Consumer Information for: METROGEL 0.75%

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

METROGEL est utilisé pour traiter la rosacée. Les patients qui ont la peau sèche ou sensible préféreront peut-être utiliser la crème ou la lotion. Ce médicament ne doit être utilisé pour aucune autre raison que celle pour laquelle il est prescrit.

METROGEL contient un ingrédient antibactérien appelé « métronidazole », et il doit être utilisé exactement selon les directives de votre professionnel de la santé. Une mauvaise utilisation ou une utilisation excessive de METROGEL pourrait entraîner la croissance de bactéries qui ne seront pas détruites par le métronidazole. Cela signifie que METROGEL ou d'autres médicaments contenant du métronidazole pourraient ne pas fonctionner pour vous dans le futur. Ne partagez pas votre médicament.

Effets de ce médicament

METROGEL est efficace pour réduire les lésions inflammatoires de la rosacée. Ils agissent en réduisant l’inflammation et/ou en détruisant les bactéries.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

METROGEL ne doit pas être utilisé par les personnes ayant des antécédents d’hypersensibilité au métronidazole ou à d’autres ingrédients des formulations. Voir « Ingrédients non médicinaux importants ».

Ingrédient médicinal

METROGEL contient du métronidazole.

Ingrédients non médicinaux

Ingrédients non médicinaux : MetroGel à 1 % - betadex, édétate disodique, hydroxy-éthylcellulose 250 HHX, méthylparabène, niacinamide, phénoxyéthanol, propylèneglycol, propylparabène et eau purifiée. MetroGel à 0,75 % - carbopol 940, édétate disodique, méthylparabène, propylèneglycol, propylparabène, hydroxyde de sodium et eau purifiée.

Présentation

METROGEL à 1 % (gel de métronidazole topique) se présente en flacon de 55 g de polyéthylène à haute densité (PEHD) avec une pompe en polypropylène (PP). METROGEL à 0,75 % se présente en tubes d’aluminium de 60 g.

Mises en garde et précautions

AVANT d’utiliser METROGEL, consultez votre médecin ou votre pharmacien si :

  • vous avez une allergie à ce médicament ou à l’un de ses ingrédients;
  • vous avez des antécédents de maladie du sang ou votre sang présente une anomalie;
  • vous êtes enceinte ou vous allaitez;
  • vous prévoyez d’aller au soleil. Évitez l’exposition excessive au soleil, y compris les lampes solaires et les lits de bronzage;
  • une irritation apparaît pendant le traitement; discutez-en avec votre médecin. Votre médecin vous conseillera peut-être d’arrêter la médication, de l’arrêter temporairement ou de la prendre moins souvent.
Intéractions médicamenteuses

Médicaments qui peuvent interagir avec METROGEL : coumarine, warfarine, autres préparations d’imidazole comme le clotrimazole et le tioconazole et peut-être l’alcool.

Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle pour les adultes

Nettoyez et séchez l’endroit affecté avant d’appliquer la médication.

METROGEL À 1 % : Appliquez et faites pénétrer en massant une fine couche une fois par jour sur l’endroit affecté.

METROGEL À 0,75 % : Appliquez et faites pénétrer en massant une fine couche deux fois par jour, matin et soir, sur les endroits affectés.

Après avoir appliqué le gel de métronidazole et que la médication a séché, vous pouvez appliquer des cosmétiques.

Vous pouvez attendre des résultats au bout de trois semaines et une amélioration continue pendant neuf semaines de traitement.

Ce médicament est destiné exclusivement à l’usage externe. N’utilisez pas ce médicament dans les yeux ou à proximité. Si ce médicament pénètre dans les yeux, rincez-les immédiatement mais avec soin, en utilisant une grande quantité d’eau froide du robinet. Si vos yeux brûlent encore ou vous font mal, consultez votre médecin.

Surdosage

En cas de surdosage soupçonné, contacter le centre antipoison de votre région.

Le métronidazole en application topique peut être absorbé en quantité suffisante pour produire des effets généralisés. Une ingestion massive peut produire des vomissements et une légère désorientation. Si vous ou une autre personne suspectez un surdosage, appelez sans tarder votre médecin ou votre pharmacien. Ne pas dépasser la dose et la durée du traitement recommandées.

Dose oubliée

Si vous oubliez une dose de ce médicament, appliquez-la dès que possible. Toutefois, si c’est presque le moment de votre prochaine dose, omettez la dose oubliée et reprenez votre horaire régulier d’application.

Effet secondaires et mesure à prendre

Comme tous les médicaments sur ordonnance, METROGEL peut avoir des effets secondaires. Certains effets secondaires courants liés au métronidazole comprennent : rougeur de la peau, brûlure/picotement, hypersensibilité, irritation de la peau, peau sèche, démangeaisons, aggravation de la rosacée. Les effets secondaires peu courants comprennent : yeux larmoyants, irritation des yeux, éruption, desquamation de la peau, tiraillement de la peau, gonflement du visage, urticaire, dermatite de contact, inflammation de la peau, douleur de la peau.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si vous éprouvez des symptômes inhabituels pendant que vous utilisez METROGEL, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Conservation

METROGEL À 1 % : Conservez ce produit à température ambiante (entre 15 et 30 º C).

METROGEL À 0,75 % : Conservez ce produit entre 15 et 30 ºC.

Gardez-le hors de la vue et de la portée des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Pour signaler tout effet secondaire soupçonné associé à l’utilisation de produits de santé à Santé Canada :

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

On peut se procurer ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour des professionnels de la santé, à l’adresse suivante :
http://www.galderma.ca
ou vous pouvez communiquer avec le promoteur, Galderma Canada Inc. en composant le :
1 800 467-2081

Ce feuillet a été préparé par Galderma Canada Inc.

Dernière révision : 22 février 2018