Détails sur: FORMULA 14 DIETARY SUPPLEMENT


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Description du produit

Nom du produit: FORMULA 14 DIETARY SUPPLEMENT

Entreprise: RX VITAMINS INC.

DIN: 02235566

État actuel: Annulé après commercialisation

Date de l'état actuel: 2007-10-25

Ingrédient(s) actif(s) Concentration
Acide ascorbique 167 MG
Bétacarotène (Provitamine a) 8333 Unité
Sélénium (Chélate de sélénium et de protéine végétale hydrolysée) 16.7 MCG
Vitamine E (Succinate d'acide de d-alpha tocophéryle) 67 Unité
Zinc (Chélate de zinc et de protéine végétale hydrolysée) 5 MG

Ressources

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Pour les consommateurs
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Déclarer un effet secondaire

Les effets secondaires sont des symptômes ou des sensations désagréables qui se manifestent après la consommation d'un produit de santé.

Tous les effets secondaires présumés doivent être déclarés, surtout s'ils sont:

  • imprévus, peu importe leur gravité (compte tenu des renseignements sur le produit ou de l'étiquetage);
  • graves, qu'ils soient prévus ou non, (qui nécessite ou prolonge l'hospitalisation, entraîne une malformation congénitale ou une invalidité ou incapacité, met la vie en danger ou entraîne la mort);
  • liés à des produits récemment mis sur le marché (commercialisés depuis moins de 5 ans), peu importe leur nature ou leur gravité.
Pour les professionnels de la santé
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Déclarer une réaction indésirable grave à un médicament (pour les hôpitaux)

Aux termes de l'article C.01.020.1 du Règlement sur les aliments et drogues et de l'article 62 du Règlement sur les instruments médicaux, les hôpitaux doivent déclarer à Santé Canada toutes les réactions indésirables graves à un médicament (RIM) et tous les incidents liés aux instruments médicaux (IIM) dans les 30 jours suivant leur consignation à l'hôpital.

L'exigence réglementaire s'applique uniquement aux hôpitaux.
Pour les chercheurs
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Renseignements cliniques Suite à l’achèvement de l’examen réglementaire, les renseignements cliniques déposés dans le cadre de la présentation sont rendus accessibles au public pour des fins non commerciales.
Toutes les ressources
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Renseignements cliniques Suite à l’achèvement de l’examen réglementaire, les renseignements cliniques déposés dans le cadre de la présentation sont rendus accessibles au public pour des fins non commerciales.
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Les effets secondaires sont des symptômes ou des sensations désagréables qui se manifestent après la consommation d'un produit de santé.

Tous les effets secondaires présumés doivent être déclarés, surtout s'ils sont:

  • imprévus, peu importe leur gravité (compte tenu des renseignements sur le produit ou de l'étiquetage);
  • graves, qu'ils soient prévus ou non, (qui nécessite ou prolonge l'hospitalisation, entraîne une malformation congénitale ou une invalidité ou incapacité, met la vie en danger ou entraîne la mort);
  • liés à des produits récemment mis sur le marché (commercialisés depuis moins de 5 ans), peu importe leur nature ou leur gravité.
Déclarer une réaction indésirable grave à un médicament (pour les hôpitaux)

Aux termes de l'article C.01.020.1 du Règlement sur les aliments et drogues et de l'article 62 du Règlement sur les instruments médicaux, les hôpitaux doivent déclarer à Santé Canada toutes les réactions indésirables graves à un médicament (RIM) et tous les incidents liés aux instruments médicaux (IIM) dans les 30 jours suivant leur consignation à l'hôpital.

L'exigence réglementaire s'applique uniquement aux hôpitaux.
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Déclarer un effet secondaire

Les effets secondaires sont des symptômes ou des sensations désagréables qui se manifestent après la consommation d'un produit de santé.

Tous les effets secondaires présumés doivent être déclarés, surtout s'ils sont:

  • imprévus, peu importe leur gravité (compte tenu des renseignements sur le produit ou de l'étiquetage);
  • graves, qu'ils soient prévus ou non, (qui nécessite ou prolonge l'hospitalisation, entraîne une malformation congénitale ou une invalidité ou incapacité, met la vie en danger ou entraîne la mort);
  • liés à des produits récemment mis sur le marché (commercialisés depuis moins de 5 ans), peu importe leur nature ou leur gravité.
Date modifiée: