Consumer Information for: MYLAN-CLINDAMYCIN

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

MYLAN-CLINDAMYCIN est utilisé pour :

  • traiter des infections graves causées par des bactéries (germes); et
  • aider à prévenir les infections graves pendant et après une intervention chirurgicale.
Effets de ce médicament

MYLAN-CLINDAMYCIN empêche les bactéries (germes) responsables de votre infection de se multiplier

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
  • vous avez des antécédents d’allergie (hypersensibilité) :
    • à la clindamycine;
    • à la lincomycine;
    • aux autres ingrédients du produit (voir la liste des ingrédients non médicinaux).
Ingrédient médicinal

Chlorhydrate de clindamycine, USP

Ingrédients non médicinaux

L'amidon de maïs, du lactose hydraté 100, du talc et du stéarate de magnésium.

Capsules : composition du corps et du capuchon
150 mg : rouge acide 27, bleu brillant FCF, dioxyde de titane, gélatine, érythrosine
300 mg: bleu brillant FCF, dioxyde de titane, gélatine

L’encre d’imprimerie est composée de blanc Opacode S-1-7085 (agent de glaçage de qualité pharmaceutique modifié, dioxyde de titane, alcool isopropylique, hydroxyde d’ammonium, propylène glycol, alccol butylique et diméthylpolysiloxane).

Présentation

Capsules à 150 mg et à 300 mg

Mises en garde et précautions

Pour essayer d’éviter les effets secondaires et pour assurer une utilisation appropriée du médicament, discutez avec votre professionnel de la santé avant de prendre MYLANCLINDAMYCIN. Informez-le de toutes vos maladies et de tous vos problèmes de santé, notamment si :

  • vous avez des antécédents de troubles intestinaux, comme la colite (inflammation du gros intestin) ou une maladie inflammatoire de l’intestin;
  • vous avez la diarrhée ou avez l’habitude d’avoir la diarrhée lorsque vous prenez des antibiotiques, ou vous avez déjà eu des problèmes d’estomac ou d’intestins (p. ex., maladie inflammatoire de l’intestin, colite);
  • vous avez des problèmes de reins ou de foie;
  • vous présentez un déficit en glucose-6-phosphatedéshydrogénase (G6PD) et prenez MYLAN-CLINDAMYCIN avec de la primaquine; vous devrez subir des analyses sanguines systématiques pendant que vous prenez MYLAN-CLINDAMYCIN afin de surveiller d’éventuelles modifications de vos cellules sanguines;
  • vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse. La clindamycine est absorbée par le foetus humain;
  • vous allaitez ou vous prévoyez allaiter. La clindamycine se retrouve dans le lait maternel. Étant donné le risqué d’effets indésirables graves chez le nourrisson allaité, les femmes qui allaitent ne devraient pas prendre de clindamycine.
  • vous avez une intolérance à certains sucres du lait, car MYLAN-CLINDAMYCIN contient du lactose.
  • vous êtes un patient pédiatrique,. Vous devriez être examiné pour votre capacité à avaler des capsules MYLAN-CLINDAMYCIN. Si l'enfant est incapable d'avaler une capsule de manière fiable, MYLAN-CLINDAMYCIN capsule ne doit pas être utilisé et une formulation posologique appropriée doit être utilisée

Autres mises en garde :

Traitement de longue durée par MYLAN-CLINDAMYCIN
Si vous devez prendre MYLAN-CLINDAMYCIN longtemps, votre médecin vous fera peut-être passer régulièrement des examens afin de vérifier la composition de votre sang et le fonctionnement de vos reins et de votre foie. Ces analyses sont importantes, ne les oubliez pas. Un traitement de longue durée peut augmenter le risque de développer d’autres infections, qui ne répondront pas au traitement par MYLAN-CLINDAMYCIN.

Prise de primaquine avec MYLAN-CLINDAMYCIN
Les patients qui présentent un déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (G6PD) et qui prennent de la clindamycine en association avec de la primaquine devraient subir des examens hématologiques systématiques, afin de surveiller d’éventuelles modifications de vos cellules sanguines.

N’OUBLIEZ PAS que ce médicament est réservé à VOTRE USAGE PERSONNEL. N’en donnez jamais à quelqu’un d’autre, car il pourrait être dangereux pour la personne, même si elle a les mêmes symptômes que vous.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, supplements naturels, produits de médecine douce, etc.

Intéractions médicamenteuses
  • l’érythromycine (un antibiotique);
  • la rifampicine (un antibiotique);
  • les relaxants musculaires utilisés durant les opérations;
  • les aminosides (une classe d’antibiotiques);
  • la primaquine (un médicament contre la malaria);
  • le millepertuis (Hypericum perforatum).

Informez votre médecin si vous utilisez d’autres medicaments topiques (appliqués sur la peau) ou par voie orale, y compris de l’érythromycine ou des agents de blocage de la transmission neuromusculaire.

Utilisation appropriée de ce médicament

Prenez MYLAN-CLINDAMYCIN (ou donnez-le à votre enfant) comme votre médecin vous l’a indiqué. Si vous n’êtes pas sûr de savoir comment prendre ce médicament, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Pour éviter le risque d'irritation de la gorge, prendre les capsules avec un grand verre d'eau. Cellesci peuvent être prises avec ou sans nourriture.

Dose habituelle

Traitement des infections :
Adultes :
150 mg à 450 mg par voie orale, toutes les 6 heures, selon la gravité de l’infection.

Enfants pour les enfants pesant ≥ 40 livres (18,2 kg) et capable d'avaler):

  1. 8-12 mg / kg / jour (de 4 à 6 mg / livre / jour).
  2. 13-16 mg / kg / jour (6,5 à 8,0 mg / livre / jour).
  3. 17-25 mg / kg / jour (8.5 à 12.5 mg / livre / jour).
Gravité de l'infection Léger Modéré Grave
Poids en livre (poids en kg) 4-6 mg / livre / jour (8-12 mg / kg / jour) 6,5 à 8,0 mg / livre / jour (13 à 16 mg / kg / jour) 8,5 à 12,5 mg / livre / jour (17 à 25 mg / kg / jour)
22-40 (10-18.2 Kg) * * *
>40-55 (>18.2-25 Kg) * * 150 q mg.8h
>55-75 (>25-34 Kg) * 150 q mg. 8h 150 q mg. 6h.
>75-100 (>34-45.5 Kg) 150 q mg. 8h 150 q mg. 6h. 300 q mg. 8h
>100 (>45.5 Kg) utiliser dosage adulte 150 q mg. 6h. 300 q mg. 6h 450 q mg. 6h

Poursuivez votre traitement tel qu’il vous a été indiqué même si vous (ou votre enfant) ressentez une amélioration de votre état de santé au bout de quelques jours.

Pour la prévention de l'endocardite :
Adultes :
300 mg par voie orale 1 heure avant l’intervention, puis 150 mg, 6 heures après la dose initiale.

Enfants (pour les enfants pesant ≥ 40 livres (18,2 kg) et capable d'avaler les capsules) :
Reportez-vous à une autre forme posologique, parce que les capsules peuvent ne pas être approprié.
L'utilisation de la forme de dosage approprié peut être nécessaire.

Si vous arrêtez votre traitement par MYLAN-CLINDAMYCIN :
Si vous cessez votre traitement avant la fin, l’infection peut revenir ou s’aggraver.
N’arrêtez pas de prendre MYLAN-CLINDAMYCIN, à moins que votre médecin vous dise de le faire. Si vous avez des questions sur la façon de prendre ce médicament, posez-les à votre médecin ou à votre pharmacien.

Surdose

Si vous pensez avoir pris une trop grande quantité de MYLAN-CLINDAMYCIN, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Cela aidera à garder une certaine quantité de médicament dans votre sang. Toutefois, s’il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et reprenez l’horaire posologique prescrit par votre médecin.
Ne prenez pas deux doses à la fois.

Effet secondaires et mesure à prendre

MYLAN-CLINDAMYCIN peut causer des effets secondaires, notamment :

  • rougeur de la peau, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire;
  • nausées (mal de coeur), vomissements, diarrhée, douleur à l’estomac;
  • mal de gorge, ulcères de la gorge;
  • faible nombre de globules rouges (anémie) accompagné de symptômes comme des bleus ou des saignements;
  • faible nombre de globules blancs (neutropénie), ce qui peut entraîner d’autres infections;
  • infection vaginale ou vaginite (inflammation du vagin).

Communiquez immédiatement avec votre médecin dans les cas suivants :

  • Vous avez une réaction allergique grave accompagnée de symptômes comme :
    • une respiration sifflante d’apparition soudaine;
    • de la difficulté à respirer;
    • une enflure des paupières, du visage ou des lèvres;
    • une éruption ou des démangeaisons (touchant tout le corps).
  • Vous avez des ampoules et de la peau qui pèle sur de grandes régions du corps.
  • Vous avez de la fièvre.
  • Vous avez de la toux.
  • Vous avez un malaise général.
  • Vous avez une enflure des gencives, de la langue ou des lèvres.
  • Vous avez des problèmes de foie accompagnés de symptômes comme :
    • une coloration jaunâtre de la peau et du blanc des yeux (jaunisse);
  • Vous êtes atteint d’une colite à Clostridium difficile (inflammation du gros intestin) accompagnée de symptômes comme :
    • une diarrhée (liquide ou contenant du sang) violente ou persistante, associée ou non à :
      • des douleurs abdominales;
      • des nausées;
      • de la fièvre; ou
      • des vomissements.

Ces symptômes peuvent se manifester plusieurs mois après la prise de la dernière dose du médicament. Si vous ressentez ces symptômes, cessez de prendre MYLAN-CLINDAMYCIN et communiquez immédiatement avec votre médecin.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
TRÈS COURANT
Problème de foie   ✔ ✔
FRÉQUENT
Diarrhée   ✔  
Éruption cutanée   ✔  
RARE
Nausées, douleur abdominale   ✔  
Vomissements   ✔  
Réactions cutanées : démangeaisons ✔    
Signes d’une réaction allergique grave tels que respiration sifflante d’apparition soudaine, difficulté à respirer, enflure des paupières, du visage ou des lèvres, éruption ou démangeaisons (touchant tout le corps)     ✔
FRÉQUENCE INCONNUE
Colite à Clostridium difficile (inflammation du gros intestin) s’accompagnant de symptômes comme une diarrhée violente ou persistante, des douleurs abdominales, des nausées ou des vomissements     ✔

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici, ou que celuici s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Conservation

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Conserver à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C), à l’abri des sources de chaleur et de la lumière directe.
Ne pas réfrigérer ni congeler.
Ne pas conserver dans la salle de bain, car l’humidité et la chaleur risquent d’endommager le produit.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

  • Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
  • Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires
  • Communiquez avec votre professionnel de la santé.
  • Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/santecanada/ services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produitspharmaceutiques. html); ou téléphonant 1-844 596-9526.
  • On peut se procurer ce document à www.mylan.ca.

Le présent dépliant a été rédigé par Mylan Pharmaceuticals ULC, Etobicoke, Ontario, M8Z 2S6.

Date de révision : Le 14 novembre 2017

Mylan Pharmaceuticals ULC
Etobicoke, ON M8Z 2S6
1-844 596-9526
www.mylan.ca

Date modifiée: