Consumer Information for: ALBUMIN (HUMAN) 5% SOLUTION, USP
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
L’albumine est une protéine produite par le foie. On la retrouve
surtout dans le plasma humain. Normalement, elle constitue
environ 55 % de toutes les protéines plasmatiques. L’albumine
a de nombreuses fonctions, dont le transport de nombreuses
petites molécules dans le sang, telles que la bilirubine, le
calcium et le magnésium. De plus, l’albumine se lie aux toxines
et aux métaux lourds, substances qui pourraient autrement être
dommageables pour l’organisme. L’un des principaux rôles de
l’albumine est le maintien de la «pression osmotique ou
oncotique» qui fait que les liquides demeurent en circulation
plutôt que de fuir dans les tissus.
Les causes possibles de la réduction de la concentration
d’albumine dans le sang comprennent une maladie du foie ou
du rein ou une augmentation de la fuite d’albumine du sang (p.
ex. par suite d’un choc). Un foie malade produit moins
d’albumine. En présence d’une maladie du rein, de grandes
quantités d’albumine peuvent passer dans l’urine. Une grave
malnutrition ou une alimentation contenant très peu de
protéines peut aussi réduire la concentration d’albumine.
Si la concentration d’albumine devient très faible, du liquide
passe des vaisseaux sanguins aux tissus, ce qui entraîne une
enflure (œdème) des chevilles. Ce liquide peut aussi
s’accumuler dans l’abdomen (ascite) et les poumons (œdème
pulmonaire).
Effets de ce médicament
Administrée par voie intraveineuse, la SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP peut contribuer à restaurer l’équilibre des liquides et à atténuer les problèmes qui ont entraîné la baisse de la concentration d’albumine.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Vous ne devez pas recevoir la SOLUTION D’ALBUMINE
HUMAINE À 5 %, USP si vous êtes allergique à l’albumine ou
à un des ingrédients du médicament ou des composants du
contenant.
Vous ne devez pas recevoir la SOLUTION D’ALBUMINE
HUMAINE À 5 %, USP si vous avez des antécédents des
troubles suivants :
- insuffisance cardiaque congestive (le cœur ne propulse pas assez de sang vers les autres organes)
- insuffisance rénale (une perte de fonction rénale)
- anémie chronique stabilisée (réduction prolongée de la capacité des globules rouges de transporter l’oxygène).
Voir aussi EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE.
Ingrédient médicinal
La SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP contient de l’albumine humaine (concentration de 5 %).
Ingrédients non médicinaux
La SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP contient aussi du caprylate de sodium (concentration de 0,08 mmol/g albumine) et de l’acétyltryptophanate (concentration de 0,08 mmol/g albumine), qui agissent comme stabilisants.
Présentation
La SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP est présentée en flacons de 50 mL (usage pédiatrique), 250 mL et 500 mL (dotés d’un bouchon de caoutchouc).
Mises en garde et précautions
La SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP,
comme d’autres produits fabriqués à partir de plasma humain
(une partie du sang), peut contenir des virus et d’autres agents
qui peuvent causer une infection ou une maladie. Toutefois, les
méthodes de fabrication de la SOLUTION D’ALBUMINE
HUMAINE À 5 %, USP permettent de réduire la quantité
d’agents. Discutez avec votre pourvoyeur de soins des risques
et des avantages associés au produit.
AVANT d’utiliser la SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE
À 5 %, USP, adressez-vous à votre médecin ou à un
pharmacien si vous :
- êtes enceinte ou si vous allaitez
- avez déjà présenté une réaction allergique à l’albumine ou à un des ingrédients du médicament
- avez des antécédents d’insuffisance cardiaque congestive, d’insuffisance rénale ou d’anémie chronique stabilisée.
Intéractions médicamenteuses
La SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP ne
doit pas être mélangée avec les hydrolysats de protéines ni les
solutions d’acides aminés ou celles contenant de l’alcool. Elle
ne doit pas non plus être mélangée avec le sang entier, les
globules rouges concentrés ni d’autres produits médicinaux.
Voir aussi AU SUJET DE CE MÉDICAMENT : Situations
dans lesquelles il ne faut pas l’utiliser, et EFFETS
SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE.
Utilisation appropriée de ce médicament
Dose habituelle
Votre médecin déterminera la dose de la SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP qui vous convient et à quel moment vous devez recevoir vos traitements. Les injections sont données par un médecin, une infirmière ou un autre pourvoyeur de soins ayant la formation voulue.
Surdosage
Si vous ou votre professionnel de la santé pensez que vous avez reçu une dose excessive de SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP, un traitement de soutien supplémentaire pourrait être nécessaire.
Dose oubliée
Il est important que vous receviez la SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP conformément aux directives de votre professionnel de la santé. Vous devez consulter ce professionnel de la santé si vous manquez un traitement prévu.
Effet secondaires et mesure à prendre
Il est rare que des effets secondaires surviennent après le traitement par la SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP; toutefois, des concentrations plasmatiques élevées de protéines peuvent causer des réactions allergiques. Cessez le traitement et parlez sans tarder à votre médecin si vous présentez un des effets secondaires suivants :
- respiration sifflante ou difficultés respiratoires
- oppression thoracique
- crampes abdominales graves
- vomissements graves
- diarrhée grave
- rash ou urticaire (enflure, rougeur, démangeaisons intenses et sensation de cuisson)
- enflure des lèvres, d’autres parties de la bouche et de la gorge, des paupières, des parties génitales, des mains ou des pieds.
Cette liste des effets secondaires n’est pas exhaustive. Si des effets inattendus surviennent pendant le traitement par la SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP, communiquez avec votre médecin ou un pharmacien
Conservation
La SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP doit être conservée à température ambiante, sans dépasser 30 °C (86 °F). Elle ne doit pas être congelée ni utilisée après la date de péremption. Le produit doit être utilisé dans les quatre heures suivant la perforation du bouchon du flacon.
Signaler des effets indésirables possibles
Pour surveiller l’innocuité des médicaments, Santé Canada, dans le cadre du Programme Canada Vigilance, recueille des renseignements sur les effets secondaires graves et inattendus des médicaments. Si vous croyez que vous avez une réaction grave ou inattendue au médicament, vous pouvez en informer Canada Vigilance : | |
---|---|
Téléphone sans frais : | 866-234-2345 |
Télécopieur sans frais | 866-678-6789 |
Internet: | http://www.santecanada.gc.ca/medeffet |
Courriel: | CanadaVigilance@hc-sc.gc.ca |
Courrier: | Bureau national de Canada Vigilance Bureau de l’information sur l’innocuité et l’efficacité des produits de santé commercialisés Direction des produits de santé commercialisés Direction générale des produits de santé et des aliments Santé Canada Pré Tunney, IA : 0701C Ottawa (Ontario) K1A 0K9 |
NOTE: Should you require information related to the management of the side effect, please contact your health care provider before notifying Canada Vigilance. The Canada Vigilance Program does not provide medical advice |
Renseignement Supplémentaires
Le présent feuillet ainsi que la monographie de produit
intégrale préparée pour les professionnels de la santé peuvent
être obtenus en communiquant avec Grifols Canada ltée au 1-
866-482-5226.
Rédaction du feuillet :
Grifols Therapeutics Inc. (fabricant)
8368 US 70 Bus. Hwy West
Clayton, Caroline du Nord 27520
Grifols Canada ltée (importateur et distributeur)
5060 Spectrum Way, bureau 300
Mississauga (Ontario) L4W 5N5
Dernière révision : 22 août 2017
Produits pharmaceutiques connexes
Nom du produit | DIN | Entreprise | Ingrédient(s) actif(s) & concentration |
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LONITEN 2.5MG | 00514497 | PFIZER CANADA ULC | Minoxidil 2.5 MG |
LONITEN 10MG | 00514500 | PFIZER CANADA ULC | Minoxidil 10 MG |