Consumer Information for: LUPRON DEPOT

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

LUPRON®

LUPRON est utilisé pour le traitement palliatif du cancer de la prostate. Un traitement palliatif consiste à soulager les symptômes d’une maladie et ne vise pas à guérir cette dernière.

LUPRON DEPOT®

LUPRON DEPOT est utilisé pour le traitement palliatif du cancer de la prostate. Un traitement palliatif consiste à soulager les symptômes d’une maladie et ne vise pas à guérir cette dernière.

Effets de ce médicament

LUPRON®

Sur le plan chimique, l’acétate de leuprolide est semblable à l’hormone de libération de la gonadotropine (LH-RH), qui est présente à l’état naturel dans l’organisme. Normalement, votre organisme libère de petites quantités de LH-RH, ce qui déclenche des réactions qui stimulent la production des hormones sexuelles. Les injections de LUPRON interrompent ces réactions; les testicules ne produisent alors plus de testostérone. La réduction du taux de testostérone entraîne une diminution des symptômes associés au cancer de la prostate.

LUPRON DEPOT®

Sur le plan chimique, l’acétate de leuprolide est semblable à l’hormone de libération de la gonadotropine (LH-RH), qui est présente à l’état naturel dans l’organisme. Normalement, votre organisme libère de petites quantités de LH-RH, ce qui déclenche des réactions qui stimulent la production des hormones sexuelles. Les injections de LUPRON DEPOT interrompent ces réactions; les testicules ne produisent alors plus de testostérone. La réduction du taux de testostérone entraîne une diminution des symptômes associés au cancer de la prostate.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

LUPRON®

LUPRON ne doit pas être utilisé chez :

  • Les patients allergiques à l’acétate de leuprolide, à des nonapeptides semblables (par ex., histreline, desoréline), ou à l’un des ingrédients non médicinaux contenus dans LUPRON.
  • Les femmes qui sont enceintes ou qui peuvent le devenir.
  • Les femmes qui allaitent.

LUPRON DEPOT®

LUPRON DEPOT ne doit pas être utilisé chez :

  • Les patients allergiques à l’acétate de leuprolide, à des nonapeptides semblables (par ex., histreline, desoréline), ou à l’un des ingrédients non médicinaux contenus dans LUPRON DEPOT.
  • Les femmes qui sont enceintes ou qui peuvent le devenir.
  • Les femmes qui allaitent.
Ingrédient médicinal

LUPRON®

L’acétate de leuprolide

LUPRON DEPOT®

L’acétate de leuprolide

Ingrédients non médicinaux

LUPRON®

Un flacon multidose de 2,8 mL contient de l'alcool benzylique, du chlorure de sodium et de l'eau stérile pour préparations injectables, ainsi que de l'hydroxyde de sodium et (ou) de l’acide acétique.

LUPRON DEPOT®

LUPRON DEPOT à 7,5 mg (SR sur 1 mois) renferme également les ingrédients suivants : carboxyméthylcellulose sodique, copolymère des acides DL-lactique et glycolique, D-mannitol, acide acétique glacial, polysorbate 80, gélatine purifiée et eau pour préparations injectables.

LUPRON DEPOT à 22,5 mg (SR sur 3 mois) et à 30,0 mg (SR sur 4 mois) renferment également les ingrédients suivants : carboxyméthylcellulose sodique, D-mannitol, acide acétique glacial, acide polylactique, polysorbate 80 et eau pour préparations injectables.

Présentation

LUPRON®

LUPRON est un médicament qui renferme 5 mg d'acétate de leuprolide par mL. Les flacons multidoses de 2,8 mL sont offerts en nécessaires de 14 jours.

LUPRON DEPOT®

LUPRON DEPOT se présente en seringues à double compartiment préremplies contenant de l’acétate de leuprolide sous forme de microsphères à libération progressive; le produit doit être reconstitué à l’aide d’un solvant spécial avant d’être administré par injection intramusculaire. LUPRON DEPOT est offert en trois concentrations : 7,5 mg (SR sur 1 mois), 22,5 mg (SR sur 3 mois) et 30,0 mg (SR sur 4 mois).

Mises en garde et précautions

LUPRON®

Mises en garde et précautions impératives

LUPRON doit être prescrit par un médecin qui a de l'expérience dans l'emploi de ce type de médicaments.

LUPRON peut causer :

  • Une aggravation des symptômes du cancer de la prostate au début du traitement.
  • Un amincissement des os (ostéoporose)

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser LUPRON si :

  • Vous êtes allergique à l’un des éléments entrant dans la composition du médicament.
  • Vous avez des antécédents d’uropathie obstructive (difficulté à uriner en raison d’une obstruction des voies urinaires).
  • Vous avez des antécédents familiaux d’ostéoporose ou vous utilisez régulièrement des produits qui peuvent réduire la masse osseuse, tels que des anticonvulsivants, des corticostéroïdes, de l’alcool et (ou) du tabac. LUPRON peut causer l’amincissement de l’os et entraîner un risque supplémentaire chez les patients qui ont de tels antécédents.
  • Vous avez déjà souffert ou croyez avoir déjà souffert de convulsions, d'épilepsie, de troubles cérébrovasculaires, d'anomalies du système nerveux central ou de tumeur au cerveau.
  • Vous prenez un ou d'autres médicaments qui ont été associés à la survenue de convulsions, comme le bupropion et les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), utilisés pour traiter la dépression.
  • Vous avez des antécédents de maladie ou de troubles cardiaques ou souffrez d’une affection héréditaire appelée « syndrome du QT long congénital ».
  • Vous souffrez d’hyperglycémie (diabète). LUPRON peut avoir des effets sur votre glycémie et il se peut que vous deviez mesurer votre glycémie plus souvent pendant votre traitement par LUPRON.
  • Vous présentez un faible taux de globules rouges. LUPRON peut causer une diminution du nombre de globules rouges (anémie).

Au cours des premières semaines de traitement par LUPRON, il se peut que vos symptômes s’aggravent ou que vous présentiez de nouveaux symptômes, notamment des douleurs osseuses, la présence de sang dans votre urine ou de la difficulté à uriner.

LUPRON DEPOT®

Mises en garde et précautions impératives

LUPRON DEPOT doit être prescrit par un médecin qui a de l'expérience dans l'emploi de ce type de médicaments.

LUPRON DEPOT peut causer :

  • Une aggravation des symptômes du cancer de la prostate au début du traitement.
  • Un amincissement des os (ostéoporose)

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser LUPRON DEPOT si :

  • Vous êtes allergique à l’un des éléments entrant dans la composition du médicament.
  • Vous avez des antécédents d’uropathie obstructive (difficulté à uriner en raison d’une obstruction des voies urinaires).
  • Vous avez des antécédents familiaux d’ostéoporose ou vous utilisez régulièrement des produits qui peuvent réduire la masse osseuse, tels que des anticonvulsivants, des corticostéroïdes, de l’alcool et (ou) du tabac. LUPRON DEPOT peut causer l’amincissement de l’os et entraîner un risque supplémentaire chez les patients qui ont de tels antécédents.
  • Vous avez déjà souffert ou croyez avoir déjà souffert de convulsions, d'épilepsie, de troubles cérébrovasculaires, d'anomalies du système nerveux central ou de tumeur au cerveau.
  • Vous prenez un ou d'autres médicaments qui ont été associés à la survenue de convulsions, comme le bupropion et les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), utilisés pour traiter la dépression.
  • Vous avez des antécédents de maladie ou de troubles cardiaques ou souffrez d’une affection héréditaire appelée « syndrome du QT long congénital ».
  • Vous souffrez d’hyperglycémie (diabète). LUPRON DEPOT peut avoir des effets sur votre glycémie et il se peut que vous deviez mesurer votre glycémie plus souvent pendant votre traitement par LUPRON DEPOT.
  • Vous présentez un faible taux de globules rouges. LUPRON DEPOT peut causer une diminution du nombre de globules rouges (anémie).

Au cours des premières semaines de traitement par LUPRON DEPOT, il se peut que vos symptômes s’aggravent ou que vous présentiez de nouveaux symptômes, notamment des douleurs osseuses, la présence de sang dans votre urine ou de la difficulté à uriner.

Intéractions médicamenteuses

LUPRON®

Avisez votre médecin et votre pharmacien si vous prenez, avez pris ou prévoyez prendre d’autres médicaments, y compris des médicaments en vente libre (contre le rhume, les nausées, etc.), et plus particulièrement si vous prenez l’un ou l’autre des médicaments suivants :

  • médicaments utilisés pour régulariser le rythme cardiaque, comme la quinidine, le disopyramide, l’amiodarone, le dronédarone, le sotalol, le dofétilide, l’ibutilide (p. ex., Corvert®), le flécaïnide (p. ex., Tambocor®), le propafénone (p. ex., Rythmol®);
  • médicaments utilisés pour traiter la schizophrénie, comme la chlorpromazine;
  • médicaments pour traiter la dépression, comme l’amitriptyline, la nortriptyline;
  • médicaments semblables à la morphine, comme la méthadone;
  • certains antibiotiques et autres antimicrobiens, comme l’érythromycine, la clarithromycin (p. ex., Biaxin®), l’azithromycine (p. ex., Zithromax®), la moxifloxacine (p. ex., Avelox®);
  • antimalariens, comme la quinine;
  • antifongiques;
  • médicaments utilisés pour prévenir les nausées et les vomissements causés par une chimiothérapie anticancéreuse, une radiothérapie ou consécutifs à une intervention chirurgicale, comme l’ondansétron (p. ex., Zofran®);
  • médicaments utilisés pour soulager les bronchospasmes dans des affections comme l’asthme ou la maladie pulmonaire obstructive chronique, comme le salbutamol (p. ex., Ventolin®).

LUPRON DEPOT®

Avisez votre médecin et votre pharmacien si vous prenez, avez pris ou prévoyez prendre d’autres médicaments, y compris des médicaments en vente libre (contre le rhume, les nausées, etc.), et plus particulièrement si vous prenez l’un ou l’autre des médicaments suivants :

  • médicaments utilisés pour régulariser le rythme cardiaque, comme la quinidine, le disopyramide, l’amiodarone, le dronédarone, le sotalol, le dofétilide, l’ibutilide (p. ex., Corvert®), le flécaïnide (p. ex., Tambocor®), le propafénone (p. ex., Rythmol®);
  • médicaments utilisés pour traiter la schizophrénie, comme la chlorpromazine;
  • médicaments pour traiter la dépression, comme l’amitriptyline, la nortriptyline;
  • médicaments semblables à la morphine, comme la méthadone;
  • certains antibiotiques et autres antimicrobiens, comme l’érythromycine, la clarithromycin (p. ex., Biaxin®), l’azithromycine (p. ex., Zithromax®), la moxifloxacine (p. ex., Avelox®);
  • antimalariens, comme la quinine;
  • antifongiques;
  • médicaments utilisés pour prévenir les nausées et les vomissements causés par une chimiothérapie anticancéreuse, une radiothérapie ou consécutifs à une intervention chirurgicale, comme l’ondansétron (p. ex., Zofran®);
  • médicaments utilisés pour soulager les bronchospasmes dans des affections comme l’asthme ou la maladie pulmonaire obstructive chronique, comme le salbutamol (p. ex., Ventolin®).
Utilisation appropriée de ce médicament

LUPRON®

Dose habituelle

La dose recommandée de LUPRON est de 1 mg (0,2 mL), administré par voie sous-cutanée en une seule injection quotidienne.

Seule une petite quantité de LUPRON est nécessaire chaque jour. Utilisez la seringue recommandée, soit une seringue jetable stérilisée de ½ cc (voir le dépliant Instructions d'utilisation). Les seringues sont fournies avec le nécessaire d'administration pour le patient.

Changez de point d'injection comme vous l'a recommandé le médecin.
Voici, à titre indicatif, les points d'injection habituels :

SUGGESTION POUR LA ROTATION DES POINTS D'INJECTION

Surdosage

En cas de surdosage, communiquez avec un professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital ou le centre antipoison de votre région immédiatement, même si vous ne présentez aucun symptôme.

Dose oubliée

Suivez ces instructions, à moins d’indications contraires de la part du médecin : si vous oubliez de pratiquer l’injection à l’heure habituelle, vous devez le faire dès que possible le même jour. Si vous ne vous en rappelez pas le jour même, alors vous ne devez pas injecter la dose oubliée, mais plutôt attendre l’injection suivante. Il ne faut pas injecter deux doses à la fois.

N'arrêtez pas vos injections quotidiennes parce que vous vous sentez mieux. Vous devez recevoir une injection par jour pour que LUPRON continue d’être efficace.

Il est très important que votre médecin suive le progrès de votre état à l’occasion de visites régulières.

LUPRON DEPOT®

Dose habituelle

Si vous recevez LUPRON DEPOT à 7,5 mg (SR sur 1 mois), voyez votre médecin une fois par mois pour recevoir votre injection.

Si vous recevez LUPRON DEPOT à 22,5 mg (SR sur 3 mois), voyez votre médecin une fois tous les trois mois pour recevoir votre injection.

Si vous recevez LUPRON DEPOT à 30,0 mg (SR sur 4 mois), voyez votre médecin une fois tous les quatre mois pour recevoir votre injection.

Il est très important que votre médecin suive le progrès de votre état à l’occasion de visites régulières. Votre médecin, ou votre professionnel de la santé, vous injectera LUPRON DEPOT pendant ces visites.

Si vous souhaitez obtenir plus de renseignements, consultez votre médecin.

Surdosage

En cas de surdosage, communiquez avec un professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital ou le centre antipoison de votre région immédiatement, même si vous ne présentez aucun symptôme.
Effet secondaires et mesure à prendre

LUPRON®

Des rapports postcommercialisation ont fait état de convulsions chez des patients recevant LUPRON. Parmi ces patients, on retrouvait des femmes et des enfants, des patients ayant des antécédents de convulsions, d’épilepsie, de troubles cérébrovasculaires, d’anomalies ou de tumeurs du système nerveux central ainsi que des patients qui recevaient en concomitance des médicaments ayant été associés à des convulsions tel que le bupropion et les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine.
Des cas de convulsions ont également été signalés chez des patients en l’absence des conditions précitées.

Au cours des premières semaines de traitement par LUPRON, votre taux de testostérone va d’abord augmenter, pour ensuite diminuer sur une période de plusieurs semaines. Durant cette période, certains patients peuvent présenter une exacerbation des symptômes urinaires et (ou) une aggravation temporaire des douleurs osseuses. Si cela vous arrive, communiquez avec votre médecin immédiatement.

Les effets secondaires suivants surviennent fréquemment à la suite de l’augmentation initiale du taux de testostérone et sont attribuables à la diminution du taux de testostérone dans l’organisme :

  • douleur généralisée ou symptômes pseudo-grippaux;
  • bouffées de chaleur / sudation;
  • douleurs articulaires et musculaires;
  • modifications de l’humeur, y compris l’état dépressif;
  • aggravation des symptômes urinaires.

Si ces effets secondaires persistent ou sont graves, avisez votre médecin immédiatement.

Avisez votre médecin si vous présentez de nouveaux symptômes de dépression ou une aggravation de ces derniers suivant le début du traitement par LUPRON.

Une réaction cutanée locale peut se produire : démangeaisons, rougeur, sensation de brûlure et (ou) enflure au point d’injection. Ces réactions sont habituellement bénignes et disparaissent en quelques jours. Si elles persistent ou s’aggravent, informez-en votre médecin.

Effets secondaires graves : fréquence et mesures à prendre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien Seuleme nt si l’effet est grave Consultez votre médecin ou votre pharmacien Dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
Fréquent
Diminution de la taille des testicules   ✔  
Difficulté à uriner   ✔  
Maux de tête ✔    
Bouffées de chaleur   ✔  
Impuissance / diminution de la libido   ✔  
Éruptions accompagnées de démangeaisons   ✔  
Réactions cutanées, incluant réaction au point d’injection   ✔  
Vomissements / nausées ✔    
Peu fréquent
Enflure ou engourdissement anormaux des membres   ✔  
Convulsions   ✔  
Douleur osseuse intense   ✔  
Douleur vive à la poitrine ou à l’abdomen   ✔  
Troubles de la vision   ✔  
Fréquence inconnue (signalé après la commercialisation)
Apparition ou aggravation d’un essoufflement, particulièrement à l’effort; toux sèche/pneumopathie interstitielle (inflammation du tissu pulmonaire)   ✔  
Lésions hépatiques graves (coloration jaunâtre de la peau et des yeux, nausées, vomissements, diminution ou perte de l’appétit, fatigue, démangeaisons, douleur abdominale, saignements et ecchymoses (bleus).   ✔ ✔

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Si vous ressentez des effets inattendus lors de votre traitement par LUPRON, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

LUPRON DEPOT®

Des rapports postcommercialisation ont fait état de convulsions chez des patients recevant LUPRON DEPOT. Parmi ces patients, on retrouvait des femmes et des enfants, des patients ayant des antécédents de convulsions, d’épilepsie, de troubles cérébrovasculaires, d’anomalies ou de tumeurs du système nerveux central ainsi que des patients qui recevaient en concomitance des médicaments ayant été associés à des convulsions tel que le bupropion et les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine. Des cas de convulsions ont également été signalés chez des patients en l’absence des conditions précitées.

Au cours des premières semaines de traitement par LUPRON DEPOT, votre taux de testostérone va d’abord augmenter, pour ensuite diminuer sur une période de plusieurs semaines. Durant cette période, certains patients peuvent présenter une exacerbation des symptômes urinaires et (ou) une aggravation temporaire des douleurs osseuses. Si cela vous arrive, communiquez avec votre médecin immédiatement.

Les effets secondaires suivants surviennent fréquemment à la suite de l’augmentation initiale du taux de testostérone et sont attribuables à la diminution du taux de testostérone dans l’organisme :

  • douleur généralisée ou symptômes pseudo-grippaux;
  • bouffées de chaleur / sudation;
  • douleurs articulaires et musculaires;
  • modifications de l’humeur, y compris l’état dépressif;
  • aggravation des symptômes urinaires.

Si ces effets secondaires persistent ou sont graves, avisez votre médecin immédiatement.

Avisez votre médecin si vous présentez de nouveaux symptômes de dépression ou une aggravation de ces derniers suivant le début du traitement par LUPRON DEPOT.

Une réaction cutanée locale peut se produire : démangeaisons, rougeur, sensation de brûlure et (ou) enflure au point d’injection. Ces réactions sont habituellement bénignes et disparaissent en quelques jours. Si elles persistent ou s’aggravent, informez-en votre médecin.

Effets secondaires graves : fréquence et mesures à prendre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien Seule ment si l’effet est grave Consultez votre médecin ou votre pharmacien Dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
Fréquent
Diminution de la taille des testicules   ✔  
Maux de tête ✔    
Bouffées de chaleur   ✔  
Impuissance / diminution de la libido   ✔  
Éruptions accompagnées de démangeaisons   ✔  
Réactions cutanées, incluant réaction au point d’injection   ✔  
Peu fréquent
Enflure ou engourdissement anormaux des membres   ✔  
Convulsions   ✔  
Douleur osseuse intense   ✔  
Douleur vive à la poitrine ou à l’abdomen   ✔  
Troubles de la vision   ✔  
Fréquence inconnue (signalé après la commercialisation)
Apparition ou aggravation d’un essoufflement, particulièrement à l’effort; toux sèche/pneumopathie interstitielle (inflammation du tissu pulmonaire)   ✔  
Lésions hépatiques graves (coloration jaunâtre de la peau et des yeux, nausées, vomissements, diminution ou perte de l’appétit, fatigue, démangeaisons, douleur abdominale, saignements et ecchymoses (bleus).   ✔ ✔

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Si vous ressentez des effets inattendus lors de votre traitement par LUPRON DEPOT, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

LUPRON®

Conservez les flacons ou les nécessaires LUPRON au réfrigérateur entre 2 et 8 °C et à l'abri de la lumière (laissez le produit dans son emballage jusqu'au moment de l’utiliser).

Comme pour tout autre médicament, GARDEZ LUPRON HORS DE LA PORTÉE DES ENFANTS.

LUPRON DEPOT®

Conserver le médicament entre 15 et 25 °C. Craint le gel.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer à Santé Canada tout effet secondaire soupçonné associé à l'utilisation de produits de santé :

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

On peut obtenir la plus récente version de ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à l'adresse suivante :

www.abbvie.ca

ou en communiquant avec Corporation AbbVie, Saint-Laurent, Québec, H4S 1Z1, au numéro 1-888-704-8271.

Ce document a été préparé par Corporation AbbVie.

Dernière révision : 3 janvier 2018.

Avelox, Biaxin, Corvert, Rythmol, Tambocor, Ventolin, Zithromax et Zofran sont des marques déposées de leurs propriétaires respectifs et ne sont pas des marques de commerce de Corporation AbbVie.

Date modifiée: