Consumer Information for: SEROSTIM

Posologie

SEROSTIM doit être administré quotidiennement par voie sous-cutanée au coucher selon le dosage recommandé ci-dessous :

Chez les patients qui pèsent moins de 35 kg, SEROSTIM doit être administré à une dose quotidienne de 0,1 mg/kg par voie sous-cutanée au coucher.

Le traitement avec SEROSTIM doit être exécuté sous la surveillance d'un médecin spécialisé.

Préparation de SEROSTIM pour l'administration
Voici le matériel dont vous aurez besoin pour procéder à l'injection de SEROSTIM :

• tampons alcoolisés
• Un coton-tige
• Une seringue de 3 cc et une aiguille de calibre 23 pour le mélange.
• Une seringue à insuline BD pour l'injection
• 1 flacon de SEROSTIM
• Un flacon de diluant (vous avez besoin de ce liquide stérile — le diluant — pour dissoudre la poudre de SEROSTIM et la rendre injectable).
• Un contenant sécurisé pour l'élimination des seringues, des flacons et des aiguilles souillées.

Utilisez toujours des aiguilles et seringues stériles à l'emballage non ouvert et gardez les aiguilles recouvertes de leur capuchon jusqu'au moment de leur utilisation.

CONSEIL : Votre médecin ou votre infirmière vous expliquera quelle quantité de diluant ajouter au flacon de SEROSTIM et quelle quantité de SEROSTIM injecter.

Préparation pour l'injection de SEROSTIM

1. Commencez par choisir une surface plane et propre (comme un comptoir de cuisine ou de salle de bains).
2. Lavez-vous soigneusement les mains avec de l'eau et du savon afin d'éliminer tout risque d'infection.
3. Vérifiez la date de péremption du flacon de SEROSTIM.

Prélèvement du diluant

1. Tournez délicatement le capuchon de la longue aiguille montée sur la seringue et enlevez-le.
2. Tirez sur le piston de la seringue au niveau recommandé par votre médecin ou infirmière pour faire entrer de l'air dans la seringue.
3. Enlevez le couvercle à soulever du flacon de diluant et jetez-le. Essuyez le bouchon en caoutchouc du flacon avec un tampon alcoolisé.
4. Tenez fermement le flacon sur le dessus du comptoir. Enfoncez l'aiguille dans le bouchon du flacon de diluant de SEROSTIM. Poussez sur le piston de la seringue et injectez l'air dans le flacon.
5. Retournez le flacon la tête en bas. Assurez-vous que l'extrémité de l'aiguille reste dans le liquide. Tirez à nouveau sur le piston de la seringue jusqu'à ce que vous ayez retiré la quantité de diluant suggérée par votre médecin ou infirmière et atteint la marque correspondante sur le corps de la seringue.
6. Si des bulles d'air apparaissent dans la seringue, poussez doucement sur le mandrin de la seringue pour chasser l'air dans le flacon. Vous pourriez devoir tapoter doucement la seringue pour chasser les bulles. Aspirez davantage de diluant, au besoin, jusqu'à ce que vous ayez la quantité prescrite par votre médecin.
7. Retirez l'aiguille du diluant.

CONSEIL : Veillez à ne pas toucher une aiguille décapuchonnée avec vos doigts ni à laisser l'aiguille entrer en contact avec quoi que ce soit.

Mélange de SEROSTIM

1. Enlevez le couvercle à soulever du flacon de SEROSTIM et jetez-le dans un contenant approprié. Essuyez le bouchon en caoutchouc du flacon avec un tampon alcoolisé.
2. Avec la même seringue, insérez la longue aiguille dans le bouchon du flacon de SEROSTIM. Placez doucement l'extrémité de l'aiguille contre la paroi interne du flacon. Injectez lentement le diluant en faisant en sorte que le jet de diluant soit dirigé contre la paroi du flacon. NE DIRIGEZ PAS LE JET SUR LA POUDRE BLANCHE au fond du flacon.
3. Retirez l'aiguille et jetez-la dans un contenant approprié.
4. Faites tournoyer doucement (n'agitez pas) le flacon jusqu'à ce que la poudre soit complètement dissoute. Le mélange SEROSTIM doit être clair. S'il reste trouble, laiteux ou grumeleux, ne l'utilisez pas.

CONSEIL : Si SEROSTIM devient laiteux après avoir été mélangé, retournez-le à votre pharmacien ou infirmière.

Préparation de SEROSTIM pour l'injection

1. Essuyez à nouveau le bouchon en caoutchouc du flacon de SEROSTIM avec un tampon alcoolisé.
2. Prenez la seringue à insuline ayant une petite aiguille et enlevez avec précaution le capuchon de l'aiguille.
3. Tirez sur le piston de la seringue au niveau recommandé par votre médecin ou infirmière pour faire rentrer de l'air dans la seringue.
4. En la tenant droite, insérez lentement l'aiguille à travers le centre du bouchon en caoutchouc du flacon de SEROSTIM qui vient d'être mélangé. Poussez doucement sur le piston de l'aiguille pour injecter l'air dans le flacon.
5. Retournez le flacon la tête en bas avec la seringue et l'aiguille toujours dedans, en tenant le flacon dans une main. Assurez-vous que l'extrémité de l'aiguille est bien dans la solution. Avec votre autre main, tirez doucement sur le piston jusqu'à ce que vous ayez la quantité prescrite de SEROSTIM dans la seringue.
6. Retirez doucement l'aiguille du flacon.

Tenez la seringue à la verticale et tapez délicatement dessus. Remettez le capuchon en plastique sur l'aiguille jusqu'au moment de l'injection. L'injection doit être effectuée le plus tôt possible après le remplissage de la seringue. Ne conservez pas SEROSTIM dans la seringue.

CONSEIL : Veillez à ne pas toucher une aiguille décapuchonnée avec vos doigts ni à laisser l'aiguille entrer en contact avec quoi que ce soit.

Choix du site d'injection
Vous devez choisir un point d'injection différent

chaque jour, alternant les bras, les jambes et l'abdomen. Les fesses peuvent également être utilisées (voir l'illustration des points d'injection). Consignez les points d'injection sur un calendrier. L'utilisation du même site à répétition peut causer une infection ou une irritation.

Illustration des points d'injection

Injection de SEROSTIM

1. Nettoyez la peau du site d'injection avec un tampon alcoolisé en faisant un mouvement circulaire.
   CONSEIL : Laissez sécher la peau après l'avoir nettoyée à l'alcool afin de réduire la sensation de pincement.
2. Enlevez le capuchon de l'aiguille et, de la main avec laquelle vous écrivez, prenez la seringue et tenez-la comme un crayon.
3. Pincez un amas de peau et tenez-le pendant que vous insérez rapidement et complètement l'aiguille à un angle de 90°. Avec votre index, poussez sur le piston de la seringue pour injecter le médicament. Prenez le temps nécessaire pour injecter toute la solution, par exemple en comptant jusqu'à 5.
   CONSEIL : Pour l'injection, il faut peu de force, mais un geste vif.
4. En relâchant la peau, retirez l'aiguille dans le même angle que celui de l'injection. Placez le coton-tige sur le site d'injection et appliquez une légère pression.
5. Ne remettez pas le capuchon sur l'aiguille. Éliminez soigneusement le capuchon ainsi que toutes les aiguilles et seringues utilisées dans un contenant approprié après une seule utilisation.
   CONSEIL : N'utilisez JAMAIS la même aiguille deux fois.

Les contenants à rebut doivent être faits de plastique épais, imperforables, avec un couvercle solide, par exemple, une bouteille de boisson gazeuse vide. Les contenants peuvent être retournés à la clinique pour être éliminés ou vous pouvez contacter votre pharmacien pour savoir comment éliminer en toute sécurité les seringues souillées.

Points à retenir

1. Établissez une routine : faites l'injection à la même heure chaque soir avant le coucher.
2. Avant de mélanger le médicament, entreposez les flacons à la température ambiante.
3. Les flacons de SEROSTIM reconstitués avec le diluant fourni (eau stérile pour injection, USP) doivent être utilisés immédiatement (au cours des trois heures suivantes) et toute solution restante doit être jetée.
4. Vérifiez toujours la date de péremption du produit.
5. N'utilisez pas le produit s'il devient laiteux, grumeleux ou change de couleur.
6. Assurez-vous que la dose correspond exactement à la quantité prescrite.
7. Permutez les sites d'injection chaque fois, comme vous en avez discuté avec l'infirmière.
8. Si vous avez des doutes quant à la reconstitution du médicament ou si vous éprouvez de la difficulté avec la procédure d'injection, contactez votre médecin ou votre infirmière.

Surdose

Il n'y a pas d'antidote connu au SEROSTIM ni de traitement spécifique en cas de surdose, outre l'arrêt du traitement et l'observation du patient. En cas de surdose, il faut surveiller chez le patient tout signe ou symptôme d'effets ou de réactions indésirables et intervenir avec le traitement symptomatique approprié, au besoin.

Dose omise

Si vous oubliez de faire votre injection une journée, ne doublez pas la dose suivante. Si vous oubliez plus d'une dose, contactez votre médecin pour obtenir des conseils sur la façon de procéder.