Consumer Information for: TOBRAMYCIN INJECTION
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
La Tobramycine injectable, USP et la Tobramycine pour injection, USP sont utilisées pour combattre les infections suivantes causées par les bactéries :
- infections de la poitrine et des poumons;
- infections du sang;
- infections des reins et de la vessie;
- infections du cerveau, de la moelle épinière et des nerfs;
- infections de la peau et des muscles.
Les médicaments antibactériens comme la Tobramycine injectable, USP et la Tobramycine pour injection, USP ne traitent que les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales comme le rhume. Bien que l’on puisse se sentir mieux tôt au début du traitement, la Tobramycine injectable, USP et la Tobramycine pour injection, USP doivent être prises exactement comme elles vous ont été prescrites. Une mauvaise utilisation ou une utilisation excessive de la Tobramycine injectable, USP et la Tobramycine pour injection, USP pourrait entraîner la prolifération des bactéries qui ne seront pas détruites par la Tobramycine injectable, USP et la Tobramycine pour injection, USP (résistance). Cela signifie que la Tobramycine injectable, USP et Tobramycine pour injection, USP pourront, dans le futur, s’avérer inefficaces pour vous.
Effets de ce médicament
La tobramycine est un antibiotique qui agit en détruisant ou en ralentissant la croissance de certains types de bactéries.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
- vous êtes allergique (hypersensible) à la tobramycine ou l'un des ingrédients que renferment la Tobramycine injectable, USP et la Tobramycine pour injection, USP (voir Quels sont les ingrédients de la Tobramycine injectable, USP et de la Tobramycine pour injection, USP?);
- vous êtes allergique à d’autres aminosides.
Ingrédient médicinal
Tobramycine injectable, USP :
Ingrédient médicinal : Tobramycine
Tobramycine pour injection, USP :
Ingrédient médicinal : Tobramycine sous forme de sulfate de tobramycine
Ingrédients non médicinaux
Tobramycine injectable, USP :
Ingrédients non médicinaux : édétate disodique, phénol, métabisulfite de sodium dans de l’eau pour préparations injectables. Peut aussi contenir de l’hydroxyde de sodium et(ou) de l’acide sulfurique pour ajuster le pH.
Tobramycine pour injection, USP :
Ingrédients non médicinaux : Aucuns
Présentation
La Tobramycine injectable, USP et la Tobramycine pour injection, USP sont offertes sous les formes
posologiques qui suivent :
Tobramycine injectable, USP :
- Liquide pour injection – 10 mg / mL et 40 mg / mL
Tobramycine pour injection, USP :
- Poudre pour injection – 1,2 g / fiole
Mises en garde et précautions
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre la Tobramycine injectable, USP ou la Tobramycine pour injection, USP, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :
- avez des allergies aux médicaments.
- avez des troubles d’audition ou d’équilibre.
- avez des troubles rénaux.
- souffrez de myasthénie (un trouble musculaire).
- avez la maladie de Parkinson.
- êtes enceinte ou prévoyez le devenir.
- allaitez ou envisager d'allaiter.
Autres mises en garde à connaître :
La Tobramycine injectable, USP, la Tobramycine pour injection, USP et d’autres aminosides semblables peuvent
causer des problèmes d’ouïe et d’équilibre ainsi que des troubles rénaux. Votre médecin vous gardera sous
surveillance étroite afin de détecter tout signe avant-coureur de ces événements après vous avoir administré la
Tobramycine injectable, USP ou la Tobramycine pour injection, USP.
Votre médecin peut contrôler le taux de Tobramycine injectable, USP et de Tobramycine pour injection, USP dans
votre sang au moyen d'analyses sanguines, particulièrement si vous prenez ou avez pris récemment des médicaments
qui peuvent interagir avec la tobramycine.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez ou avez pris
récemment, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits
de médecine alternative.
Intéractions médicamenteuses
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec la Tobramycine injectable, USP et la Tobramycine pour injection, USP :
- les aminosides (comme l’amikacine, la streptomycine, la néomycine, la kanamycine, la gentamicine et la paromomycine);
- l’amphotéricine B;
- la céphaloridine;
- le cisplatine;
- la colistine;
- le décaméthonium;
- des diurétiques (surtout des diurétiques puissants);
- la polymyxine B;
- la succinylcholine;
- la tubocurarine;
- la vancomycine;
- la viomycine.
Utilisation appropriée de ce médicament
Comment prendre la Tobramycine injectable, USP et la Tobramycine pour injection, USP :
La Tobramycine injectable, USP et la Tobramycine pour injection, USP sont destinées à l’injection intramusculaire ou à la perfusion intraveineuse après dilution seulement. La durée habituelle de la perfusion intraveineuse est de 20 à 60 minutes.
La Tobramycine injectable, USP et la Tobramycine pour injection, USP sont généralement administrées en injection dans un hôpital ou une clinique.
Dose habituelle
Votre professionnel de la santé décidera de la dose de tobramycine appropriée en fonction de votre âge, de votre
poids, du type d'infection dont vous souffrez, et de tout antécédent d'affection.
Vous pouvez recevoir la Tobramycine injectable, USP ou la Tobramycine pour injection, USP plusieurs fois par
jour, pendant une période de 7 à 10 jours. Votre médecin pourrait décider de vous les prescrire pour une plus longue
durée dépendamment du type et de la gravité de votre infection bactérienne.
Surdosage
Dose oubliée
Si vous avez oublié de prendre une dose du médicament, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Effet secondaires et mesure à prendre
En prenant la Tobramycine injectable, USP et la Tobramycine pour injection, USP, vous pourriez ressentir des
effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre
professionnel de la santé.
Cessez la prise de la Tobramycine injectable, USP et de la Tobramycine pour injection, USP et communiquez avec
votre professionnel de la santé si :
- vous avez une réaction allergique accompagnée de symptômes tels que :
- éruptions cutanées, urticaire, démangeaisons ou irritations de la peau;
- réaction au niveau du point d’injection.
- de la fièvre;
- des douleurs abdominales.
Vous pourriez être atteint d’une colite à Clostridium difficile (inflammation du gros intestin). Communiquez
immédiatement avec votre médecin.
D’autres effets secondaires incluent :
- diarrhée
- fièvre
- maux de tête
- nausées
- fatigue
- vomissements
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement |
|---|---|---|---|
| RARE | |||
| Troubles rénaux (diminution de la miction) | ✔ | ✔ | |
| Troubles d’audition et d’équilibre (perte d’audition, bourdonnements dans les oreilles, étourdissements, perte d’équilibre) Anémie (les symptômes comprennent | ✔ | ✔ | |
| Anémie (les symptômes comprennent la faiblesse, l’épuisement, la pâleur) | ✔ | ✔ | |
| Troubles respiratoires inhabituels (difficulté à respirer) | ✔ | ✔ | |
Symptômes d’une colite à Clostridium
difficile (inflammation du gros intestin)
|
✔ | ||
En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Conservation
Conserver entre 15 °C et 30 °C.
Garder hors de la portée de et de la vue des enfants.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
- En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
- Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
- En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
- par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
- par la poste au :
Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701E
Ottawa ON K1A 0K9
Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
Pour en savoir davantage au sujet de la Tobramycine injectable, USP et la Tobramycine pour injection, USP, vous pouvez :
- communiquer avec votre professionnel de la santé.
- lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada ( https://www.canada.ca/fr/sante-canada.html), le site Web de Fresenius Kabi Canada (https://www.fresenius-kabi.com/fr-ca/), ou en téléphonant le 1-877-821-7724.
Le présent dépliant a été préparé par :
Fresenius Kabi Canada Ltée
165 Galaxy Blvd, bureau 100
Toronto, ON M9W 0C8
Dernière révision : 23 octobre 2018
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| Nom du produit | DIN | Entreprise | Ingrédient(s) actif(s) & concentration |
|---|---|---|---|
| TADALAFIL | 02457016 | SANIS HEALTH INC | Tadalafil 5 MG |
| TADALAFIL | 02457032 | SANIS HEALTH INC | Tadalafil 20 MG |
| TADALAFIL | 02457024 | SANIS HEALTH INC | Tadalafil 10 MG |