Consumer Information for: TEVA-TERAZOSIN

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

TEVA-TERAZOSIN est employé pour le traitement de :

  • l’hypertension (haute pression) ;
  • l’hyperplasie bénigne de la prostate (augmentation du volume de la prostate).

TEVA-TERAZOSIN s’emploie pour traiter les symptômes de l’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) et non le cancer de la prostate. Il arrive que certains hommes souffrent de ces deux maladies en même temps. TEVA-TERAZOSIN ne sert pas à traiter le cancer de la prostate.

Les médecins recommandent habituellement un examen annuel pour dépister le cancer de la prostate chez les hommes de 50 ans ou plus (ou de 40 ans, s’il y a eu des cas de cancer de la prostate dans la famille). Vous devez continuer à subir ces examens, notamment le dépistage de l’antigène prostatique spécifique (APS), pendant votre traitement par TEVA-TERAZOSIN.

Effets de ce médicament

TEVA-TERAZOSIN produit un relâchement des vaisseaux sanguins, ce qui permet au sang de circuler plus facilement à travers eux et aide à réduire la pression sanguine élevée.

TEVA-TERAZOSIN bloque également les récepteurs alpha1- adrénergiques des muscles lisses du col de la vessie et de la prostate. Le blocage de ces récepteurs permet aux muscles lisses du col de la vessie et de la prostate de se relâcher et réduit le tonus musculaire. On peut donc observer une amélioration rapide du débit urinaire et des symptômes en 1 à 2 semaines.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Vous ne devez pas utiliser TEVA-TERAZOSIN si vous êtes allergique à l’un ou l’autre des ingrédients, actif ou inertes, qui entrent dans sa composition.

Ingrédient médicinal

Le chlorhydrate de térazosine.

Ingrédients non médicinaux

Comprimés TEVA-TERAZOSIN (chlorhydrate de térazosine) :

1 mg : Amidon de maïs, lactose monohydraté, povidone, stéarate de magnésium et talc.

2 mg : AD&C jaune nº 6 sur substrat d’aluminium, amidon de maïs, lactose monohydraté, povidone, stéarate de magnésium et talc.

5 mg : AD&C bleu nº 1 sur substrat d’aluminium, AD&C jaune nº 6 sur substrat d’aluminium, amidon de maïs, D&C rouge nº 30 sur substrat d’aluminium, lactose monohydraté, povidone, stéarate de magnésium et talc.

10 mg : AD&C bleu nº 2 sur substrat d’aluminium, amidon de maïs, D&C jaune nº 10 sur substrat d’aluminium, lactose monohydraté, povidone, stéarate de magnésium et talc.

Présentation

TEVA-TERAZOSIN est offert en comprimés de : 1 mg, 2 mg, 5 mg et 10 mg.

Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions importantes

  • Vous ne devez pas employer TEVA-TERAZOSIN si vous avez des antécédents de syncope mictionnelle (évanouissement pendant que vous urinez ou peu après).

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser TEVA-TERAZOSIN si :

  • vous faites de la basse pression ;
  • vous prenez du sildénafil (p. ex. Viagra®), du tadalafil (p. ex. Cialis®) ou du vardénafil (Levitra®) ;
  • vous avez des problèmes de foie ;
  • vous avez des problèmes de reins ;
  • vous avez subi ou devez subir une chirurgie de la prostate ;
  • vous avez un cancer du pancréas ;
  • vous êtes enceinte ou vous allaitez.

Si vous venez tout juste de commencer le traitement ou le reprenez après une interruption, abstenez-vous de conduire, d’utiliser de la machinerie lourde ou d’effectuer toute tâche dangereuse jusqu’à ce que votre organisme se soit habitué à TEVA-TERAZOSIN. Prenez les mêmes précautions si votre dose vient d’être augmentée. En fait, lors de telles circonstances, évitez, pendant les 12 heures qui suivent la prise de TEVA-TERAZOSIN, toute situation où vous pourriez vous blesser en cas d’évanouissement. Si vous commencez à vous sentir étourdi, assoyez-vous ou étendezvous jusqu’à ce que vous vous sentiez mieux.

Intéractions médicamenteuses

Mentionnez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris d’autres médicaments, en vente libre ou non, y compris des produits de santé naturels.

En général, l’emploi d’inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) — comme le sildénafil (p. ex. Viagra®), le tadalafil (p. ex. Cialis®) ou le vardénafil (Levitra®) — est à éviter pendant le traitement par TEVA-TERAZOSIN, en raison du risque d’hypotension (basse pression sanguine) importante.

L’administration concomitante de TEVA-TERAZOSIN et de vérapamil (p. ex. Isoptin®, Tarka® ou Chronovera®) peut entraîner une chute de la pression sanguine et/ou une augmentation de la fréquence cardiaque chez les hypertendus.

Ne prenez pas ces médicaments en même temps que TEVA-TERAZOSIN sans d’abord demander conseil à votre médecin

Chronovera®, Cialis®, Levitra® et Viagra® sont des marques de commerce de leur fabricants respectifs.
Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle

Suivez les directives du médecin à la lettre sur la façon de prendre TEVA-TERAZOSIN. Vous commencerez par une dose de 1 mg au coucher. Vous devez prendre cette dose à chaque jour pendant la première semaine de traitement, comme vous l’a indiqué le médecin. Ce dernier augmentera graduellement la dose pour la porter à 2 mg, 5 mg ou 10 mg, selon votre réponse au traitement. La dose quotidienne maximale recommandée est de 20 mg par jour.

Vos symptômes devraient s’améliorer 2 à 4 semaines après le début du traitement. Pendant le traitement par TEVA-TERAZOSIN, vous devrez subir des examens régulièrement pour évaluer l’état de votre prostate et mesurer votre tension artérielle.

Surdosage

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, avec le service des urgences d’un hôpital ou encore avec le centre antipoison de votre région, même si vous n’éprouvez aucun symptôme.

Si une personne que vous connaissez ou vous-même avez accidentellement pris une quantité de ce médicament supérieure à la dose prescrite, informez votre médecin ou le personnel de l’hôpital de la quantité en question et montrez-leur les comprimés. Même si la dose excédentaire est petite, tout surdosage doit être pris au sérieux.

Dose oubliée

Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, sauf si l’heure de la prochaine approche. Si tel est le cas, laissez tombez la dose oubliée et poursuivez votre traitement selon l’horaire habituel. Ne prenez jamais deux fois plus de médicament pour compenser une dose oubliée.

Si vous avez omis de prendre TEVA-TERAZOSIN pendant quelques jours, informez-en votre médecin, car vous devrez peutêtre alors recommencer à la dose de 1 mg. Prenez garde au risque d’étourdissements.

Effet secondaires et mesure à prendre

Outre les effets recherchés, les médicaments peuvent également produire des effets indésirables, appelés aussi effets secondaires. Bien que les effets secondaires d’un médicament ne surviennent pas nécessairement tous, ceux qui se manifestent peuvent nécessiter des soins médicaux.

Même après la toute première dose, TEVA-TERAZOSIN peut causer une chute soudaine de la tension artérielle. Vous pourriez alors vous sentir étourdi, sur le point de vous évanouir ou avoir une sensation de tête légère, surtout en vous levant après avoir été assis ou couché. Ces effets sont plus susceptibles de se produire les premiers jours, mais ils peuvent survenir n’importe quand pendant le traitement. Ils peuvent aussi se produire quand vous recommencez à prendre le médicament après un arrêt du traitement.

En raison de cet effet, le médecin pourrait vous avoir conseiller de prendre TEVA-TERAZOSIN au coucher. Si vous prenez TEVA-TERAZOSIN au coucher et sentez le besoin pendant la nuit d’aller à la salle de bain, levez-vous lentement et prudemment jusqu’à ce que vous connaissiez l’effet que le médicament a sur vous. Il est important de toujours vous lever lentement d’une chaise ou du lit jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez à TEVA-TERAZOSIN.

Les autres effets secondaires qui pourraient se manifester avec la prise de TEVA-TERAZOSIN sont les maux de dos, la constipation, la diarrhée, la somnolence ou l’envie de dormir, la sècheresse buccale, la flatulence, les maux de tête, l’impuissance, l’indigestion, une diminution de la libido, la congestion nasale, des nausées, l’envie fréquente d’uriner, l’incontinence urinaire — effet signalé surtout chez les femmes ménopausées —, la faiblesse et la prise de poids.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
Fréquence cardiaque anormale, irrégulière ou rapide (palpitations)     ✔
Réaction allergique
Enflure de la bouche, des lèvres, de la langue, des yeux, des membres, de la gorge, ou difficulté à avaler ou à respirer (signe d’oedème de Quincke). Possibilité également d’angio-oedème intestinal, caractérisé par une douleur abdominale (accompagnée ou non de nausées et de vomissements).
Si vous observez une enflure ou ressentez de la douleur dans ces régions, informez-en votre médecin immédiatement. Faites de même en cas de fièvre inexpliquée, d’éruption cutanée ou de démangeaisons.		     ✔
Anxiété     ✔
Vue brouillée ou floue     ✔
Douleur thoracique     ✔
Diminution de la pression sanguine ou hypotension     ✔
Dépression ✔    
Difficulté à respirer ou essoufflement     ✔
Somnolence ou assoupissement     ✔
Évanouissement     ✔
Inflammation ou douleur articulaires ✔    
Érection permanente     ✔
Enflure des pieds ou des mains, oedème ✔    
Éruption cutanée     ✔
Transpiration     ✔
Contusion d’origine inconnue ou saignement plus abondant que d’habitude après une coupure     ✔
Infection des voies urinaires ✔    
Vomissements     ✔
Faiblesse     ✔

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de TEVA-TERAZOSIN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

Rangez TEVA-TERAZOSIN ainsi que tous vos autres médicaments hors de la portée des enfants.

Conservez ce médicament entre 15 ºC et 30 ºC, à l’abri de la lumière et de l’humidité.

Ne prenez pas les comprimés une fois passée la date de péremption inscrite sur l’étiquette. Il est important que vous conserviez TEVA-TERAZOSIN dans son emballage d’origine.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

  • En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
    • par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
    • par la poste au :
      Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice postal 0701E
      Ottawa ON K1A 0K9

Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Vous pouvez vous procurer ce document ainsi que la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Teva Canada Limitée, au :
1-800-268-4127 p. 1255005 (anglais)
1-877-777-9117 (français)
ou en écrivant au : druginfo@tevacanada.com:: Ce feuillet de renseignements a été rédigé par :
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9

Dernière révision : 19 décembre 2014

Date modifiée: