Consumer Information for: MYLAN-CYCLOBENZAPRINE

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

cyclobenzaprine) est un médicament d’ordonnance indiqué comme traitement d’appoint au repos et à la physiothérapie pour le soulagement des spasmes musculaires associés aux affections musculosquelettiques aiguës douloureuses.

Effets de ce médicament

MYLAN-CYCLOBENZAPRINE soulage les spasmes musculaires sans perturber la fonction musculaire. Il se peut que votre médecin vous ait prescrit ce médicament pour une autre affection que celles mentionnées dans ce feuillet. Si vous n’êtes pas certain de la raison pour laquelle vous prenez ce médicament, renseignez-vous auprès de votre médecin.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

MYLAN-CYCLOBENZAPRINE ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

  • Hypersensibilité ou allergie à la cyclobenzaprine ou aux autres ingrédients de ce médicament (voir la section Les ingrédients non médicinaux sont :)
  • Prise actuelle ou récente (au cours des 14 derniers jours) d’antidépresseurs de la classe des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO)
  • Crise cardiaque récente
  • Troubles du rythme cardiaque (arythmie)
  • Insuffisance cardiaque
  • Hyperactivité de la glande thyroïde (hyperthyroïdie)

Les comprimés MYLAN-CYCLOBENZAPRINE ne doivent pas être utilisés pendant plus de deux ou trois semaines.

On ignore si ce médicament est sûr ou efficace chez les enfants de moins de 15 ans.

Ingrédient médicinal

Le chlorhydrate de cyclobenzaprine.

Ingrédients non médicinaux

Lactose, stéarate de magnésium, amidon prégélatinisé, hydroxypropyl méthylcellulose, polydextrose, polyéthylèneglycol, oxyde de fer jaune synthétique, dioxyde de titane et triacétine.

Présentation

MYLAN-CYCLOBENZAPRINE se présente sous forme de comprimés contenant chacun 10 mg de chlorhydrate de cyclobenzaprine.

Mises en garde et précautions

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser MYLAN-CYCLOBENZAPRINE si :

  • vous avez des antécédents de problèmes oculaires, glaucome compris;
  • vous avez des problèmes de coeur ou avez déjà fait une crise cardiaque;
  • vous avez des problèmes de foie;
  • vous faites de la rétention urinaire (problème à vider la vessie);
  • vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir. On ignore si ce médicament peut nuire au futur bébé.
  • vous allaitez ou avez l’intention de le faire. On ignore si ce médicament se retrouve dans le lait maternel. Votre médecin et vous-même devrez donc décider s’il est préférable que vous preniez ce médicament ou que vous allaitiez.

Vous ne devez pas conduire, ni faire fonctionner de machines, ni vous adonner à quelque autre activité dangereuse tant que vous ne saurez pas quel effet MYLANCYCLOBENZAPRINE a sur vous.

Abstenez-vous de boire de l’alcool avant de savoir comment vous réagissez à MYLAN-CYCLOBENZAPRINE. La prise d’alcool ou d’autres médicaments qui dépriment le système nerveux central peut affecter la vigilance (ralentissement de la pensée et allongement du temps de réaction physique) chez les patients qui prennent MYLAN-CYCLOBENZAPRINE.

MYLAN-CYCLOBENZAPRINE peut avoir une incidence sur l’action des autres médicaments et vice versa. Par conséquent, informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines ou encore de produits de médecine douce. II est tout particulièrement important que vous mentionniez à votre médecin si vous prenez l’un des médicaments indiqués sous la rubrique Interactions avec ce médicament.

Intéractions médicamenteuses

Les médicaments susceptibles d’interagir avec MYLAN-CYCLOBENZAPRINE comprennent les agents suivants :

  • alcool, barbituriques et autres médicaments qui causent de la sédation
  • IMAO (p. ex. phénelzine, tranylcypromine)
  • les antidépresseurs tricycliques (p. ex. amitriptyline, doxépine, imipramine, nortriptyline)
  • les médicaments utilisés pour traiter la dépression ainsi que les troubles de l’humeur ou de la pensée, les troubles psychotiques et l’anxiété
  • le tramadol et la mépéridine, deux antidouleurs
  • les barbituriques et les autres médicaments qui dépriment le système nerveux central (dépresseurs du SNC)
  • les anticholinergiques (médicaments qui préviennent la propagation des influx nerveux)
  • le bupropion, un médicament pour favoriser l’abandon du tabac
  • le vérapamil, un antihypertenseur

Si vous prenez l’un ou l’autre de ces agents, parlezen à votre médecin ou à votre pharmacien.

Utilisation appropriée de ce médicament

dose habituelle

La posologie habituelle de MYLAN-CYCLOBENZAPRINE est de 10 mg, 3 fois par jour, et l’intervalle posologique est de 20 à 40 mg/jour en doses fractionnées. La dose ne doit pas dépasser 60 mg/jour.

Surdose

La prise de doses élevées peut causer une confusion temporaire, des troubles de la concentration, des hallucinations visuelles temporaires, de l’agitation, des réflexes exagérés, de la rigidité musculaire, des vomissements ou de l’hyperthermie. D’après les propriétés pharmacologiques connues du médicament, le surdosage pourrait entraîner de la somnolence, de l’hypothermie, de la tachycardie et d’autres anomalies du rythme cardiaque, telles que bloc de branche, signes électrocardiographiques de troubles de la conduction et insuffisance cardiaque. Dilatation des pupilles, convulsions, hypotension marquée, stupeur et coma sont d’autres manifestations susceptibles de se produire.

En cas d’une surdose, communiquez IMMÉDIATEMENT avec votre médecin, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région.

Dose oubliée

Si vous avez oublié une dose, communiquez avec votre médecin.

Effet secondaires et mesure à prendre

MYLAN-CYCLOBENZAPRINE peut avoir d’autres effets secondaires en sus de ceux mentionnés dans ce feuillet. Si vous éprouvez un effet indésirable qui ne figure pas dans la liste ci-dessous, parlez-en à votre médecin.

Les effets secondaires les plus fréquents de MYLANCYCLOBENZAPRINE comprennent les manifestations suivantes :

  • somnolence
  • sécheresse de la bouche
  • étourdissements
  • fatigue
  • constipation
  • nausées
  • malaises gastriques
EFFETS SECONDAIRES GRAVES, LEUR FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE.
Symptôme / effet Parlez votre médecin ou votre pharmacien seulement dans les cas graves Parlez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiate ment une assistance médicale
Peu courant
Fréquence cardiaque rapide (tachycardie), battements cardiaques irréguliers ou anormaux (arythmie)     ✔
Rare ou peu fréquent
Syndrome sérotoninergique – affection grave comprenant certaines ou la totalité des manifestations suivantes : agitation, hallucinations, coma ou autres modifications de l’état mental; troubles de la coordination ou secousses musculaires (réflexes exagérés); battements cardiaques rapides, tension artérielle élevée ou basse; transpiration ou fièvre; nausées, vomissements ou diarrhée; rigidité musculaire     ✔
Réaction allergique, comprenant les éruptions cutanées, l’urticaire, les démangeaisons et l’enflure du visage et de la langue, la difficulté à respirer     ✔
Rare
Glaucome à angle fermé [douleur oculaire, modifications de la vision et gonflement ou rougeur de l’oeil ou autour de l’oeil]     ✔

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire désagréable qui ne figure pas dans cette liste ou qui vous incommode au point de nuire à vos activités quotidiennes, parlez-en à votre médecin.

Conservation

Conserver à température ambiante entre 15°C et 30°C.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

  • Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
  • Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

On peut se procurer ce document à www.mylan.ca. On peut obtenir la monographie de produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Mylan Pharmaceuticals ULC au :

1-800-575-1379

Ce dépliant a été préparé par Mylan Pharmaceuticals ULC,
Etobicoke, Ontario, M8Z 2S6.

Date de révision : 06 juillet 2017

Mylan Pharmaceuticals ULC
Etobicoke, ON M8Z 2S6
1-800-575-1379
www.mylan.ca

Date modifiée: