Consumer Information for: TOBRAMYCIN INJECTION USP

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Tobramycine Injection USP est utilisée pour combattre les infections suivantes causées par les bactéries :

  • de la poitrine et des poumons;
  • du sang;
  • des reins et de la vessie;
  • du cerveau, de la moelle épinière et des nerfs;
  • de la peau et des muscles.

Les médicaments antibactériens tels que la tobramycine pour injection USP ne traitent seulement que les infections bactériennes. Ils ne traitent nullement les infections virales comme le rhume banal. Même si vous vous sentez mieux au tout début du traitement, l’injection de tobramycine USP doit être administrée exactement selon les directives. Une mauvaise utilisation ou une sur utilisation de l’injection de tobramycine USP peut entraîner la croissance de bactéries que la tobramycine ne pourra pas détruire (résistance), ce qui signifie que l’injection de tobramycine USP pourrait ne plus fonctionner pour vous à l’avenir.

Effets de ce médicament

Tobramycine Injection USP est un antibiotique. Elle agit en détruisant ou en ralentissant la croissance de certains types de bactéries.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
  • Vous êtes allergique (hypersensible) à la tobramycine ou aux ingrédients non médicinaux dans Tobramycine injection USP (voir Quels sont les ingrédients de Tobramycine injection USP?)
  • Vous êtes allergique à d’autres aminoglucosides.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Tobramycine injection USP, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment:

  • Des troubles rénaux.
  • Des troubles d’audition ou d’équilibre.
  • Des allergies aux médicaments.
  • La myasthénie (un trouble musculaire).
  • La maladie de Parkinson.

    Si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous prévoyez de devenir enceinte, dites-le à votre médecin.
Ingrédient médicinal

Sulfate de tobramycine

Ingrédients non médicinaux

bisulfite de sodium, édétate disodique, phénol et eau pour injection. De l'acide sulfurique et/ou de l'hydroxyde de sodium sont parfois ajoutés pendant la fabrication pour rectifier le pH.

Présentation

Solution, en 10 mg/mL et 40 mg/mL.

Mises en garde et précautions

Tobramycine injection USP et d’autres aminoglucosides semblables peuvent causer des problèmes d’ouïe et d’équilibre ainsi que des troubles rénaux. Votre médecin vous gardera sous surveillance étroite afin de détecter tout signe avant-coureur de ces événements après vous avoir administré Tobramycine injection USP.

Votre médecin peut contrôler le niveau de Tobramycine injection USP dans votre sang par l'entremise de tests sanguins, particulièrement si vous prenez ou avez pris récemment des médicaments qui peuvent interagir avec la tobramycine.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez ou avez pris récemment, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Intéractions médicamenteuses
  • aminoglucosides (p.ex. amikacine, streptomycine, néomycine, kanamycine, gentamycine, paromomycine)
  • diurétiques (spécifiquement les diurétiques puissants)
  • amphotéricine B
  • céphaloridine
  • viomycine
  • polymyxine B
  • colistine
  • cisplatine
  • vancomycine
  • succinylcholine
  • tubocurarine
  • décamethonium
Utilisation appropriée de ce médicament

Tobramycine injection USP est destiné à l’injection intramusculaire ou à l’infusion intraveineuse après dilution seulement. La durée habituelle de l’infusion intraveineuse est de 20 à 60 minutes.

Tobramycine Injection USP est généralement administrée en injection dans un hôpital ou une clinique.

Dose habituelle

Votre professionel de la santé décidera de la dose de tobramycine appropriée en fonction de votre âge, votre poids, le type d'infection dont vous souffrez, et tout antécédent d'affection.

Vous pouvez recevoir Tobramycine injection USP plusieurs fois par jour, pendant une période de 7 à 10 jours. Votre médecin pourrait décider de vous le prescrire pour une plus longue durée dépendamment du type et de la sévérité de votre infection bactérienne.

Surdosage

Si vous croyez avoir pris trop de Tobramycine injection USP, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.
Effet secondaires et mesure à prendre

En prenant Tobramycine injection USP, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Cessez la prise de Tobramycine Injection USP et communiquez avec votre professionnel de la santé si:

  1. vous avez une réaction allergique accompagnée de symptômes comme:
    • éruptions cutanées, urticaire, démangeaisons ou irritations de la peau
    • réaction au niveau du site d’injection
  2. vous avez une diarrhée (liquide ou contenant du sang) violente ou persistante, associée ou non à:
    • de la fièvre
    • des douleurs abdominales
    Vous pourriez être atteint d’une colite à Clostridium difficile (inflammation du gros intestin). Communiquez immédiatement avec votre médecin.

D’autres effets secondaires incluent:

  • diarrhée
  • fièvre
  • maux de tête
  • nausées
  • fatigue
  • vomissements
Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement
RARES
Troubles rénaux (diminution de la miction)   ✔ ✔
Troubles d’audition et d’équilibre (perte d’audition, bourdonnements dans les oreilles, étourdissements, perte d’équilibre)   ✔ ✔
Anémie (les symptômes comprennent la faiblesse, l’épuisement, la pâleur)   ✔ ✔
Troubles respiratoires inhabituels (difficulté à respirer)   ✔ ✔
Symptômes d’une colite à Clostridium difficle (inflammation du gros intestin)
  • diarrhée persistante
  • diarrhée liquide ou contenant du sang
  • douleurs abdominales
  • sang/mucus dans les selles
     ✔

En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Conservation

Conserver entre 15 et 30 °C. Protéger de la lumière.

Garder hors de la portée de et de la vue des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

  • Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
  • Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Pour en savoir davantage au sujet de Tobramycine injection USP, vous pouvez :

  • Communiquer avec votre professionnel de la santé.
  • Contacter le fabricant, Sandoz Canada Inc. (medinfo@sandoz.com).
  • Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (http://www.canada.ca/fr/sante-canada.html) le site Web du fabricant (www.sandoz.ca), ou en téléphonant le 1-800-361-3062.

Le présent dépliant a été rédigé par Sandoz Canada Inc., Boucherville, Quebec, J4B 7K8

Dernière révision: 17 juillet 2017

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