Consumer Information for: METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE INJECTION

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Chlorhydrate de métoclopramide injection est un médicament utilisé pour le traitement des symptômes de la vidange gastrique retardée observée chez les patients présentant une gastrite et chez ceux qui se rétablissent de certains types d’examens ou d’interventions chirurgicales gastriques.

Lorsqu’il est administré avant une intervention chirurgicale, Chlorhydrate de métoclopramide injection peut aider à diminuer les vomissements après l’intervention.

Effets de ce médicament

Chlorhydrate de métoclopramide injection est un médicament utilisé pour aider à accélérer le passage des aliments dans l’estomac et les intestins en stimulant la musculature du tractus gastro-intestinal.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Vous ne devez pas prendre Chlorhydrate de métoclopramide injection dans les cas suivants :

  • vous êtes allergique (hypersensible) au métoclopramide ou à tout autre ingrédient énuméré dans la section « Les ingrédients non médicinaux de ce médicament sont »;
  • vous présentez des saignements (hémorragie), un blocage (obstruction) ou une rupture (perforation) de l’estomac ou des intestins;
  • le métoclopramide ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins d’un an.
Ingrédient médicinal

La substance active de Chlorhydrate de métoclopramide injection est le chlorhydrate de métoclopramide.

Ingrédients non médicinaux

Les ingrédients non médicinaux sont les suivants : chlorure de sodium, acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium et eau pour injection.

Présentation

Chlorhydrate de métoclopramide injection est offert dans des fioles en verre ambré à usage unique, dans des boîtes de 10 x 2 mL, de 5 x 10 mL et de 1 x 30 mL.

Mises en garde et précautions
  • Des cas de dyskinésie tardive (voir la description ci-dessous) sont survenus lors de traitements à long terme (plus de 12 semaines) par le métoclopramide, même après l’interruption d’un traitement à long terme. Le risque que cela survienne s’accroît avec la durée du traitement et la dose totale cumulée et chez les personnes âgées, surtout les femmes âgées.

Enfants :

  • Le métoclopramide ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins d’un an.
  • Le métoclopramide ne doit pas être utilisé chez les enfants de plus d’un an sauf si le médecin croit que les bienfaits attendus l’emportent sur les risques.
  • Des symptômes extrapyramidaux (p. ex., secousses, tremblements, rigidité et mouvements involontaires) peuvent survenir chez les enfants. La dose ne doit pas dépasser 0,5 mg/kg/jour chez les enfants.

Avant d’utiliser Chlorhydrate de métoclopramide injection, assurez-vous d’informer votre médecin si :

  • vous avez des antécédents de saignements (hémorragie), un blocage (obstruction) ou une rupture (perforation) de l’estomac ou des intestins;
  • vous avez des antécédents de convulsions (p. ex., épilepsie);
  • vous êtes enceinte. Chlorhydrate de métoclopramide injection ne doit pas être administré aux femmes enceintes sauf si le médecin croit que les bienfaits attendus l’emportent sur les risques potentiels pour le foetus;
  • vous allaitez. Le métoclopramide peut passer dans le lait maternel et nuire à votre enfant. Discutez avec votre médecin du meilleur moyen de nourrir votre enfant si vous recevez le métoclopramide;
  • vous avez déjà reçu un diagnostic de cancer du sein;
  • vous présentez des troubles rénaux;
  • vous présentez une tumeur des glandes surrénales connue sous le nom de phéochromocytome.

Communiquez immédiatement avec votre médecin si l’un des événements suivants se produit pendant votre traitement par le métoclopramide :

  • vous présentez des symptômes de dyskinésie tardive ou de dystonie accompagnés de mouvements involontaires des lèvres, des yeux, de la langue, du visage de la tête et des membres;
  • vous présentez des symptômes de la maladie de Parkinson comme des tremblements, de l’agitation, une rigidité musculaire, des spasmes faciaux, des mouvements involontaires et de la difficulté à accomplir vos tâches quotidiennes;
  • vous présentez des symptômes de syndrome neuroleptique malin accompagné, notamment, d’une température élevée, d’une rigidité musculaire et de battements de coeur irréguliers ou rapides;
  • vous vous sentez déprimé ou vous avez envie de vous faire du mal ou de vous suicider.
Intéractions médicamenteuses

Certains médicaments peuvent neutraliser les effets de Chlorhydrate de métoclopramide injection, dont les anticholinergiques.

Chlorhydrate de métoclopramide injection peut amplifier les effets de l’alcool et des médicaments absorbés par les intestins, comme les neuroleptiques.

Des interactions peuvent avoir lieu avec les inhibiteurs de la monoamine oxydase (certains médicaments utilisés pour le traitement de la dépression).

Certains médicaments peuvent faire augmenter le risque de somnolence en présence de Chlorhydrate de métoclopramide injection, comme les sédatifs, les hypnotiques, les narcotiques et les anxiolytiques.

Chlorhydrate de métoclopramide injection peut diminuer l’absorption de certains médicaments dans l’estomac (p. ex., digoxine) alors que l’absorption intestinale d’autres substances (p. ex., acétaminophène, tétracyclines, lévodopa et alcool) peut être accélérée.

Utilisation appropriée de ce médicament

Posologie habituelle

Remarque : Chez les adultes et les enfants, la dose totale ne doit pas dépasser 0,5 mg/kg de poids corporel.

Selon votre réponse au traitement et les considérations relatives à l’innocuité, votre médecin pourrait augmenter ou diminuer votre dose de Chlorhydrate de métoclopramide injection, au besoin.

Surdose

En cas de surdosage, communiquez avec un professionnel de la santé (ou un médecin), le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

La dose oubliée doit être administrée dès que possible, sauf s’il est presque temps de prendre la dose suivante. Dans ce cas, ne prenez pas la dose omise.

Une dose additionnelle ne doit pas être administrée pour compenser la dose omise.

Effet secondaires et mesure à prendre

Effets secondaires courants

Les effets secondaires les plus courants sont la somnolence et la fatigue.

Parmi les autres effets secondaires courants du médicament, on compte l’insomnie, les maux de tête, les étourdissements et les troubles intestinaux.

Si un ou plusieurs de ces effets vous touchent gravement, dites-le à votre médecin.

Si vous constatez d’autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans le présent feuillet, veuillez en informer votre professionnel de la santé.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et communiquez avec votre médecin ou pharmacien
Rare
Contractions (secousses) musculaires   ✔  
Agitation   ✔  
Spasmes ou mouvements faciaux   ✔  
Mouvements inhabituels des yeux   ✔  
Mouvements involontaires ou inhabituels   ✔  
Rigidité musculaire   ✔  
Tremblements   ✔  
Température élevée, battements de coeur rapides ou irréguliers   ✔  
État dépressif ou envie de se faire du mal ou de se suicider   ✔  
 
Réaction d’hypersensibilité (allergique) avec symptômes comme éruptions cutanées, urticaire, difficulté à respirer et enflure de la bouche, de la gorge et des membres   ✔  

Il ne s’agit pas d’une liste exhaustive des effets secondaires. Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien pour tout effet imprévu pendant que vous prenez Chlorhydrate de métoclopramide injection.

Conservation

Chlorhydrate de métoclopramide injection doit être conservé à une température de 15 ºC à 30 ºC, à l’abri de la lumière. Jeter toute portion inutilisée.

Les solutions de métoclopramide qui ont été préparées par dilution de l’injection sont stables jusqu’à 48 heures lorsqu’elles sont conservées à température ambiante et soumise à des conditions d’éclairage normales.

Comme c’est le cas pour tous les médicaments parentéraux, les mélanges intraveineux doivent être inspectés visuellement pour en évaluer la limpidité, la présence de matières particulaires, de précipité, de décoloration et de fuites avant l’administration chaque fois que la solution et le contenant le permettent. Les solutions montrant un aspect trouble, des matières particulaires, un précipité, une décoloration ou des fuites ne doivent pas être utilisées.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

  • En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
    • par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
    • par la poste au :
      Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice postal 0701E
      Ottawa ON K1A 0K9

Les étiquettes port payé, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance et les directives de déclaration des effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé pour obtenir des renseignements relatifs à la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé.

Vous pouvez obtenir le présent feuillet d’information ainsi que la monographie complète du produit à l’intention des professionnels de la santé en communiquant avec le commanditaire, Sandoz Canada Inc., au 1-800-361-3062;

ou en faisant parvenir une demande écrite à l’adresse :
145, rue Jules-Léger
Boucherville, Québec
J4B 7K8

ou par courriel à :
[email protected]

Ce feuillet a été préparé par Sandoz Canada Inc.

Dernière révision : 18 novembre 2014

Date modifiée: