Consumer Information for: PMS-SALBUTAMOL

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

La solution pms-SALBUTAMOL en PolynebsMD est utilisé chez les adultes et les enfants de 5 ans et plus pour traiter les troubles respiratoires sévères qui s’aggravent (bronchospasme) associés à :

  • la bronchite chronique;
  • l’asthme bronchique.

Le bronchospasme est une aggravation soudaine de l’essoufflement et du sifflement respiratoire.

On ignore si la solution pms-SALBUTAMOL en PolynebsMD est sûre et efficace chez les enfants de moins de 5 ans.

Effets de ce médicament

Ce médicament peut soulager la sensation de serrement dans la poitrine et la respiration sifflante si vous souffrez d’asthme ou d’une autre maladie pulmonaire.

Le salbutamol est un médicament faisant partie du groupe des bronchodilatateurs. Il agit en calmant les spasmes dans les petites voies respiratoires des poumons, ce qui aide à dégager les voies respiratoires et à soulager les serrements de poitrine, la respiration sifflante et la toux, pour que vous puissiez respirer plus facilement.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

N’utilisez pas pms-SALBUTAMOL en PolynebsMD si :

  • si vous êtes allergique à ce médicament ou à un des ingrédients de la préparation;
  • si votre cœur bat plus vite que la normale;
  • pour le traitement du travail prématuré ou des fausses couches.
Ingrédient médicinal

Sulfate de salbutamol

Ingrédients non médicinaux

Chlorure de sodium, acide sulfurique (pour ajuster le pH) et ‘eau pour injection.

Présentation

Chaque PolynebsMD de pms-SALBUTAMOL contient l’équivalent de 0,5 mg/mL, 1 mg/mL ou 2,0 mg/mL de salbutamol base, sous forme de sulfate de salbutamol.

Mises en garde et précautions

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser pms-SALBUTAMOL en PolynebsMD si :

  • vous avez déjà cessé de prendre un médicament contre cette maladie parce que vous y étiez allergique ou qu’il vous causait des problèmes;
  • vous êtes actuellement traité pour un problème de thyroïde;
  • vous êtes actuellement traité pour l’hypertension ou un trouble cardiaque;
  • vous souffrez de diabète;
  • vous avez des antécédents de convulsions;
  • vous avez un faible taux de potassium dans le sang (hypokaliémie), surtout si vous prenez :
    • des médicaments appelés dérivés de la xanthine (comme la théophylline).
    • des corticostéroïdes pour traiter l’asthme
    • des comprimés qui stimulent l’excrétion d’urine (diurétiques);
  • vous êtes enceinte ou vous prévoyez le devenir, car la prise de la solution pms-SALBUTAMOL en PolynebsMD pendant la grossesse peut nuire à la santé de votre bébé; le médecin soupèsera les avantages qu’il y a à suivre le traitement par la solution pms-SALBUTAMOL en PolynebsMD pendant que vous êtes enceinte et les risques que cela présente pour l’enfant à naitre;
  • vous allaitez, car on ne sait pas si la solution pmsSALBUTAMOL en PolynebsMD passe dans le lait maternel.

De rares cas d’acidose lactique (trop grande quantité d’acide lactique dans le sang) ont été signalés chez des patients recevant des doses élevées de sulfate de salbutamol. Si vous présentez des symptômes (voir le tableau sur les effets secondaires graves), communiquez immédiatement avec votre médecin.

Si vous n’obtenez plus un aussi bon soulagement de la respiration sifflante ou de l’oppression thoracique que d’habitude ou si l’effet du médicament dure moins de trois heures, informez-en votre médecin le plus tôt possible. Si vous remarquez une aggravation soudaine de l’essoufflement et si votre respiration devient sifflante peu après la prise de votre médicament, dites-le à votre médecin le plus tôt possible. Il se pourrait que votre état pulmonaire se détériore et qu’il nécessite l’ajout d’un autre type de médicament.

Vous devriez toujours avoir à portée de la main d’autres médicaments contre l’asthme, de sorte que vous puissiez les utiliser immédiatement si vous faites une crise d’asthme.

Effets chez les enfants :
Les enfants peuvent présenter :

  • des changements dans les habitudes de sommeil;
  • des changements de comportement se manifestant notamment par de l’agitation et de l’excitabilité (hyperactivité);
  • des hallucinations (perceptions visuelles ou auditives imaginaires).

Intéractions médicamenteuses

Comme c’est le cas pour la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres médicaments peuvent se produire. Mentionnez à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments utilisés en médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec la solution pms-SALBUTAMOL en PolynebsMD :

  • les antidépresseurs;
  • les médicaments contre les allergies;
  • les médicaments utilisés pour diminuer la pression
  • artérielle, y compris le propranolol;
  • les diurétiques (médicaments qui stimulent
  • l’excrétion d’urine);
  • les bronchodilatateurs, utilisés pour ouvrir les voies
  • respiratoires (comme d’autres médicaments contre
  • l’asthme);
  • l’épinéphrine;
  • la digoxine, un médicament pour le cœur.
Utilisation appropriée de ce médicament

La solution pms-SALBUTAMOL en PolynebsMD doit uniquement être inhalée à l’aide d’un nébuliseur. Elle ne doit jamais être injectée ni avalée.

Évitez que la solution pms-SALBUTAMOL en PolynebsMD ou la brume produite par le nébuliseur entre en contact avec vos yeux.

Utilisez votre nébuliseur dans une pièce bien aérée, car une certaine quantité de brume sera libérée dans l’air et pourrait être inhalée par quelqu’un d’autre.

Utilisez la solution pms-SALBUTAMOL en PolynebsMD conformément aux directives de votre médecin. Pendant l’administration, votre médecin voudra peut-être surveiller votre sang.

Vous devez communiquer immédiatement avec votre médecin si :

  • les effets d’une dose durent moins de 3 heures;
  • vous remarquez une aggravation soudaine de votre essoufflement;
  • vos symptômes s’aggravent;
  • votre dose habituelle ne soulage plus la respiration sifflante ou les serrements de poitrine;
  • vous avez besoin d’utiliser pms-SALBUTAMOL en PolynebsMD plus souvent qu’avant.

Cela pourrait signifier que votre asthme ou que votre affection pulmonaire s’aggrave. Votre médecin voudra peut-être réévaluer votre plan de traitement.

N’augmentez ni la dose ni la fréquence des prises sans d’abord consulter votre médecin, car vous pourriez vous sentir encore plus mal.

Quand vous utilisez la solution pms-SALBUTAMOL en PolynebsMD, vous ne devez prendre d’autres médicaments (y compris des médicaments antiasthmatiques) que si votre médecin vous les a prescrits.

Dose habituelle

Adultes et adolescents de 13 ans et plus : une ampoule (de 2,5 mg). Le traitement peut être répété toutes les 4 à 6 heures, jusqu’à 4 fois par jour au maximum, au besoin.

Enfants (de 5 à 12 ans) : une ampoule (2,5 mg). Le traitement peut être répété toutes les 4 à 6 heures, jusqu’à 4 fois par jour au maximum, au besoin. Le traitement peut être répété 4 fois par jour, au besoin.

  1. Le contenu de pmsSALBUTAMOL en PolynebsMD doit être inhalé à l’aide d’un nébuliseur. N’ouvrez pas le plateau d’aluminium si vous n’avez pas besoin de PolynebsMD.
  1. Préparez le nébuliseur à recevoir la solution, conformément aux directives du fabricant
  1. Pour ouvrir le plateau d’aluminium, déchirez l’aluminium au point d’incision sur le haut du plateau (voir le diagramme 1). Sortez toutes les PolynebsMD.
  1. Pour détacher une SOLUTION de pms-SALBUTAMOL POUR RESPIRATEUR/PolynebsMD, poussez un PolynebsMD d’un côté et d’autre, commençant avec le bouchon en tenant les autres PolynebsMD bien solidement (voir le diagramme 2). Remettez les autres PolynebsMD dans le plateau en aluminium, rabattez le couvercle en aluminium et replacez le plateau dans sa boîte.
  1. Pour ouvrir un PolynebsMD, tenez bien solidement le haut du PolynebsMD et appliquez un mouvement de torsion à la partie inférieure (voir le diagramme 3).
  1. Dirigez l’ouverture du PolynebsMD dans la chambre de nébulisation du nébuliseur et pressez délicatement (voir le diagramme 4). Assurezvous d’avoir vidé complètement l’ampoule
  1. Rassemblez le nébuliseur et utilisez-le conformément aux directives.
  1. Inspirez aussi calmement et régulièrement que possible jusqu’à ce qu’il ne se forme plus de buée dans la chambre du nébuliseur. Le traitement est alors terminé.
  1. Une fois le traitement terminé, jetez ce qui reste de solution à l’intérieur de la chambre de nébulisation.

Surdose

Dose oubliée

Effet secondaires et mesure à prendre

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
Courant
Exemple: 1 ✔    
     
     
     
Peu courant
     
     
     
     
Rare
     
     
     
     
Très rare
     
     
     
     

Conservation

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

  • En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
    • par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
    • par la poste au :
      Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice postal 0701E
      Ottawa ON K1A 0K9

Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Date modifiée: