Consumer Information for: TARO-MOMETASONE OINTMENT

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Chez l’adulte, la crème, la pommade et la lotion Taro- Mometasone :

  • sont indiquées pour le soulagement de l’enflure et des démangeaisons provoquées par des maladies de la peau comme le psoriasis et la dermatite atopique (un type d’eczéma). La lotion peut être appliquée sur le cuir chevelu.
  • peuvent être utilisées pendant un maximum de :
    • 5 jours sur le visage, le cuir chevelu, les plis de la peau et l’aine;
    • 3 semaines sur le corps.

Effets de ce médicament

Taro-Mometasone exerce des effets anti-inflammatoires et vasoconstricteurs (il provoque la contraction des vaisseaux sanguins) visant à atténuer l’enflure et les démangeaisons. Toutefois, son mode d’action exact reste inconnu.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

N’utilisez pas la crème, la pommade ni la lotion Taro- Mometasone dans les cas suivants :

  • si vous êtes allergique au furoate de mométasone, à d’autres corticostéroïdes ou à l’un des autres ingrédients de Taro- Mometasone.
  • si vous présentez une infection de la peau d’origine fongique, bactérienne ou virale (p. ex., herpès, varicelle), des lésions cutanées causées par la tuberculose ou la syphilis, ou une réaction cutanée à la suite d’une vaccination récente.
  • si vous faites de l’acné.
  • si vous présentez une rosacée (maladie de la peau dans laquelle le nez, les joues, le front ou le visage tout entier sont anormalement rouges, avec parfois de petits vaisseaux sanguins, des bosses (papules) ou des bosses remplies de pus (pustules).
  • Si vous avez des démangeaisons de la peau sans inflammation cutanée.

N’appliquez pas Taro-Mometasone dans les yeux.

Ingrédient médicinal

Furoate de mométasone

Ingrédients non médicinaux

Crème:

  • acide phosphorique
  • alcool stéarylique
  • cétéareth-20
  • cire blanche
  • dioxyde de titane
  • eau purifiée
  • gelée de pétrole blanche
  • octényl-succinate d’amidon aluminium propylèneglycol
  • stéarate de propylèneglycol

Pommade :

  • cire blanche
  • gelée de pétrole blanche
  • hexylèneglycol
  • stéarate de propylèneglycol

Lotion :

  • acide phosphorique
  • alcool isopropylique
  • eau purifiée
  • hydroxypropylcellulose
  • phosphate de sodium monobasique
  • propylèneglycol
Présentation

  • La crème Taro-Mometasone à 0,1 % (p/p) se présente en tubes en aluminium de 15 g et de 50 g. Boîtes contenant un tube.
  • La pommade Taro-Mometasone à 0,1 % (p/p) se présente en tubes en aluminium ou laminé de 15 g et de 50 g. Boîtes contenant un tube.
  • La lotion Taro-Mometasone à 0,1 % (p/p) se présente en flacons de 30 mL et de 75 mL.
Mises en garde et précautions

N’appliquez que la plus petite quantité de Taro- Mometasone nécessaire pour couvrir la région à traiter. Taro-Mometasone peut passer dans le sang et provoquer des effets indésirables.

Suivez toujours les directives de votre médecin..

Il n’est PAS recommandé d’employer Taro-Mometasone avec un pansement occlusif.

Il est plus probable que Taro-Mometasone provoque des effets indésirables s’il est utilisé :

  • sur des surfaces de peau étendues.
  • sur des régions sensibles telles que le visage, le cuir chevelu, les plis de la peau, comme les aisselles et l’aine.
  • sur une peau présentant des lésions.
  • pendant une longue période.

Dites à tous les médecins que vous consultez que vous utilisez ou avez utilisé des corticostéroïdes.

AVANT d’utiliser Taro-Mometasone, consultez votre médecin ou votre pharmacien si :

  • vous avez une maladie de la peau, quelle qu’elle soit, au voisinage d’un ulcère de la jambe. L’emploi d’un corticostéroïde topique pourrait augmenter le risque de réaction allergique ou d’infection autour de l’ulcère.
  • vous prenez actuellement un médicament antifongique ou antibactérien pour lutter contre une infection.
  • vous avez d’autres maladies inflammatoires de la peau au niveau de la jambe, causées par une mauvaise circulation (p. ex., en raison d’une dermatite de stase.
  • vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir.
  • vous allaitez. On ignore si Taro-Mometasone passe dans le lait maternel. Vous ne devez utiliser Taro- Mometasone pendant la période où vous allaitez que si vous et votre médecin décidez que les bienfaits du médicament pour vous sont plus importants que le risque pour le bébé. Si vous allaitez pendant votre traitement avec Taro- Mometasone, n’appliquez pas Taro-Mometasone sur vos seins afin d’éviter que votre bébé n’en ait accidentellement dans la bouche.
  • vous avez des problèmes de reins et de foie. Le cas échéant, vous devrez probablement utiliser une plus petite quantité de Taro-Mometasone ou en appliquer moins souvent.

Pendant que vous utilisez Taro-Mometasone, consultez votre médecin ou votre pharmacien si :

  • vous avez une infection de la peau, quelle qu’elle soit.
  • vous faites une réaction allergique.
  • vous avez une irritation importante de la peau.
  • vous constatez que votre peau s’amincit ou se ramollit.
  • votre état s’aggrave ou ne s’améliore pas.

On doit se montrer prudent lorsqu’on applique Taro- Mometasone sur le visage ou sur des plis de la peau tels que l’aine et les aisselles, car ces parties du corps sont davantage sujettes à un amincissement de la peau.

Il faut faire preuve de prudence lorsqu’on applique Taro- Mometasone près des yeux.

Les enfants absorbent de plus grandes quantités de corticostéroïdes topiques et chez eux le risque d’effets indésirables est plus grand. Taro-Mometasone n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans.

NE couvrez PAS la peau ou le cuir chevelu traités d’un pansement occlusif.

Intéractions médicamenteuses

On NE sait PAS si Taro-Mometasone interagit avec d’autres médicaments. Certains médicaments peuvent modifier le mode d’action de Taro-Mometasone et augmenter le risque d’effets indésirables. Ces médicaments sont notamment :

  • le ritonavir (pour traiter l’infection à VIH);
  • l’itraconazole (pour traiter les infections fongiques).

Avisez votre médecin ou votre pharmacien de tous les autres médicaments que vous prenez, y compris les médicaments que vous avez achetés sans ordonnance ainsi que les produits de santé naturels.

Utilisation appropriée de ce médicament

Utilisez la plus petite quantité de Taro-Mometasone pendant la durée la plus courte nécessaire pour obtenir les résultats désirés. Cela est particulièrement important si vous avez 65 ans ou plus ou si vous avez une maladie du foie ou des reins.

Taro-Mometasone ne doit être utilisé que sur la peau et le cuir chevelu. Il NE doit PAS être employé dans les yeux ni sur les muqueuses.

Posologie habituelle chez l’adulte :

Crème ou pommade Taro-Mometasone
Appliquez une mince couche de produit sur la peau affectée une fois par jour ou à la fréquence recommandée par votre médecin.

Utilisez le médicament pendant un maximum de :

  • 5 jours sur le visage, le cuir chevelu, les plis de la peau et l’aine.
  • 3 semaines sur le corps. Si votre état s’aggrave ou ne s’améliore pas au bout de 2 semaines, appelez votre médecin.

Lotion Taro-Mometasone
Appliquez quelques gouttes de lotion sur la peau affectée (y compris, au besoin, sur le cuir chevelu) une fois par jour ou à la fréquence recommandée par votre médecin. Massez délicatement et soigneusement jusqu’à ce que le médicament soit complètement absorbé.

Utilisez le médicament pendant un maximum de :

  • 5 jours sur le visage, le cuir chevelu, les plis de la peau et l’aine.
  • 3 semaines sur le corps. Si votre état s’aggrave ou ne s’améliore pas au bout de 2 semaines, appelez votre médecin.

Utilisez Taro-Mometasone en suivant à la lettre les instructions de votre médecin. NE l’employez PAS en plus grande quantité, NE l’employez PAS plus souvent et NE l’employez PAS pendant plus longtemps que ce que vous a recommandé votre médecin. L’utilisation exagérée de Taro-Mometasone pourrait accroître le risque d’effets secondaires indésirables, voire dangereux.

Ce médicament vous a été prescrit à vous. Ne permettez à PERSONNE d’autre de l’utiliser. Il pourrait être nocif pour d’autres personnes, même si leurs symptômes ressemblent aux vôtres.

Surdosage :

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez aucun symptôme.

appliquez le médicament dès que vous vous apercevez de votre oubli. Si c’est presque l’heure de l’application suivante, attendez jusqu’à l’heure prescrite et appliquez la dose, puis continuez comme d’habitude. N’appliquez pas une dose additionnelle de Taro-Mometasone pour compenser une application oubliée.

Effet secondaires et mesure à prendre

Les effets indésirables de ce médicament pourraient comprendre :

  • votre état s’aggrave ou ne s’améliore pas;
  • sensations cutanées telles que :
    • brûlure, picotement ou fourmillement;
    • démangeaisons intenses de la peau;
    • amincissement et ramollissement de la peau;
    • inflammation des follicules pileux;
    • réactions ressemblant à de l’acné.

Quoique très rares, les effets secondaires suivant pourraient se produire :

  • aggravation de la maladie;
  • sécheresse de la peau, rougeur anormale, apparition de furoncles, aggravation de l’allergie, dermatite (enflure de la peau), grossissement des lésions;
  • nausées.

De plus, les effets secondaires suivants se sont produits avec d’autres corticoïdes topiques :

  • infection ou signes d’infection, irritation;
  • pousse de poils indésirables, éclaircissement de la couleur de la peau;
  • dermatite (enflure de la peau) autour ou près de la bouche, dermatite de contact allergique;
  • vergetures;
  • boutons de chaleur.

Taro-Mometasone peut provoquer des anomalies lors des analyses sanguines et urinaires. Votre médecin décidera du moment opportun pour effectuer ces analyses et en interprétera les résultats.

EFFETS SECONDAIRES SÉVÈRES : COMMENT ILS SE MANIFESTENT ET CE QU’IL FAUT FAIRE
Symptômes / effets Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien Cas sévères seulement Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien Tous les cas Cessez de prendre le médicament et appelez votre médecin ou votre pharmacien
Peu fréquents
Réaction allergique : (frissons, fièvre, douleurs musculaires ou autres symptômes pseudogrippaux accompagnant ou précédant l’apparition d’éruptions cutanées)    
Rares
Syndrome de Cushing : gain de poids, faciès lunaire / arrondissement des traits du visage et obésité.    
Inconnus
Syndrome de sevrage des stéroïdes : perte de poids, fatigue, nausées, diarrhée et douleurs abdominales    
Hyperglycémie (augmentation du taux de sucre dans le sang) : mictions, soif et faim fréquentes    
Glycosurie : (sucre dans l’urine) : urine dégageant une odeur sucrée ou forte    
Hypertension (pression sanguine élevée) : maux de tête, troubles de la vision, nausées et vomissements    
Ostéoporose : fragilisation des os avec augmentation du risque de fractures    
Glaucome, cataracte ou choriorétinopat hie séreuse centrale (CRSC) : vision trouble, augmentation de la pression dans les yeux, douleur aux yeux, vision déformée    

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des effets secondaires inattendus lors du traitement avec la crème, la pommade ou la lotion Taro- Mometasone.

Conservation

Crème : Conservez à une température de 15 à 25 °C.
Pommade : Conservez à une température de 15 à 30 °C.
Lotion : Conservez à une température de 15 à 30 °C.

N’utilisez PAS votre médicament si la date de péremption, figurant sur l’étiquette, est dépassée.

Gardez votre médicament hors de la portée des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l’innocuité des produits.

3 façons de signaler :

  • Faire une déclaration en ligne au MedEffet;
  • Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou
  • Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :
    • Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789
    • Adresse postale : Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice de l’adresse : 1908C
      Ottawa (Ontario)
      K1A 0K9

Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Pour en savoir davantage au sujet de Taro- Mometasone :

  • Communiquer avec votre professionnel de la santé.
  • Lire la monographie de produit complète rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Vous pouvez vous procurer ce document en visitant le site Web de Santé Canada ou le site de Taro Pharmaceuticals Inc. au www.taro.ca, ou en téléphonant chez Taro Pharmaceuticals Inc. au 1-800-268-1975.

Ce dépliant a été rédigé par Taro Pharmaceuticals Inc.
TARO est une marque déposée de Taro Pharmaceuticals Inc.

Dernière révision : le 9 octobre 2018