Consumer Information for: APO-INDAPAMIDE 2.5MG TABLETS

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

APO-INDAPAMIDE est utilisé dans le traitement de l’hypertension (pression artérielle élevée) légère à modérée. APO-INDAPAMIDE peut être utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments pour traiter cette maladie.

Effets de ce médicament

APO-INDAPAMIDE est un diurétique souvent appelé « comprimés pour éliminer l’eau ». Il augmente les mictions (évacuation de l’urine). Cela fait diminuer la pression artérielle. APO-INDAPAMIDE agit sur la capacité des reins à réabsorber les électrolytes (sels).

Ce médicament ne guérit pas votre hypertension. Il aide à la maîtriser. Par conséquent, il est important de continuer de prendre APO-INDAPAMIDE de façon régulière, même si vous vous sentez bien.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas APO-INDAPAMIDE si vous :

  • êtes allergique à l’indapamide ou à tout autre sulfamide, ou à l’un des ingrédients non médicinaux entrant dans la composition du produit.
  • souffrez d’une grave maladie des reins.
  • souffrez d’une grave maladie du foie ou d’une affection appelée encéphalopathie hépatique (une maladie dégénérative du cerveau).
  • présentez de faibles taux de potassium dans le sang.
  • prenez des médicaments pour traiter des troubles du rythme cardiaque. (antiarythmiques) qui pourraient causer de graves arythmies cardiaques.
  • allaitez; APO-INDAPAMIDE passe dans le lait maternel.
  • êtes enceinte. APO-INDAPAMIDE ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous tombez enceinte, cessez immédiatement de le prendre et parlezen avec votre médecin.
  • êtes intolérant(e) au lactose ou vous souffrez de problèmes héréditaires d’intolérance au galactose, de malabsorption du glucose galactose ou d’un déficit en lactase de total , car APO-INDAPAMIDE contient du lactose.
Ingrédient médicinal

Indapamide

Ingrédients non médicinaux

Comprimés d’APO-INDAPAMIDE 1,25 mg : croscarmellose sodium, hydroxyethyl cellulose, lactose, stéarate de magnésium, polyéthylène glycol, dioxyde de titane, jaune FD&C No. 6 laqué 40%, jaune D&C #10 laqué 14-18%.

Comprimés d’APO-INDAPAMIDE 2,5 mg :
croscarmellose sodium, hydroxyethyl cellulose, lactose, stéarate de magnésium, polyéthylène glycol, dioxyde de titane, jaune FD&C No. 6 laqué 40%, jaune D&C #10 laqué 14-18%, rouge D&C #30 laqué 30%.

Présentation

Comprimés de 1,25 mg ou de 2,5 mg.

Mises en garde et précautions

Consultez votre médecin, infirmière ou pharmacien AVANT d’utiliser APO-INDAPAMIDE si vous :

  • êtes déshydraté(e) ou souffrez de vomissements, de diarrhée ou de transpiration excessifs.
  • êtes atteint(e) de diabète ou d’une maladie du foie ou des reins.
  • présentez des troubles du rythme cardiaque d’origine congénitale ou héréditaire.
  • souffrez d’hyperparathyroïdie (dysfonctionnement de la glande parathyroïde).
  • avez un lupus érythémateux disséminé (LED).
  • souffrez de malnutrition.
  • êtes une personne âgée.
  • souffrez d’une maladie coronarienne, d’une maladie du cœur ou d’insuffisance cardiaque.
  • avez subi une opération appellée sympathectomie.
  • souffrez de la goutte
  • vous souffrez de troubles musculaires, comme une douleur, une sensibilité, une faiblesse ou des crampes musculaires.

Une baisse de la vision ou une douleur oculaire pourraient indiquer la présence d’une accumulation de liquide dans la couche vasculaire de l’oeil ou d’une augmentation de la pression dans l’oeil. Ces manifestations peuvent généralement se produire soudainement dans un délai suivant la prise de APO-INDAPAMIDE allant de quelques heures à quelques semaines; elles peuvent entraîner une perte permanente de la vue si elles ne sont pas traitées. Le risque d’apparition de l’une ou l’autre de ces manifestations peut être plus élevé si vous avez un historique d’allergies à la pénicilline ou aux sulfamides.

APO-INDAPAMIDE ne doit pas être utilisé chez l’enfant. Vous pourriez devenir sensible au soleil durant le traitement par APO-INDAPAMIDE. Vous devez vous exposer le moins possible au soleil jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez.
Les sportifs doivent savoir qu’APO-INDAPAMIDE contient une substance active pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.

Conduite et utilisation de machines : Avant d’effectuer des tâches qui peuvent nécessiter une vigilance particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à APOINDAPAMIDE. Des étourdissements, vertiges ou un évanouissement peuvent survenir, surtout après la première dose ou lorsqu’un autre antihypertenseur est ajouté.

Intéractions médicamenteuses

APO-INDAPAMIDE comme la plupart des médicaments, peut interagir avec d’autres médicaments administrés simultanément. Informez votre médecin, infirmière ou pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux qui vous sont prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les médicaments suivants sont susceptibles d’interagir avec APO-INDAPAMIDE :

  • l’ACTH (p. ex., tétracosactide) pour le traitement de l’arthrite ou d’une affection abdominale inflammatoire.
  • l’alcool, les barbituriques (pilules pour dormir) ou les narcotiques (puissants médicaments contre la douleur). Ils peuvent causer une chute de pression artérielle et des étourdissements lors du passage de la position couchée ou assise à la position debout.
  • l’allopurinol (pour traiter la goutte).
  • les antibiotiques comme la moxifloxacine et l’érythromycine administrées par voie I.V., la ciprofloxacine et la clarithromycine.
  • les antifongiques, comme l’amphotéricine B (par voie I.V.) et le fluconazole.
  • les antimicrobiens, comme la pentamidine.
  • le baclofène, un relaxant des muscles squelettiques.
  • les comprimés de calcium ou d’autres suppléments de calcium.
  • la cyclosporine, le tacrolimus ou d’autres médicaments utilisés pour déprimer le système immunitaire après une greffe d’organe.
  • les médicaments utilisés dans le traitement des troubles du rythme cardiaque (p. ex., digoxine, quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, ibutilide, dofétilide, flécaïnide).
  • les médicaments utilisés pour le traitement de l’hypertension, y compris les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA).
  • les médicaments utilisés pour le traitement de troubles mentaux, comme l’anxiété et la schizophrénie (p. ex., clozapine, rispéridone, pimozide, amisulpride, halopéridol, donépézil).
  • les médicaments utilisés pour le traitement de la dépression, en particulier les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS, p. ex., paroxétine, sertraline, citalopram, escitalopram) et les antidépresseurs tricycliques (imipramine).
  • les produits de contraste iodés.
  • le lithium, utilisé pour le traitement des troubles bipolaires.
  • la metformine, un médicament administré par voie orale pour traiter le diabète.
  • les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), comme l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib ou de fortes doses aspirine (plus de 3 g par jour).
  • les corticostéroïdes par voie orale pour le traitement de l’asthme.
  • les diurétiques d’épargne potassique (p. ex., amiloride, spironolactone, triamtérène).
  • les médicaments utilisés pour le traitement du cancer (p. ex., vandétanib, oxaliplatine).
  • les anesthésiques (p. ex., propofol, sévoflurane).
  • l’anagrélide (utilisé pour réduire le nombre de plaquettes dans le sang).
  • les médicaments pour traiter les nausées et vomissements (p. ex., ondansétron, dompéridone).
  • la papavérine (utilisés pour traiter les problèmes digestifs).
  • les antiparasitaires utilisés pour traiter certains types de malaria (p. ex., chloroquine).
  • les antihistaminiques utilisés pour traiter les réactions allergiques, comme le rhume des foins
  • la méthadone (utilisée pour traiter des dépendances)
Utilisation appropriée de ce médicament

Prenez APO-INDAPAMIDE exactement comme il vous a été prescrit. Il est recommandé de prendre votre dose environ à la même heure chaque matin.

APO-INDAPAMIDE doit être pris par voie orale: avalez le comprimé entier avec de l’eau.

Dose habituelle chez l’adulte

Un comprimé à 1,25 mg par jour.

Dose maximale :

2,5 mg par jour.
Votre médecin pourra augmenter la dose jusqu’à un maximum de 2,5 mg par jour, selon votre réponse au traitement après 4 à 8 semaines.

Dose recommandée chez les patients âgés : un comprimé à 1,25 mg par jour. Cette dose pourra être ajustée, selon votre fonction rénale.

Surdose

Si vous pensez avoir pris trop d’APOINDAPAMIDE, consultez immédiatement votre médecin, infirmière, pharmacien, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absencede symptômes.

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre votre dose d’APO-INDAPAMIDE durant la journée, prenez la dose suivante au moment habituel. Ne prenez pas une double dose.

Effet secondaires et mesure à prendre

Parmi les effets secondaires pouvant survenir, mentionnons :

  • des maux de tête;
  • des douleurs à l’estomac, au dos ou à la poitrine;
  • des étourdissements;
  • de la fatigue et de la faiblesse;
  • une sensation de brûlure ou de picotement dans les mains, les bras, les jambes ou les pieds;
  • des crampes musculaires;
  • des vertiges;
  • de la constipation, de la diarrhée, des nausées et des vomissements;
  • de la toux et une sécheresse de la bouche;
  • de l’enflure;
  • des éruptions cutanées et des démangeaisons.

Si l’un ou l’autre de ces symptômes vous atteint gravement, communiquez avec votre médecin, infirmière ou pharmacien. APO-INDAPAMIDE peut donner des résultats anormaux de tests sanguins. Votre médecin décidera quand vous faire passer des tests sanguins et en interprétera les résultats.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin, infirmière ou pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin, infirmière ou pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médica ment et demandez immédiat ement une aide médicale
Fréquent
Déséquilibres des Électrolytes (faibles taux de sodium, de potassium et/ou de chlorure) : Faiblesse musculaire, douleurs oucrampes, battements de cœur irréguliers, faiblesse, malaise général   ✔  
Changements Du rythme cardiaque : Battements de coeur plus rapides, plus lents ou irréguliers.   ✔  
Hyperuricémie : taux élevés d’acide urique dans le sang, ce qui peut causer une crise de goutte : douleur, enflure et rougeur aux articulations   ✔  
Augmentation de la glycémie (taux de sucre dans le sang) : mictions (évacuation de l’urine) fréquentes, soif, faim.   ✔  
Peu Fréquent
Basse pression sanguine : étourdissements, évanouissement, sensation de tête légère. Peut se produire lors du passage de la position couchée ou assise à la position debout.   ✔  
Fréquence inconnue
Diminution du nombre de globules blancs : infections, fatigue, fièvre, malaises, douleurs et symptômes rappelant ceux de la grippe.   ✔  
Troubles oculaires : myopie aiguë - difficulté soudaine à voir de loin ou vision floue.     ✔
Rhabdomyolyse Douleu musculaire inexpliquée, sensibilité ou faiblesse musculaire, coloration brune des urines.     ✔
Diminution du nombre de plaquettes : ecchymoses (bleus) ou saignements inhabituels de la peau ou d’autres régions, fatigue, faiblesse.   ✔  
Diminution du nombre de globules rouges (anémie) : fatigue, essoufflement, battements de cœur irréguliers, étourdissements, maux de tête, pâleur de la peau.   ✔  
Problème de foie : coloration jaune de la peau ou des yeux, urine foncée, douleurs abdominales, nausées, vomissements, perte d’appétit.   ✔  
Problème de reins : changement de la fréquence des mictions (évacuation de l’urine), nausées, vomissements, enflure des extrémités, fatigue.   ✔  
Inflammation Du pancréas : Graves douleurs à la partie supérieure de l’estomac qui s’aggravent en position couchée, souvent accompagnées de nausées et de vomissements.     ✔
Réaction allergique/ angiooedème (enflure du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge) qui peut causer de la difficulté à avaler ou à respirer.     ✔
Hypercalcémie: taux élevés de Calcium dans le sang pouvant causer une perte d’appétit, des nausées, des vomissements, de la constipation et des douleurs à l’estomac.     ✔
Torsades de pointes: battements de Coeur irréguliers pouvant mettre la vie en danger. Prolongation de l’espace QT observe lors de l’enregistrement de l’activité électrique du cœur (électrocardiogramme ou ECG).     ✔
Aggravation Possible d’un lupus Préexistant : maladie affectant la peau, les articulations et les reins.     ✔
Hépatite : maladie du foie pouvant causer des nausées, des vomissements, une perte d’appétit, un malaise général, de la fièvre, des démangeaisons, une coloration jaune de la peau et des yeux, des selles pales et des urines fonc     ✔
Graves réactions cutanées - syndrome de Stevens-Johnson; Nécrolyse épidermique toxique : éruptions cutanées, rougeurs de la peau, formation de bulles sur les lèvres, les yeux ou la bouche, peau qui pèle, accompagnés de fièvre, de frissons, de maux de tête, de toux, de douleurs corporelles et d’un malaise général.     ✔

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’APOINDAPAMIDE, veuillez communiquer avec votre médecin, infirmière ou pharmacien.

Conservation

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux

Renseignement Supplémentaires

Pour en savoir davantage au sujet de APO-INDAPAMIDE :

Ce dépliant a été préparé par Apotex Inc., Toronto, Ontario, M9L 1T9.

Dernière révision : 19 novembre 2020

Date modifiée: