Consumer Information for: DDAVP TABLETS 0.1MG

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Les comprimés DDAVP sont un médicament prescrit pour les enfants de 5 ans et plus qui mouillent leur lit la nuit. On appelle cette affection l’énurésie nocturne primaire (ÉNP).

Effets de ce médicament

Les comprimés DDAVP réduisent la quantité d’urine (pipi) produite par votre enfant la nuit. Ainsi, la vessie de votre enfant ne se remplit pas de façon aussi importante la nuit et votre enfant sera moins susceptible de mouiller son lit la nuit.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Certaines personnes ne doivent pas prendre les comprimés DDAVP . Indiquez à votre pharmacien ou au médecin de votre enfant si votre enfant a:

  • de la diarrhée;
  • des vomissements;
  • des problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux;
  • de l’hyponatrémie (faibles taux de sodium sériques);
  • des problèmes de coagulation comme la maladie de von Willebrand de type II B ou plaquettaire (pseudo);
  • une soif constante;
  • des troubles de l’alimentation comme la boulimie (fait de manger de façon excessive, puis de se purger) ou l’anorexie nerveuse (autoprivation);
  • des problèmes des glandes surrénales (par ex. maladie d’Addison)
  • une allergie à l’acétate de desmopressine ou à l’un des ingrédients mentionnés dans la section « Quels sont les ingrédients non médicinaux ? »
  • une intolérance au lactose
Ingrédient médicinal

Acétate de desmopressine

Ingrédients non médicinaux

Lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon de pommes de terre, povidone,

Présentation

Les comprimés DDAVP sont disponibles sous forme de comprimés non pelliculés blancs contenant 0,1 mg ou 0,2 mg d’acétate de desmopressine. Les comprimés DDAVP sont offerts en bouteilles de 30 ou 100 comprimés.

Mises en garde et précautions

AVANT que votre enfant utilise DDAVP, indiquez au médecin ou au pharmacien de votre enfant si celui-ci est atteint de:

  • hyponatrémie (faible taux de sodium sanguin)
  • problèmes cardiaques
  • maladie hépatique
  • problèmes rénaux
  • problèmes de saignement
  • fièvre
  • fibrose kystique
  • une allergie à l’acétate de desmopressine ou à l’un des ingrédients mentionnés dans la section « Les ingrédients non médicinaux importants sont: »

Il importe de limiter la quantité de liquide de toute sorte que votre enfant boit après le souper, en particulier une heure avant le coucher jusqu’au matin suivant (au moins 8 heures) pour réduire l’incidence possible d’un intoxication hydrique (par l’eau) et d’hyponatrémie. Cela peut devenir un problème grave et provoquer des convulsions.

DDAVP ne doit pas être administré à des patients déshydratés avant que l’équilibre hydrique ait été rétabli de façon adéquate.

Intéractions médicamenteuses

Indiquez à votre pharmacien ou au médecin de votre enfant si celui-ci prend l’un ou l’autre de ces médicaments:

  • médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS comme l’étodolac ou Ultradol® , l’ibuprofène ou Advil® ou Motrin® , le naproxène ou Naprosyn® ; le célécoxib ou Celebrex® )
  • antidépresseurs tricycliques (amitriptyline, nortriptyline)
  • inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (par exemple, fluoxétine ou Prozac® , paroxétine ou Paxil® , sertraline ou Zoloft®, fluvoxamine ou Luvox® , citalopram ou Celexa® )
  • diurétiques (médicaments pour éliminer l’eau)
  • lopéramide ou Imodium®
  • chlorpromazine
  • carbamazépine
  • clofibrate
  • chlorpropamide
  • déméclocycline
  • lithium
  • norépinéphrine
Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle

Prendre le médicament à la dose prescrite par votre médecin 1 heure avant le coucher. Utilisez le plan de traitement suivant ou celui qui a été recommandé par votre médecin.

Étape 1, pendant les 3 premières nuits.

Prendre 1 comprimé (1 X 0,2 mg) 1 heure avant le coucher

Si l’enfant reste sec pendant 3 nuits en prenant 1 comprimé chaque nuit, continuez ainsi. N’AUGMENTEZ PAS la dose.

Si l’enfant N’EST PAS sec pendant ces 3 nuits, passez à l’étape 2.

Étape 2, nuits 4, 5 et 6

Prendre 2 comprimés (2 X 0,2 mg) 1 heure avant le coucher. Si l’enfant reste sec pendant 3 nuits en prenant 2 comprimés chaque nuit, continuez ainsi. N’AUGMENTEZ PAS la dose

Si l’enfant N’EST PAS sec pendant ces 3 nuits, passez à l’étape 3.

Étape 3, nuits 7, 8 et 9

Prendre 3 comprimés (3 X 0,2 mg) 1 heure avant le coucher. Si l’enfant reste sec pendant 3 nuits en prenant 3 comprimés chaque nuit, continuez ainsi. N’AUGMENTEZ PAS la dose.

Si votre enfant n’est pas sec chaque nuit après avoir pris 3 comprimés chaque nuit pendant 3 nuits, consultez la section « Que dois-je faire si...? » ci-dessous ou consultez votre médecin pour savoir pourquoi le médicament n’a pas été efficace.

Que dois-je faire si l’enfant mouille toujours son lit?

  • Assurez-vous qu’il prend le nombre approprié de comprimés chaque nuit.
  • Limitez la quantité de liquide qu’il boit après le souper.
  • Si le traitement est toujours inefficace, consultez votre médecin.

Surdose

En case de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.

Dose oubliée

Votre enfant ne doit pas prendre de comprimés DDAVP supplémentaires. Prenez le même nombre de comprimés DDAVP qu’avant l’oubli. Par exemple, Marie a pris un (1) comprimé DDAVP lundi, mais a oublié de le prendre mardi. Mercredi, Marie ne doit prendre qu’un (1) comprimé DDAVP.

Effet secondaires et mesure à prendre

Comme pour tous les médicaments, il est possible de subir des réactions indésirables. Pour les comprimés de DDAVP, ceux-ci peuvent comprendre:

  • maux de tête
  • nausée
  • congestion nasale
  • rhinite
  • rougeur du visage
  • légères crampes abdominales

Celles-ci se sont habituellement produites lors d’ajustements de la dose de médicament. Lorsque les patients atteignent la quantité appropriée de médicament pour leur affection, ces réactions indésirables disparaissent habituellement. Indiquez à votre médecin toutes les réactions indésirables que vous subissez

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
Rare
Convulsions     ✔
Maux de tête particulièrem ent intenses ou prolongés     ✔
Confusion     ✔
Prise de poids inexpliquée     ✔
Nausées     ✔
Vomissements     ✔

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise des comprimés DDAVP, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien

Conservation

Les comprimés de DDAVP doivent être conservés dans leur emballage original entre les températures de 15 et 25 °C dans un endroit sec.

Gardez hors de la portée des enfants

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

  • En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
    • par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
    • par la poste au :
      Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice postal 0701E
      Ottawa ON K1A 0K9

Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

On peut se procurer ce document, en plus de la monographie de produit complète, préparée pour les professionnels de la santé en communiquant avec le commanditaire, Ferring Inc. au 1-866-384-1314.

Ce dépliant a été préparé par Ferring Inc.

Dernière révision : décembre 2015

® DDAVP est une marque de commerce déposée de Ferring B.V.

Ferring Inc., Toronto, Ontario

Date modifiée: