Consumer Information for: TAZORAC

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

TAZORAC® est un médicament utilisé pour le traitement topique du psoriasis en plaques, de l’acné et des altérations de la peau dues à l’exposition à la lumière, ainsi que le traitement des signes et symptômes du vieillissement prématuré de la peau dû à l’exposition excessive au soleil, tels que les ridules, la sécheresse de la peau, la pigmentation irrégulière ou avec présence de taches, et les lentigos séniles sur la peau.

Effets de ce médicament

TAZORAC® est une crème titrée qui contient du tazarotène (un rétinoïde) comme ingrédient actif. Les mécanismes d’action précis demeurent inconnus. On pense que le médicament soulage le psoriasis et l’acné en maintenant la croissance des cellules de la peau à un taux normal et en réduisant l’inflammation.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

TAZORAC® ne doit pas être utilisé par les femmes enceintes ou susceptibles de le devenir Si vous devenez enceinte pendant le traitement avec TAZORAC®, cessez d’utiliser TAZORAC® et consultez votre médecin immédiatement.

N’utilisez pas TAZORAC® si vous avez une maladie de la peau appelée dermatite séborrhéique ou une inflammation de la peau avec rougeurs, démangeaisons, plaques et squames.

N’utilisez pas TAZORAC® si vous êtes allergique au tazarotène, aux rétinoïdes, ou à l’un de ses ingrédients non médicinaux (voir la section « Les ingrédients non médicinaux importants »).

Ingrédient médicinal

Tazarotène

Ingrédients non médicinaux

Alcool benzylique 1,0 % (p/p) comme agent de conservation, carbomer 934P, carbomer 1342, édétate disodique, triglycérides à chaînes moyennes, huile minérale, eau purifiée, thiosulfate de sodium, mono-oléate de sorbitane et hydroxyde de sodium pour ajuster le pH.

Présentation

Crème à 0,05 % et à 0,1 % p/p

Mises en garde et précautions

Les conditions météorologiques extrêmes, comme le vent ou le froid, peuvent causer davantage d’irritation chez les patients qui utilisent TAZORAC®.

AVANT d’utiliser TAZORAC® veuillez communiquer avec votre médecin ou pharmacien :

  • Si vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir pendant votre traitement
  • Si vous allaitez ou envisagez d’allaiter
  • Si vous utilisez déjà d’autres produits qui assèchent votre peau (voir la section « INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT »)
  • Si vous avez récemment subi une intervention cutanée comme la desquamation de la peau, la dermabrasion ou une autre intervention semblable, attendez que votre peau guérisse avant de commencer à utiliser TAZORAC®
  • Si vous avez une maladie de la peau appelée eczéma. TAZORAC® peut entrainer une irritation grave si elle est appliquée sur la peau eczémateuse
  • Si vous êtes sensible à la lumière du soleil
Autres mises en garde :
  • Éviter tout contact avec les yeux et les muqueuses, les yeux, les lèvres, le nez En cas de contact accidentel avec les yeux et les muqueuses, rincer abondamment à l’eau.
  • TAZORAC® peut entrainer une irritation de la peau, des brûlures ou des démangeaisons. Veuillez consulter votre médecin si ces effets deviennent incommodants
Grossesse :
  • Ce produit peut avoir des effets néfastes sur le fœtus. On a signalé de rares cas de malformations congénitales chez des nourrissons dont les mères avaient reçu un traitement topique avec un rétinoïde pendant la grossesse, même si aucune relation de cause à effet n’a été établie avec les rétinoïdes. Évitez de devenir enceinte pendant le traitement avec TAZORAC®.
  • Utiliser des moyens de contraception adéquats pendant le traitement. Votre médecin pourrait vous demander de faire un test de grossesse dans les 2 semaines précédant le début du traitement avec TAZORAC®. (Consulter les sections « Mises en garde » et « Utilisation pendant la grossesse » de la monographie de produit)
  • Si vous devenez enceinte pendant l’utilisation de TAZORAC®, veuillez interrompre immédiatement le traitement et consulter votre médecin.
Éviter l’exposition excessive au soleil, y compris l’exposition aux lampes solaires, car vous pourriez courir un plus grand risque de souffrir de coups de soleil pendant le traitement avec TAZORAC®. Utiliser des écrans solaires ayant un facteur de protection solaire (FPS) d’au moins 15 et des vêtements de protection pendant l’utilisation du médicament. Si vous attrapez un coup de soleil, attendez d’être guéri avant d’utiliser TAZORAC®.
Intéractions médicamenteuses

Signalez à votre médecin tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments en vente libre.

Les médicaments suivants sont susceptibles d’interagir avec TAZORAC® :

  • les médicaments qui sont appliqués sur la peau et les produits cosmétiques ayant un important effet d’assèchement de la peau, tels que ceux contenant de l’alcool, des astringents, des épices, de l’écorce de lime, des savons ou des shampooings médicinaux, des solutions à permanente, l’électrolyse, des dépilatoires ou des cires ou d’autres produits ou processus pouvant assécher ou irriter la peau. Votre médecin peut vous recommander de ne plus utiliser ces produits et de permettre à votre peau de guérir avec de commencer un traitement avec TAZORAC®.
  • Les médicaments qui augmentent votre sensibilité au soleil comme les diurétiques thiazidiques et les antibiotiques (tétracyclines, fluoroquinolones, sulfamides). Votre médecin peut vous conseiller de ne plus utiliser ces médicaments pendant le traitement avec TAZORAC®.
Utilisation appropriée de ce médicament

Usage externe uniquement.

Lors de chaque utilisation :
Lavez-vous les mains après l’application du médicament sauf si vous appliquez le produit sur vos mains pour traiter le psoriasis. Si la crème est appliquée accidentellement sur des parties qui n’ont pas besoin d’être traitées, nettoyez-les à l’eau afin d’éviter une irritation de la peau.

Psoriasis :
Dose habituelle pour les adultes et dose pour les enfants âgés de plus de 12 ans :
Si vous prenez un bain ou une douche, attendez que votre peau soit sèche avant d’appliquer TAZORAC®. Appliquez une mince couche de crème sur les lésions du psoriasis une fois par jour, le soir au coucher.

Si vous utilisez une crème ou une lotion pour adoucir ou pour humidifier votre peau, veuillez appliquer des émollients d’abord, au moins une heure avant TAZORAC®. Appliquez TAZORAC® seulement après vous être assuré que la première crème ou lotion a été absorbée dans la peau.

Évitez d’appliquer le médicament sur une peau normale. TAZORAC® entraine parfois davantage d’irritations après l’application sur une peau normale.

Les patients atteints de psoriasis peuvent commencer à constater une amélioration de leur état à peine une semaine après le début du traitement avec TAZORAC®. Continuer à utiliser TAZORAC® conformément aux directives de votre médecin. Consultez votre médecin si votre psoriasis s’aggrave.

Acné :
Dose habituelle pour les adultes et dose pour les enfants âgés de plus de 12 ans :
Nettoyez délicatement votre peau. Attendez que votre peau soit sèche et appliquez TAZORAC® à 0,1 % une fois par jour, en soirée, sur les parties touchées. Utilisez suffisamment de produit pour recouvrir entièrement la partie touchée d’une mince couche de crème.
Pour ce qui concerne les autres soins courants de la peau et l’utilisation de maquillage, veuillez suivre les instructions de votre médecin. Signalez à votre médecin tous les produits cosmétiques que vous utilisez, en particulier ceux qui assèchent la peau.

Les patients atteints d’acné peuvent commencer à constater une amélioration de leur état à peine 4 semaines après le début du traitement avec TAZORAC®. Continuer à utiliser TAZORAC® conformément aux directives de votre médecin.

Consultez votre médecin si votre acné s’aggrave.

Altérations de la peau dues à l’exposition à la lumière – Signes et symptômes du vieillissement prématuré de la peau dû à l’exposition excessive au soleil :
Dose habituelle pour les adultes et dose pour les enfants âgés de plus de 12 ans :
Enlevez toute trace de maquillage (s’il y en a) avant d’appliquer TAZORAC®. Si vous vous lavez le visage avant d’utiliser TAZORAC®, attendez que votre peau soit sèche avant d’appliquer la crème. Appliquez une toute petite quantité du médicament de manière à recouvrir légèrement l’ensemble du visage. Vous pouvez appliquer la crème (avec précaution) sur les paupières si vous le souhaitez. Ne pas effectuer des traitements localisés. TAZORAC® doit être appliqué une fois par jour.

Lorsque vous appliquez la crème sur les paupières ou sur les rides autour des yeux (pattes d’oie) et de la bouche, il faut veiller tout particulièrement à réduire autant que possible le contact avec les yeux, les lèvres et les muqueuses.

Pour ce qui concerne les autres soins courants de la peau et l’utilisation de maquillage, veuillez suivre les instructions de votre médecin. Il est recommandé d’utiliser un écran solaire avec un FPS d’au moins 15 pendant la journée, mais vous devriez suivre les instructions de votre médecin concernant l’utilisation des écrans solaires, des hydratants et des produits cosmétiques. En général, vous pouvez utiliser des hydratants pour le visage aussi fréquemment que vous le souhaitez. Si vous utilisez des émollients ou des hydratants, vous pouvez les appliquer avant ou après la crème de tazarotène, mais il est important d’attendre que le premier produit appliqué soit absorbé dans la peau avant d’utiliser le suivant.

Même si les résultats varient d’un patient à un autre, vous pourriez commencer à constater une amélioration environ 2 semaines après le début du traitement pour la pigmentation avec présence de taches, 8 semaines pour les ridules, et diverses durées pour d’autres signes et symptômes. Continuer à utiliser TAZORAC® conformément aux directives de votre médecin. Consultez votre médecin si les altérations de la peau dues à l’exposition à la lumière s’aggravent.

Mode d’emploi :
Votre médecin pourrait vous avoir demandé d’utiliser TAZORAC® d’une façon différente de celle qui est recommandée dans ce dépliant. Si c’est le cas, veuillez suivre les instructions de votre médecin concernant le moment et la manière d’utiliser la crème. Lisez attentivement les instructions qui figurent sur votre étiquette d’ordonnance. Consultez votre médecin ou votre pharmacien afin qu’il vous explique les points que vous ne comprenez pas.

Retirez le bouchon et vérifiez que le sceau n’est pas brisé avant la première utilisation de la crème. Utilisez l’arrière du bouchon pour briser le sceau.

La partie traitée ne doit pas être recouverte de pansements ou de bandages.

L’utilisation excessive de TAZORAC® ne permettra pas d’obtenir plus rapidement des résultats ou d’obtenir de meilleurs résultats et pourrait entrainer une grave irritation ou un inconfort important.

TAZORAC® vous a été expressément prescrit par votre médecin pour traiter votre affection et pour votre seul usage. Ne le partagez pas avec autrui. Il pourrait nuire à la santé d’autres personnes, même si les problèmes de peau qu’elles présentent semblent être les mêmes que les vôtres.

Surdosage

En cas d’ingestion accidentelle ou de surdosage, veuillez communiquer immédiatement avec votre médecin, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

N’essayez pas de compenser une dose oubliée en prenant une dose supplémentaire de TAZORAC®, reprenez plutôt votre programme de traitement normal dès que possible.

Effet secondaires et mesure à prendre
Très fréquent Survient chez plus d’un patient sur 10
Fréquent Survient chez entre 1 et 10 patients sur 100

Comme tous les médicaments, TAZORAC® peut avoir des effets secondaires. La plupart des effets secondaires ne sont pas graves. S’ils persistent ou deviennent cause de préoccupations, consultez votre médecin.

Psoriasis :
Très fréquent

  • Brûlures et rougeurs de la peau
  • Démangeaisons et irritations (peau)
Fréquent
  • Inflammation et douleurs (peau)
  • Desquamation
  • Aggravation du psoriasis
  • Eczéma
  • Éruption cutanée
  • Sensation de picotement (peau)
Acné :
Très fréquent
  • Brûlures, desquamation et rougeurs de la peau
  • Peau sèche
Fréquent
  • Démangeaisons et irritations (peau)
  • Picotement
Altérations de la peau dues à l’exposition à la lumière :
Très fréquent
  • Brûlures, desquamation et rougeurs de la peau
  • Peau sèche
  • Inflammation de la peau
Fréquent
  • Démangeaisons et irritations (peau)
  • Sensation de picotement (peau)
  • Acné
  • Éruption cutanée
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. En cas d’effet inattendu pendant le traitement avec TAZORAC®, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation

TAZORAC® doit être conservé à température ambiante (entre 15 et 25 °C)

Ne pas utiliser TAZORAC® après la date d’expiration indiquée sur le pli à la base du tube.

Garder le tube hermétiquement fermé lorsque le produit n’est pas utilisé. Conservez le médicament dans un endroit sûr, hors de la vue et de la portée des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

  • En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
    • par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
    • par la poste au :
      Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice postal 0701E
      Ottawa ON K1A 0K9

Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Le présent document ainsi que la monographie complète du produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé, peuvent être obtenus en communiquant avec le commanditaire, Allergan Inc. au : 1-800-668-6424

Ce dépliant a été préparé par Allergan Inc.

Dernière révision : 8 décembre 2015

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Date modifiée: