel) après un traitement dentaire se produit généralement progressivement, en quelques minutes à quelques heures après le traitement.

Avant que l’effet de l’anesthésie ait cessé, éviter de boire des liquides chauds ou de mâcher, car il sera difficile de savoir si le liquide est trop chaud, ou si vous vous mordez la langue, l’intérieur des joues ou les lèvres par erreur.

Intéractions médicamenteuses

Comme avec la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres médicaments sont possibles. Dites à votre dentiste ou votre médecin si vous prenez ou avez pris un autre médicament récemment.

Par exemple, les médicaments suivants peuvent interagir avec Ultracaine D-S ou Ultracaine D-S Forte :

  • certains médicaments pour le traitement de la dépression et de la maladie de Parkinson (antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs de la MAO);
  • certains médicaments pour le coeur, appelés bêta-bloquants, comme le propranolol;
  • des médicaments par voie orale pour le traitement du diabète.
Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle

Les solutions d’Ultracaine D-S et d’Ultracaine D-S Forte doivent être injectées par les professionnels dentaires seulement au moment de traitements dentaires. Ils ne doivent pas être utilisés pour une injection intraveineuse.

Votre dentiste déterminera la dose à utiliser. Il faut utiliser la dose la plus faible requise pour une anesthésie efficace. La dose maximale est de 7 milligrammes d’articaïne par kilogramme de poids corporel (0,175 mL/kg), pour les adultes et les enfants de 4 ans ou plus.

Ces médicaments ne sont pas recommandés pour une utilisation chez les enfants âgés de moins de 4 ans.

Surdose

Si une quantité excessive d’Ultracaine est présente dans votre corps, vous pourriez ressentir un ou plusieurs des effets secondaires suivants (probablement peu de temps après l’injection) : agitation, anxiété, confusion, bouffées vasomotrices au visage, somnolence, nausées, vomissements, étourdissements, difficulté à parler, à entendre ou à voir (par exemple, vision floue ou double), faiblesse musculaire, tremblements, spasmes, des difficultés à respirer, augmentation ou diminution de votre pression artérielle, ou troubles du rythme cardiaque.

Dites-le immédiatement à votre dentiste si vous avez l’un des symptômes ci-dessus, car une surveillance et des soins spéciaux peuvent être requis afin d’empêcher qu’ils ne deviennent plus graves.

En cas de surdose, communiquez avec un professionnel de la santé, les urgences d’un hôpital ou un centre antipoison.
Effet secondaires et mesure à prendre

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas chez toutes les personnes.

Voici quelques-uns de ces effets indésirables : maux de tête, nausées, vomissements. Vous pouvez avoir des sensations de picotements ou de piqûres temporaires près de la zone qui a été anesthésiée (paresthésie).

Autres effets secondaires chez les enfants
Comparativement aux adultes, les enfants ont un risque accru après une procédure dentaire de mordre la ou les zones engourdies avant que l’anesthésie ait cessé. Cela peut entraîner des blessures aux lèvres, à l’intérieur des joues et/ou à la langue.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Obtenez une assistance médicale immédiate
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
Battement cardiaque rapide (tachycardie)     ✔
Inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponible)
Engourdissement dans la région injectée ou le visage, qui ne diminue pas (hypoesthésie)     ✔
Perturbation de la vue, du goût ou du toucher dans la zone injectée, qui ne diminue pas (paresthésie)     ✔
Troubles du rythme cardiaque     ✔
Augmentation ou baisse de la tension artérielle     ✔
Fréquence cardiaque ralentie (bradycardie)     ✔
Troubles visuels, nervosité, anxiété, vertiges, difficulté à entendre ou à voir (par exemple, vision floue ou double, cécité), somnolence, convulsions, difficultés respiratoires.     ✔
Respiration sifflante, crises d’asthme aiguës (hypersensibilité/réactions allergiques)     ✔
Inflammation au site d’injection (incluant des rougeurs et démangeaisons fortes), yeux rouges, nez qui coule, enflure du visage et/ou de la zone du larynx, difficulté à respirer (hypersensibilité/réactions allergiques)     ✔

Cette liste n’indique pas tous les effets secondaires possibles. Pour tout effet inattendu ressenti après de la prise d’Ultracaine lors d’un traitement dentaire, contactez votre dentiste ou votre médecin.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

  • En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
    • par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
    • par la poste au :
      Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice postal 0701E
      Ottawa ON K1A 0K9

Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Ce document ainsi que la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé peuvent être obtenus à l’adresse :
http://www.hansamed.net
ou en communiquant avec le promoteur, Hansamed Ltd, au numéro :
Tél. : 1-800-363-2876

Cette notice a été préparée par Hansamed Ltd,

Dernière révision : 27 janvier 2014

Date modifiée: