Consumer Information for: FLUMAZENIL INJECTION
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
- Annuler la somnolence, la sédation et les autres effets d’un médicament appartenant à la classe des benzodiazépines. Il peut être utilisé pour vous réveiller après une anesthésie ou si vous avez reçu des soins intensifs.
Effets de ce médicament
Flumazénil injection contient un ingrédient actif, le flumazénil. Le flumazénil est un antagoniste des benzodiazépines. Il agit en bloquant les récepteurs dans le cerveau et le système nerveux central que les benzodiazépines doivent atteindre pour être actives, ce qui aide à réduire la somnolence et la sédation provoquée par les benzodiazépines.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
- Si vous avez eu une réaction allergique à Flumazénil injection ou aux benzodiazépines par le passé
- Si vous êtes allergique à un des ingrédients de Flumazénil injection (voir Ingrédients non médicinaux)
- Si vous prenez une benzodiazépine pour le traitement d’une affection qui menace le pronostic vital (p. ex., augmentation de la pression dans la tête crises épileptiques)
- Si vous présentez des effets secondaires à la suite d’un surdosage d’un médicament utilisé pour traiter la dépression
Ingrédient médicinal
Le flumazénil
Ingrédients non médicinaux
Méthylparabène, propylparabène, chlorure de sodium, édétate disodique, acide acétique 0,1 mg, hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique pour ajustement du pH, et eau pour injection.
Présentation
Flumazénil injection 0,1 mg/mL est disponible en fioles
multidoses de 5 mL, boîtes de 5.
Bouchon sans latex - Le bouchon ne contient aucun
caoutchouc naturel sec.
Mises en garde et précautions
- Flumazénil injection peut nuire à votre capacité d’être alerte. Il faut donc éviter complètement de conduire, de manoeuvrer une machine ou d’effectuer toute activité dangereuse, du moins pendant au moins 24 heures.
- Vous ne devez pas consommer d’alcool ni d’autres drogues qui agissent sur le système nerveux central.
- Bien que Flumazénil injection soit administré pour annuler la somnolence, vous pourriez ressentir à nouveau de la somnolence pendant un maximum de 24 heures après l’administration de Flumazénil injection. Si vous remarquez un retour de la somnolence ou que vous êtes essoufflé, communiquez le plus rapidement possible avec votre médecin.
- avez des troubles hépatiques
- avez des troubles d’anxiété ou un trouble panique
- avez des problèmes cardiaques ou des battements de coeur irréguliers
- êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Discutez avec votre médecin des bienfaits et des risques de l’utilisation de Flumazénil injection pendant la grossesse.
- allaitez, car le flumazénil peut passer dans le lait maternel. Il faut donc arrêter d’allaiter pendant 24 heures lorsqu’on reçoit Flumazénil injection.
Intéractions médicamenteuses
Veuillez informer votre médecin si vous prenez tout autre
médicament sans ordonnance, y compris ceux achetés en
pharmacie, au supermarché ou dans un magasin de
produits diététiques.
Certains médicaments pourraient avoir un effet sur Flumazénil
injection, notamment :
- médicaments de la classe des benzodiazépines (p. ex., clonazépam, chlordiazépoxide, diazépam, flurazépam ou bromazépam)
Si vous n’avez pas informé votre médecin que vous prenez un de ces médicaments, veuillez le faire avant de commencer à prendre Flumazénil injection.
Utilisation appropriée de ce médicament
Posologie habituelle
Flumazénil injection doit être administré par voie intraveineuse au cabinet du médecin, à l’hôpital ou à la clinique, par un médecin ayant de l’expérience en anesthésiologie. Votre médecin décidera de la dose à vous administrer en fonction de votre état particulier.
Effet secondaires et mesure à prendre
Comme tous les médicaments, Flumazénil injection peut
entraîner certains effets secondaires. Chez la plupart des
patients, ces effets secondaires devraient être mineurs et
temporaires, à mesure que l’organisme s’ajuste au
médicament. Toutefois, certains effets secondaires pourraient
être graves. Consultez votre médecin ou votre pharmacien dès
que possible si vous ne vous sentez pas bien pendant le
traitement par Flumazénil injection.
Des soins médicaux d’urgence sont nécessaires en présence
des réactions suivantes :
-
Réactions allergiques (très rares)
Si vous avez une réaction allergique, veuillez consulter un médecin immédiatement. Les signes peuvent notamment inclure : gonflement soudain de la gorge, du visage, des lèvres ou de la bouche (qui peut vous empêcher de respirer ou d’avaler); gonflement soudain des mains, des pieds ou des chevilles; éruption cutanée ou démangeaisons. - Convulsions (crises épileptiques) Celles-ci sont plus susceptibles de se produire chez les personnes qui sont déjà atteintes d’épilepsie ou de troubles hépatiques graves, ou encore chez les personnes qui prennent depuis longtemps des médicaments appelés benzodiazépines.
- Nausées
- Vomissements
- Sensation d’anxiété, de peur ou de panique
- Étourdissements et sueurs
- Augmentation de la tension artérielle (rougeur du visage) et de la fréquence cardiaque
- Céphalées, sautes d’humeur et frissons
- Éruption cutanée, vision trouble, tremblements, faible tension artérielle, incontinence urinaire et constipation
- Crises de panique chez les patients ayant des antécédents de trouble panique.
- Si vous avez pris récemment une benzodiazépine (p. ex., pour vous aider à dormir ou pour traiter de l’anxiété), vous pourriez présenter des symptômes de sevrage après avoir pris Flumazénil injection. Cela peut se produire même si vous avez arrêté de prendre ces médicaments quelques jours ou semaines avant de recevoir Flumazénil injection. Les symptômes de sevrage comprennent : troubles du sommeil, dépression, nervosité, irritabilité, étourdissements, battements rapides du cœur, diarrhée et sueurs.
Conservation
- Conservez Flumazénil injection dans un endroit sec et frais, à la température ambiante (15-30 °C).
- Gardez ce médicament hors de la portée des enfants
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
- En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
- Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
- En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
- par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
- par la poste au :
Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701E
Ottawa ON K1A 0K9
Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
Pour obtenir une copie de ce document et la monographie
complète de produit, rédigée pour les professionnels de la
santé, contactez :
Sandoz Canada Inc., au 1-800-361-3062
ou faites une demande écrite à l’adresse suivante :
145, Jules-Léger
Boucherville, (QC), Canada
J4B 7K8
ou par courriel à :
medinfo@sandoz.com
Ce feuillet a été rédigé par Sandoz Canada inc.
Dernière révision : 2011-08-01
Produits pharmaceutiques connexes
Nom du produit | DIN | Entreprise | Ingrédient(s) actif(s) & concentration |
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AMIODARONE | 02385465 | SIVEM PHARMACEUTICALS ULC | Chlorhydrate d'amiodarone 200 MG |