Consumer Information for: PLASBUMIN-25

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

L’albumine est une protéine produite par le foie. On la retrouve surtout dans le plasma humain. Normalement, elle constitue environ 55 % de toutes les protéines plasmatiques. L’albumine a de nombreuses fonctions, dont le transport de nombreuses petites molécules dans le sang, telles que la bilirubine, le calcium et le magnésium. De plus, l’albumine se lie aux toxines et aux métaux lourds, substances qui pourraient autrement être dommageables pour l’organisme. L’un des principaux rôles de l’albumine est le maintien de la «pression osmotique ou oncotique» qui fait que les liquides demeurent en circulation plutôt que de fuir dans les tissus.

Les causes possibles de la réduction de la concentration d’albumine dans le sang comprennent une maladie du foie ou du rein ou une augmentation de la fuite d’albumine du sang (p. ex. par suite d’un choc). Un foie malade produit moins d’albumine. En présence d’une maladie du rein, de grandes quantités d’albumine peuvent passer dans l’urine. Une grave malnutrition ou une alimentation contenant très peu de protéines peut aussi réduire la concentration d’albumine.

Si la concentration d’albumine devient très faible, du liquide passe des vaisseaux sanguins aux tissus, ce qui entraîne une enflure (oedème) des chevilles. Ce liquide peut aussi s’accumuler dans l’abdomen (ascite) et les poumons (oedème pulmonaire).

Effets de ce médicament

Administré par voie intraveineuse, PLASBUMIN®-25 peut contribuer à restaurer l’équilibre des liquides et à atténuer les problèmes qui ont entraîné la baisse de la concentration d’albumine.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Vous ne devez pas recevoir PLASBUMIN®-25 si vous êtes allergique à l’albumine ou à un des ingrédients du médicament ou des composants du contenant.

Vous ne devez pas recevoir PLASBUMIN®-25 si vous avez des antécédents des troubles suivants :

  • insuffisance cardiaque congestive (le coeur ne propulse pas assez de sang vers les autres organes)

  • insuffisance rénale (une perte de fonction rénale)

  • anémie chronique stabilisée (réduction prolongée de la capacité des globules rouges de transporter l’oxygène).

Voir aussi EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE.

Ingrédient médicinal

PLASBUMIN®-25 contient de l’albumine humaine (concentration de 25 %).

Ingrédients non médicinaux

PLASBUMIN®-25 contient aussi du caprylate de sodium (concentration de 0,08 mmol/g albumine) et de l’acétyltryptophanate (concentration de 0,08 mmol/g albumine), qui agissent comme stabilisants.

Présentation

PLASBUMIN®-25 est présenté en flacon de 100 mL (doté d’un bouchon de caoutchouc).

Mises en garde et précautions

PLASBUMIN®-25, comme d’autres produits fabriqués à partir de plasma humain (une partie du sang), peut contenir des virus et d’autres agents qui peuvent causer une infection ou une maladie. Toutefois, les méthodes de fabrication de PLASBUMIN®-25 permettent de réduire la quantité d’agents. Discutez avec votre pourvoyeur de soins des risques et des avantages associés au produit.

AVANT d’utiliser PLASBUMIN®-25, adressez-vous à votre médecin ou à un pharmacien si vous :

  • êtes enceinte ou si vous allaitez

  • avez déjà présenté une réaction allergique à l’albumine ou à un des ingrédients du médicament

  • avez des antécédents d’insuffisance cardiaque congestive, d’insuffisance rénale ou d’anémie chronique stabilisée.
Intéractions médicamenteuses

PLASBUMIN®-25 ne doit pas être mélangé avec les hydrolysats de protéines ni les solutions d’acides aminés ou celles contenant de l’alcool. Il ne doit pas non plus être mélangé avec le sang entier, les globules rouges concentrés ni d’autres produits médicinaux.

Voir aussi AU SUJET DE CE MÉDICAMENT : Situations dans lesquelles il ne faut pas l’utiliser, et EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE.

Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle

Votre médecin déterminera la dose de PLASBUMIN®-25 qui vous convient et à quel moment vous devez recevoir vos traitements. Les injections sont données par un médecin, une infirmière ou un autre pourvoyeur de soins ayant la formation voulue.

Surdose

Si vous ou votre professionnel de la santé pensez que vous avez reçu une dose excessive de PLASBUMIN®-25, un traitement de soutien supplémentaire pourrait être nécessaire.

Dose oubliée

Il est important que vous receviez PLASBUMIN®-25 conformément aux directives de votre professionnel de la santé. Vous devez consulter ce professionnel de la santé si vous manquez un traitement prévu.

Effet secondaires et mesure à prendre

Il est rare que des effets secondaires surviennent après le traitement par PLASBUMIN®-25; toutefois, des concentrations plasmatiques élevées de protéines peuvent causer des réactions allergiques. Cessez le traitement et parlez sans tarder à votre médecin si vous présentez un des effets secondaires suivants :

  • respiration sifflante ou difficultés respiratoires

  • oppression thoracique

  • crampes abdominales graves

  • vomissements graves

  • diarrhée grave

  • rash ou urticaire (enflure, rougeur, démangeaisons intenses et sensation de cuisson)

  • enflure des lèvres, d’autres parties de la bouche et de la gorge, des paupières, des parties génitales, des mains ou des pieds.

Cette liste des effets secondaires n’est pas exhaustive. Si des effets inattendus surviennent pendant le traitement par PLASBUMIN®-25, communiquez avec votre médecin ou un pharmacien.

Conservation

PLASBUMIN®-25 doit être conservé à température ambiante, sans dépasser 30 °C (86 °F). Il ne doit pas être congelé ni utilisé après la date de péremption. Le produit doit être utilisé dans les quatre heures suivant la perforation du bouchon du flacon.

Signaler des effets indésirables possibles
Pour surveiller l’innocuité des médicaments, Santé Canada, dans le cadre du Programme Canada Vigilance, recueille des renseignements sur les effets secondaires graves et inattendus des médicaments. Si vous croyez que vous avez une réaction grave ou inattendue au médicament, vous pouvez en informer Canada Vigilance :
Téléphone sans frais : 866-234-2345
Télécopieur sans frais : 866-678-6789
Internet : www.santecanada.gc.ca/medeffet
Courriel : CanadaVigilance@hc-sc.gc.ca
Courrier : Bureau national de Canada Vigilance
Bureau de l’information sur l’innocuité et l’efficacité des produits de santé commercialisés
Direction des produits de santé commercialisés
Direction générale des produits de santé et des aliments
Santé Canada
Pré Tunney, IA : 0701C
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre pourvoyeur de soins avant d’aviser Canada Vigilance. Le Programme Canada Vigilance n’offre pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires

Le présent feuillet ainsi que la monographie de produit intégrale préparée pour les professionnels de la santé peuvent être obtenus en communiquant avec Talecris Biotherapeutics ltée au 1-866-482-5226.

Rédaction du feuillet :

Talecris Biotherapeutics Inc. (fabricant)
8368 US 70 Bus. Hwy West
Clayton, Caroline du Nord 27520

Grifols Canada ltée (importateur et distributeur)
5060 Spectrum Way, bureau 405
Mississauga (Ontario) L4W 5K9

Dernière révision : 2 juillet 2015