Consumer Information for: DIPYRIDAMOLE INJECTION, USP

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Les fioles de dipyridamole pour injection intraveineuse sont utilisées avec une substance radioactive durant un test médical (scintigraphie cardiaque) visant à évaluer le débit de sang dans le muscle cardiaque. Ce test aidera votre médecin à déterminer si certaines parties de votre coeur ne sont pas irriguées suffisamment en raison d’une coronaropathie.

De façon générale, la scintigraphie cardiaque est effectuée après une épreuve d’effort sur tapis roulant. Si les patients ne sont pas en mesure de fournir un effort physique suffisant, le test est alors effectué après l’injection de dipyridamole, médicament qui imite les effets de l’exercice sur le coeur.

Effets de ce médicament

Le dipyridamole injectable dilate les vaisseaux sanguins du muscle cardiaque et augmente l’irrigation de sang dans le coeur.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Le dipyridamole injectable ne devrait pas être utilisé par les patients ayant des réactions allergiques au dipyridamole ou à tout autre composant du médicament.

Ingrédient médicinal

Dipyridamole

Ingrédients non médicinaux

Acide tartrique, polyéthylèneglycol, acide chlorhydrique et eau pour for injection.

Présentation

Le Dipyridamole injectable, USP est présente sous forme de fioles à dose unique de 10 mL renfermant 50 mg de dipyridamole.

Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions

Étant donné que ce médicament peut causer une mort subite, un arrêt cardiaque et des changements à l’ECG, il ne devrait être utilisé qu’en milieu clinique avec du matériel approprié et sous la surveillance de professionnels de la santé compétents.

AVANT de prendre le dipyridamole injectable, veuillez aviser votre médecin ou pharmacien :

  • si vous avez une allergie au dipyridamole ou à tout autre ingrédient du médicament.
  • si vous avez ou avez déjà eu des problèmes cardiaques, comme une crise cardiaque (au cours des 4 dernières semaines), une coronaropathie, de l’angor (douleur à la poitrine) au repos, des battements de coeur irréguliers, un bloc cardiaque (qui cause habituellement un ralentissement des battements de coeur), une insuffisance cardiaque ou un problème au niveau des valvules cardiaques.
  • si vous souffrez d’hypotension (baisse de la tension artérielle).
  • si vous avez subi un AVC (accident vasculaire cérébral) ou un accident ischémique transitoire (symptômes temporaires d’AVC persistant pendant moins de 24 heures).
  • si vous avez des problèmes respiratoires comme de l’asthme, un essoufflement ou une respiration sifflante.
  • si vous souffrez de myasthénie grave (problème musculaire rare).
  • si vous êtes enceinte, susceptible de le devenir ou si vous allaitez.

Durant le test, des réactions semblables à un stress provoqué par l’exercice peuvent survenir; votre médecin surveillera donc votre état. Les patients ayant des antécédents de coronaropathie grave ou d’asthme peuvent présenter un risque plus élevé. Un battement cardiaque anormal, une douleur thoracique, un bronchospasme ou une diminution grave de la tension artérielle peuvent survenir. Votre médecin peut utiliser un autre médicament (aminophylline et nitroglycérine) pour neutraliser ces symptômes.

Intéractions médicamenteuses

Veuillez aviser votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris d’autres médicaments, y compris tout médicament obtenu sans ordonnance et des herbes médicinales.

Les médicaments qui peuvent affecter l’effet de dipyridamole comprennent : adénosine, autres médicaments utilisés pour prévenir les caillots sanguins, médicaments utilisés pour abaisser la tension artérielle et inhibiteurs de la cholinestérase.

Mentionnez à votre médecin tous les médicaments que vous prenez présentement. Vous devrez peut-être cesser de prendre certains médicaments temporairement pendant 24 heures avant le test.

Vous devrez vous abstenir de prendre de la théophylline ou des médicaments, produits alimentaires et boissons contenant de la caféine (boissons gazeuses, café, thé et chocolat) durant 24 heures avant l’épreuve d’effort.

Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle

Les fioles de dipyridamole injectables sont habituellement administrées sous forme d’injection par un médecin ou une infirmière.

Un agent de contraste est ensuite injecté dans les 5 minutes suivant la perfusion de dipyridamole.

Surdose

En cas de surdosage médicamenteux accidentel, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence de l’hôpital ou le centre antipoison régional, et ce, même si vous n’avez aucun symptôme.

Aucun cas de surdosage n’a été signalé avec ce médicament pour cette indication. Les symptômes d’un surdosage peuvent comprendre : sensation de chaleur, bouffées de chaleur, sudation, pouls accéléré, agitation, sensation de faiblesse et étourdissement, douleur à la poitrine ou difficulté à respirer. Une baisse de la tension artérielle et une fréquence cardiaque rapide sont également possibles. Votre médecin pourra utiliser un autre médicament (aminophylline) pour neutraliser ces symptômes.

Effet secondaires et mesure à prendre

Comme tous les médicaments, dipyridamole peut causer des effets secondaires, mais pas chez tous les patients.

Les effets secondaires suivants ont été observés durant la scintigraphie cardiaque avec le dipyridamole. Avisez immédiatement votre médecin si vous ressentez un ou l’autre des effets secondaires suivants:

Fréquence Symptôme / effet
Très courant Mal de tête
Étourdissement
Douleur à la poitrine / angine de poitrine
Courant Sensation de picotement
Battements cardiaques irréguliers
Battements cardiaques rapides
Baisse de la tension artérielle (sensation de tête légère, d’étourdissement ou d’évanouissement)
Bouffée de chaleur (sensation de chaleur intense avec sudation et battements de coeur rapides)
Nausée
Peu courant Crise cardiaque
Battements cardiaques lents
Respiration difficile, respiration sifflante
Douleur abdominale
Rare Réaction allergique excessive (symptômes pouvant inclure : éruptions cutanées et démangeaisons, enflure des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, écoulement nasal, sensation de tête légère, mal de tête, essoufflement, raucité de la voix, toux et tension artérielle basse)
Symptômes temporaires d’AVC
Très rare AVC (accident vasculaire cérébral)
Crise convulsive
Contraction désordonnée du muscle cardiaque et des ventricules cardiaques
Fréquence inconnue* Enflure de la peau et des muqueuses de la bouche et/ou de la gorge et de la langue
Évanouissement
Arrêt temporaire du rythme cardiaque normal
Trouble de la conduction entre les oreillettes et les ventricules du coeur
Fermeture spasmodique de la boîte vocale
Diarrhée
Vomissements
Urticaire
Éruption cutanée
Douleur musculaire

*Une estimation précise de la fréquence n’est pas possible puisque ces réactions indésirables d’origine médicamenteuse ne sont pas survenues dans le cadre d’une étude clinique.

Si vous ressentez un étourdissement durant le test, vous devriez éviter les activités possiblement dangereuses comme conduire ou faire fonctionner des machines durant les 24 heures suivant le test.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Si vous éprouvez des effets indésirables pendant votre traitement par le dipyridamole injectable, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

Les fioles de dipyridamole injectable devraient être gardées à l’abri de la lumière directe. Ne pas mettre au congélateur.

Conserver le dipyridamole injectable à température ambiante (15 °C à 30 °C).

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier de nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l’innocuité des produits.
3 façons de signaler :

  • Faire une déclaration en ligne au MedEffet
  • Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou
  • Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :
    • Numéro de télécopieur sans frais : 1-866-678-6789
    • Adresse postale : Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice postal 1908C
      Ottawa ON K1A 0K9

Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Ce document ainsi que la monographie complète, préparée à l’intention des professionnels de la santé, peuvent être obtenus en communiquant avec le promoteur, Fresenius Kabi Canada Ltée, au : 1 877 821-7724.

Le présent dépliant a été préparé par :
Fresenius Kabi Canada Ltée
165 Galaxy Blvd, bureau 100
Toronto, ON M9W 0C8

Dernière révision : 14 novembre 2017