Consumer Information for: OXEZE TURBUHALER
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
OXEZE TURBUHALER est utilisé seulement en
traitement d’appoint à un corticostéroïde en inhalation
pour aider à soulager les problèmes respiratoires chez les
patients atteints d’asthme et de maladies semblables. Votre
médecin a prescrit OXEZE TURBUHALER parce que votre
asthme ou celui de votre enfant n’est pas bien maîtrisé avec
les médicaments antiasthmatiques actuels (c.-à-d.
glucocorticostéroïdes en inhalation accompagnés d’un
bronchodilatateur à courte durée d’action au besoin). Il faut
toujours utiliser un glucocorticostéroïde en inhalation
lorsqu’on prend OXEZE TURBUHALER.
L’efficacité et l’innocuité d’OXEZE TURBUHALER n’ont
pas été établies chez les enfants de moins de 6 ans.
Note pour les parents : Il est important de surveiller votre
enfant pour s’assurer qu’il prend bien OXEZE
TURBUHALER et un corticostéroïde en inhalation en
même temps. Si vous ne pouvez pas être certain que votre
enfant prend les deux médicaments en même temps,
consultez alors votre médecin. Un produit d’association
pourrait être requis.
Effets de ce médicament
Lorsqu’il est pris régulièrement avec un corticostéroïde en
inhalation, un traitement d’entretien avec OXEZE
TURBUHALER pris deux fois par jour soulage des symptômes
comme l’essoufflement ou les prévient pendant 24 heures chez
les patients atteints d’asthme ou de maladies semblables.
Le formotérol est un bronchodilatateur à action rapide et à
longue durée d’action. Il élargit les voies respiratoires pour
permettre de respirer plus facilement. L’effet d’OXEZE
TURBUHALER se fait habituellement sentir en 1 à 3 minutes.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
- Ne prenez pas OXEZE TURBUHALER sans un corticostéroïde en inhalation. Si vous recevez un traitement contre l’asthme, vous devriez toujours recevoir OXEZE TURBUHALER et un corticostéroïde en inhalation à prendre conjointement. Le corticostéroïde en inhalation réduit l’inflammation dans vos poumons tandis qu’OXEZE TURBUHALER dilate vos voies respiratoires. Un troisième agent, un médicament de secours, doit être utilisé pour soulager les crises soudaines d’essoufflement (crises d’asthme).
- N'utilisez pas OXEZE TURBUHALER si vous êtes allergique au formotérol ou au lactose inhalé (qui pourrait contenir des résidus de protéine du lait).
- N’utilisez pas OXEZE TURBUHALER si vous présentez un problème cardiaque appelé tachyarythmie (battements cardiaques rapides et/ou irréguliers).
Ingrédient médicinal
Fumarate de formotérol dihydraté
Ingrédients non médicinaux
Lactose monohydraté (qui pourrait contenir des résidus de protéine du lait).
Présentation
Poudre sèche pour inhalation orale : 6 mcg et 12 mcg/dose. Chaque inhalateur contient 60 doses.
Mises en garde et précautions
Mises en garde importantes pour les patients asthmatiques
OXEZE TURBUHALER peut augmenter le risque de décès liés à l’asthme. Il peut accroître le risque d’hospitalisations liées à l’asthme chez les enfants et les adolescents. Par conséquent, il est conseillé de faire ce qui suit :
- OXEZE TURBUHALER doit être utilisé uniquement comme traitement d’appoint lorsque vos symptômes d’asthme ne sont pas suffisamment maîtrisés par votre corticostéroïde en inhalation.
- OXEZE TURBUHALER doit toujours être utilisé conjointement avec un corticostéroïde par inhalation.
- Votre médecin pourrait réduire votre dose d’OXEZE TURBUHALER ou mettre fin au traitement par OXEZE TURBUHALER s’il évalue que votre asthme est suffisamment maîtrisé (réduction progressive du traitement).
Consultez votre médecin si vous avez des inquiétudes concernant l’usage d’OXEZE TURBUHALER.
AVANT de commencer à utiliser OXEZE TURBUHALER, mentionnez à votre médecin ou votre pharmacien les points suivants :
- tous les problèmes de santé que vous avez présentement ou avez eus dans le passé, en particulier un problème cardiaque ou thyroïdien (thyrotoxicose) ou le diabète;
- tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sans ordonnance;
- si vous avez déjà eu une mauvaise réaction, ou une réaction inhabituelle ou allergique au formotérol ou au lactose, ou à d’autres médicaments pour des troubles respiratoires;
- si vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir, ou si vous allaitez.
Quand faut-il appeler un médecin
Si vous utilisez votre bronchodilatateur à action rapide plus
souvent ou si vous croyez que cet agent est moins efficace,
DITES-LE IMMÉDIATEMENT À VOTRE MÉDECIN. Ce
dernier pourrait ajuster votre traitement.
Si vos symptômes vous réveillent la nuit, DITES-LE
IMMÉDIATEMENT À VOTRE MÉDECIN. Ce dernier
pourrait ajuster votre traitement.
Si vous avez pris tous vos médicaments selon les directives
du médecin sans que vos symptômes soient soulagés ou si
vous notez une aggravation soudaine de l’essoufflement,
VOUS POURRIEZ AVOIR BESOIN D’UN TRAITEMENT
D’URGENCE.
Intéractions médicamenteuses
Comme c’est le cas pour la plupart des médicaments, des
interactions médicamenteuses peuvent se produire.
Mentionnez à votre médecin, infirmière ou pharmacien tous
les médicaments que vous prenez, y compris ceux qui ont
été prescrits par d’autres médecins : vitamines, minéraux,
suppléments naturels ou produits de médecine douce.
Les médicaments suivants peuvent interagir avec OXEZE
TURBUHALER :
- Bêta-bloquants (type de médicament contre les troubles cardiaques et de gouttes pour les yeux).
Utilisation appropriée de ce médicament
La dose d’OXEZE TURBUHALER varie d’une personne à l’autre. Suivez attentivement les directives de votre médecin. Elles peuvent différer des renseignements contenus dans cette notice.
Asthme
Pour le traitement d’entretien de l’asthme, OXEZE TURBUHALER doit être pris en même temps qu’un médicament anti-inflammatoire, comme un corticostéroïde, pour réduire l’inflammation causée par l’asthme dans les poumons. Les médicaments anti-inflammatoires et OXEZE TURBUHALER ont été conçus pour agir ensemble en vue de traiter efficacement votre état. Vous devez continuer de prendre régulièrement les médicaments anti-inflammatoires que votre médecin vous a donnés. Même si vous vous sentez mieux, vous NE DEVEZ PAS arrêter le traitement ni diminuer les doses des médicaments anti-inflammatoires ou d’OXEZE TURBUHALER sans avoir d’abord consulté votre médecin.
Dose habituelle pour adultes
6 mcg ou 12 mcg deux fois par
jour, pris à 12 heures d’intervalle. Certains adultes devront
peut-être prendre 24 mcg, deux fois par jour.
Dose quotidienne maximale : 48 mcg par jour.
Dose habituelle pour enfants/adolescents (6 à 16 ans) : 6 mcg
ou 12 mcg deux fois par jour, pris à 12 heures d’intervalle.
Dose quotidienne maximale : 24 mcg par jour.
Note pour les parents : Il est important de surveiller votre enfant
pour s’assurer qu’il prend bien OXEZE TURBUHALER et un
corticostéroïde en inhalation en même temps. Si vous ne pouvez
pas être certain que votre enfant prend les deux médicaments en
même temps, consultez alors votre médecin. Un produit
d’association pourrait être requis.
Pour la prévention de l’asthme provoqué par l’effort
Dose habituelle pour adultes et enfants/adolescents (6 ans et plus)
6 mcg ou 12 mcg, avant l’effort.
Dose maximale pour adultes : 48 mcg par période de
24 heures.
Dose maximale pour enfants/adolescents : 24 mcg par période
de 24 heures.
NE dépassez PAS la dose prescrite par le médecin.
Vous devriez consulter votre médecin si :
- votre dose habituelle ne vous soulage pas;
- les effets d’une dose durent moins de 12 heures;
- vous prenez plus de 48 mcg d’OXEZE TURBUHALER pendant 3 jours de suite.
Ces signes peuvent indiquer que votre asthme s’aggrave.
Dose oubliée
Si vous avez oublié de prendre une dose et vous en rendez compte moins de 6 heures après, prenez-la le plus tôt possible.
Vous devriez retourner ensuite à l’horaire habituel. Mais s’il
s’est écoulé plus de 6 heures, ne prenez pas la dose oubliée.
Prenez la dose suivante à l’heure habituelle.
Ne prenez jamais une double dose d’OXEZE
TURBUHALER pour compenser une dose oubliée. En
cas de doute, demandez des conseils au médecin ou au
pharmacien.
Surdose
Il n’y a pas de données cliniques sur la prise en charge de la surdose. Les signes et les symptômes les plus fréquents pouvant survenir après une surdose sont les suivants :
- tremblements
- maux de tête
- battements cardiaques rapides
COMMENT UTILISER L’INHALATEUR OXEZE
TURBUHALER
Avant d’utiliser OXEZE TURBUHALER pour la première
fois, il est important que vous lisiez les instructions
ci-dessous et que vous les suiviez attentivement.
TURBUHALER est un inhalateur multidose qui libère de
très petites quantités de poudre. Quand vous inspirez avec
l’inhalateur TURBUHALER, la poudre est acheminée aux
poumons. Par conséquent, vous devez inhaler aussi
vivement et profondément que vous le pouvez par
l’embout buccal.

Avant d’utiliser un NOUVEL inhalateur pour la première fois,
il faut le préparer. Suivez les étapes sous la section A intitulée
Comment préparer un NOUVEL inhalateur pour
utilisation.
Pour l’utilisation régulière de votre inhalateur, suivez les étapes
sous la section B intitulée Comment prendre une dose.
A. Comment préparer un NOUVEL inhalateur pour
utilisation :
Vous ne devez préparer votre NOUVEL inhalateur pour
utilisation qu’une seule fois. Vous n’avez pas besoin de répéter
ces étapes, même si l’inhalateur n’est pas utilisé régulièrement.
| ÉTAPE 1 | Dévissez et enlevez le couvercle (figure 1). Un léger bruit se fera entendre lorsque vous dévisserez le couvercle. | ![]() |
| ÉTAPE 2 | Tenez l’inhalateur à la
verticale. Ne tenez pas
l’inhalateur par l’embout
buccal.
|
![]() |
| ÉTAPE 3 | Répétez l’ÉTAPE 2 une autre fois. Ensuite, suivez les étapes sous la section B intitulée Comment prendre une dose, en commençant à l’ÉTAPE 2. |
B. Comment prendre une dose :
Pour prendre une dose correctement, suivez ces 4 étapes :
| ÉTAPE 1 | Dévissez et enlevez le couvercle (figure 1). Un léger bruit se fera entendre lorsque vous dévisserez le couvercle. | ![]() |
| ÉTAPE 2 | Tenez l’inhalateur à la
verticale. Ne tenez pas
l’inhalateur par l’embout
buccal.
Une dose est maintenant
chargée. |
![]() |
| ÉTAPE 3 | Expirez en gardant la bouche éloignée de l’embout buccal (figure 3). Ensuite, placez doucement l’embout buccal entre les dents. | ![]() |
| ÉTAPE 4 | Refermez les lèvres autour de
l’embout buccal. Ne mordillez
pas l’embout buccal ni le serrez
avec les dents.
|
![]() |
Si plus d’une dose a été prescrite, répétez les ÉTAPES 2 à 4. Lorsque vous aurez pris le nombre de doses prescrit, revissez le couvercle fermement.
Remarque : N’essayez pas d’enlever l’embout buccal ou de le faire tourner. L’embout buccal peut être tourné, mais il est fixé à l’inhalateur et ne doit pas être enlevé. N’utilisez pas l’inhalateur TURBUHALER s’il est endommagé.
J’ai oublié combien de fois j’ai tourné la molette
turquoise. Que dois-je faire?
L’inhalateur TURBUHALER est conçu de manière à
charger uniquement une dose à la fois. Si vous vous
ne souvenez plus du nombre de fois que vous avez
tourné la molette turquoise, vous pouvez
recommencer le processus. Suivez les étapes
ci-dessous. Vous ne chargerez pas deux doses.
Si vous utilisez un NOUVEL inhalateur pour la
première fois, commencez au début de l’ÉTAPE 2
sous la section A, intitulée Comment préparer un
NOUVEL inhalateur pour utilisation.
Pour l’utilisation régulière de votre inhalateur,
commencez au début de l’ÉTAPE 2 sous la section B,
intitulée Comment prendre une dose.
Comment savoir si ma dose a été chargée?
En tournant la molette turquoise le plus loin
possible dans une direction PUIS dans l’autre,
vous chargerez correctement une dose de
médicament. À un certain moment durant le
processus, vous entendrez un «déclic». Cela fait partie
du processus de chargement. Si vous n’êtes pas
certain d’avoir entendu un «déclic», répétez à partir
du début de l’ÉTAPE 2 sous la section B, intitulée
Comment prendre une dose. Cela n’entraînera pas le
chargement de deux doses. L’inhalateur
TURBUHALER est conçu de manière à charger
uniquement une dose à la fois.
Comment dois-je nettoyer mon inhalateur?
Nettoyez l’extérieur de l’embout buccal une fois par
semaine avec un papier-mouchoir sec. N’utilisez
jamais d’eau ni un autre liquide pour le nettoyer. Si
du liquide pénètre dans l’inhalateur, celui-ci risque de
mal fonctionner.
Comment savoir quand il est temps d’utiliser un
nouvel inhalateur?
OXEZE TURBUHALER est muni d’un indicateur de
doses. L’indicateur de doses vous indique environ
combien de doses il reste dans l’inhalateur.
L’indicateur de doses bouge lentement chaque fois
que vous chargez une dose. Chaque 20e dose est
indiquée par un numéro, et chaque 10e dose est
indiquée par un tiret (figure 5). Pour les 10 dernières
doses, le fond de la fenêtre repère est rouge. Quand le
chiffre «0» sur fond rouge atteint le milieu de la
fenêtre repère, il est temps de jeter l’inhalateur et d’en
utiliser un nouveau. Le bruit que vous entendez
lorsque vous agitez l’inhalateur est produit par le
dessiccatif (agent qui protège contre l’humidité), et non par le médicament. OXEZE TURBUHALER ne
peut être rempli de nouveau et on doit le jeter quand
toutes les doses sont épuisées.

Effet secondaires et mesure à prendre
En règle générale, vous ne devriez pas ressentir d’effets
secondaires quand vous utilisez OXEZE TURBUHALER.
Toutefois, comme tout autre médicament, OXEZE
TURBUHALER peut causer des effets secondaires chez
certaines personnes.
Les effets secondaires sont les suivants :
- Maux de tête
- Tremblements
- Étourdissements
- Nausées
- Crampes musculaires
- Éruption cutanée
- Changements dans l’équilibre du sel dans le sang (faible taux de potassium)
- Taux élevé de sucre dans le sang
- Battements cardiaques rapides
- Troubles du sommeil
- Variations de la tension artérielle
- Hypertension
- Troubles comportementaux
- Agitation
- Incapacité de se détendre
- Nervosité
Quand des effets secondaires se produisent, ils sont généralement légers et disparaissent après une ou deux semaines de traitement. Toutefois, vous devez dire à votre médecin si un de ces effets secondaires vous incommode ou persiste.
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien Seulement dans les cas graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien Dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou votre pharmacien* |
|---|---|---|---|
| Inconnu | |||
| Douleurs thoraciques | ✔ | ||
| Essoufflement et respiration sifflante soudains, peu de temps après l’inhalation d’OXEZE | ✔ | ||
| Battements cardiaques irréguliers | ✔ | ||
| Bronchospasme (essoufflement, oppression thoracique) | ✔ | ||
| Réactions
allergiques Éruption cutanée sous forme de boursouflures, urticaire n'importe où sur le corps, ou démangeaisons |
✔ | ||
| Réactions
allergiques Respiration sifflante et douleur ou oppression thoracique soudaines; ou enflure des paupières, du visage ou des lèvres |
✔ | ||
Cette liste d'effets secondaires n'est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’OXEZE TURBUHALER, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation
Rappelez-vous de garder OXEZE TURBUHALER hors de la
portée des enfants.
Revissez toujours le couvercle après avoir utilisé OXEZE
TURBUHALER. Conservez l’inhalateur à température
ambiante (15-30 ºC).
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
- Consultez la page Web sur la déclaration des effets indésirables (www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment déclarer un effet secondaire en ligne, par la poste ou par télécopieur, ou
- Composez sans frais le 1-866-234-2345.
REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
La notice RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX
CONSOMMATEURS contient l'information la plus récente
au moment de l'impression.
On peut obtenir ce document et la monographie complète du
produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à
l'adresse :
www.astrazeneca.ca
ou en communiquant avec AstraZeneca Canada Inc. au :
1-800-461-3787
Cette notice a été préparée par :
AstraZeneca Canada Inc., Mississauga (Ontario) L4Y 1M4
OXEZE®, TURBUHALER® et le logo d’AstraZeneca sont
des marques déposées d’AstraZeneca AB, utilisées sous
licence par AstraZeneca Canada Inc.
©AstraZeneca 2000 – 2018
Dernière révision : 23 avril 2018
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