Consumer Information for: 20% PROSOL

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

ProSol à 20 % est administré avec d’autres produits qui contiennent une source d’énergie en tant que source d’acides aminés. Ce sont les nutriments dont votre corps a besoin pour fabriquer des protéines. ProSol à 20 % est prescrit pour traiter les cas suivants :

  1. vous ne pouvez pas ou ne devriez pas manger normalement;
  2. votre estomac ne peut pas absorber correctement les acides aminés; ou
  3. votre corps a besoin de plus de protéines qu’à l’habitude. Par exemple, lorsque vous avez des brûlures importantes.
Effets de ce médicament

ProSol à 20 % est administré avec d’autres produits par perfusion dans votre veine. Il contient des acides aminés, qui sont utilisés par votre corps pour fabriquer des protéines.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas ProSol à 20 % si :

  • vous êtes allergique à l’un ou l’autre des ingrédients de ProSol à 20 % ou à des composants du contenant (voir Quels sont les ingrédients de ProSol à 20 %?);
  • votre organisme a des difficultés à métaboliser certains acides aminés et ProSol à 20 % contient ces acides aminés;
  • vous présentez une insuffisance hépatique ou un coma résultant d’une insuffisance hépatique;
  • vous souffrez d’insuffisance rénale et vous ne recevez actuellement aucun traitement pour cette affection.
Ingrédient médicinal
Ingrédients (g) Par 100 mL
Acides aminés essentiels
L-valine 1,44 g
L-histidine 1,18 g
L-isoleucine 1,08 g
L-leucine 1,08 g
L-phénylalanine 1,00 g
L-thréonine 0,980 g
L-lysine 0,957 g
L-méthionine 0,760 g
L-tryptophane 0,320 g
Acides aminés non essentiels
L-alanine 2,76 g
Glycine 2,06 g
L-arginine 1,96 g
L-proline 1,34 g
Acide L-glutamique 1,02 g
L-sérine 1,02 g
Acide L-aspartique 0,600 g
L-tyrosine 0,050 g
Ingrédients non médicinaux

Acide acétique glacial (pour ajuster le pH) et eau pour injection.

Présentation

Solution pour perfusion d’acides aminés à 20 % p/v, fournie en poches

Mises en garde et précautions

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ProSol à 20 %, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

  • acidose métabolique (sang très acide)
  • diabète
  • problèmes de métabolisme
  • troubles des reins
  • troubles du foie
  • prise de solutions intraveineuses contenant du calcium
  • vous êtes enceinte ou tentez de le devenir
  • vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter
  • œdème pulmonaire (accumulation de liquide dans les tissus pulmonaires)
  • insuffisance cardiaque
  • surcharge hydrique (trop d’eau dans votre corps) ou problèmes liés à l’eau et aux électrolytes

Autres mises en garde à connaître

Dans tous les cas, votre professionnel de la santé appuiera sa décision de vous traiter, vous ou votre enfant, sur des facteurs comme l’âge, le poids et l’état clinique, ainsi que sur les résultats des tests effectués. N’oubliez pas de consulter votre professionnel de la santé si votre état change de quelque façon que ce soit.

ProSol à 20 % peut causer des réactions allergiques graves. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez des symptômes comme des difficultés à avaler ou à respirer, de la fièvre, des maux de tête, des frissons, des éruptions cutanées ou de l’urticaire, un essoufflement, une enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Chez les nouveau-nés et les nourrissons, votre professionnel de la santé mesurera souvent le taux d’ammoniac sanguin afin de vérifier la présence d’une anomalie appelée « anomalie congénitale du métabolisme des acides aminés ». Il s’agit d’une affection qui survient dès la naissance et qui empêche votre enfant de métaboliser correctement les acides aminés.

Votre professionnel de la santé devra surveiller votre état de santé pendant que vous prenez ProSol à 20 %. Cela signifie que vous devrez subir régulièrement des épreuves de laboratoire.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Intéractions médicamenteuses

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec ProSol à 20 % :

  • des corticostéroïdes ou de la corticotropine;
  • de la tétracycline;
  • des médicaments ou des perfusions contenant du calcium.
Utilisation appropriée de ce médicament

Comment prendre ProSol à 20 % :

  • ProSol à 20 % vous sera administré par un professionnel de la santé.
  • Votre professionnel de la santé s’assurera que ProSol à 20 % est préparé correctement avant de vous l’administrer.
  • ProSol à 20 % sera administré par perfusion dans votre veine.
  • ProSol à 20 % vous sera administré avec d’autres produits qui contiennent une source d’énergie.

Dose habituelle

  • Votre professionnel de la santé décidera de la quantité de ProSol à 20 % que vous devriez recevoir en fonction de votre âge, de votre poids corporel et de votre état de santé.

Surdosage

Si la dose est trop élevée ou si la perfusion est trop rapide, les acides aminés contenus dans la solution peuvent rendre le sang trop acide. L’administration d’un volume trop important peut causer une surcharge hydrique. Cela peut causer des effets secondaires graves ou même le décès.

Pour éviter cette éventualité, votre professionnel de la santé surveillera régulièrement votre état et mesurera votre niveau sanguin et votre concentration urinaire.

Si vous pensez avoir reçu ou pris une trop grande quantité de ProSol à 20 %, communiquez avec votre professionnel de la santé, les urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Si vous avez l’impression d’avoir oublié une dose, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Effet secondaires et mesure à prendre

En prenant ProSol à 20 %, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Si vous remarquez des changements dans la façon dont vous vous sentez pendant ou après le traitement, avertissez immédiatement votre professionnel de la santé ou un autre membre de votre équipe médicale.

Effets secondaires possibles :

  • rythme cardiaque rapide
  • transpiration
  • nausées
  • vomissements
  • gonflement de l’estomac
  • douleur au côté droit de la région de l’estomac (foie)
  • douleurs musculaires et articulaires
Effets secondaires graves et mesure à prendre
Symptôme ou effet Communiquez avec votre professionnel de la santé Uniquement si l’effet est sévère Communiquez avec votre professionnel de la santé Dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement
Peu fréquent*
Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer, fièvre, maux de tête, frissons, éruption cutanée ou urticaire, essoufflement, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.     ✔
Hyperammoniémie (taux élevés d’ammoniac dans le sang) : maux de tête, vomissements, confusion, irritabilité     ✔
Azotémie (taux élevés d’azote dans le corps) : fatigue, fièvre, frissons, nausées, enflure des pieds ou des chevilles, urine foncée ou rougeâtre, changement dans la fréquence à laquelle vous urinez     ✔
Précipités vasculaires pulmonaires (une affection où des solides provenant de la solution se forment dans les poumons) : douleur thoracique, toux, essoufflement     ✔
Problèmes de foie : coloration jaune de la peau, blanc des yeux (jaunisse), douleur abdominale, démangeaisons, fatigue, fièvre, confusion, somnolence     ✔
Réaction au point de perfusion : rougeur, douleur, enflure et picotement au point où la tubulure pénètre dans le corps pour la perfusion.   ✔  

* Effets secondaires qui ont été signalés par rapport aux solutions nutritionnelles injectables.

En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Conservation

Le professionnel de la santé doit conserver ProSol à 20 % entre 15 °C et 25 °C, à l’abri de la lumière, de la chaleur excessive et du gel.

Garder hors de la portée de et de la vue des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Pour en savoir davantage au sujet de ProSol à 20 %, vous pouvez :

Le présent dépliant a été rédigé par Corporation Baxter Mississauga (Ontario) Canada L5N 0C2.

Baxter, ProSol et Viaflex sont des marques de commerce déposées de Baxter International Inc.

Dernière révision 13 avril 2021

Date modifiée: