Consumer Information for: DIPYRIDAMOLE INJECTION, USP
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
Les fioles de dipyridamole pour injection intraveineuse sont utilisées avec une substance radioactive durant un test médical (scintigraphie cardiaque) visant à évaluer le débit de sang dans le muscle cardiaque. Ce test aidera votre médecin à déterminer si certaines parties de votre coeur ne sont pas irriguées suffisamment en raison d’une coronaropathie.
De façon générale, la scintigraphie cardiaque est effectuée après une épreuve d’effort sur tapis roulant. Si les patients ne sont pas en mesure de fournir un effort physique suffisant, le test est alors effectué après l’injection de dipyridamole, médicament qui imite les effets de l’exercice sur le coeur.
Effets de ce médicament
Le dipyridamole injectable dilate les vaisseaux sanguins du muscle cardiaque et augmente l’irrigation de sang dans le coeur.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Le dipyridamole injectable ne devrait pas être utilisé par les patients ayant des réactions allergiques au dipyridamole ou à tout autre composant du médicament.
Ingrédient médicinal
Dipyridamole
Ingrédients non médicinaux
Acide tartrique, polyéthylèneglycol, acide chlorhydrique et eau pour for injection.
Présentation
Le Dipyridamole injectable, USP est présente sous forme de fioles à dose unique de 10 mL renfermant 50 mg de dipyridamole.
Mises en garde et précautions
Mises en garde et précautions
AVANT de prendre le dipyridamole injectable, veuillez aviser votre médecin ou pharmacien :
- si vous avez une allergie au dipyridamole ou à tout autre ingrédient du médicament.
- si vous avez ou avez déjà eu des problèmes cardiaques, comme une crise cardiaque (au cours des 4 dernières semaines), une coronaropathie, de l’angor (douleur à la poitrine) au repos, des battements de coeur irréguliers, un bloc cardiaque (qui cause habituellement un ralentissement des battements de coeur), une insuffisance cardiaque ou un problème au niveau des valvules cardiaques.
- si vous souffrez d’hypotension (baisse de la tension artérielle).
- si vous avez subi un AVC (accident vasculaire cérébral) ou un accident ischémique transitoire (symptômes temporaires d’AVC persistant pendant moins de 24 heures).
- si vous avez des problèmes respiratoires comme de l’asthme, un essoufflement ou une respiration sifflante.
- si vous souffrez de myasthénie grave (problème musculaire rare).
- si vous êtes enceinte, susceptible de le devenir ou si vous allaitez.
Durant le test, des réactions semblables à un stress provoqué par l’exercice peuvent survenir; votre médecin surveillera donc votre état. Les patients ayant des antécédents de coronaropathie grave ou d’asthme peuvent présenter un risque plus élevé. Un battement cardiaque anormal, une douleur thoracique, un bronchospasme ou une diminution grave de la tension artérielle peuvent survenir. Votre médecin peut utiliser un autre médicament (aminophylline et nitroglycérine) pour neutraliser ces symptômes.
Intéractions médicamenteuses
Veuillez aviser votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris d’autres médicaments, y compris tout médicament obtenu sans ordonnance et des herbes médicinales.
Les médicaments qui peuvent affecter l’effet de dipyridamole comprennent : adénosine, autres médicaments utilisés pour prévenir les caillots sanguins, médicaments utilisés pour abaisser la tension artérielle et inhibiteurs de la cholinestérase.
Mentionnez à votre médecin tous les médicaments que vous prenez présentement. Vous devrez peut-être cesser de prendre certains médicaments temporairement pendant 24 heures avant le test.
Vous devrez vous abstenir de prendre de la théophylline ou des médicaments, produits alimentaires et boissons contenant de la caféine (boissons gazeuses, café, thé et chocolat) durant 24 heures avant l’épreuve d’effort.
Utilisation appropriée de ce médicament
Dose habituelle
Les fioles de dipyridamole injectables sont habituellement administrées sous forme d’injection par un médecin ou une infirmière.
Un agent de contraste est ensuite injecté dans les 5 minutes suivant la perfusion de dipyridamole.
Surdose
Aucun cas de surdosage n’a été signalé avec ce médicament pour cette indication. Les symptômes d’un surdosage peuvent comprendre : sensation de chaleur, bouffées de chaleur, sudation, pouls accéléré, agitation, sensation de faiblesse et étourdissement, douleur à la poitrine ou difficulté à respirer. Une baisse de la tension artérielle et une fréquence cardiaque rapide sont également possibles. Votre médecin pourra utiliser un autre médicament (aminophylline) pour neutraliser ces symptômes.
Effet secondaires et mesure à prendre
Comme tous les médicaments, dipyridamole peut causer des effets secondaires, mais pas chez tous les patients.
Les effets secondaires suivants ont été observés durant la scintigraphie cardiaque avec le dipyridamole. Avisez immédiatement votre médecin si vous ressentez un ou l’autre des effets secondaires suivants:
| Fréquence | Symptôme / effet |
| Très courant | Mal de tête |
| Étourdissement | |
| Douleur à la poitrine / angine de poitrine | |
| Courant | Sensation de picotement |
| Battements cardiaques irréguliers | |
| Battements cardiaques rapides | |
| Baisse de la tension artérielle (sensation de tête légère, d’étourdissement ou d’évanouissement) | |
| Bouffée de chaleur (sensation de chaleur intense avec sudation et battements de coeur rapides) | |
| Nausée | |
| Peu courant | Crise cardiaque |
| Battements cardiaques lents | |
| Respiration difficile, respiration sifflante | |
| Douleur abdominale | |
| Rare | Réaction allergique excessive (symptômes pouvant inclure : éruptions cutanées et démangeaisons, enflure des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, écoulement nasal, sensation de tête légère, mal de tête, essoufflement, raucité de la voix, toux et tension artérielle basse) |
| Symptômes temporaires d’AVC | |
| Très rare | AVC (accident vasculaire cérébral) |
| Crise convulsive | |
| Contraction désordonnée du muscle cardiaque et des ventricules cardiaques | |
| Fréquence inconnue* | Enflure de la peau et des muqueuses de la bouche et/ou de la gorge et de la langue |
| Évanouissement | |
| Arrêt temporaire du rythme cardiaque normal | |
| Trouble de la conduction entre les oreillettes et les ventricules du coeur | |
| Fermeture spasmodique de la boîte vocale | |
| Diarrhée | |
| Vomissements | |
| Urticaire | |
| Éruption cutanée | |
| Douleur musculaire |
*Une estimation précise de la fréquence n’est pas possible puisque ces réactions indésirables d’origine médicamenteuse ne sont pas survenues dans le cadre d’une étude clinique.
Si vous ressentez un étourdissement durant le test, vous devriez éviter les activités possiblement dangereuses comme conduire ou faire fonctionner des machines durant les 24 heures suivant le test.
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Si vous éprouvez des effets indésirables pendant votre traitement par le dipyridamole injectable, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation
Les fioles de dipyridamole injectable devraient être gardées à l’abri de la lumière directe. Ne pas mettre au congélateur.
Conserver le dipyridamole injectable à température ambiante (15 °C à 30 °C).
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier de nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l’innocuité des produits.
3 façons de signaler :
- Faire une déclaration en ligne au MedEffet
- Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou
- Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :
- Numéro de télécopieur sans frais : 1-866-678-6789
- Adresse postale : Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 1908C
Ottawa ON K1A 0K9
Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
Ce document ainsi que la monographie complète, préparée à l’intention des professionnels de la santé, peuvent être obtenus en communiquant avec le promoteur, Fresenius Kabi Canada Ltée, au : 1 877 821-7724.
Le présent dépliant a été préparé par :
Fresenius Kabi Canada Ltée
165 Galaxy Blvd, bureau 100
Toronto, ON M9W 0C8
Dernière révision : 14 novembre 2017
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| Nom du produit | DIN | Entreprise | Ingrédient(s) actif(s) & concentration |
|---|---|---|---|
| ERIVEDGE | 02409267 | HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED | Vismodégib 150 MG |