Consumer Information for: TEVA-CILAZAPRIL

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

TEVA-CILAZAPRIL est utilisé pour traiter :

  • L’hypertension (augmentation de la pression sanguine) essentielle d’intensité légère ou modérée. On ne sait pas ce qui cause l’hypertension essentielle.
  • L’insuffisance cardiaque, c’est-à-dire l’incapacité du cœur à pomper suffisamment de sang pour satisfaire aux besoins de l’organisme.
Effets de ce médicament

TEVA-CILAZAPRIL est un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). On reconnaît les inhibiteurs de l’ECA par le nom de leur ingrédient médicinal, qui se termine par « PRIL ».

Ce médicament agit en dilatant et en élargissant les vaisseaux sanguins, ce qui permet d’abaisser votre tension artérielle. Il réduit également l’effort que doit fournir votre cœur pour pomper le sang dans tout l’organisme si vous êtes atteint d’insuffisance cardiaque chronique.

Ce médicament ne guérira pas votre maladie, mais il contribuera à la maîtriser. Par conséquent, il est important de continuer à prendre TEVA-CILAZAPRIL tous les jours même si vous vous sentez bien.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas TEVA-CILAZAPRIL dans les cas suivants :

  • Vous êtes allergique (hypersensible) aux autres inhibiteurs de l’ECA, y compris le captopril, l’énalapril, le lisinopril et le ramipril.
  • Vous êtes allergique au cilazapril ou à tout autre ingrédient non médicinal de cette préparation.
  • Vous avez déjà eu une réaction allergique (œdème de Quinke) accompagnée d’une enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou d’une difficulté soudaine à respirer ou à avaler, et s’étant produite après la prise d’un inhibiteur de l’ECA ou sans cause apparente. Si c’est le cas, veillez à en informer votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
  • Vous avez reçu un diagnostic d’œdème de Quincke héréditaire, ce qui veut dire que vous êtes exposé à un plus grand risque de réaction allergique en raison de vos antécédents familiaux; cette affection peut être déclenchée par différents facteurs, comme une chirurgie, la grippe ou une intervention dentaire.
  • Vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse; la prise de TEVA-CILAZAPRIL durant la grossesse peut faire du tort à votre bébé et même causer sa mort.
  • Vous allaitez; TEVA-CILAZAPRIL passe dans le lait maternel.
  • Vous avez une accumulation de liquide dans l’abdomen (ascite).
  • Vous prenez déjà un antihypertenseur qui contient de l’aliskirène (comme Rasilez) et vous êtes atteint de diabète ou d’une maladie rénale.
Ingrédient médicinal

Le cilazapril.

Ingrédients non médicinaux

Les comprimés TVA-CILAZAPRIL dosés à 1 mg contiennent : amidon de maïs, cellulose microcristalline, dioxyde de titane, hypromellose, lactose, macrogol, oxyde de fer jaune, polysorbate, stéarylfumarate de sodium et talc.

Les comprimés TVA-CILAZAPRIL dosés à 2,5 mg contiennent : amidon de maïs, cellulose microcristalline, dioxyde de titane, hypromellose, lactose, macrogol, oxyde de fer rouge, stéarylfumarate de sodium et talc.

Les comprimés TEVA-CILAZAPRIL dosés à 5 mg contiennent : amidon de maïs, cellulose microcristalline, dioxyde de titane, glycérol, hypromellose, lactose, macrogol, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, polydextrose, stéarylfumarate de sodium, talc et triacétate.

Présentation

Comprimés de1 mg, 2,5 mg et 5 mg.

Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions importantes - Grossesse

TEVA-CILAZAPRIL est contre-indiqué durant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant que vous prenez TEVA-CILAZAPRIL, cessez de le prendre et communiquez sans délai avec votre médecin, un infirmière ou un pharmacien.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser TEVA-CILAZAPRIL si :

  • vous avez le diabète ou une maladie du foie ou des reins, ou vous êtes dialysé.
  • vous avez récemment vomi ou eu la diarrhée.
  • vous suivez un régime pour diminuer votre consommation de sel (sodium).
  • vous envisagez d’entreprendre ou avez entrepris un traitement de désensibilisation aux piqûres d’abeilles ou de guêpes.
  • vous devez subir une intervention chirurgicale sous anesthésie prochainement (y compris une chirurgie dentaire). Étant donné que certains anesthésiques abaissent la tension artérielle, celle-ci pourrait devenir trop basse.
  • vous avez une accumulation de liquide dans l’abdomen (ascite).
  • vous avez une collagénose vasculaire (maladie où le système immunitaire altère le collagène; les symptômes de la collagénose vasculaire varient, mais peuvent comprendre : maux de dos, douleurs dans la poitrine et essoufflement, fatigue et faiblesse, fièvre, articulations douloureuses et enflées, éruptions cutanées).
  • vous êtes soumis à une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) avec du sulfate de dextran (pour réduire le taux de cholestérol-LDL dans le sang).
  • vous avez moins de 18 ans.
  • vous prenez un médicament qui contient de l’aliskirène, comme Rasilez, pour réduire la tension artérielle. L’association avec TEVA-CILAZAPRIL n’est pas recommandée.
  • vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA). Les ARA sont reconnaissables par le nom de leur ingrédient médicinal, qui finit par « SARTAN ».

Si une de ces situations s’applique à vous, ou que vous avez un doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre TEVA-CILAZAPRIL.

L’utilisation de TEVA-CILAZAPRIL n’est pas recommandée chez les enfants.

Allaitement

Si vous allaitez ou prévoyez de commencer bientôt à allaiter, informez-en votre médecin. Étant donné que la prise de TEVA-CILAZAPRIL n’est pas recommandée pendant l’allaitement, votre médecin pourrait vous prescrire un autre traitement si vous souhaitez allaiter.

Conduite automobile et utilisation de machines

Il est possible que vous ayez des étourdissements pendant que vous prenez TEVA-CILAZAPRIL, surtout en début de traitement. Si vous vous sentez étourdi, évitez de conduire ou d’utiliser des outils ou des machines.

Intéractions médicamenteuses

Si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments, y compris des médicaments en vente libre et des produits à base de plantes, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. TEVA-CILAZAPRIL peut modifier les effets de certains médicaments. Certains médicaments peuvent aussi modifier la façon dont TEVA-CILAZAPRIL agit.

Les médicaments qui peuvent interagir avec TEVA-CILAZAPRIL comprennent :

  • D’autres antihypertenseurs, dont les diurétiques (médicaments qui aident à uriner); les médicaments à base d’aliskirène (p. ex., Rasilez) et les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA).
  • L’allopurinol, qui sert à traiter la goutte.
  • Les médicaments de la famille des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), dont l’aspirine, l’indométacine et l’ibuprofène, qui sont utilisés pour traiter la douleur et l’inflammation.
  • La digoxine.
  • L’insuline et les autres médicaments utilisés pour traiter le diabète.
  • Le lithium (utilisé pour traiter la dépression).
  • Les stéroïdes (tels que l’hydrocortisone, la prednisolone et la dexaméthasone) et les autres médicaments qui suppriment le système immunitaire.
  • Les suppléments de potassium (y compris les succédanés du sel) ou les diurétiques d’épargne potassique.
  • Les antagonistes de l’aldostérone.
  • Les agents sympathomimétiques (substances qui imitent le système nerveux sympathique activé).
  • Les anesthésiques et les narcotiques.
  • Les antidépresseurs tricycliques et les antipsychotiques.
  • Les sels d’or (utilisés pour traiter la polyarthrite rhumatoïde).

Interactions avec les aliments solides ou liquides

Avisez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des suppléments diététiques qui renferment du potassium.

Utilisation appropriée de ce médicament

Prenez TEVA-CILAZAPRIL exactement comme votre médecin vous l’a prescrit. ll est recommandé de prendre votre dose à peu près à la même heure tous les jours.

Dose habituelle chez l’adulte

Prenez la quantité recommandée par votre médecin. Si vous avez des questions, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Surdosage

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous n’avez aucun symptôme.

Dose oubliée

Si vous avez oublié de prendre une dose, omettez-la et prenez la dose suivante à l’heure habituelle.

Ne prenez pas deux doses en même temps pour compenser votre oubli.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce produit, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effet secondaires et mesure à prendre

Effets fréquents : Étourdissements, toux, nausées, fatigue, maux de tête, somnolence, faiblesse, éruption cutanée, douleur abdominale.

Effets peu fréquents : Écoulement nasal, congestion nasale, éternuements (rhinite), bouche sèche ou enflée, diminution de l’appétit, modification du goût des aliments, diarrhée et vomissements, crampes musculaires ou douleur dans les muscles ou les articulations, impuissance, transpiration plus abondante que d’habitude, bouffées congestives (rougeur), troubles du sommeil.

Effets rares : pneumopathie interstitielle (un groupe de maladies pulmonaires touchant les tissus et les espaces qui entourent les sacs alvéolaires dans les poumons), picotements ou engourdissement dans les mains ou les pieds, respiration sifflante, sensation de plénitude ou douleur pulsative derrière le nez, les joues et les yeux (sinusite), douleur dans la langue, sensibilité accrue à la lumière, chute de cheveux (pouvant être temporaire), décollement au niveau du lit de l’ongle, augmentation du volume des seins chez les hommes.

Si l’un ou l’autre de ces effets vous incommode de façon importante, parlez-en à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien.

Comme TEVA-CILAZAPRIL peut fausser les résultats des analyses sanguines, votre médecin déterminera quand se feront les prises de sang et en interprétera les résultats.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et obtenez sans tarder des soins d’urgence
Fréquents (chez moins de 1 personne sur 10)
Hypotension : sensation de tête légère, évanouissement, transpiration excessive, déshydratation, vomissements ou diarrhée, lesquels peuvent occasionner une chute de la tension artérielle.   ✔ ✔
En cas d’évanouisse ment)
Hausse du taux de potassium dans le sang : battements de cœur irréguliers, faiblesse musculaire et sensation de malaise général.   ✔  
Peu fréquents (chez moins de 1 personne sur 100)
Réactions allergiques graves (anaphylaxie) : éruption cutanée, urticaire, augmentation anormale de la taille des ganglions lymphatiques, qui peuvent être des manifestations d’une réaction d’hypersensibilité, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer (œdème de Quincke), y compris signes et symptômes de douleur abdominale, de nausées et de vomissements.     ✔
Déséquilibre électrolytique : faiblesse, somnolence, douleur ou crampes musculaires, battements de cœur irréguliers.   ✔  
Accélération du rythme cardiaque.   ✔  
Douleurs dans la poitrine.   ✔  
Problèmes respiratoires, y compris essoufflement et sensation de serrement dans la poitrine.   ✔  
Éruption cutanée (pouvant être grave).   ✔  
Rares (chez moins de 1 personne sur 1000)
Baisse du nombre de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes (anémie, neutropénie, agranulocytose et thrombopénie) confirmée par une analyse de sang, ecchymoses, saignements, fatigue et faiblesse, infections (p. ex. mal de gorge, fièvre), douleurs et symptômes pseudo-grippaux.   ✔  
Ischémie cérébrale, accident ischémique transitoire, AVC ischémique (peut se produire si la tension artérielle devient trop basse).   ✔  
Infarctus du myocarde (peut se produire si la tension artérielle devient trop basse).   ✔  
Battements de cœur irréguliers.   ✔  
Affection ressemblant au lupus érythémateux disséminé.   ✔  
Trouble du foie : Symptômes de « type viral », modifications du fonctionnement de votre foie (d’après les résultats d’analyses de sang et d’urine), jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit, hépatite (inflammation du foie) ou lésions au foie.   ✔  
Pancréatite (inflammation du pancréas). Les signes comprennent une douleur importante dans l’estomac qui s’étend au dos.   ✔  
Trouble rénal : Modifications du fonctionnement de vos reins (d’après les résultats d’analyses de sang et d’urine), variation de la fréquence des mictions, nausées, vomissements, gonflement des extrémités, fatigue. Réactions cutanées graves (formation de cloques ou peau qui pèle)   ✔  

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de TEVA-CILAZAPRIL, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

 Si vous avez d’autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

Conservation

Conservez entre 15 °C et 25 ºC. Gardez le contenant hermétiquement fermé.

Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

On ne doit pas jeter de médicaments dans les égouts ni dans les ordures ménagères. Informez-vous auprès de votre pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. En agissant ainsi, vous contribuerez à préserver l’environnement.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits.

3 façons de signaler :

  • En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
    • par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
    • par la poste au :
      Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice postal 0701E
      Ottawa ON K1A 0K9

Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Vous pouvez vous procurer ce document ainsi que la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée au :
1 (800) 268-4127, poste 1255005 (anglais)
1 (877) 777-9117 (français)
ou en écrivant à : druginfo@tevacanada.com

Ce feuillet de renseignements a été rédigé par :
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9

Dernière révision : Le 20 janvier 2016

Date modifiée: