Consumer Information for: MYLAN-ALENDRONATE

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

MYLAN-ALENDRONATE - 10 mg

MYLAN-ALENDRONATE est la marque déposée pour la substance appelée alendronate monosodique. Ce médicament ne peut s’obtenir que sur ordonnance du médecin. L’alendronate monosodique appartient à une classe de médicaments non hormonaux appelés bisphosphonates.

Votre médecin vous a prescrit MYLAN-ALENDRONATE parce que vous souffrez d’une maladie appelée ostéoporose. MYLAN-ALENDRONATE aide à reconstruire le tissu osseux, ce qui contribue à prévenir la survenue de fractures.

MYLAN-ALENDRONATE prévient également la perte osseuse qui survient chez les femmes ménopausées qui ne reçoivent pas d'oestrogénothérapie ni de corticostéroïdes (par exemple : prednisone, methylprednisolone). .

Étant donné qu’on ignore la durée de traitement avec alendronate monosodique dans l’ostéoporose, il est conseillé de discuter périodiquement avec votre médecin de la nécessité de poursuivre le traitement avec ce médicament et de voir si MYLAN-ALENDRONATE convient toujours dans votre cas.

MYLAN-ALENDRONATE - 70 mg

MYLAN-ALENDRONATE est la marque déposée pour la substance appelée alendronate monosodique. Ce médicament ne peut s’obtenir que sur ordonnance du médecin.
L’alendronate monosodique appartient à une classe de médicaments non hormonaux appelés bisphosphonates.

Votre médecin vous a prescrit MYLAN-ALENDRONATE parce que vous souffrez d’une maladie appelée ostéoporose.
MYLAN-ALENDRONATE aide à reconstruire le tissu osseux, ce qui contribue à prévenir la survenue de fractures.

Étant donné qu’on ignore la durée de traitement avec alendronate monosodique dans l’ostéoporose, il est conseillé de discuter périodiquement avec votre médecin de la nécessité de poursuivre le traitement avec ce médicament et de voir si MYLAN-ALENDRONATE convient toujours dans votre cas.

Effets de ce médicament

MYLAN-ALENDRONATE - 10 mg

Comment l’os normal conserve-t-il son intégrité?
Le tissu osseux subit un processus normal de reconstruction qui a lieu en permanence dans l’ensemble du squelette. Tout d’abord, l’os ancien est éliminé (résorbé), puis de l’os nouveau est déposé (formé) sur la surface osseuse. C’est l’équilibre entre les processus de résorption et de formation qui conserve vos os sains et solides.

Qu’est-ce que l’ostéoporose et pourquoi faut-il traite?
L’ostéoporose consiste en un amincissement et un affaiblissement des os. C’est une maladie qui survient fréquemment chez la femme après la ménopause, quoiqu’elle puisse également survenir chez l’homme.

L’ostéoporose survient généralement chez la femme plusieurs années après la ménopause, laquelle se manifeste lorsque les ovaires arrêtent de produire des oestrogènes, des hormones sexuelles femelles, ou lorsqu’ils sont enlevés, par exemple lors d’une hystérectomie (ablation de l’utérus). Plus la ménopause survient tôt, plus le risque d’ostéoporose est grand. L’ostéoporose peut également survenir chez les hommes pour différentes raisons, notamment à cause de l’âge ou d’un faible taux de testostérone, une hormone sexuelle mâle. Dans tous les cas, l’os est résorbé à un rythme plus rapide qu’il n’est formé, de sorte qu’il se produit une perte osseuse qui affaiblit les os. Ainsi, pour préserve r la santé du squelette, il importe de maintenir la masse osseuse et d’empêcher que la perte osseuse se poursuive. Au début, l’ostéoporose ne cause habituellement pas de symptômes. Toutefois, si cette maladie n’est pas traitée, elle peut finir par provoquer des fractures (cassures des os). Bien que les fractures soient habituellement douloureuses, les fractures de la colonne vertébrale peuvent passer inaperçues jusqu’à ce qu’elles entraînent une diminution de la taille (grandeur). Les fractures peuvent survenir au cours des activités quotidiennes normales, par exemple quand vous soulevez des objets, ou à la suite de blessures mineures qui, en général, ne provoquent pas de fractures de l’os normal. Les fractures surviennent habituellement à la hanche, à la colonne vertébrale ou au poignet et peuvent entraîner non seulement de la douleur, mais aussi des déformations et une invalidité considérables (tels un dos voûté résultant d’une incurvation de la colonne vertébrale et une perte de mobilité).

Comment peut-on traiter l’ostéoporose?
Votre médecin vous a prescrit MYLAN-ALENDRONATE pour traiter votre ostéoporose. MYLAN-ALENDRONATE contribue à remplacer le tissu osseux qui a pu être détruit et à diminuer le risque de fracture. Ainsi, MYLAN-ALENDRONATE renverse la progression de l’ostéoporose.

Votre médecin vous conseillera peut-être aussi d’apporter certaines modifications à votre mode de vie :

Arrêter de fumer. Le tabagisme semble accélérer le rythme de la perte osseuse et, par conséquent, pourrait augmenter le risque de fracture.

Faire de l’exercice. Les os, tout comme les muscles, ont besoin d’exercice pour demeurer sains et solides. Consultez votre médecin avant de commencer tout programme d’exercice physique.

Avoir une alimentation équilibrée. Votre médecin vous recommandera peut-être de modifier votre alimentation ou de prendre des suppléments diététiques.

MYLAN-ALENDRONATE - 70 mg

Comment l’os normal conserve-t-il son intégrité?
Le tissu osseux subit un processus normal de reconstruction qui a lieu en permanence dans l’ensemble du squelette. Tout d’abord, l’os ancien est éliminé (résorbé), puis de l’os nouveau est déposé (formé) sur la surface osseuse. C’est l’équilibre entre les processus de résorption et de formation qui conserve vos os sains et solides.

Qu’est-ce que l’ostéoporose et pourquoi faut-il traiter ou prévenir cette maladie?
L’ostéoporose consiste en un amincissement et un affaiblissement des os. C’est une maladie qui survient fréquemment chez la femme après la ménopause, quoiqu’elle puisse également survenir chez l’homme.

L’ostéoporose survient généralement chez la femme plusieurs années après la ménopause, laquelle se manifeste lorsque les ovaires arrêtent de produire des oestrogènes, des hormones sexuelles femelles, ou lorsqu’ils sont enlevés, par exemple lors d’une hystérectomie (ablation de l’utérus). Plus la ménopause survient tôt, plus le risque d’ostéoporose est grand. L’ostéoporose peut également survenir chez les hommes pour différentes raisons, notamment à cause de l’âge ou d’un faible taux de testostérone, une hormone sexuelle mâle. Dans tous les cas, l’os est résorbé à un rythme plus rapide qu’il n’est formé, de sorte qu’il se produit une perte osseuse qui affaiblit les os. Ainsi, pour préserver la santé du squelette, il importe de maintenir la masse osseuse et d’empêcher que la perte osseuse se poursuive. Au début, l’ostéoporose ne cause habituellement pas de symptômes. Toutefois, si cette maladie n’est pas traitée, elle peut finir par provoquer des fractures (cassures des os). Bien que les fractures soient habituellement douloureuses, les fractures de la colonne vertébrale peuvent passer inaperçues jusqu’à ce qu’elles entraînent une diminution de la taille (grandeur). Les fractures peuvent survenir au cours des activités quotidiennes normales, par exemple quand vous soulevez des objets, ou à la suite de blessures mineures qui, en général, ne provoquent pas de fractures de l’os normal. Les fractures surviennent habituellement à la hanche, à la colonne vertébrale ou au poignet et peuvent entraîner non seulement de la douleur, mais aussi des déformations et une invalidité considérables (tels un dos voûté résultant d’une incurvation de la colonne vertébrale et une perte de mobilité).

Comment peut-on traiter l’ostéoporose?
Votre médecin vous a prescrit MYLAN-ALENDRONATE pour traiter votre ostéoporose. MYLAN-ALENDRONATE permet non seulement de prévenir la perte osseuse, mais il contribue aussi à remplacer le tissu osseux qui a pu être détruit et à diminuer le risque de fracture. Ainsi, MYLAN-ALENDRONATE renverse la progression de l’ostéoporose.

Votre médecin vous conseillera peut-être aussi d’apporter certaines modifications à votre mode de vie :

Arrêter de fumer. Le tabagisme semble accélérer le rythme de la perte osseuse et, par conséquent, pourrait augmenter le risque de fracture.

Faire de l’exercice. Les os, tout comme les muscles, ont besoin d’exercice pour demeurer sains et solides. Consultez votre médecin avant de commencer tout programme d’exercice physique.

Avoir une alimentation équilibrée. Votre médecin vous recommandera peut-être de modifier votre alimentation ou de prendre des suppléments diététiques.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

MYLAN-ALENDRONATE - 10 mg

Ne prenez pas MYLAN-ALENDRONATE si l’un des énoncés suivants vous concerne :

  • Vous souffrez de troubles de l’oesophage (le tube qui relie la bouche à l’estomac).
  • Vous êtes dans l’incapacité de rester debout ou assis, le dos droit, durant au moins 30 minutes.
  • Vous êtes allergique à l’un des composants du médicament.
  • Votre taux de calcium dans le sang est faible.
  • Vous souffrez d’une maladie rénale GRAVE. Si vous avez des doutes à ce sujet, parlez-en à votre médecin.

MYLAN-ALENDRONATE - 70 mg

NE prenez PAS MYLAN-ALENDRONATE si l’un des énoncés suivants vous concerne :

  • Vous souffrez de troubles de l’oesophage (le tube qui relie la bouche à l’estomac).
  • Vous êtes dans l’incapacité de rester debout ou assis, le dos droit, durant au moins 30 minutes.
  • Vous êtes allergique à l’un des composants du médicament.
  • Votre taux de calcium dans le sang est faible.
  • Vous souffrez d’une maladie rénale GRAVE. Si vous avez des doutes à ce sujet, parlez-en à votre médecin.
Ingrédient médicinal

MYLAN-ALENDRONATE - 10 mg

Chaque comprimé MYLAN-ALENDRONATE dosé à 10 mg renferme de l’alendronate de sodium sous forme d’alendronate monosodique trihydraté.

MYLAN-ALENDRONATE - 70 mg

Chaque comprimé MYLAN-ALENDRONATE dosé à 70 mg renferme de l’alendronate monosodique trihydraté.

Ingrédients non médicinaux

MYLAN-ALENDRONATE - 10 mg

Croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline et povidone.

MYLAN-ALENDRONATE - 70 mg

Croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline et povidone.

Présentation

MYLAN-ALENDRONATE - 10 mg

MYLAN-ALENDRONATE est disponible sous forme de comprimé blanc, en forme de capsule, dosé à 10 mg.

MYLAN-ALENDRONATE - 70 mg

MYLAN-ALENDRONATE une fois par semaine est disponible sous forme de comprimé blanc, ovale, dosé à 70 mg. Présenté en plaquettes alvéolées de 4.

Mises en garde et précautions

MYLAN-ALENDRONATE - 10 mg

AVANT de prendre MYLAN-ALENDRONATE, avisez votre médecin ou votre pharmacien si vous :

  • avez un cancer, une maladie des gencives, si votre hygiène buccale n’est pas adéquate ou si vous êtes diabétique.
  • recevez une chimiothérapie ou une radiothérapie.
  • prenez des corticostéroïdes ou des immunosuppresseurs.
  • prenez des inhibiteurs de l’angiogenèse; ce sont des médicaments qui ralentissent la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins et qui sont surtout utilisés pour traiter le cancer (p. ex., bévacizumab).
  • fumez ou avez déjà fumé.
  • consommez beaucoup d’alcool.

Si l’une des situations mentionnées ci-dessus s’applique à votre cas, passez un examen dentaire avant de commencer votre traitement avec MYLAN-ALENDRONATE.

  • avez ou avez déjà eu des problèmes médicaux, notamment une maladie rénale.
  • avez ou avez déjà eu des problèmes dentaires.
  • souffrez d’allergies.
  • avez de la difficulté à avaler ou êtes atteint de troubles digestifs.

Votre médecin pourrait vérifier si vous :

  • fumez;
  • avez ou avez-vous eu une affection des dents ou des gencives;
  • portez des dentiers qui sont mal ajustés;
  • présentez d’autres maladies concomitantes, comme un faible nombre de globules rouges (anémie), ou si votre sang ne peut coaguler normalement (formation de caillots).

Vous devez toujours informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez ou que vous projetez de prendre, y compris ceux que vous vous procurez sans ordonnance.

Consultez votre médecin si :

  • vous ressentez de la douleur aux oreilles ou observez qu’un liquide s’en écoule lors du traitement avec MYLAN-ALENDRONATE, car ces signes pourraient indiquer une atteinte de la structure osseuse de l’oreille.

Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement
Ne prenez pas MYLAN-ALENDRONATE si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Utilisation chez les enfants
MYLAN-ALENDRONATE n’est pas indiqué chez les personnes de moins de 18 ans.

Utilisation chez les personnes âgées
MYLAN-ALENDRONATE est aussi efficace et aussi bien toléré par les personnes de plus de 65 ans que par celles de moins de 65 ans.

Conduire un véhicule ou faire fonctionner une machine :
Certains effets secondaires qui ont été rapportés avec alendronate monosodique peuvent affecter votre capacité à conduire une automobile ou à faire fonctionner une machine. La réponse au traitement avec MYLAN-ALENDRONATE peut varier d’une personne à l’autre.

MYLAN-ALENDRONATE - 70 mg

AVANT de prendre MYLAN-ALENDRONATE, avisez votre médecin ou votre pharmacien si vous :

  • avez un cancer, une maladie des gencives, si votre hygiène buccale n’est pas adéquate ou si vous êtes diabétique.
  • recevez une chimiothérapie ou une radiothérapie.
  • prenez des corticostéroïdes ou des immunosuppresseurs.
  • prenez des inhibiteurs de l’angiogenèse; ce sont des médicaments qui ralentissent la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins et qui sont surtout utilisés pour traiter le cancer (p. ex., bévacizumab).
  • fumez ou avez déjà fumé.
  • consommez beaucoup d’alcool.

Si l’une des situations mentionnées ci-dessus s’applique à votre cas, passez un examen dentaire avant de commencer votre traitement avec MYLAN-ALENDRONATE.

  • avez ou avez déjà eu des problèmes médicaux, notamment une maladie rénale.
  • avez ou avez déjà eu des problèmes dentaires.
  • souffrez d’allergies.
  • avez de la difficulté à avaler ou êtes atteint de troubles digestifs.

Votre médecin pourrait vérifier si vous :

  • fumez;
  • avez ou avez-vous eu une affection des dents ou des gencives;
  • portez des dentiers qui sont mal ajustés;
  • présentez d’autres maladies concomitantes, comme un faible nombre de globules rouges (anémie), ou si votre sang ne peut coaguler normalement (formation de caillots).

Vous devez toujours informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez ou que vous projetez de prendre, y compris ceux que vous vous procurez sans ordonnance.

Consultez votre médecin si :

  • vous ressentez de la douleur aux oreilles ou observez qu’un liquide s’en écoule lors du traitement avec MYLAN-ALENDRONATE, car ces signes pourraient indiquer une atteinte de la structure osseuse de l’oreille.

Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement
Ne prenez pas MYLAN-ALENDRONATE si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Utilisation chez les enfants
MYLAN-ALENDRONATE n’est pas indiqué chez les personnes de moins de 18 ans.

Utilisation chez les personnes âgées
MYLAN-ALENDRONATE est aussi efficace et aussi bien toléré par les personnes de plus de 65 ans que par celles de moins de 65 ans.

Conduire un véhicule ou faire fonctionner une machine :
Certains effets secondaires qui ont été rapportés avec alendronate monosodique peuvent affecter votre capacité à conduire une automobile ou à faire fonctionner une machine. La réponse au traitement avec MYLAN-ALENDRONATE peut varier d’une personne à l’autre.

Intéractions médicamenteuses

MYLAN-ALENDRONATE - 10 mg

Les suppléments de calcium, les antiacides et les autres médicaments administrés par voie orale influent sur l’absorption de MYLAN-ALENDRONATE s’ils sont pris en même temps que ce dernier. Par conséquent, vous devez attendre au moins une demi-heure après la prise de MYLAN-ALENDRONATE avant de prendre un autre médicament par voie orale.

MYLAN-ALENDRONATE - 70 mg

Les suppléments de calcium, les antiacides et les autres médicaments administrés par voie orale influent sur l’absorption de MYLAN-ALENDRONATE s’ils sont pris en même temps que ce dernier. Par conséquent, vous devez attendre au moins une demi-heure après la prise de MYLAN-ALENDRONATE avant de prendre un autre médicament par voie orale.

Utilisation appropriée de ce médicament
MYLAN-ALENDRONATE - 10 mg
MYLAN-ALENDRONATE - 70 mg

MYLAN-ALENDRONATE - 10 mg

Dose habituelle

Comment dois-je prendre MYLAN-ALENDRONATE?

Pour aider à ce que le traitement avec MYLAN-ALENDRONATE soit efficace, il faut observer rigoureusement les huit règles suivantes :

  1. Après le lever, et avant de prendre tout aliment, liquide, ou tout autre médicament, prenez un comprimé de la MYLAN-ALENDRONATE avec un grand verre (200 à 250 mL) de l’eau ordinaire uniquement.
  • pas d'eau minérale
  • pas de café ou de thé
  • pas de jus

Bien que les effets de « l’eau dure » sur l’absorption de MYLAN-ALENDRONATE n’aient pas été évalués, l’eau dure peut diminuer l’absorption de ce médicament en raison de sa teneur élevée en minéraux. Si l’eau que vous consommez habituellement est classée comme une eau dure, vous devriez envisager de prendre le médicament avec de l’eau distillée (et non avec de l’eau minérale).

Vous ne devez pas sucer ni croquer les comprimés MYLAN-ALENDRONATE.

  • Après avoir pris MYLAN-ALENDRONATE, ne vous allongez pas – vous pouvez marcher ou demeurer debout ou assis, le dos droit – durant au moins 30 minutes. Vous ne devez pas, non plus, U vous allonger jusqu’à ce que vous ayez pris le premier repas de la journée.

  • Ne prenez pas MYLAN-ALENDRONATE au coucher ni avant le lever.

    • Ces mesures permettent au médicament d’atteindre l’estomac plus rapidement et diminuent le risque d’irritation de l’oesophage (le tube qui relie la bouche à l’estomac).

  • Après avoir pris MYLAN-ALENDRONATE, attendez au moins 30 minutes avant de prendre tout aliment, solide ou liquide, ou tout autre médicament, y compris des antiacides, des suppléments de calcium et des vitamines. MYLAN-ALENDRONATE est efficace seulement si vous le prenez sur un estomac vide.

  • Si vous commencez à avoir de la difficulté à avaler, des douleurs lorsque vous avalez ou des douleurs à la poitrine, ou si des brûlures d’estomac apparaissent ou s’aggravent, cessez immédiatement de prendre MYLAN-ALENDRONATE et communiquez avec votre médecin.

  • Prenez un comprimé MYLAN-ALENDRONATE une fois par jour, à tous les jours.

  • Il est important de continuer à prendre MYLAN-ALENDRONATE durant toute la période prescrite par votre médecin. MYLAN-ALENDRONATE n’est efficace dans le traitement de l’ostéoporose que si vous le prenez de façon continue.

    • Le calcium et la vitamine D jouent également un rôle important dans la solidité des os. Votre médecin peut vous demander de prendre du calcium et de la vitamine D lors de votre traitement avec MYLAN-ALENDRONATE.

    Il est important de suivre le traitement à long terme pour aider à remplacer le tissu osseux qui aurait pu être détruit. Par conséquent, il est important de suivre rigoureusement les directives de votre médecin qui vous recommandera de prendre MYLAN-ALENDRONATE tel que prescrit, sans omettre de doses ni modifier la posologie. Il importe aussi d’effectuer les changements recommandés par votre médecin concernant votre mode de vie et de maintenir ces nouvelles habitudes.

    Dose Excessive

    Si vous prenez trop de doses, buvez un grand verre de lait et communiquez immédiatement avec votre médecin. Ne provoquez pas de vomissements et ne vous allongez pas.

    Si vous croyez avoir pris trop de MYLAN-ALENDRONATE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

    Dose oubliée

    Prenez MYLAN-ALENDRONATE une fois par jour, tel que prescrit. Cependant, si vous oubliez une dose, ne prenez pas une dose supplémentaire. Reprenez simplement votre régime habituel de un comprimé une fois par jour.

    MYLAN-ALENDRONATE - 70 mg

    Dose habituelle

    Votre médecin vous a prescrit MYLAN-ALENDRONATE une fois par semaine, soit sous forme de comprimé.

    Pour aider à ce que le traitement avec MYLAN-ALENDRONATE soit efficace, il faut observer rigoureusement les huit règles suivantes :

    1. Choisissez le jour de la semaine qui vous convient le mieux et, chaque semaine, prenez un comprimé de MYLAN-ALENDRONATE ce jour-là.
    2. Après le lever, et avant de prendre tout aliment, liquide ou solide, ou tout autre médicament, prenez MYLAN-ALENDRONATE avec de l’Ueau ordinaire uniquement, de la façon suivante :
    • Avalez un comprimé avec un grand verre (200 à 250 mL) d’eau ordinaire.

    NE prenez PAS MYLAN-ALENDRONATE avec :

    • de l’eau minérale
    • du café ou du thé
    • du jus

    Bien que les effets de « l’eau dure » sur l’absorption de MYLAN-ALENDRONATE n’aient pas été évalués, l’eau dure peut diminuer l’absorption de ce médicament en raison de sa teneur élevée en minéraux. Si l’eau que vous consommez habituellement est classée comme une eau dure, vous devriez envisager de prendre le médicament avec de l’eau distillée (et non avec de l’eau minérale).

    Vous NE devez PAS sucer ni croquer les comprimés MYLAN-ALENDRONATE.

  • Après avoir pris MYLAN-ALENDRONATE, ne vous allongez pas – vous pouvez marcher ou demeurer debout ou assis, le dos droit – durant au moins 30 minutes. Vous ne devez pas, non plus, U vous allonger jusqu’à ce que vous ayez pris le premier repas de la journée.

  • NE prenez PAS MYLAN-ALENDRONATE au coucher ni avant le lever.

    • Ces mesures permettent au médicament d’atteindre l’estomac plus rapidement et diminuent le risque d’irritation de l’oesophage (le tube qui relie la bouche à l’estomac).

  • Après avoir pris MYLAN-ALENDRONATE, attendez au moins 30 minutes avant de prendre tout aliment, solide ou liquide, ou tout autre médicament, y compris des antiacides, des suppléments de calcium et des vitamines. MYLAN-ALENDRONATE est efficace seulement si vous le prenez sur un estomac vide.

  • Si vous commencez à avoir de la difficulté à avaler, des douleurs lorsque vous avalez ou des douleurs à la poitrine, ou si des brûlures d’estomac apparaissent ou s’aggravent, cessez immédiatement de prendre MYLAN-ALENDRONATE et communiquez avec votre médecin.

  • Il est important de continuer à prendre MYLAN-ALENDRONATE durant toute la période prescrite par votre médecin. MYLAN-ALENDRONATE n’est efficace dans le traitement de l’ostéoporose que si vous le prenez de façon continue.

    Le calcium et la vitamine D jouent également un rôle important dans la solidité des os. Votre médecin peut vous demander de prendre du calcium et de la vitamine D lors de votre traitement avec MYLAN-ALENDRONATE.

    • Il est important de suivre le traitement à long terme pour aider à remplacer le tissu osseux qui aurait pu être détruit. Par conséquent, il est important de suivre rigoureusement les directives de votre médecin qui vous recommandera de prendre MYLAN-ALENDRONATE tel que prescrit, sans omettre de doses ni modifier la posologie. Il importe aussi d’effectuer les changements recommandés par votre médecin concernant votre mode de vie et de maintenir ces nouvelles habitudes.

    Dose Excessive

    Si vous prenez trop de doses, buvez un grand verre de lait et communiquez immédiatement avec votre médecin. Ne provoquez pas de vomissements et ne vous allongez pas.

    Si vous croyez avoir pris trop de MYLAN-ALENDRONATE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

    Dose oubliée

    Si vous oubliez une dose, prenez-la le matin au lever, après vous être rendu compte de votre oubli.
    NE prenez JAMAIS deux doses le même jour. Poursuivez le schéma posologique établi, qui est d’une dose une fois par semaine, et prenez la dose suivante au jour normalement prévu.

    Effet secondaires et mesure à prendre

    MYLAN-ALENDRONATE - 10 mg

    MYLAN-ALENDRONATE peut provoquer des réactions inattendues ou indésirables :

    • Troubles digestifs, y compris des nausées, des vomissements, de la diarrhée ou de la constipation.

    • Troubles de l’oesophage (le tube qui relie la bouche à l’estomac), y compris une irritation, laquelle peut causer des douleurs à la poitrine, des brûlures d’estomac, ou encore une difficulté à avaler ou des douleurs lorsque vous avalez. Ces réactions risquent davantage de survenir si vous ne prenez pas la quantité d’eau recommandée avec MYLAN-ALENDRONATE, ou encore si vous vous allongez dans les 30 minutes qui suivent la prise du médicament ou avant d’avoir pris le premier repas de la journée. Les réactions au niveau de l’oesophage peuvent s’aggraver si vous continuez de prendre MYLAN-ALENDRONATE malgré l’apparition de symptômes évoquant une irritation de l’oesophage.

    • Douleurs aux os, aux muscles ou aux articulations.

    • Enflure aux articulations ou enflure des mains ou des jambes.

    • Symptômes transitoires ressemblant à ceux de la grippe (accompagnés de fièvre dans de rares cas).

    • Éruption cutanée qui peut être aggravée par la lumière du soleil, perte de cheveux.

    • Étourdissements, vertiges (sensation de rotation) ou altération du goût.

    • Symptômes de faible taux de calcium dans le sang (p. ex., engourdissements ou picotements autour de la bouche ou dans les mains ou les pieds; spasmes musculaires au niveau du visage, des mains ou des pieds).

    • Des ulcères buccaux ont été notés chez des patients qui avaient croqué les comprimés ou les avaient laissés se dissoudre dans la bouche.

    Informez votre médecin ou votre pharmacien si l’un des effets secondaires ci-dessus devient sévère.

    Effets secondaires graves : fréquence et mesures à prendre
    Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien Si grave seule ment Consultez votre médecin ou votre pharmacien Dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement
    Non fréquents
    Des réactions allergiques, telles :
    • urticaire
    • enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
    • difficulté à respirer ou à avaler
    		     ✔
    Douleurs aux os, aux articulations ou aux muscles   ✔  
    Douleur nouvelle ou inhabituelle au niveau de la hanche ou de la cuisse   ✔  
    Ulcères oesophagiens causant :
    • douleurs à la poitrine
    • brûlures d’estomac
    • difficulté à avaler ou des douleurs lorsque vous avalez
    		     ✔
    Ulcères d’estomac ou tout autre ulcère gastroduodénal, parfois associés à la présence de selles noirâtres ou contenant du sang     ✔
    Troubles au niveau des mâchoires, associés à un retard de guérison ou à une infection, survenant souvent à la suite de l’extraction d’une dent     ✔
    Inflammation oculaire associée à une douleur oculaire, une rougeur oculaire, une sensibilité à la lumière ou une baisse de la vision     ✔
    Réactions cutanées graves     ✔
    Symptômes d’hypocalcémie:
    • engourdissements ou picotements autour de la bouche ou dans les mains ou les pieds
    • spasmes musculaires au niveau du visage, des mains ou des pieds
    		     ✔
    Rares
    Mal d’oreille persistant   ✔  

    Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des effets secondaires inattendus lors du traitement avec MYLAN-ALENDRONATE.

    MYLAN-ALENDRONATE - 70 mg

    MYLAN-ALENDRONATE peut provoquer des réactions inattendues ou indésirables :

    • Troubles digestifs, y compris des nausées, des vomissements, de la diarrhée ou de la constipation.

    • Troubles de l’oesophage (le tube qui relie la bouche à l’estomac), y compris une irritation, laquelle peut causer des douleurs à la poitrine, des brûlures d’estomac, ou encore une difficulté à avaler ou des douleurs lorsque vous avalez. Ces réactions risquent davantage de survenir si vous ne prenez pas la quantité d’eau recommandée avec MYLAN-ALENDRONATE, ou encore si vous vous allongez dans les 30 minutes qui suivent la prise du médicament ou avant d’avoir pris le premier repas de la journée. Les réactions au niveau de l’oesophage peuvent s’aggraver si vous continuez de prendre MYLAN-ALENDRONATE malgré l’apparition de symptômes évoquant une irritation de l’oesophage.

    • Douleurs aux os, aux muscles ou aux articulations.

    • Enflure aux articulations ou enflure des mains ou des jambes.

    • Symptômes transitoires ressemblant à ceux de la grippe (accompagnés de fièvre dans de rares cas).

    • Éruption cutanée qui peut être aggravée par la lumière du soleil, perte de cheveux.

    • Étourdissements, vertiges (sensation de rotation) ou altération du goût.

    • Symptômes de faible taux de calcium dans le sang (p. ex., engourdissements ou picotements autour de la bouche ou dans les mains ou les pieds; spasmes musculaires au niveau du visage, des mains ou des pieds).

    • Des ulcères buccaux ont été notés chez des patients qui avaient croqué les comprimés ou les avaient laissés se dissoudre dans la bouche.

    Informez votre médecin ou votre pharmacien si l’un des effets secondaires ci-dessus devient sévère.

    Effets secondaires graves : fréquence et mesures à prendre
    Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien Si grave seule ment Consultez votre médecin ou votre pharmacien Dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement
    Non fréquents
    Des réactions allergiques, telles :
    • urticaire
    • enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
    • difficulté à respirer ou à avaler
    		     ✔
    Douleurs sévères aux os, aux articulations ou aux muscles   ✔  
    Douleur nouvelle ou inhabituelle au niveau de la hanche ou de la cuisse   ✔  
    Ulcères oesophagiens causant :
    • douleurs à la poitrine
    • brûlures d’estomac
    • difficulté à avaler ou des douleurs lorsque vous avalez
    		     ✔
    Ulcères d’estomac ou tout autre ulcère gastroduodénal, parfois associés à la présence de selles noirâtres ou contenant du sang     ✔
    Troubles au niveau des mâchoires, associés à un retard de guérison ou à une infection, survenant souvent à la suite de l’extraction d’une dent     ✔
    Inflammation oculaire associée à une douleur oculaire, une rougeur oculaire, une sensibilité à la lumière ou une baisse de la vision     ✔
    Réactions cutanées graves     ✔
    Symptômes d’hypocalcémie:
    • engourdissements ou picotements autour de la bouche ou dans les mains ou les pieds
    • spasmes musculaires au niveau du visage, des mains ou des pieds
    		     ✔
    Rares
    Mal d’oreille persistant   ✔  

    Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des effets secondaires inattendus lors du traitement avec MYLAN-ALENDRONATE.
    Conservation

    MYLAN-ALENDRONATE - 10 mg

    Conservez MYLAN-ALENDRONATE à température ambiante contrôlée (15°C - 30°C).

    Ne prenez pas ce médicament après le mois et l’année indiqués à la suite de l’inscription EXP (date limite d’utilisation) sur l’emballage.

    Gardez MYLAN-ALENDRONATE et tout autre médicament hors de la portée des enfants.

    Garder hors de la portée de et de la vue des enfants.

    MYLAN-ALENDRONATE - 70 mg

    Conservez MYLAN-ALENDRONATE à température ambiante contrôlée (15°C - 30°C).

    Ne prenez pas ce médicament après le mois et l’année indiqués à la suite de l’inscription EXP (date limite d’utilisation) sur l’emballage.

    Signaler des effets indésirables possibles

    Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

    REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

    Renseignement Supplémentaires

    Pour en savoir davantage au sujet de MYLAN-ALENDRONATE :

    • Communiquez avec votre professionnel de la santé.
    • Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada; ou téléphonant 1- 844-596-9526

    On peut se procurer ce document à www.mylan.ca.
    Ce dépliant a été préparé par Mylan Pharmaceuticals ULC Etobicoke, Ontario M8Z 2S6

    Dernière révision : 7 septembre 2017

    Mylan Pharmaceuticals ULC
    85 Advance Road
    Etobicoke, ON M8Z 2S6
    1-844-596-9526
    www.mylan.ca

    Date modifiée: