Consumer Information for: TEVA-MOMETASONE

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Chez l’adulte, TEVA-MOMETASONE :

  • est indiquée pour le soulagement de l’enflure et des démangeaisons provoquées par des maladies de la peau comme le psoriasis et la dermatite atopique (un type d’eczéma).
  • peut être utilisée pendant un maximum de :
    • 5 jours sur le visage, le cuir chevelu, les plis de la peau et l’aine;
    • 3 semaines sur le corps.
Effets de ce médicament

TEVA-MOMETASONE exerce des effets anti-inflammatoires et vasoconstricteurs (il provoque la contraction des vaisseaux sanguins), ce qui contribue à atténuer l’enflure et les démangeaisons. Toutefois, son mode d’action exact reste inconnu.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

N’utilisez pas TEVA-MOMETASONE :

  • si vous êtes allergique au furoate de mométasone, à d’autres corticostéroïdes ou à l’un des ingrédients de TEVA-MOMETASONE (voir Les ingrédients non médicinaux importants sont);
  • si vous présentez une infection de la peau d’origine fongique, bactérienne ou virale (par exemple, herpès, varicelle), des lésions cutanées causées par la tuberculose ou la syphilis, ou une réaction cutanée à la suite d’une vaccination récente.
  • si vous faites de l’acné.
  • si vous présentez une rosacée (maladie de la peau dans laquelle le nez, les joues, le front ou le visage tout entier sont anormalement rouges, avec parfois de petits vaisseaux sanguins, des bosses (papules) ou des bosses remplies de pus (pustules).
  • Si vous avez des démangeaisons de la peau sans inflammation cutanée.

N’appliquez pas TEVA-MOMETASONE dans les yeux.

Ingrédient médicinal

Le furoate de mométasone.

Ingrédients non médicinaux
  • Hexylèneglycol
  • Monostéarate de propylèneglycol
  • Vaseline blanche
  • Cire blanche
Présentation
  • La pommade TEVA-MOMETASONE à 0,1 % se présente en tubes de 15 g et de 50 g.
Mises en garde et précautions

N’appliquez que la plus petite quantité de TEVA-MOMETASONE nécessaire pour couvrir la région à traiter.
TEVA-MOMETASONEpeut passer dans le sang et provoquer des effets indésirables.

Suivez toujours les directives de votre médecin.

Il n’est PAS recommandé d’employer TEVA-MOMETASONE avec un pansement occlusif.

Il est plus probable que TEVA-MOMETASONEprovoque des effets indésirables s’il est utilisé :

  • sur des surfaces de peau étendues.
  • sur des régions sensibles telles que le visage, le cuir chevelu, les plis de la peau, comme les aisselles et l’aine.
  • sur une peau présentant des lésions.
  • pendant une longue période.

Dites à tous les médecins que vous consultez que vous utilisez ou avez utilisé des corticostéroïdes.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser TEVA-MOMETASONE si :

  • vous avez une maladie de la peau, quelle qu’elle soit, au voisinage d’un ulcère de la jambe. L’emploi d’un corticostéroïde topique pourrait augmenter le risque de réaction allergique ou d’infection autour de l’ulcère.
  • vous prenez actuellement un médicament antifongique ou antibactérien pour lutter contre une infection.
  • vous avez d’autres maladies inflammatoires de la peau au niveau de la jambe, causées par une mauvaise circulation (par exemple, en raison d’une dermatite de stase.
  • vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir.
  • vous allaitez. On ignore si TEVA-MOMETASONE passe dans le lait maternel. Vous ne devez utiliser TEVA-MOMETASONE pendant la période où vous allaitez que si vous et votre médecin décidez que les bienfaits du médicament pour vous sont plus importants que le risque pour le bébé. Si vous allaitez pendant votre traitement avec TEVA-MOMETASONE, n’appliquez pas TEVA-MOMETASONE sur vos seins afin d’éviter que votre bébé n’en ait accidentellement dans la bouche.
  • vous avez des problèmes de reins et de foie. Le cas échéant, vous devrez probablement utiliser une plus petite quantité de TEVA-MOMETASONE ou en appliquer moins souvent.
Intéractions médicamenteuses

On NE sait PAS si TEVA-MOMETASONE interagit avec d’autres médicaments. Certains médicaments peuvent modifier le mode d’action de TEVA-MOMETASONE et augmenter le risque d’effets indésirables.

Ces médicaments sont notamment :

  • le ritonavir (pour traiter l’infection à VIH);
  • l’itraconazole (pour traiter les infections fongiques).

Avisez votre médecin ou votre pharmacien de tous les autres médicaments que vous prenez, y compris les médicaments que vous avez achetés sans ordonnance ainsi que les produits de santé naturels.

Utilisation appropriée de ce médicament

Utilisez la plus petite quantité de TEVA-MOMETASONE pendant la durée la plus courte nécessaire pour obtenir les résultats désirés. Cela est particulièrement important si vous avez 65 ans ou plus ou si vous avez une maladie du foie ou des reins.

TEVA-MOMETASONE ne doit être utilisé que sur la peau et le cuir chevelu.

Il NE doit PAS être employé dans les yeux ni sur les muqueuses.

Dose habituelle chez l’adulte

Pommade TEVA-MOMETASONE : Appliquez une mince couche de produit sur les régions de peau affectées une fois par jour ou à la fréquence recommandée par votre médecin.

Utilisez le médicament pendant un maximum de :

  • 5 jours sur le visage, le cuir chevelu, les plis de la peauet l’aine.
  • 3 semaines sur le corps. Si votre état s’aggrave ou ne s’améliore pas au bout de 2 semaines, appelez votre médecin.

Utilisez TEVA-MOMETASONE en suivant à la lettre les instructions de votre médecin. Ne l’employez PAS en plus grande quantité, plus souvent ni plus longtemps que ce que vous a recommandé votre professionnel de la santé.

L’utilisation d’une trop grande quantité de TEVA-MOMETASONE peut accroître le risque d’effets secondaires indésirables, voire dangereux.

Ce médicament a été prescrit à vous seul. Ne permettez à PERSONNE d’autre de l’utiliser. Il pourrait être nocif pour d’autres personnes, même si leurs symptômes ressemblent aux vôtres.

Surdosage

Si vous pensez que vous avez utilisé trop de TEVA-MOMETASONE, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de la région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Si vous oubliez une application de TEVA-MOMETASONE, appliquez le médicament dès que vous vous apercevez de votre oubli. Si c’est presque l’heure de l’application suivante, attendez jusqu’à l’heure prescrite et appliquez la dose, puis continuez comme d’habitude.

N’appliquez pas une dose additionnelle de TEVA-MOMETASONE pour compenser une application oubliée.

Effet secondaires et mesure à prendre

Les effets indésirables de ce médicament pourraient comprendre :

  • votre état s’aggrave ou ne s’améliore pas;
  • sensations cutanées telles que :
    • brûlure, picotement ou fourmillement;
    • démangeaisons intenses de la peau;
    • amincissement et ramollissement de la peau;
    • inflammation des follicules pileux;
    • réactions ressemblant à de l’acné.

Quoique très rares, les effets secondaires suivants pourraient se produire :

  • aggravation de la maladie;
  • sécheresse de la peau, rougeur anormale, apparition de furoncles, aggravation de l’allergie, dermatite (enflure de la peau), grossissement des lésions;
  • nausées.

De plus, les effets secondaires suivants se sont produits avec d’autres corticoïdes topiques :

  • infection ou signes d’infection, irritation;
  • pousse de poils indésirables, éclaircissement de la couleur de la peau;
  • dermatite (enflure de la peau) autour ou près de la bouche, dermatite de contact allergique;
  • vergetures;
  • boutons de chaleur.

TEVA-MOMETASONE peut provoquer des anomalies lors des analyses sanguines et urinaires. Votre médecin décidera du moment opportun pour effectuer ces analyses et en interprétera les résultats.

Effets secondaires graves : fréquence et mesures à prendre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien Dans les cas graves seulement Consultez votre médecin ou votre pharmacien Dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et obtenez une aide médicale d’urgence
Peu fréquent
Réaction allergique (frissons, fièvre, douleurs musculaires ou autres symptômes pseudogrippaux accompagnant ou précédant l’apparition d’éruptions cutanées)    
Rare
Syndrome de Cushing : gain de poids, faciès lunaire arrondissement des traits du visage et obésité.    
Fréquence inconnue
Syndrome de sevrage des stéroïdes : perte de poids, fatigue, nausées, diarrhée et douleurs abdominales    
Hyperglycémie (augmentation du taux de sucre dans le sang) : mictions, soif et faim fréquentes    
Glycosurie (sucre dans l’urine) : urine dégageant une odeur sucrée ou forte    
Hypertension (pression sanguine élevée) : maux de tête, troubles de la vision, nausées et vomissements  
Ostéoporose : fragilisation des os avec augmentation du risque de fractures    
Glaucome, cataracte ou choriorétinopathie séreuse centrale (CRSC) : vision trouble, augmentation de la pression dans les yeux, douleur aux yeux, vision déformée    

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de la pommade TEVA-MOMETASONE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation

Conservez le médicament à une température de 15 °C à 30 °C.

N’utilisez PAS le produit après la date de péremption apparaissant sur l’étiquette.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-MOMETASONE :

  • Communiquez avec votre professionnel de la santé.
  • Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant le présent feuillet de renseignements pour les consommateurs, en visitant le site Web de Santé Canada (produits-sante.canada.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268- 4127, poste 3, ou en faisant parvenir un courriel à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par :
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Canada

www.tevacanada.com

Dernière révision : 7 mai 2018