Consumer Information for: RANITIDINE INJECTION USP

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

On utilise Sandoz Ranitidine et Ranitidine Injection USP pour :

  • Guérir les ulcères au niveau de l’estomac ou de la partie du tube digestif (duodénum) où se déverse son contenu.
  • Prévenir les ulcères d’estomac attribuables aux médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), souvent utilisés pour traiter l’arthrite.
  • Prévenir le saignement des ulcères.
  • (Ranitidine Injection USP) l’oesophage ou le surplus d’acide dans l’estomac. Ces troubles peuvent occasionner une douleur ou un malaise parfois appelés indigestion ou brûlements d’estomac.
  • Traiter les troubles causés par le reflux d’acide dans l’oesophage ou le surplus d’acide dans l’estomac. Ces troubles peuvent occasionner une douleur ou un malaise parfois appelés indigestion ou brûlements d’estomac.
  • Empêcher le reflux d’acide provenant de l’estomac au cours d’une opération sous anesthésie.
Effets de ce médicament

Sandoz Ranitidine

Sandoz Ranitidine appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs H2 de l’histamine. Il agit en limitant la production d’acide dans l’estomac.

Ranitidine Injection USP

Ranitidine Injection USP appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs H2 de l’histamine. Il agit en limitant la production d’acide dans l’estomac.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Sandoz Ranitidine

Ne prenez pas Sandoz Ranitidine si vous êtes allergique (hypersensible) à la ranitidine ou à n’importe lequel des autres ingrédients entrant dans la composition de Sandoz ranitidine (voir Les ingrédients non médicinaux sont).

Ranitidine Injection USP

Ne prenez pas Ranitidine Injection USP si vous êtes allergique (hypersensible) à la ranitidine ou à n’importe lequel des autres ingrédients entrant dans la composition de Ranitidine Injection USP (voir Les ingrédients non médicinaux sont).

Ingrédient médicinal

le chlorhydrate de ranitidine.

Ingrédients non médicinaux

Sandoz Ranitidine

Comprimés de 150 et 300 mg de Sandoz Ranitidine Ingrédients non médicinaux sont : stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium, amidon de maïs, glycolate d’amidon sodique et silice colloïdale anhydre. La suspension d’enrobage renferme : lactose, méthylhydroxypropylcellulose, dioxyde de titane et macrogol 4000. Sans gluten et sans tartrazine.

Ranitidine Injection USP

Chaque mL de Ranitidine Injection USP contient : ranitidine (sous forme de chlorhydrate) 25 mg, phosphate sodique dibasique 2,4 mg, phosphate de potassium monobasique 0,96 mg, phénol (comme agent de conservation) 5 mg, acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium pour ajustement du pH et eau pour injection.

Présentation

Sandoz Ranitidine

Chaque comprimé contient 150 mg ou 300 mg de ranitidine (sous forme de chlorhydrate de ranitidine).

Ranitidine Injection USP

Ranitidine Injection USP est disponible en fioles unidoses de 2 mL, boîtes de 10, et en format pharmacie de 50 mL et de 100 mL, boîtes de 1.

Mises en garde et précautions

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser Ranitidine Injection USP si vous:

  • avez un cancer de l’estomac;
  • souffrez d’une maladie rénale (le cas échéant, votre médecin pourrait réduire la dose de Ranitidine injection USP);
  • êtes atteint d’une affection rare appelée porphyrie aiguë (une maladie du sang);
  • présentez une maladie pulmonaire;
  • êtes diabétique;
  • souffrez d’un trouble immunitaire;
  • avez déjà eu des ulcères d’estomac et prenez des antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS);
  • êtes enceinte ou prévoyez le devenir ou encore si vous allaitez ou prévoyez le faire;
  • prenez quelque autre médicament, y compris un AINS (voir Interactions médicamenteuses).

Dans de rares cas et sous surveillance médicale, il se peut que des antagonistes des récepteurs H2 comme Ranitidine Injection USP s’utilisent pendant de longues périodes. L’emploi prolongé des antagonistes des récepteurs H2 pourrait prévenir l’absorption normale de la vitamine B12 provenant des aliments, ce qui pourrait donner lieu à une carence en vitamine B12. Parlez-en à votre médecin.

Intéractions médicamenteuses

Sandoz Ranitidine

Avisez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez pris dernièrement ou commencez à prendre d’autres médicaments, y compris les médicaments sans ordonnance. Certains médicaments peuvent avoir un effet sur la façon dont agit Sandoz Ranitidine ou augmenter le risque d’effets secondaires. Sandoz Ranitidine peut également influer sur la façon dont agissent certains médicaments.

Ranitidine Injection USP

Avisez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez pris dernièrement ou commencez à prendre d’autres médicaments, y compris les médicaments sans ordonnance. Certains médicaments peuvent avoir un effet sur la façon dont agit Ranitidine Injection USP ou augmenter le risque d’effets secondaires. Ranitidine

Les médicaments pouvant interagir avec Sandoz ranitidine et Ranitidine Injection USP sont notamment les suivants :

  • procaïnamide ou N-acétylprocaïnamide (utilisés pour traiter les troubles cardiaques);
  • warfarine (utilisée pour empêcher la coagulation du sang);
  • triazolam (utilisé pour traiter l’insomnie);
  • midazolam (sédatif parfois administré juste avant une opération);
  • kétoconazole (utilisé pour traiter les infections
  • fongiques);
  • atazanavir ou delavirdine (utilisés pour traiter l'infection par le VIH);
  • géfitinib (utilisé pour traiter le cancer du poumon);
  • anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (utilisés pour traiter la douleur et l’inflammation);
  • sucralfate (utilisé pour traiter les ulcères). Votre médecin vous conseillera peut-être de prendre les doses élevées de sucralfate (p. ex. 2 g) par voie orale au moins 2 heures après la prise de Sandoz Ranitidine et Ranitidine Injection USP.
Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle

Sandoz Ranitidine

Prenez toujours Sandoz Ranitidine en suivant exactement les directives de votre médecin. Si vous n’êtes pas certain de ce qu’il faut faire, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La dose habituelle est de :

  • 150 mg le matin et 150 mg le soir ou
  • 300 mg au coucher.

La dose à prendre dépend de vos maux d’estomac. Votre médecin doit déterminer celle qui vous convient.

Avalez le comprimé entier avec un peu d’eau.

Ranitidine Injection USP

La solution injectable Ranitidine Injection USP ne peut être autoadministrée. Un professionnel de la santé doit superviser son administration.

Dose habituelle chez l’adulte :
La dose habituelle est de 50 mg toutes les 6 à 8 heures, en une seule injection intramusculaire.
Des doses différentes peuvent être administrées par injection intraveineuse lente ou par perfusion intraveineuse continue, selon la maladie qui est l’objet du traitement.

Sandoz Ranitidine

Surdose

Si vous prenez trop de comprimés Sandoz Ranitidine, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Si possible, présentez-lui l’emballage des comprimés Sandoz Ranitidine.

En cas de surdose, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de la région, même si vous ne présentez pas de symptômes.
Effet secondaires et mesure à prendre

Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants :

  • réactions allergiques;
  • éruption cutanée;
  • inflammation de vaisseaux sanguins (vascularite);
  • inflammation du pancréas (pancréatite);
  • inflammation du foie (hépatite), parfois accompagnée d’un jaunissement du blanc de l’oeil ou de la peau (jaunisse);
  • inflammation des reins (néphrite interstitielle);
  • battements cardiaques lents, rapides ou irréguliers;
  • diarrhée, constipation, nausées, vomissements, douleur d’estomac;
  • confusion, dépression ou excitation, hallucinations (fait de voir ou d’entendre des choses qui ne sont pas réelles), trouble du sommeil (insomnie), somnolence;
  • douleurs articulaires ou musculaires, malaise, mouvements involontaires;
  • mal de tête, étourdissement, vision embrouillée;
  • perte de cheveux inhabituelle ou éclaircissement des cheveux (alopécie);
  • incapacité d’obtenir ou de maintenir une érection (impuissance);
  • lactation inhabituelle ou augmentation du volume des seins chez l’homme.

Si les effets secondaires vous préoccupent, dites-le à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien.

Effets secondaires que peuvent révéler les analyses sanguines :

  • changements touchant les fonctions du foie;
  • baisse du nombre de globules blancs;
  • baisse du nombre de plaquettes sanguines (cellules qui contribuent à la coagulation du sang);
  • baisse du nombre de tous les types de cellules sanguines;
  • hausse légère du taux sanguin de créatinine (un produit de dégradation).
Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou votre pharmacien
Rare
Réaction d’hypersensibilité Éruption cutanée caractérisée par des boursouflures et des démangeaisons (urticaire), enflure, parfois au niveau de la figure et de la bouche (oedème de Quincke), douleur de poitrine, essoufflement, fièvre inexpliquée, respiration sifflante ou difficulté à respirer, sensation de défaillance, particulièrement au moment de se lever, évanouissement     ✔
Très rare
Réactions cutanées graves Éruption cutanée, parfois bulleuse, caractérisée par des lésions ressemblant à de petites cibles (points sombres au centre d’une zone plus pâle présentant un pourtour foncé)     ✔
Hépatite Jaunissement de la peau ou du blanc de l’oeil, urine foncée ou ambrée, selles pâles, nausées/ vomissements, perte d’appétit, douleur, vague endolorissement ou sensibilité au niveau du flanc droit     ✔
Cardio-vasculaire Battements cardiaques lents, rapides ou irréguliers     ✔

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si Ranitidine Injection USP cause un effet inattendu, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

  • En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
    • par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
    • par la poste au :
      Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice postal 0701E
      Ottawa ON K1A 0K9

Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Pour obtenir une copie de ce document et la monographie complète de produit rédigée pour les professionnels de la santé, contactez :
Sandoz Canada Inc., au :

1-800-361-3062

ou faites une demande écrite à l’adresse suivante :

145, Jules-Léger,
Boucherville (QC)
Canada J4B 7K8

ou par courriel à :
medinfo@sandoz.com

Ce feuillet à été rédigé par Sandoz Canada Inc.

Dernière révision : 19 mars 2015

Date modifiée: