Consumer Information for: RELENZA

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

RELENZA est un antiviral pour le traitement de l’influenza et pour réduire le risque de contracter la grippe dans des milieux communautaires et familiaux.

RELENZA n’est pas un substitut au vaccin contre la grippe. Vous devriez recevoir un vaccin antigrippal annuel selon les directives des pratiques d’immunisation dont peut vous parler votre médecin.

Définition de l’influenza :
La grippe, ou influenza, est une affection causée par un virus qui se loge dans les voies respiratoires. Même si le virus de la grippe demeure dans les voies respiratoires et qu’il ne circule pas dans le sang, vous pouvez vous sentir malade de la tête aux pieds.

On confond souvent l’influenza avec :

  • le rhume banal (également causé par un virus);
  • des infections causées par une bactérie, qui peuvent nécessiter un traitement antibiotique.
Les antibiotiques n’ont aucun effet sur les virus comme ceux qui occasionnent l’influenza ou le rhume. La « gastro », qui entraîne vomissements et diarrhées, n’a aucun rapport avec l’influenza.

Si vous avez la grippe, vous devrez peut-être garder le lit durant plusieurs jours. Vous vous sentirez sans doute très mal en point. Souvent, la fièvre et certains, voire tous les symptômes ci-dessous se manifesteront :
  • Frissons
  • Douleurs musculaires
  • Maux de tête
  • Maux de gorge
  • Congestion ou écoulement nasal
  • Toux sèche
  • Fatigue
Ces symptômes sont attribuables au système de défense de votre corps, qui essaie de combattre le virus de la grippe dans vos voies respiratoires.

Il existe deux principaux types de virus de l’influenza : le type A et le type B, chacun se subdivisant en plusieurs sous-types. Ces virus changent, ou subissent des mutations, avec le temps. Le vaccin antigrippal annuel vous protège à 80-85 % contre un ou plusieurs sous-types de virus responsables des infections grippales.

Aussi étonnant que cela puisse paraître, vous pourriez tout de même attraper la grippe malgré votre vaccin annuel. Certaines raisons expliquent pourquoi vous avez tout de même attrapé la grippe :
  • Vous avez été infecté avant que le vaccin n’ait pu vous protéger.
  • Le vaccin antigrippal ne vous a pas entièrement protégé contre le virus parce que :
    • le virus a changé ou subi des mutations depuis la mise au point du vaccin,
    • votre système immunitaire est peut-être affaibli.
Effets de ce médicament

Le virus de l’influenza infecte les cellules qui tapissent l’intérieur des voies respiratoires. Une fois inhalé, RELENZA aide à freiner la propagation du virus de l’influenza vers les cellules saines des voies respiratoires.

Au fur et à mesure que diminue la concentration du virus dans les voies respiratoires, la maladie devrait s'atténuer parce que votre système de défense n’a plus à réagir aussi fortement pour combattre le virus. Ainsi, les symptômes de la grippe devraient s’améliorer.

RELENZA devrait soulager vos symptômes, écourter la grippe (c’est-à-dire réduire la durée des symptômes de la grippe de un ou deux jours environ) et vous aider à vous rétablir plus rapidement.

RELENZA peut aussi contribuer à réduire le risque de grippe chez les personnes qui sont plus à risque de l’attraper parce qu’elles côtoient une personne qui en souffre. RELENZA peut également réduire le risque d’attraper la grippe dans le cas d’éclosions communautaires.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Vous ne devriez pas prendre RELENZA si vous êtes allergique au zanamivir ou à l’un des ingrédients de la poudre pour inhalation (voir la section intitulée « Les ingrédients non médicinaux importants sont : »).

Ingrédient médicinal

RELENZA contient du zanamivir, son ingrédient actif.

Ingrédients non médicinaux

RELENZA renferme du lactose (qui contient des protéines du lait).

Présentation

RELENZA est une poudre sèche pour inhalation. Chaque coque de RELENZA renferme un mélange de poudre sèche de zanamivir et de lactose. Le lactose sert de véhicule pour acheminer le médicament jusqu'aux voies respiratoires. La coque protège la poudre de l’air, jusqu’au moment de l’inhalation. Le dispositif d’inhalation DISKHALER® vous permet d’inhaler RELENZA directement dans vos voies respiratoires.

Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions importantes

Certains patients ont présenté un bronchospasme (respiration sifflante) ou de graves problèmes respiratoires lors du traitement par RELENZA. Nombre d’entre eux, mais pas la totalité, étaient atteints d’asthme ou d’une maladie pulmonaire obstructive chronique. Il y a peu de données sur l’utilisation de RELENZA chez les patients souffrant d’asthme sévère ou d’une maladie pulmonaire obstructive chronique sévère. Par conséquent, RELENZA n’est généralement pas recommandé chez ces patients.

Si vous remarquez que les symptômes respiratoires tels que la respiration sifflante ou l’essoufflement s’aggravent, cessez de prendre RELENZA et communiquez immédiatement avec votre médecin.

Si vous êtes atteint d’une maladie respiratoire chronique comme l’asthme ou une maladie pulmonaire obstructive chronique et si votre médecin vous a prescrit RELENZA, assurez-vous de garder à portée de la main un bronchodilatateur en inhalation à action rapide. Si vous devez prendre un bronchodilatateur en inhalation en même temps que RELENZA, prenez le bronchodilatateur en inhalation d’abord, puis RELENZA.

Il existe des infections qui ressemblent à l’influenza ou qui peuvent survenir en même temps que l’influenza et qui nécessitent un tout autre traitement. Communiquez avec votre médecin si vos symptômes s’aggravent ou si vous en remarquez de nouveaux, pendant ou après le traitement, ou si les symptômes de la grippe ne s’améliorent pas.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser RELENZA si :

  • vous souffrez d’asthme ou d’une maladie respiratoire chronique.
    Comme d’autres médicaments en poudre sèche pour inhalation qui ne comptent pas parmi les bronchodilatateurs, un bronchospasme peut survenir pendant l’utilisation de RELENZA. Vous devez avoir un bronchodilatateur à action rapide (salbutamol, p. ex.) à la portée de la main dans ce cas.
  • vous êtes enceinte ou si vous prévoyez le devenir bientôt, ou encore si vous allaitez.
    Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, votre médecin vous aidera à décider si vous devez prendre RELENZA ou non.
  • vous souffrez d’une maladie chronique quelconque, y compris une maladie respiratoire ou cardiaque.
  • vous êtes allergique au lactose ou aux protéines du lait.
Intéractions médicamenteuses

Il est peu probable que RELENZA interagisse avec les autres médicaments que vous prenez. Assurez-vous toujours d'indiquer à votre médecin tous les médicaments que vous utilisez.

Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle

Pour le traitement de l’influenza : Vous devez inhaler deux coques de médicament le matin et deux autres le soir. Vous utiliserez un disque ROTADISK® chaque jour durant cinq jours. Pour un effet maximal, il faut entreprendre le traitement aussitôt que vous ressentez les symptômes et pas plus de deux jours après l’apparition des symptômes de la grippe. Prenez toute la quantité (les cinq disques ROTADISK®) de RELENZA, même si votre état commence à s’améliorer avant la fin du traitement.

Pour la prévention de l’influenza : Pour réduire le risque d’attraper la grippe, la dose habituelle est de deux coques une fois par jour pendant 10 ou 28 jours, tel que prescrit par votre médecin.

Si vous devez prendre un bronchodilatateur en inhalation au même moment que l’administration de RELENZA, vous devriez prendre le bronchodilatateur en premier, puis RELENZA.

Voir aussi la section « Comment prendre RELENZA » pour des instructions sur la façon d’utiliser le dispositif pour inhalation DISKHALER®.

Surdose

En cas d’une surdose, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de la région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Oubli d'une dose

Si vous oubliez une dose, ne vous inquiétez pas. Prenez une dose dès que vous vous rendez compte de cet oubli, sauf si la prochaine dose doit être prise dans les deux heures qui suivent. Puis, continuez de prendre RELENZA aux heures régulières. Vous n’avez pas besoin de prendre une double dose. Si vous avez oublié plusieurs doses, informez votre médecin ou votre pharmacien et suivez les conseils que vous avez reçus.

Effet secondaires et mesure à prendre

Certains patients ont éprouvé des troubles respiratoires pendant le traitement par RELENZA. Ces troubles peuvent être très graves et doivent être traités immédiatement. La plupart des patients dans cette situation étaient atteints d’asthme ou de maladie pulmonaire obstructive chronique, mais certains n’en souffraient pas. Si vous avez de la difficulté à respirer ou si votre respiration devient sifflante après que vous avez pris RELENZA, cessez de le prendre et consultez un médecin immédiatement.

Lors des études, les effets indésirables les plus fréquents signalés pendant le traitement par RELENZA ont été les maux de tête, la diarrhée, les nausées, les vomissements, l’irritation du nez, la bronchite, la toux, la sinusite, les infections des oreilles, du nez et de la gorge et les étourdissements. D’autres effets indésirables signalés moins fréquemment comprennent les réactions allergiques et les éruptions cutanées.

Si vous ne vous sentez pas bien au moment de prendre RELENZA, vous pourriez vous évanouir ou devenir étourdi après l’avoir inhalé. Vous devez vous asseoir dans une position confortable avant d’inhaler la dose de RELENZA et vous devez retenir votre respiration le plus longtemps possible sans que cela vous incommode après avoir inhalé la dose. Si vous ne vous sentez pas bien, on vous conseille d’être accompagné d’une personne durant l’inhalation de la dose de RELENZA.

Les personnes souffrant d’influenza (grippe), particulièrement les enfants et les adolescents, peuvent présenter un risque accru de convulsions, de confusion, de délire, d’hallucinations ou de comportement anormal tôt durant la maladie. De tels effets peuvent survenir après avoir commencé à prendre RELENZA ou si la grippe n’est pas traitée. Ces effets sont peu courants mais peuvent entraîner une blessure accidentelle au patient. Les patients doivent donc être observés pour tout signe de comportement inhabituel et un professionnel de la santé doit être consulté sans tarder si le patient montre de tels signes.

Pour obtenir plus d’information, veuillez consulter la section « Mises en garde et précautions importantes » ainsi que le tableau ci-dessous.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires sévères Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
Très rare
Bronchospasme (contraction involontaire des muscles lisses des voies respiratoires) et symptômes tels que difficulté à respirer et respiration sifflante   ✔ ✔
Réactions allergiques telles qu’enflure du visage, de la bouche ou de la gorge; éruptions cutanées s’accompagnant de démangeaisons et d’enflure de la peau (urticaire); difficultés à respirer (essoufflement ou respiration sifflante; collapsus)   ✔ ✔
Éruption cutanée parfois vésiculeuse ayant l’apparence de petites cibles (comportant un centre formé de taches foncées, entouré d’une zone plus pâle et d’une zone périphérique foncée [érythème polymorphe])   ✔ ✔
Éruption cutanée étendue accompagnée de vésicules et d’une desquamation de la peau survenant particulièrement autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (Syndrome de Stevens-Johnson)   ✔ ✔
Desquamation importante de la peau sur la majeure partie du corps (épidermolyse bulleuse toxique)   ✔ ✔

Si vous présentez un des symptômes figurant dans la liste cidessus, arrêtez de prendre RELENZA et communiquez immédiatement avec votre médecin.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si RELENZA cause un effet inattendu, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

Conservez RELENZA à la température ambiante (entre 15 et 30 °C), dans un endroit sec. Utilisez les disques ROTADISK® avant la date de péremption. Ne percez aucune coque du disque ROTADISK® de RELENZA tant que vous n'êtes pas prêt à prendre une dose.

Conservez RELENZA et le dispositif d’inhalation DISKHALER® dans un endroit sûr, hors de la portée des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez signaler les effets secondaires soupçonnés associés à l’utilisation de produits de santé à Santé Canada:

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante :
http://www.gsk.ca
ou en communiquant avec le promoteur
GlaxoSmithKline Inc.
7333 Mississauga Road
Mississauga (Ontario)
L5N 6L4
1-800-387-7374.

GlaxoSmithKline Inc. a rédigé ce dépliant.

Dernière révision: 20 juillet 2018

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Date modifiée: