Consumer Information for: COLISTIMETHATE FOR INJECTION U.S.P.

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Colistiméthate pour injection USP est utilisé pour traiter des infections :

  • aiguës et graves
  • chroniques
  • causées par certaines bactéries
  • qui ont été démontrées ou qui sont soupçonnées d’être causées par certaines bactéries

Les antibactériens tels que Colistiméthate pour injection USP ne traitent que les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales. Même si vous vous sentez mieux au début du traitement, vous devez utiliser Colistiméthate pour injection USP exactement tel qu’indiqué. Une mauvaise utilisation ou une surutilisation de Colistiméthate pour injection USP pourrait entraîner la prolifération de bactéries qui ne seront pas détruites par Colistiméthate pour injection USP (résistance), ce qui signifie que Colistiméthate pour injection USP pourrait être inefficace pour vous plus tard.

Effets de ce médicament

Colistiméthate pour injection USP est un antibiotique qui tue les bactéries dans votre organisme en endommageant la paroi cellulaire des bactéries.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas Colistiméthate pour injection USP si :

  • Vous êtes allergique ou sensible au médicament.
  • Vous êtes enceinte.
Ingrédient médicinal

Ingrédient médicinal : colistine (sous forme de colistiméthate sodique).

Ingrédients non médicinaux

Ingrédients non médicinaux : aucun.

Présentation

Sous forme de poudre stérile pour solution dans une fiole contenant 150 mg de colistine.

Mises en garde et précautions

Pour aider à prévenir les effets indésirables et assurer une bonne utilisation, parlez à votre professionnel de la santé avant de prendre Colistiméthate pour injection USP. Mentionnez tout problème de santé, y compris si :

  • Vous avez des problèmes rénaux.

Autres mises en garde que vous devriez connaître :
Colistiméthate pour injection USP peut causer des étourdissements ou une sensation d’euphorie. Ne conduisez pas ou ne faites pas fonctionner de machines pendant que vous prenez ce médicament.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Intéractions médicamenteuses

Les médicaments suivants pourraient interagir avec Colistiméthate pour injection USP :

  • Autres antibiotiques tels que kanamycine, streptomycine, dihydrostreptomycine, polymyxine et néomycine.
  • Relaxants musculaires tels que l’éther, tubocurarine, succinylcholine, gallamine, décaméthonium et citrate de sodium. La plus grande prudence est de mise avec ces médicaments.
Utilisation appropriée de ce médicament

Comment utiliser Colistiméthate pour injection USP :

  • Colistiméthate pour injection USP vous sera administré par votre professionnel de la santé.
  • Il sera soit injecté directement dans votre veine, ou
  • Injecté dans votre muscle.
  • Observez toutes les directives que vous donnera votre professionnel de la santé

Dose habituelle :

  • Votre professionnel de la santé décidera de la quantité de Colistiméthate pour injection USP à vous administrer.
  • Vous le recevrez 2, 3 ou 4 fois par jour.
  • Votre professionnel de la santé déterminera à quelle fréquence et pendant combien de temps Colistiméthate pour injection USP vous sera administré

Surdosage

Un surdosage peut entraîner des problèmes rénaux, une faiblesse musculaire et de la difficulté à respirer.

Si vous croyez avoir pris trop de Colistiméthate pour injection USP, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez aucun symptôme.
Effet secondaires et mesure à prendre

Cette liste ne comprend pas tous les effets indésirables possibles que vous pourriez ressentir avec Colistiméthate pour injection USP. Si vous ressentez des effets qui ne sont pas inscrits dans cette liste, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets indésirables peuvent inclure :

  • Étourdissements ou vertiges (sensation d’euphorie)
  • Picotements de la langue
  • Démangeaisons de la peau
  • Urticaire
  • Fièvre
  • Nausées et vomissements
  • Dérangements gastro-intestinaux
  • Diarrhée
Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
Rare
Difficulté à respirer, arrêt de la respiration     ✔
Problèmes rénaux : douleur abdominale ou dorsale, urine foncée, diminution de la quantité d’urine, nausées, enflure des bras ou des jambes, vomissements, faiblesse     ✔
Lenteur ou trouble de l’élocution     ✔
Picotements, fourmillements, engourdissements ou sensation de brûlure de mains ou des pieds, ou autour de la bouche     ✔

Si vous présentez un symptôme ou un effet indésirable gênant qui n’est pas inscrit sur cette liste ou qui s’aggrave suffisamment pour interférer avec vos activités quotidiennes, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Conservation
  • Conserver Colistiméthate pour injection USP à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C).
  • Après reconstitution, la solution Colistiméthate pour injection USP doit être conservée au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C) ou à une température ambiante (entre 15 °C et 30 °C) et utilisée dans les 7 jours.
  • Les solutions pour perfusion renfermant Colistiméthate pour injection USP doivent être préparées juste avant l’usage et doivent être utilisées dans les 24 heures.

Garder hors de la vue et de la portée des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

  • En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
    • par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
    • par la poste au :
      Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice postal 0701E
      Ottawa ON K1A 0K9

Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Pour plus d’information au sujet de Colistiméthate pour injection USP :

  • Communiquez avec votre professionnel de la santé.
  • Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui inclut également les renseignements pour le patient sur le médicament. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpdbdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche); le site web du fabricant (http://sterimaxinc.com), ou composer le 1-800-881-3550.

Ce feuillet a été préparé par SteriMax Inc.

SteriMax Inc., Oakville, ON L6H 6R4

www.sterimaxinc.com

Dernière révision : le 19 octobre 2018

Date modifiée: