Consumer Information for: ZERIT - CAP 30MG

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

ZERIT est un médicament vendu sur ordonnance, utilisé en association avec d’autres médicaments dans le traitement des adultes et des enfants atteints d’une infection au VIH (virus de l’immunodéficience humaine), le virus responsable du sida.

Effets de ce médicament

ZERIT appartient à une classe de médicaments appelés analogues nucléosidiques. En freinant la croissance du VIH, ZERIT aide l’organisme à maintenir sa réserve de cellules CD4, qui jouent un rôle important dans la lutte contre les infections au VIH et contre d’autres infections.

ZERIT ne guérira pas votre infection au VIH. Présentement, l’infection au VIH est incurable. Même si vous prenez ZERIT, vous pourriez :

  • continuer de souffrir de maladies liées au VIH, telles que des infections causées par des agents pathologiques — Continuez de consulter votre médecin régulièrement et de lui signaler tout problème médical qui pourrait se présenter.
  • transmettre le VIH à d’autres personnes. Vous ne devez avoir aucun type de relations sexuelles non protégées. Parlez à votre professionnel de la santé des précautions à prendre pour éviter d’infecter qui que ce soit.

Même en prenant ZERIT, le patient infecté par le VIH peut transmettre le virus à d’autres personnes. Pour protéger autrui, il doit continuer de pratiquer des rapports sexuels sans risque et de prendre les précautions nécessaires pour éviter à son partenaire tout contact avec son sang ou d’autres liquides organiques.

Les effets à long terme de ZERIT sont inconnus en ce moment.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas ZERIT si :

  • vous êtes allergique à la stavudine ou à tout autre ingrédient de ZERIT. (Voir la liste des ingrédients non médicinaux à la fin de cette section.) Informez votre médecin de tout signe de réaction allergique que vous pourriez avoir eu à l’un de ses ingrédients
  • vous prenez déjà de la didanosine (autre médicament contre le VIH) (voir la section « Interactions avec ce médicament » ci-dessous.
Ingrédient médicinal

L’ingrédient médicinal contenu dans ZERIT est la stavudine

Ingrédients non médicinaux

Capsules ZERIT : lactose (sucre du lait), stéarate de magnésium, cellulose microcistalline, glycolate d'amidon sodique.

Enveloppe de la capsule : gélatine, oxyde magnétique de fer (20 mg seulement), encre d'imprimerie, silice, sulfate sodique de lauryle, dioxyde de titane et oxyde rouge et jaune de fer.

Poudre ZERIT pour solution par voie orale : méthylparaben, propylparaben, carboxyméthylcellulose sodique, sucrose et agents antimoussants (siméthicone, monostéarate de polyéthylèneglycol, monostéarate de glycéryle, acide sorbique, eau) et aromatisants.

Présentation

Capsules : 15, 20, 30 et 40 mg

Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions importantes

ZERIT peut causer de graves effets secondaires, dont :

  • une accumulation d’acide lactique dans le sang (acidose lactique) pouvant mettre en danger la vie du patient. En effet, l’acidose lactique peut être mortelle et constitue une urgence médicale devant être traitée à l’hôpital. Le risque d’acidose lactique peut être plus élevé si vous :
    • avez des problèmes de foie
    • êtes enceinte — Des décès ont été signalés chez des femmes enceintes qui ont souffert d’acidose lactique à la suite d’un traitement par ZERIT et la didanosine
    • êtes de sexe féminin
    • avec un surplus de poids
    • recevez depuis longtemps d’autresmédicaments utilisés pour traiter le VIH
  • des problèmes de foie : Des patients recevant ZERIT ont eu de graves problèmes de foie. Ils ont souffert, entre autres, d’une augmentation anormale de la taille du foie (hépatomégalie), d’insuffisance rénale et d’accumulation de gras dans le foie (stéatose). De plus, certains patients sont décédés des suites d’une maladie du foie.
  • une inflammation du pancréas (pancréatite) pouvant provoquer la mort. Une pancréatite peut se développer à tout moment au cours du traitement par ZERIT.

Pour de plus amples renseignements à cet effet ou au sujet des symptômes, voir la rubrique « EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE »

Avant de prendre ZERIT, consultez votre médecin dans les cas suivants :

  • Si vous avez des problèmes de foie ou de rein, ou si vous avez déjà eu des problèmes d’abus d’alcool.
  • Si vous avez déjà eu des problèmes de pancréas (pancréatite).
  • Si vous présentez des calculs biliaires (pierres à l a vésicule biliaire).
  • Si vous avez eu des problèmes neurologiques qui vous ont causé des picotements, des engourdissements ou de la douleur aux pieds ou aux mains (neuropathie périphérique).
  • Si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. On ignore si ZERIT peut nuire au fœtus (enfant à naître). De plus, des femmes enceintes ont eu des effets indésirables graves alors qu’elles recevaient ZERIT en association avec la didanosine et d’autres médicaments anti-VIH (voir l’encadré « Mises en garde et précautions d’importance » ci-dessus). Si vous êtes enceinte, ne prenez ZERIT qu’après en avoir parlé à votre médecin.
  • Si vous allaitez ou si vous prévoyez le faire. On ne sait pas si ZERIT peut être transmis au bébé par le lait maternel et si cela pourrait causer du tort au bébé. De plus, les mères infectées par le VIH ne devraient pas allaiter, parce que l’infection au VIH pourrait être transmise à leur bébé par le biais du lait maternel. Ne pas allaiter durant le traitement par ZERIT.

Pendant votre traitement par ZERIT :

  • Il est possible que votre professionnel de la santé vérifie régulièrement l’état de votre foie tout au long de votre traitement par ZERIT. Soyez prudent si vous avez des antécédents d’abus d’alcool ou de problèmes de foie.
  • Si vos reins ne fonctionnent pas bien, votre professionnel de la santé pourrait :
    • vérifier l’état de vos reins
    • diminuer votre dose de ZERIT
  • Alcool : Évitez de boire de l’alcool pendant votre traitement par ZERIT. L’alcool peut augmenter votre risque de douleur et d’enflure au pancréas (pancréatite) ou endommager votre foie.
  • Modification du système immunitaire (syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire) — votre système immunitaire peut devenir plus fort lorsque vous commencez à prendre des médicaments contre le VIH. Il pourrait commencer à combattre des infections qui sont dans votre organisme depuis longtemps, ou encore, votre système immunitaire pourrait se retourner contre votre propre corps (maladie auto-immune). Les maladies autoimmunes peuvent se développer en tout temps, parfois des mois après le début du traitement contre le VIH. Communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé si vous commencez à faire de la fièvre, à présenter des douleurs dans les muscles ou les articulations, de la rougeur, une éruption cutanée, de l’enflure ou de la fatigue ou si vous développez tout autre nouveau symptôme après le début de votre traitement par ZERIT.
Intéractions médicamenteuses

Ayez toujours sur vous une liste de tous les médicaments que vous prenez — qu’il s’agisse de médicaments avec ou sans ordonnance, de vitamines, de plantes médicinales ou de tout autre produit de santé — afin de pouvoir la présenter à votre professionnel de la santé avant de prendre un nouveau médicament. ZERIT peut nuire au fonctionnement de certains autres médicaments, et certains médicaments peuvent nuire au fonctionnement de ZERIT.

N’oubliez surtout pas de prévenir votre professionnel de la santé si vous prenez :

  • d’autres médicaments contre le VIH, tels que :
    • la didanosine. Les effets indésirables graves suivants peuvent causer la mort et se produire lorsque ZERIT est utilisé avec la didanosine (voir l’encadré « Mises en garde et précautions d’importance » ci-dessus) :
      • problèmes de foie (troubles hépatiques),
      • inflammation du pancréas (pancréatite)
      • acidose lactique (maladie qui se caractérise par l’accumulation d’acide lactique dans le sang)
      • problèmes neurologiques (neuropathie périphérique)
    • zidovudine (AZT)
  • doxorubicine, traitement contre le cancer
  • ribavarine, traitement contre l’hépatite C
  • hydroxyurée, traitement contre le cancer.
Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle

  • Votre professionnel de la santé vous indiquera la dose de ZERIT à p rendre, ainsi que le moment de la prendre.
  • Vous ne devez pas interrompre le traitement par ZERIT ni en modifier la dose ou la fréquence d’administration sans d’abord en discuter avec votre professionnel de la santé.
  • ZERIT peut être avec ou sans nourriture

Surdosage

Si vous prenez trop de ZERIT, consultez un professionnel de la santé (p. ex. votre médecin), le centre des urgences ou un centre antipoison, même en l’absence de symptômes.

Dose manquée

Essayez de ne pas sauter de dose, mais si cela arrive, prenez votre médicament aussitôt que possible. S’il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose manquée, puis continuez de prendre les autres doses comme d’habitude. Ne doublez jamais les doses.

Effet secondaires et mesure à prendre

ZERIT peut causer des effets secondaires qui doivent être traités immédiatement afin de prévenir leur aggravation (voir l’encadré « Mises en garde et précautions d’importance » cidessus ainsi que le tableau « Effets secondaires graves » cidessous). Vous devez toujours parler à votre professionnel de la santé de tout symptôme que vous pourriez avoir, même si ce sont des symptômes qui ne vous semblent pas graves.

Les effets secondaires les plus fréquents de ZERIT sont

  • Maux de tête,
  • Diarrhée,
  • Éruption cutanée,
  • Nausées et vomissements.

Autres effets secondaires possibles :

  • Douleurs au ventre,
  • Douleur dans un muscle,
  • Trouble du sommeil,
  • Perte d’appétit,
  • Frissons ou fièvre,
  • Réactions allergiques,
  • Problèmes sanguins.
EFFETS SECONDA IRES GRAVES, FRÉQUE NCE ET ME SURES À PRENDRE
Symptôme / effet Contactez votre médecin sue-lechamp seulement pour les effets secondaires graves Contactez votre médecin sue-lechamp dans tous les cas Arrêtez de prendre le médicament et contactez votre médecin
Acidose lactique :
  • douleur à l’estomac
  • nausées et vomissements
  • sensation de grande faiblesse et de fatigue
  • douleur musculaire inhabituelle
  • essoufflements
  • sensation de froid, surtout au niveau des bras et des jambes
  • étourdissements et vertige
  • battements de cœur rapides ou irréguliers
  • perte de poids)
     ✔
Problèmes de foie
  • jaunissement de la peau ou des yeux
  • urine foncée ou selles pâles
  • estomac : douleur ou gonflement
  • nausées et vomissements
  • perte d’appétit
     ✔
Inflammation du pancréas (pancréatite)
  • Forte douleur au ventre, gonflement du ventre
  • fièvre
  • nausées et vomissements.
     ✔
Modification de la graisse corporelle (redistribution de la graisse) : Ces changements peuvent se traduire par :
  • Une augmentation de la quantité de graisse au niveau :
    • du cou et du haut du dos (« bosse de bison »),
    • des seins
    • du torse
Diminution de la quantité de graisse au niveau des jambes, des bras et du visage		     ✔
Problèmes neurologiques (neuropathie périphérique) : Engourdissements, four millements, sensation de brûlure ou douleur au niveau des pieds et/ou des mains   ✔  
Chez l’enfant : La neuropathie peut être difficile à détecter chez les enfants qui prennent ZERIT. Demandez au professionnel de la santé de votre enfant de vous expliquer les signes de la neuropathie périphérique observables chez l’enfant.   ✔  

Cette liste ne comprend pas tous les effets secondaires possibles. Si vous manifestez toute réaction imprévue pendant le traitement par ce médicament, contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation
  • conservez à la température ambiante (entre 15 et 30 °C)
  • gardez à l’abri de l’humidité excessive
  • fermez la bouteille de manière à ce qu’elle soit hermétique

Conservez ZERIT et tous vos autres médicaments hors de la portée des enfants.

Ne conservez pas ZERIT dans un endroit humide, tel qu’une armoire de salle de bain ou près d’un évier

Aidez-nous à protéger l’environnement en retournant toute portion inutilisée de votre médicament à la pharmacie, où l’on pourra en disposer de façon adéquate.

Ce médicament a é té prescrit pour traiter une maladie en particulier. Ne prenez pas ZERIT pour traiter une autre maladie et n’en donnez à personne d’autre.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé en :

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux

Renseignement Supplémentaires

Si vous désirez de plus amples renseignements ou souhaitez obtenir la monographie intégrale de ZERIT, veuillez contacter le promoteur, Bristol-Myers Squibb, au 1 866 463-6267.

Ce feuillet a été préparé par Bristol-Myers Squibb.
Dernière révision : 13 février 2018.

Date modifiée: