Consumer Information for: TEVA-PRAVASTATIN
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
Vous ne pouvez vous procurer TEVA-PRAVASTATIN que sur ordonnance du médecin. Ce médicament est un adjuvant au régime alimentaire que votre médecin vous a recommandé et qu’il surveille attentivement, pour le traitement prolongé de l’hypercholestérolémie. Il vous a été prescrit en plus du régime alimentaire et non en remplacement de celui-ci. Ce médicament abaisse efficacement le risque de subir une première ou une deuxième crise cardiaque, ou un accident vasculaire cérébral (AVC). Il pourrait ainsi prévenir les maladies cardiaques attribuables à l’obstruction des vaisseaux sanguins par le cholestérol, ou ralentir la progression de l’athérosclérose (durcissement) dans les artères qui irriguent le cœur, affection connue sous le nom de maladie coronarienne. De plus, selon votre état, votre médecin vous recommandera peut-être de faire des exercices physiques, de contrôler votre poids, ainsi que d’autres mesures.
Effets de ce médicament
TEVA-PRAVASTATIN diminue les taux sanguins de cholestérol et particulièrement ceux du cholestérol lié aux lipoprotéines de basse densité (LDL). TEVA-PRAVASTATIN réduit la production de cholestérol par le foie et entraîne certaines modifications dans le transport et la répartition du cholestérol dans le sang et les tissus.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
- Vous êtes enceinte, car son utilisation pourrait nuire au fœtus. Seules les patientes chez lesquelles l’éventualité d’une grossesse est extrêmement faible peuvent prendre TEVAPRAVASTATIN. En cas de grossesse en cours de traitement par TEVA-PRAVASTATIN, il faut en interrompre l'administration et en informer le médecin;
- Vous êtes allergique à la pravastatine, ou à l’un ou l’autre des ingrédients de ce médicament;
- Vous avez une maladie du foie;
- Vous avez moins de 18 ans. L’innocuité de la pravastatine sodique n’a pas été établie chez ces patients.
Ingrédient médicinal
La pravastatine sodique.
Ingrédients non médicinaux
Les comprimés TEVA-PRAVASTATIN renferment également les ingrédients suivants : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, crospovidone, lactose anhydre, phosphate de calcium dibasique anhydre, polyvidone, stéarylfumarate de sodium, AD&C bleu no 1 (11 à 13 % sur substrat d’aluminium), D&C jaune no 10 (18 à 24 % sur substrat d’aluminium) (comprimés à 40 mg), oxyde de fer jaune (comprimés à 20 mg), oxyde de fer rouge (comprimé à 10 mg).
Présentation
Les comprimés sont offerts en trois teneurs : 10 mg, 20 mg et 40 mg.
Mises en garde et précautions
Prenez TEVA-PRAVASTATIN en suivant à la lettre les directives de votre médecin. Ne modifiez pas la posologie ou ne cessez pas la prise de ce médicament sans consulter le médecin afin d’éviter le risque d’élévation des taux de lipides dans le sang.
Avant de prendre TEVA-PRAVASTATIN, mentionnez à votre médecin ou à votre pharmacien si l’un ou l’autre des énoncés suivants vous concernent :
- Vous allaitez ou avez l'intention de le faire.
- Vous êtes atteint d’un trouble de la glande thyroïde.
- Vous avez des antécédents familiaux de troubles musculaires.
- Vous avez déjà souffert de troubles musculaires (douleur, sensibilité) à la suite de l’utilisation d’un inhibiteur de l’HMG Co-A réductase (ces agents du nom de statine, comme l’atorvastatine [Lipitor®]3 , la fluvastatine [Lescol®]4 , la lovastatine [Mevacor®]5 , la pravastatine [Pravachol®], la rosuvastatine [Crestor®]6 ou la simvastatine [Zocor®]5 ) ou y êtes devenu allergique ou intolérant.
- Vous avez une maladie du foie ou du rein.
- Vous faites du diabète.
- Vous avez subi une lésion tissulaire ou une opération chirurgicale.
- Vous pratiquez une activité physique très intense.
- Vous souffrez d’alcoolisme.
- Vous avez 65 ans ou plus.
Une légère augmentation de la glycémie peut survenir pendant le traitement par un inhibiteur de l'HMG-CoA réductase (« statine »). Discutez avec votre médecin à propos du risque de diabète.
Grossesse
Avant de prendre ce médicament, vous devriez discuter avec votre médecin des points suivants :
- Les composés du cholestérol sont des éléments essentiels au développement du fœtus.
- Les hypocholestérolémiants peuvent être nocifs pour le fœtus. Si vous êtes une femme en âge de procréer, discutez avec vote médecin des risques possibles pour le fœtus et de l'importance d'utiliser des méthodes de contraception adéquates.
- TEVA-PRAVASTATIN ne devrait pas être administré à des femmes enceintes. Si vous devenez enceinte, cessez immédiatement de prendre TEVA-PRAVASTATIN et parlezen à votre médecin.
3
Lipitor® est une marque déposée de Pfizer Ireland Pharmaceuticals.
4
Lescol® est une marque déposée de Sandoz Canada Inc.
5 Mevacor® et Zocor® sont des marques déposées de Merck & Co., Inc.
6 Crestor® est une marque déposée d’IPR Pharmaceuticals Inc.
Intéractions médicamenteuses
Comme tout médicament, TEVA-PRAVASTATIN peut interagir avec d’autres agents. Si vous prenez déjà d’autres médicaments, mentionnez-le à votre médecin ou à votre pharmacien, qu’il s’agisse de produits en vente libre ou non, ou encore de produits à base d’herbes médicinales et les suppléments.
Vous devriez également informer votre médecin si vous prenez d’autres hypocholestérolémiants tels que des fibrates (gemfibrozil, fénofibrate), la niacine ou l’ézétimibe. Si vous prenez ces médicaments et TEVA-PRAVASTATIN en même temps, vous pourriez vous exposer à un risque accru de myopathie (maladie musculaire s’accompagnant de douleurs et de faiblesse).
Si vous prenez une résine hypocholestérolémiante (tels la cholestyramine ou le colestipol), le médecin vous recommandera de prendre TEVA-PRAVASTATIN au moins une heure avant ou quatre heures après la prise de la résine. Si vous prenez ces médicaments en même temps, la quantité de TEVAPRAVASTATIN dans votre sang sera moindre, ce qui réduit son efficacité.
Si vous prenez de la cyclosporine, le médecin devra probablement adapter la dose de TEVA-PRAVASTATIN.
Il se peut, si vous prenez certains antibiotiques (comme l’azithromycine ou la clarithromycine) pour traiter une infection, que le médecin doive ajuster votre dose de TEVAPRAVASTATIN.
Vous devriez éviter de boire des quantités excessives d’alcool pendant votre traitement par TEVA-PRAVASTATIN. Si vous buvez régulièrement trois verres ou plus de boissons alcoolisées par jour, vous devriez en informer votre médecin.
Utilisation appropriée de ce médicament
- Ne changez pas la dose de votre médicament à moins que le médecin vous l’ait indiqué.
- Il faut prendre TEVA-PRAVASTATIN en une seule fois au coucher, comme votre médecin vous l'a prescrit.
- Votre médecin surveillera à des intervalles réguliers votre état clinique et les résultats des prises de sang et des examens oculaires périodiques. Il est important de vous soumettre à ces examens au moment prévu. Veuillez donc respecter le calendrier de vos rendez-vous.
- Signalez à vote médecin toute maladie qui pourrait se manifester au cours de votre traitement par TEVAPRAVASTATIN ainsi que le nom de tous les médicaments d'ordonnance ou en vente libre que vous prenez. Si vous avez besoin de consulter un autre médecin pour une quelconque raison, veuillez le prévenir que vous prenez TEVAPRAVASTATIN.
- Prévenez votre médecin si vous devez vous soumettre à une intervention chirurgicale importante ou si vous avez été victime d'un accident grave.
- Signalez à votre médecin toute douleur, sensibilité ou faiblesse musculaires qui pourrait se manifester au cours du traitement par TEVA-PRAVASTATIN (voir PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES).
Dose habituelle
La dose initiale recommandée de TEVA-PRAVASTATIN est de 20 mg, une fois par jour, au coucher. Chez les patients ayant besoin d’une forte réduction du taux de cholestérol, le traitement peut commencer par une dose de 40 mg, une fois par jour. L’administration de la dose maximale de 80 mg, une fois par jour, doit être réservée dans les cas où on n’a pas atteint la cible thérapeutique souhaitable à des doses plus faibles. On peut prendre TEVA-PRAVASTATIN sans égard aux repas.
Surdose
Dose oubliée
Si vous pensez avoir pris une trop grande quantité de TEVAPRAVASTATIN, communiquez immédiatement avec votre médecin, votre pharmacien, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous n’avez aucun symptôme.
Effet secondaires et mesure à prendre
Les manifestations suivantes sont quelques-uns des effets secondaires possibles :
- douleur abdominale, constipation, diarrhée, nausées, indigestion
- maux de tête, étourdissements
- éruptions cutanées
- toux persistante
- troubles du sommeil, insomnie, cauchemars
- problèmes sexuels
- dépression, anxiété, nervosité
Effets musculaires
On a signalé des effets secondaires tels que des douleurs musculaires, des foulures, déchirures et ruptures musculaires, des troubles musculaires accompagnés de douleurs ou de faiblesse, la rhabdomyolyse (atrophie musculaire), une sensibilité qui y est associée et de rares cas de rhabdomyolyse menant à l'insuffisance rénale lors de la prise d'autres médicaments de cette classe, connus sous le nom d'inhibiteurs de l'HMG Co-A réductase (« statines »), incluant TEVA-PRAVASTATIN.
Étant donné que ces troubles musculaires sont, dans de rares cas, graves, vous devriez appeler votre médecin si vous manifestez l'un des symptômes paraissant au tableau ci-dessous.
La pravastatine sodique peut aussi causer des anomalies des résultats des analyses sanguines. Votre médecin décidera du moment d'effectuer les analyses sanguines et interprétera leurs résultats.
Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence |
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Rares | |||
|
✔ | ||
Troubles du foie (douleur abdominale haute, urines foncées, démangeaisons, nausées ou vomissements, perte d'appétit, selles pâles jaunissement de votre peau ou du blanc de vos yeux) | ✔ | ||
Toux et/ou essoufflement | ✔ | ||
Grave réaction cutanée accompagnée de fièvre, de douleur dans la bouche ou dans la gorge, de cloques et/ou de desquamation de la peau ou des muqueuses | ✔ | ||
Peu fréquent | |||
Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | ✔ | ||
Troubles de mémoire : mauvaise mémoire, oublis, confusion, perte de mémoire | ✔ | ||
Fréquent | |||
Troubles visuels, vue brouillée | ✔ | ||
Fréquenc e inconnue | |||
Augmentation de la glycémie : mictions fréquentes, soif et faim | ✔ | ||
Douleur thoracique | ✔ |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de TEVAPRAVASTATIN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation
Conservez TEVA-PRAVASTATIN entre 15 °C et 30 °C, à l’abri de la lumière et de l’humidité.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
- en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/santecanada/services/medicaments-produitssante/medeffet-canada/declaration-effetsindesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- en composant sans frais le 1-866-234-2345
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
On peut se procurer le présent document et la monographie
complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé,
en communiquant avec Teva Canada Limitée de l’une des
manières suivantes :
Téléphone : 1-800-268-4127, poste 3
Courriel : druginfo@tevacanada.com
Télécopieur : 1-416-335-4472
Le présent dépliant a été rédigé par :
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
Dernière révision : 14 juillet 2020
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Nom du produit | DIN | Entreprise | Ingrédient(s) actif(s) & concentration |
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APO-FLUTICASONE | 02294745 | APOTEX INC | Propionate de fluticasone 50 MCG / Actionnement |